康复医学医疗质量管理
一、医疗质量监督管理制度
（一）目的
提高医疗技术水平，提高医疗服务质量，更好地为患者提供医疗服务。（二）任务
由主任及管理小组成员不定期、不定时抽查医疗服务。
（三）成员
由科室医疗管理小组成员及各医疗组长组成。
（四）医疗质量监控程序
1．时间每月至少1次实行医疗质量检查。
2．参加人员：医疗护理院感等职能部门
3．检查内容
（1）劳动纪律：按签到表检查有无迟到，并登记本月迟到人次。按当日排班表检查在岗情况、有无脱岗;
（2）医嘱：
及时性，指医生及时下医嘱，护士治疗时完整登记医嘱，特别是当日未治疗患者；
收费正确，抽查现场治疗患者治疗项目是与医嘱相符、有无少收多做和免费治疗或少做情况。
（3）患者满意度：随机抽查病房和治疗室１～２名患者对医务人员服务的满意度，重点是服务态度，即医务人员的耐心、热心、细心、关心。
（4）病历、治疗单：
书写完整，抽查医生、护士病历书写是否完整；
记录及时，病程记录及其他各项记录是否及时完整。
（5）管理：
记录完整，检查各部门组长医疗安全文件、科室医教研会记录，学生考试，考核记录是否完整、及时；
整洁，各部门环境、设备（专人保管）是否整洁、卫生；
安全，水、电、门窗是否及时关闭、有无人抽烟。
（6）患者反映：有无与患者争吵、有无患者投诉、有无收受红包。
（7）以上各项有则打“X”,无则打“0”，如实填表上报主任。
4. 检查范围全面检查康复医学科各个部门,每次重点抽查一个部门。
5. 考核内容设计医疗质量月考核登记表的内容及表格设计,如下表
康复科医疗质量月考核登记表
二、医疗质量长效管理制度
为提高医疗质量和保障医疗护理工作的可持续改进，康复医学科全体员工必须严格实施和遵守以下医疗质量管理的长效机制。
（一）周常规保障机制
主要进行“三基”培训，具体按排：
1.每周1次康复评定会，由各亚专业医生主持，医疗副主任负责检查。
2. 每周1次技术交流规范，由各治疗组组长主持，治疗师长负责检查。
3. 每周1次读书报告会，由副主任负责安排。
4. 每周1次全科专题讲座，由副主任负责安排。
5. 每周1次病历质量检查，由科室管理小组负责。
6. 每周1次召开病房管理小组会、科室管理小组会、科务会及工休会，分别由副主任、主任和护士长主持。
7.常规检查1 每周1～５上午8:00、下午2:00对全体员工考勤并记录,由科室主任助理负责。
8.常规检查2 每周6～７上午8:00、下午2:00对上班员工考勤并记录，由住院总医师负责。
9.常规检查３每周５下午4:00或每周一至周日任意一个晚上抽查在岗情况,重点检查有无脱岗并记录,由副主任,护士长,治疗师管理小组长和治疗师长负责。
（二）月常规保障机制
主要进行医疗质量检查和管理小组会议，每月一次，具体要求：
1时间每月最后一周进行；采取突击检查方式，具体时间不定。
2负责人由科室主任和护士长负责。
3检查内容包括劳动记录、医嘱、患者满意度、病历、各组管理、患者反映等。
4检查范围病房、各个治疗室的全面检查、重点抽查。
（三）年常规保障机制
主要对康复医学科全体员工进行定期理论及其操作考试、考核以及对科室的仪器设备进行盘点等管理，具替要求如下：
1.每年6月30日前全科操作考试由主任和护士长负责。
2.每年12月30日前全科理论考试由主任和治疗师长负责。
3.每年6月30日前全科仪器、设备检修盘存由科室设备管理小组组长、护士长和治疗师长负责。
三、首诊负责制
1.首诊科室是指患者就诊的第一个接诊科室,该科室的当班接诊医师即为首诊医师。
2.首诊负责制是指首诊科室的首诊医师不得以任何理由拒诊患者，严禁推诿、互相扯皮、贻误病情，而应对患者热情接待，全面负责诊治，详细检查，认真书写病历，提出诊断和处理意见，并对患者进行施救。
3.首诊医师诊查患者后认为确系他科疾病，仍应按第二条要求进行必要的紧急处理后，方可提请有关科室会诊或提出转科申请，不得擅自更改分诊科别。若病情复杂，涉及多科疾病，须报告上级医师或科室负责人协助处理或组织会诊。
4.凡遇到多发性外伤或诊断不明的患者首诊科室和首诊医师应先承担诊
治责任,及时邀请有关科室会诊,由首诊医师和有关科室共同给予急救处理,在未确定接收科室之前,首诊科室和首诊医师要对患者诊治全面负责、合理治疗、不推不拖。
5.经会诊确定为他科患者后首诊科室医师应及时完成所在科室的病情记录和交接注意事项的记录，向接受科室医师于床旁交接患者。
6.患者确需住院须待病情稳定，允许转送时，在上级医师指导下，由首诊医师负责安排并与有关科室联系，落实好接收病室。
7.首诊医师有事离岗时应将所负责的患者交予其他医师负责。
四、三级医师查房制度
1.每日晨交班后主治医生带领各亚专业组成员进行查房。查房内容是对主管患者常规查房，了解旧患者病情变化，检查诊治计划执行情况，解决诊断治疗中的实际问题，补充或修改诊治方案，应重点检查疑难重症及疗效差的病例;对新患者进行相关检查，提出初步诊断意见，安排诊治计划。
2.主治医生应全面负责所管患者的诊治治疗每天查房4次，能结合具体病例进行临床教学查房，应注意培养下级医师独立思考及诊治能力。
3.主治医师除晨间查房外下午及节、假日也要巡视病房，掌握所管患者病情变化，及时人效处理，并按医院要求认真做好病历书写记录。
4.对疑难、危重、大手术前后及特殊检查的患者各级医师应随时查房，随时巡视，掌握病情变化，遇有疑难问题，应及时向上级医师报告或邀请相关科室会诊。
5.科主任每周至少要查房一次检查医护质量，解决疑难问题，进行重点示教，纠正不规范操作等，护士长应随同科主任查房，注意有关医护配合
及护理方面存在的问题。
6.住院总医师每晚应带领值班医师和实习医师、值班护士进行夜班查房着重掌握危重患者的病情及开具所有患者的临时医嘱。除对患者医疗巡视外，还可结合“三基”要求，选择具体病例，对实习医师做必要讲课、示范及考核。
7.上级医师查房查房前主管医师及实习医师应熟悉患者病情，并做好查房准备，报告病历。
8.护士长应组织护理人员每日晨交班后进行护理查房着重检查护理质量，研究解决疑难问题，同时结合实际进行教学。在不影响护理工作的前提下，护士长可安排病室护士跟随各亚专业组医师查房。
9.查房时间应控制在2小时左右查房时，工作认真负责，保持病室安静整洁，不会客，来接听和拨打私人电话。
五、疑难及死亡病案讨论制度
1.疑难病例是指诊断不清或治疗效果不佳的特殊病例。造成或可能造成多器官功能异常危及患者生命的病例为疑难重症病例。为提高医疗质量，减少误诊、漏诊，降低死亡率，总结经验教训，提高各级医务人员的业务水平，保证康复医学科的疑难及死亡病案讨论程序化、制度化，需遵照执行疑难及死亡病案讨论制度。
2.疑难病例讨论会每周1次，对诊断不明、治疗困难或有经验教训可吸取的病案由主治医师提交本病室全体医师进行讨论，讨论时由主管医师及实习医师准备资料，报告病历，陈述当前治疗方案、治疗后出现的病情变化以及当前临床辅助检查结果等，讨论意见应记录于病历内。如本病室讨论后仍不
能解决时，应向科主任汇报，提交全科讨论或请有关专家联合讨论。
3.凡死亡病案均应于患者死亡后7天内从诊断、治疗和护理等方面进行认真讨论，吸取经验教训。讨论会由科主任主持，各级医师和护士长、责任护士参加(本病室副主任医师以上医师必须参加) ，主管住院医师及实习医师准备资料，报告病历，并在死亡病例讨论记录本上作好记录。对可能为重大医疗差错或事故，以及家属有意见的死亡病案，讨论前应通知医务部，以便派人参加讨论，并将病情诊治经过以及讨论记录加以整理后上交医务部。
六、会诊制度
为了切实贯彻医院有关会诊的管理规定，执行相关医疗制度和法规，提高医疗服务水平和质量，减少医疗纠纷，特制定康复医学科有关会诊的管理规定。
（一）会诊的目的
是邀请相关专业医师协助本科室不能诊断、处理的和不具备资格处理的医疗事务。因此应做到及时、有效。
（二）康复医学科邀请其他科室会诊制度
1.平会诊由主管医师开请会诊临时医嘱，并开会诊单（主管医师因教学、门诊、外出开会时由值班医师处理），将会诊单置于病历夹首页，在医嘱本上开会诊医嘱。办公室护士处理会诊临时医嘱后签字，并将会诊单置于科室相应地点。科室设置专门筐篮放置需要送出的会诊单。由会诊单专运人员及时将会诊单送达相关科室并签字。若平会诊单送达（我科室设专门登记本，登记会诊单送达情况）1天以后仍未来会诊，主管医师负责联系、督促完成会诊，若按正常程序超过2天仍未完成会诊，应向会诊科室主任反映，必要时
向医务部汇报。
2.急会诊由值班医师提出，经本科室值班主治医师或住院总医师同意后，由值班医师或住院总医师电话通知，告之会诊原因。应邀医师必须于10分钟内到达会诊科室；会诊后补填登记表。此类会诊一般由专科住院总医师承担；重大紧急会诊任务应由科主任安排有关人员参加。
（三）为其他科室会诊制度
1.签收通知制度其他科室送来的会诊单由办公室护士签字接收并交与负责该科会诊的医师，若该医师当时不在，应马上电话通知主任助理，由助理在第一时间电话通知负责会诊的医师，若负责会诊的医师因为教学（上课时不能接手机）或开会，助理在中午或下午下班前再次通知该医师。因为通讯不通畅（关机等）引起的后果由该医师负责，主任助理记录不能通知到具体负责会诊医师的原因。
2.康复医学科到他科会诊时严格按医院要求在规定时间内完成，遇周末顺延，超过规定时间会诊造成的后果由该医师负责。
3.周未急会诊及急诊科会诊由值班医师负责。
4.凡急会诊要求会诊医师必须于10分钟之内赶到会诊科室。
5.康复医学科到他科会诊后可以转科治疗的应将会诊单交由办公室护士登记排队，原则上按登记顺序安排入院。确有特殊情况需要照顾的需报请分管医疗副主任知晓及同意，会诊医师认为可转科的疾病种类，原则上转入相应专业医师的床位上。但遇非本专业疾病及社保患者、外伤息者（脑外伤、脊髓损伤、烧伤、骨折、肌腱损伤患者等）应由会诊医师告知本科相应管床医师后，由管床医师决定是否接收，如遇有床位紧张或其他原因不能接收此
转诊患者时，则由会诊医师负责接收。但会诊医师应注意会诊记录的记录技巧，避免引起纠纷。会诊医师会诊时除了处理疾病外，应向患者或家属说明预后、疗程、费用等情况，避免引起纠纷。
（四）分片区会诊负责制
1.为响应和执行医院分片会诊的有度康复医学科医师外出会诊采取分片负责制,点名会诊除外。
2.康复医学科医师遇休假等不能会诊时值班医师负责会诊。其他特殊情况由分管医疗副主任根据情况临时安排。
3.本管理规定经康复医学科管理小组讨论后实施遇其他未尽事宜讨论后及时修改。各会诊医师应严格遵照执行。
七、危重患者抢救制度
为提高危重患者抢救的成功率及治愈率，减少医疗差错事故及医疗纠纷发生，提高医疗技术水平及医疗质量，康复医学科医务人员必须牢记并遵照执行危重患者抢救制度。
1.对病情危重，可能危及生命的患者均需积极组织抢救。常规向家属或单位发出“病危”通知单，并对病情危重性进行必要的讲解。
2.抢救工作由病室主治(或值班)医师和护士长(或夜间值班护士)负责组织，必要时应指定专人床旁守护，做好床旁记录，详细交接班。
3.在抢救中，各级医护人员要听从指挥，严肃认真、分工协作，做到观察细致、诊断准确、处理及时、记录准确、清晰、扼要、完整。
4.医护要密切合作,口头医嘱护士须复述一遍，无误后方可执行。
5.各种急救药品的安瓿、输液、输血空瓶等用后要集中放在一起，以便查
对。
6.对疑难及诊断不明患者，应及时向上级医师报告或组织会诊。
7.特别重大的抢救工作，应向科主任汇报,由全科统一组织力量进行抢救。若需多科配合，应及时向医务部汇报，以便组织抢救小组。
8.各辅助部门及其他有关部门应积极配合，全力协助，不得以任何借口延误抢救工作。
9.抢救药品使用后要及时归还原处，清理补充，并保持清洁。
10.建立抢救登记本：由住院总医师(住院总医师不在时，由主管医师负责)扼要记录抢救患者的病情、抢救经过、经验教训以及参加抢救工作人员名单。抢救登记本由科室保管。主管医师(主管医师不在时，由值班或参加抢救医生)在当日病程志中记录抢救经过。
11.抢救药品及器材应固定位置，指派专人负责，每班交接清楚，做好登记，按医院要求定期清洁、消毒、清理补充等。
八、医嘱制度
1.医嘱是指医师在医疗活动中下达的医学指令，医师应按规定在专用医嘱单上开具医嘱，医嘱单是病历的重要组成部分。
2.只有取得执业医师资格的医师才能开具医嘱，实习医师开具的医嘱必须由取得执业医师资格的带教医师审阅和签名。
3.每项医嘱一般只包含一个内容，要求内容清楚，层次分明，准确无误，严禁涂改。医师开具医嘱后，应复查一遍，如发现有错误或撤销时，应在医嘱单的相关栏中，按有关要求填写。医嘱下达时间必须具体到分钟。
4.医师在开具医嘱时，应做到同一医嘱，采用同一额色墨水书写。如同一
医嘱有多项时，可在第一项医嘱的“医师签名”栏中的签名下加垂直箭头标记至末项医嘱上。
5.医嘱单：医嘱单分为长期医嘱单和临时医嘱单。长期医嘱内容包括患者科别、床号、姓名、住院号、页码、起始日期和时间、长期医嘱内容、停止日期和时间、医师签名、执行时间、执行护士签名；临时医嘱包括日期与时间、临时医嘱内容、医师签名、执行时间和执行者签名。
6.医照开具医嘱后，应同时填写“医嘱通知单”，同时口头告知护士，以便护士及时执行医嘱。
7.手术患者均应开具术前及术后医嘱。
8.护士必须及时、准确无误执行医嘱，护士对可疑医嘱，必须询问清楚后再执行。
9.护士每班要查对医嘱,每日由护士长或办公室护士组织查对3次,并按医院规定签名。
10.凡需下一班执行的临时医嘱，上一班护士应向接班护士交待清楚，并在护士值班记录上注明。
11.一般情况下，医师不得下达口头医嘱，因抢救急危重患者需要下达口头医嘱时，护士需复述一遍，无误后方可执行。抢救结束后医师应当立即据实补记医嘱。
12.医师无医嘱时，护士不得给患者对症处理。但遇抢救危重患者的紧急情况下，护士可针对病情临时给予必要的紧急处理，但应做好记录并及时向经治医师或值班医师报告。
九、处方制度
1.凡康复医学科取得医师执业证书的医师(包括进修医师)均有处方权实习医师的处方须经取得医师执业证书的带教医师审核签字后方可有效。
2.处方书写要求：处方按规定格式用钢笔或圆珠笔书写，要求字迹清楚，内容完整，剂量准确，不得涂改. 如有涂改，处方医师需在涂改处签字。
3.麻醉药品处方权按《麻醉药品管理制度》执行。
4. 抢救用药处方，须在处方右上角注明“抢救”字样，药房应优先配药。
5.一般处方使用白色处方笺书写，麻醉药品和毒麻药品使用专用处方笺书写。
6.处方内容包括：患者姓名、性别、年龄（小儿患者应写明足岁、月）、病室、床号、住院号、药品名称、剂型、规格及数量、用药方法以及医师签名，签名应清楚易辨认。
7.药品名称用中文按新版药典为准，不得使用化学元素符号。药品剂量一律用阿拉伯数码书写，并注明单位；剂型应加以说明(如丸剂、胶囊、注射液或软膏等)；药物用法需写明每次使用的剂量、每日用药次数，同时还应注明给药途径，如：皮下注射、肌内注射、静脉注射或外用。某些特定用药应注明给药部位，如，口腔喷雾、滴鼻或滴眼等。
8.每张处方普通口服药一般不得超过7d的量；慢性疾病原则上不超过2周，但患者有特殊要求除外；麻醉药品每张处方注射剂一般不超过1日常用量；片剂、酊剂、糖浆剂等不超过3d常用量，连续使用不得超过7d;第一类精神药品的处方，每次不超过3d常用量，第二类精神药品的处方，每次不超过7d常用量。
9.住院患者出院处方，原则上应由总务护士统一领药发放。
10.药剂人员司药时，应按医嘱向患者交代用药方法、剂量，同时应在发药袋上标明。所有司药处方，药剂人员应签字负责。
11.药剂人员发现错误处方时，应退回更正，不得擅自修改处方。
12.凡属伪造处方，药房有权拒绝司药，并及时扣下处方。同时，司药人员应向领导汇报，由有关部门给予严肃处理，并追究相关责任。
13.药剂科对处方书写质量有监控责任，对不合格处方应进行登记，并每月按医院规定科室处方笺书写质量进行检查，定期上报医疗质量管理部。
14.一般处方保存1年；部分毒性药品和第一、二类精神药品处方保存2年；麻醉药品处方保存3年。保存处方到期后可登记报废。
质量管理制
度 xxxxx医疗器械有限公司 2016年第1版 《医疗器械经营质量管理制度》目录 （JZTZY/QM-2016） 序文件编文件名页 JZTZY/QM-2016-0质量管理机构及质量管理人员职 JZTZY/QM-2016-0质量管理的规定细 JZTZY/QM-2016-0医疗器械质量文件管理制JZTZY/QM-2016-0医疗器械供购单位和首营品种审核制 JZTZY/QM-2016-01医疗器械采购、收货及验收管理制 JZTZY/QM-2016-01医疗器械入库、贮存及出库管理制 JZTZY/QM-2016-01医疗器械销售管理制 JZTZY/QM-2016-01医疗器械运输管理制 JZTZY/QM-2016-01医疗器械售后服务管理制 1JZTZY/QM-2016-11不合格医疗器械管理制1JZTZY/QM-2016-11医疗器械退、换货管理制 1JZTZY/QM-2016-11医疗器械不良事件监测和报告管理制1JZTZY/QM-2016-12医疗器械召回管理制 1JZTZY/QM-2016-12医疗器械追踪溯源管理制 1JZTZY/QM-2016-12设施设备的维护、验证、校准管理制1JZTZY/QM-2016-12卫
生和人员健康管理制1JZTZY/QM-2016-12人员培训及考核管理制 1JZTZY/QM-2016-12医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告制 1JZTZY/QM-2016-12计算机系统管理制 2JZTZY/QM-2016-23记录和凭证管理制 2JZTZY/QM-2016-23医疗器械经营电子监管管理制 22JZTZY/QM-2016-2236质量管理制度执行情况考核管理制度23 JZTZY/QM-2016-2337质量管理自查制度 1．为明确公司的质量管理部门和质量管理人员职责，根据《医疗器械经营监 督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定本制度。 2．公司根据实际经营情况，设置了质量管理部门，配置了相应的质量管理人 员。质量机构的设置及人员配置以内部文件形式予以确认，对质量负责人发放任命文件。 3．质量管理机构或质量管理人员发生变化时，以内部文件形式确认或证实。4．公司设立的质量管理机构为质量管理部，直属质量负责人管理，质量负责 人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任。履行下列职责： . 组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进； . 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； . 督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及经营质量管理规范； . 负责对医疗器械供货者、产品、购货者的资质审核； . 负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督； . 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； . 组织验证、校准相关设施设备； . 组织医疗器械不良事件的收集与报告； . 负责医疗器械召回的管理；
2019年医疗质量管理工作总结 一、完善管理制度 2019年上半年，我院进一步提高医疗质量管理工作，健全医院组织体系，调整了医疗质量与安全管理委员会、药事管理及药物治疗学委员会、医院感染管理委员会、病案质量管理委员会、护理质量与安全管理委员会、输血管理委员会成员；重新修订了医院多部门医疗质量管理协调机制及协调、应急等制度；明确各自部门的责任，落实并强化医院医疗安全管理。 二、强化核心制度的落实 今年上半年进行了十八项核心制度、医疗质量管理、医疗机构投诉管理办法解读、医疗纠纷防范与处理的培训与考核，切实落实医务人员对核心制度的掌握。并把核心制度作为医疗质量控制重点检查内容。根据工作实际和运行过程中的突出问题深入分析,对首诊负责制、病案书写制度、三级查房制度、交接班制度、会诊制度、各种讨论制度、医患沟通制度、安全核査制度、危急值报告制度、患者病情评估制度、不良事件上报制度等作为重点检查内容,并将科室存在的问题在质控简报中进行通报和处罚，不断强化核心制度的落实,杜绝医疗差错,保障患者安全。 三、加强医疗技术管理
完善了医疗技术管理制度和重点医疗技术管理制度，及新技术新项目准入管理制度，修订了手术医师资格分级授权管理制度与程序，及麻醉医师资格分级授权管理制度，结合医院功能定位实际情况，制定了《***中医医院第一类医疗技术目录》，及医院允许开展的第二类医疗技术目录；对各科室开展的医疗技术进行了审核审批，建立了手术科室手术分级目录，及手术医师档案，对手术医师进行手术分级管理与考核再授权，并对手术权限进行公示。加强新技术新业务准入管理，建立新技术新业务定期评价、追踪机制。 四、加强医疗质量培训，提高医疗质量控制与管理能力。 医教科按照年初制定的医疗质量培训计划对全院医务人员进行了医疗纠纷的防范和处理、十八项核心制度、医疗质量与安全、抗菌药物合理应用、危重患者病情评估、输血管理、医务人员不良执业行为积分管理办法等培训，并对十八项核心制度进行了考核，合格率100%，通过加强医疗质量相关知识的培训，不断提高科室医疗质量控制与管理能力。 五、加强依法执业管理，保障医疗质量与医疗安全。 今年落实局党委开展扫黑除恶专项斗争的决策部署，按照《永宁县医疗乱象专项整治行动实施方案》整治医疗乱象，整顿医疗秩序，持续深化“平安医院”建设的要求，对我院
医疗器械使用质量管理测试题（一） 一、填空题。（每空2分，共20分） 1、医疗器械使用单位应当按照《医疗器械使用监督管理办法》，配备与其规模相适应的（）或者质量管理人员，建立 覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度，承担本单位使用医疗 器械的质量管理责任。 2、医疗器械使用单位对使用期限长的大型医疗器械，应当逐 台建立（），记录其使用、维护、转让、实际使用时间 等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。 3、医疗器械使用单位不得使用未依法注册或者备案、无合格 证明文件以及（）、失效、淘汰的医疗器械。 4、医疗器械使用单位应当对使用的医疗器械开展不良事件监 测；发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当按照国务院 （）的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报 告。 5、医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械，（）应当确保所转让的医疗器械安全、有效，并提供产品合法证明文件。 6、医疗器械使用单位、生产经营企业和维修服务机构等不 配合食品药品监督管理部门的监督检查，或者拒绝、隐瞒、不如
实提供有关情况和资料的，由县级以上食品药品监督管理部门 责令改正，给予警告，可以并处（）万元以下罚款。 7、医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查 验情况。（）医疗器械进货查验记录应当永久保存。 8、食品药品监督管理总局负责全国医疗器械使用质量监督 管理工作。（）级以上地方食品药品监督管理部门负责本 行政区域的医疗器械使用质量监督管理工作。 9、由医疗器械生产经营企业或者维修服务机构对医疗器械 进行维护维修的，应当在合同中约定明确的质量要求、( ) 等相关事项，医疗器械使用单位应当在每次维护维 修后索取并保存相关记录。 10、大型医用设备，是指使用技术复杂、资金投入量大、运 行成本高、对医疗费用影响大且纳入( )的大型医疗器械。 二、单选题（每题2分，共20分） 1、医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查 验情况。下列哪些说法是错误的。（） A.进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。 B.大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用 期限届满后5年或者使用终止后5年。 C.植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。
２０1５年医疗器械经营质量管理制度
１、医疗器械经营质量管理制度目录 1。质量管理规定ＹXT－QM—２016-０01 2．采购、收货、验收管理制度YXT— ＱＭ—2０16—0０2 3.供货者资格审查和首营品种质量审核制度 YXＴ—ＱＭ —20１6-003 4．仓库贮存、养护、出入库管理制度 YXT—QＭ -2016-004 5。销售和售后服务管理制度 YXT—QM—20１6—005 ６.不合格医疗器械管理制度 YXT—QM- ２0１6-006 7。医疗器械退、换货管理制度 YXＴ-QＭ- ２016-007 8。医疗器械不良事件监测和报告管理制度 YＸ T-QM-2016—008 9．医疗器械召回管理制度 YXT—QＭ-2 ０１6-００9 10。设施设备维护及验证和校准管理制度 YＸT—ＱM-201 ６－０10 1１.卫生和人员健康状况管理制度ＹXT-Ｑ M—2016-0１1 12.质量管理培训及考核管理制度 YXＴ—QM-2 ０16－０１２ 13.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 YＸ T—QM—2016—０１3 1４。购货者资格审查管理制度 YXT—QＭ—2016—014 15.医疗器械追踪溯管理制度YXT—QM—2 ０16—015 １6.质量管理制度执行情况考核管理制度 YXT—ＱM- ２016—０１６ 1７.质量管理自查制度ＹXT-Ｑ M-２016－01７ 1８。医疗器械进货查验记录制度 YXT－Ｑ Ｍ—２０16－0１8 19．医疗器械销售记录制度 YXＴ —QM—２016—019 第1页共77页
第２页共77页 2、医疗器械经营质量工作程序目录 １。质量管理文件管理程序 ＹX Ｔ—QP —2０１6—001 2.医疗器械购进管理工作程序 ＹＸＴ-Q Ｐ－2０16—０0２ 3.医疗器械验收管理工作程序 Y ＸT-QP —2０16-003 4.医疗器械贮存及养护工作程序 YXT —ＱP-２016－00４ 5．医疗器械出入库管理及复核工作程序 YXT —QP-20１6 －00５ 6。医疗器械运输管理工作程序 ＹX Ｔ-QP-2016—006 ７.医疗器械销售管理工作程序 ＹＸＴ—QP —2016—007 ８。医疗器械售后服务管理工作程序 YXT —QP －2016—008 ９。不合格品管理工作程序 YX Ｔ-ＱP －2016—0０9 10。购进退出及销后退回管理工作程序 Y Ｘ T —QP —2016—010 11.不良事件报告工作程序 ＹＸT-Q Ｐ-２016—011 12.医疗器械召回工作程序 YXT —QP-20１6—012 3、医疗器械质量管理岗位职责 1.质管部的职责 YXT-QD —2016-001 2．业务部的质量职责 YX Ｔ－QD －20１6—0０２ 3。储运部的质量职责 YXT －QD —2０16-00３ 4.总经理的质量职责 ＹXT －QD-２０16—00４ 5。质管部经理的质量职责 YX Ｔ—QD-2016-00５ 6.业务部经理的职责 YXT-QD-2０1６—006 7。储运部经理的质量职责 YX Ｔ-QD —20１6—０0７ ８。质管员的质量职责 YXT －Q Ｄ—20１6-0０８ ９。验收员的质量职责 YX Ｔ-Q Ｄ-２016—00９ １0.采购员的质量职责 YX Ｔ—ＱD —20１6—0１0 １1。保管员的质量职责 ＹXT-ＱＤ—201６-011 12 ． 运 输 员 的 质 量 职 责 YXT —QD —2０16-０1２ 13。养护员的质量职责 ＹX Ｔ-QD －2016-０13 １４。复核员的质量职责 Y ＸT-Ｑ D-2０16-01４
医疗质量管理委员会工作 总结 The final edition was revised on December 14th, 2020.
昌江医院医院2017年医疗质量管理委员会工作总结2017年医院工作的重点是加强医疗质量管理，强化服务意识，创造群众满意医院。安照以上活动方案的要求，医疗质量管理委员会对医疗质量的管理实施全程质量管理和持续改进，取得良好成效，先总结如下： 一、完善制度，规范管理 医院在原有《……医院规章制度汇编》和《核心制度》的基础上，我们于今年5月份通过了《住院病历质控奖惩细则》，该《细则》源于《核心制度》，就医务人员住院病历的书写作出了细致的要求，并增加了奖励规定，激励临床医师按照《广东省病历书写规范》的要求书写病历，使之前一直难于纠正的问题迎刃而解，使我院的病历质量再次上升一个台阶。继续完善应急制度的建设，如《……医院应急响应方案及救援流程》，明确了在突发事件中医护人员的任务和职责，制定了一系列的汇报、处置流程；规范了全院职工特别是临床一线医护人员的诊疗行为，提高了对突发事件的处置能力，对突发事件的处置流程提供依据。同时，继续对医疗质量安全事件实施报告制度，针对不良事件实行诫勉谈话，组织相关科室对事件进行讨论，查找诊疗服务环节中存在的医疗隐患，加强整改，从而有效规避医疗风险，保障了医疗安全。一年以来无医疗事件发生。 面对今年妇幼专线的严峻形势，我院组织了全院职工进行定时、不定时的专线培训，并组织质控人员进行专项检查，由业务院长带队，对
高危患者按照规定进行严密的监控，必要时联合镇相关部门联合劝导配合治疗，有效避免了孕产妇死亡事件。 二、加强三基培训、岗前培训，提高基础理论知识水平和诊疗技能 今年我们继续对全院医技人员进行急救技能培训，重点培训了心肺复苏、脊柱搬运、气管插管，并实行视频录像评分，对不合格的人员进行再次培训。继续加强医务人员的基础理论知识培训，如四大穿刺技术、四项急救技术、体格检查、病史询问规范等，制定了业务培训计划。同时，对新毕业、新入职的医护人员进行岗前培训，注重法律法规及诊疗规范的教育，加强服务意识和处理医患矛盾的思维训练。有效提高了本院医疗服务质量水平。 三、继续加强法制教育，提高风险防范意识，保障医疗安全 对医务人员在诊疗过程中风险意识薄弱，我们组织全院学习《广东省病历书写规范与管理》、《侵权责任法》等，专门以PPT的形式培训了《医疗文书与法律诉讼》，使医务人员明确了在诊疗过程中应尽的法律义务，病历是医疗诉讼过程中的有力证据。要求各科医务人员严格落实病情告知和知情同意制度、知情选择制度。通过学习，全员医务人员的风险意识有了很大提高，有效规避了医疗投诉、纠纷。 四、实行院科两级监控，实施全程医疗质量管理与持续改进 医疗质量管理委员会每季度一次组织检查，针对科室管理、病历书写质量、安全合理用药、医院感染管理、合理输血等方面的常见缺陷进行分析并组织学习；根据各科职责任务要求，制定各科科室管理质量检评标准和医疗技术质量检评标准，要求科室每月一次进行质量检评，了
医疗质量管理学习心得 The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020
医疗质量管理办法学习心得 医疗质量管理是医疗质量管理的核心，不管是哪类的医疗机构都是医疗质量管理的第一责任主体。应当全面加强医疗质量管理，持续改进医疗质量，保障医疗安全。 一、医疗质量安全是医院的立院之本，没有质量就没有安全可言，因 此，作为我们医疗机构应当建立建全各项医疗质量管理相关制 度、规范、标准和指南，并且要认真组织实施，落到实处。作为医院一名中层管理人员更应当做好自已的本职工作，对本科室的人员进行医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范、标准、诊疗常规及指南的培训和宣传教育。后期并进行考核监 督。 二、应当加强医务人员的职业道德教育，发扬救死扶伤的人道主义精 神。坚持以“患者为中心”，尊重患者的权力。恪守职业道德，规范临床诊疗行为，保障医疗质量和医疗安全。 三、依法执业，坚持以取得执业资质的相关医务人员执证上岗，并且 根据临床需要配备相应、充足的医务人员，保证医疗质量与安 全。 四、加强医生及药学部门的建设和药事管理，提升临床药学服务能 力，做到合理诊疗、合理检查、合理用药、合理治疗的目的。五、加强医院感染管理制度，严格执行消毒隔离和手卫生、抗菌药物 的合理使用和医院感染监测工作。多开展医院感染防控知识的培训和教育工作。严格执行医院感染爆发流行的报告制度。
六、加强病历质量的管理工作，建立建全病历质量管理制度，保障病 历书写客观、真实、准确及完整、规范。 七、积极开展医疗质量管理与自我评价工作并认真组织实施。根据相 关规范、标准要求进行自我检查，促进医疗质量持续改进。 八、建立建全医疗质量不良事件报告制度，医疗安全与风险管理体 系，提高医疗质量安全意识，保证医疗质量与安全。 总之，提高医疗质量安全意识，建立质量安全与风险管理与控制是我们工作的一部分，定期对医疗质量安全进行分析、讨论可提高医务人员的注意力与反应能力，防控各种风险，保证安全。
医疗器械质量管理体系文件1 医疗器械质量管理体系文件 管 理 制 度 陕西华远医药集团有限公司宝鸡分公司质量管理体系文件医疗器械 1 目录 1、质量管理机构或者质量管理人员的职责.......... 错误！未定义书签。 2、质量管理机构或者质量管理人员的职责.......... 错误！未定义书签。 3、采购、收货、验收的规定...................... 错误！未定义书签。 4、质量信息管理的规定.......................... 错误！未定义书签。 5、库房贮存、出入库管理的规定.................. 错误！未定义书签。 6、销售和售后服务的规定........................ 错误！未定义书签。
7、不合格医疗器械管理的规定.................... 错误！未定义书签。 8、医疗器械退、换货的规定...................... 错误！未定义书签。 9、医疗器械不良事件监测和报告规定.............. 错误！未定义书签。 10、医疗器械召回规定........................... 错误！未定义书签。 11、设施设备维护及验证和校准的规定............. 错误！未定义书签。 12、卫生和人员健康状况的规定................... 错误！未定义书签。 13、质量管理培训及考核的规定................... 错误！未定义书签。 14、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定. 错误！未定义书签。 15、购货者资格审核规定......................... 错误！未定义书签。 16、医疗器械可追溯规定......................... 错误！未定义书签。 17、质量管理制度执行情况考核的规定............. 错误！未定义书签。 18、质量管理自查规定........................... 错误！未定义书签。
总结范本：_________医院医疗质量管理工作总结 姓名：______________________ 单位：______________________ 日期：______年_____月_____日 第1 页共14 页
医院医疗质量管理工作总结 xx年我院坚持以病人为中心的服务理念，以提高医疗质量，合理收费，降低医疗费用为落脚点，努力为患者提供优质的医疗服务。现将xx年的医疗质量管理工作总结如下： 一、加强医疗质量管理，保证和提高医疗服务质量。 1、坚持对医院各医疗科室进行定期医疗质量和医疗安全检查，并进行汇总、分析。把减少医疗缺陷，及时排查、消除医疗安全隐患，减少医疗事故争议，杜绝医疗事故当作重中之重的工作来抓。 2、认真做好依法执业管理工作。做到了无执业资格医师资格和执业护士资格人员严禁上岗。 3、严把医疗质量关，各科室严格执行各项规章制度，规范诊疗行为，坚持首诊负责制、疑难危重病人会诊转诊制度，把医疗质量始终放在首位，坚决杜绝医疗事故的发生。增强责任意识，完善各项防范措施，防患于未然。 4、加强医疗质量、医疗安全教育，组织全院职工学习《执业医师法》、《医疗事故处理条例》等相关法律法规，提高法律意识。 5、加强全院医务人员的素质教育，树立正确的人生观、价值观、职业道德观。教育全院医务人员要以病人为中心，以医疗质量为核心，改善服务态度，提高服务质量，减少医疗差错的发 生。做好继续教育工作，有计划的安排人员到上级医院进修及参加市医学会组织的短期培训班，积极参与市卫生局组织的全科医师培训工作。定期开展业务学习，狠抓各类医疗文书及处方的规范书写工作不放松。 第 2 页共 14 页
医疗器械使用质量监督管理办法 《医疗器械使用质量监督管理办法》经2015年9月29日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2015年10月21日国家食品药品监督管理总局令第18号公布。该《办法》分总则，采购、验收与贮存，使用、维护与转让，监督管理，法律责任，附则6章35条，自年月日起施行。 总则 第一条为加强使用环节医疗器械质量的监督管理，保障医疗器械使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》及相关规定，制定本办法。 第二条中华人民共和国境内医疗器械使用环节的产品质量管理及监督管理活动应当遵守本办法。 第三条国家食品药品监督管理部门主管全国医疗器械使用环节的产品质量监督管理工作。 地方各级食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械使用环节的产品质量监督管理工作。 第四条国家食品药品监督管理部门根据科学技术发展和监管工作需要，制定在用医疗器械检验技术要求。 第五条医疗器械使用单位应当按照本办法和《医疗器械使用质量管理规范》对医疗器械进行质量管理。 使用单位应当根据产品的分类,对医疗器械实行分类管理，建
立完善的质量管理制度，对第三类医疗器械实行严格的管理。 第六条使用单位应当建立医疗器械档案管理制度，包括医疗器械采购管理制度、进货查验记录制度、出入库管理制度、日常维护记录制度、质量追溯记录制度、一次性使用的医疗器械管理制度以及合同、产品技术文件管理制度等。 第七条使用单位应当逐步通过信息化技术和手段开展使用环节的医疗器械质量管理。 鼓励社会各界投诉举报违法违规行为，保障使用环节的医疗器械安全、有效。 第一章责任 第八条使用单位应当按照《医疗器械使用质量管理规范》的要求建立质量管理体系并有效运行，承担使用环节医疗器械的质量管理责任。 第九条使用单位应当设立与其规模相适应的质量管理机构或者指定符合条件的人员负责医疗器械的质量管理工作，保障在用医疗器械安全、有效。 第十条医疗器械生产经营企业及境外生产企业境内代理人对提供的医疗器械质量负责，应当提供医疗器械必要的技术文件，包括产品说明书、维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表及可提供的备件清单等，并指导和配合使用单位开展质量管理工作。 第十一条使用单位可与医疗器械生产企业或具有必备条件和能力的第三方医疗器械维修服务机构签订合同，承担在用医疗器械
医疗质量管理学习心得 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
医疗质量管理办法学习心得 医疗质量管理是医疗质量管理的核心，不管是哪类的医疗机构都是医疗质量管理的第一责任主体。应当全面加强医疗质量管理，持续改进医疗质量，保障医疗安全。 一、医疗质量安全是医院的立院之本，没有质量就没有安全可言， 因此，作为我们医疗机构应当建立建全各项医疗质量管理相关制度、规范、标准和指南，并且要认真组织实施，落到实处。 作为医院一名中层管理人员更应当做好自已的本职工作，对本科室的人员进行医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范、标准、诊疗常规及指南的培训和宣传教育。后期并进行考核监督。 二、应当加强医务人员的职业道德教育，发扬救死扶伤的人道主义 精神。坚持以“患者为中心”，尊重患者的权力。恪守职业道 德，规范临床诊疗行为，保障医疗质量和医疗安全。 三、依法执业，坚持以取得执业资质的相关医务人员执证上岗，并 且根据临床需要配备相应、充足的医务人员，保证医疗质量与安全。 四、加强医生及药学部门的建设和药事管理，提升临床药学服务能 力，做到合理诊疗、合理检查、合理用药、合理治疗的目的。
五、加强医院感染管理制度，严格执行消毒隔离和手卫生、抗菌药 物的合理使用和医院感染监测工作。多开展医院感染防控知识的培训和教育工作。严格执行医院感染爆发流行的报告制度。 六、加强病历质量的管理工作，建立建全病历质量管理制度，保障 病历书写客观、真实、准确及完整、规范。 七、积极开展医疗质量管理与自我评价工作并认真组织实施。根据 相关规范、标准要求进行自我检查，促进医疗质量持续改进。 八、建立建全医疗质量不良事件报告制度，医疗安全与风险管理体 系，提高医疗质量安全意识，保证医疗质量与安全。 总之，提高医疗质量安全意识，建立质量安全与风险管理与控制是我们工作的一部分，定期对医疗质量安全进行分析、讨论可提高医务人员的注意力与反应能力，防控各种风险，保证安全。
医疗器械经营企业人员岗位职责 （一）、企业负责人岗位职责 1、企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，并提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照医疗器械经营质量规范要求经营医疗器械。 2、贯彻实施医疗器械监督管理的有关法规和规章，履行法定义务； 3、严格按照批准的经营范围和经营方式从事经营活动； 4、任命采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等岗位人员并督促其履行岗位职责； 5、对制采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等岗位人员履责情况及制度执行情况进行检查考核。 （二）、质量负责人岗位职责 1、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进； 2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； 3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及规范； 4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核； 5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督； 6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； 7、组织验证、校准相关设施设备； 8、组织医疗器械不良事件的收集与报告； 9、负责医疗器械召回的管理； 10、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核； 11、组织或者协助开展质量管理培训； 12、其他应当由质量管理人员履行的职责。 （三）、采购、验收、贮存人员岗位职责 1、严格执行产品采购、验收、贮存管理制度； 2、根据有关标准和合同质量条款对医械产品质量进行查验； 3、建立真实、完整的购进验收记录并按规定进行保存。 （四）、销售和售后服务人员岗位职责 1、正确介绍产品性能，提供咨询服务； 2、产品销售前应进行复核和质量检查； 3、对顾客反映的问题及时处理解决； 4、售后质量查询、投诉应详细记录及时处理。
竭诚为您提供优质的服务，优质的文档，谢谢阅读/双击去除 医疗质量管理工作总结 医疗质量管理工作总结 20XX年3季度我科坚持以"病人为中心"的服务理念，深入贯彻"三好一满意"服务的工作目标，着力改善医院服务态度，优化服务环境，规范服务行为，改进医德医风，以提高 医疗质量，合理收费，降低医疗费用为落脚点，努力为患者 提供优质的医疗服务，全面提升了医疗质量和服务水平。现 将20XX年3季度的医疗质量管理工作总结如下： 一、加强医疗质量管理，保证和提高医疗服务质量。
1、认真按照"核心制度"内容，促进各项制度的落实。 根据年初制定的计划着重从核心制度落实、病案质量管 理与科室自身建设等方面不断深入管理。3季度继续加大十六项核心制度的执行和落实力度。各科室严格落实首诊责任制、三级医师查房、疑难病例讨论、危重患者抢救、会诊、 术前讨论、死亡病例讨论、交接班等核心制度：一是要求各 级医师对住院病人要做到"三查"：即值班医生接班后对危重病人和特殊病人重点查，晚上对病区病人普遍查，交班前对 危重和有特殊处置的重点查；二是加强围手术期质量控制， 要求各级医师对手术病人管理要做到"五个不"：不带问题进手术室，不带疑点做手术，没有把握不盲目做，没有参加术 前讨论者不得擅自做和术前准备不充分不仓促做。充分保障 了患者的医疗安全。四是坚持护士长查房，督促检查护理人 员在岗及岗位职责履行情况，及时发现护理工作中存在的偏差，及时给予纠正处理，以确保护理质量及护理安全。
二、规范病历管理、护理文件的书写，提高病历书写质 量。 3季度严格落实《病历书写基本规范》和《手术安全核 对制度》，不定期到科室抽查环节病历，每月不定期抽查终 末病历。在环节病历方面重点督查病历书写及时性、三级查 房的书写质量、治疗计划的合理性、病情告知的有效性等方 面，做到及时发现、及时反馈、及时更正；终末病例的抽查 中，医务科重点强调病历书写的高质量和完整性，包括大中 型手术的术前讨论、为重症患者讨论的书写质量，依法执业，医嘱执行记录等。通过严抓病历质量，将各项规章制度落实 到工作中的每个环节，并联合质控委员会逐步建立全院、科、组三级质控网络，保障医疗质量和医疗安全。 二、强化药事管理，保证患者用药安全。
医疗器械质量管理制度
目录 1、医疗器械采购制度 2、医疗器械质量验收制度 3、仓库管理及养护制度 4、医疗器械出库复核制度 5、维护及维修管理制度 6、操作及培训管理 7、转让管理制度
8、效期产品管理制度 9、不合格产品管理制度 10、一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度 11、不良事件报告制度 医疗器械采购制度 采购医疗器械应遵循质量第一的原则，严格按照国家有关的法律、法规、规定执行，认真审核供方合法资格及各种有效证件，把好采购质量关。 一、医疗器械应当由采购人员实行统一采购。临床科室不得自行采购。二、
医疗机构采购医疗器械产品应当同时符合以下基本条件： （一）供方必须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》； （二）产品必须具有有效的《医疗器械注册证》，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内；产品生产商具有有效的《医疗器械生产企业许可证》和《营业执照》； （三）具有产品合格证； （四）产品的标签、包装标识和说明书符合规定，且使用规范化汉字（可以附加其他文种）；三、首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括索取产品技术标准、质量检验报告书，签订质量保证协议等，并建立档案。 四、质量管理员应做好首营企业和首营品种的审核工作，审核时应查明以下加盖供方公章的证件、材料，并建立档案： （一）《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的复印件； （二）医疗器械产品注册证书及附件的复印件，进口产品提供带“进”或“许”《医疗器械注册证》及附件的复印件； （三）《营业执照》的复印件；税务登记证复印件； （四）医疗器械质量保证协议书 （五）企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围； （六）销售人员身份证的复印件； 六、采购医疗器械应当索取标有供方名称、产品名称、规格（型号）、生产厂商、生产批号、灭菌批号（指灭菌产品）、有效期、数量等内容的合法票据，并妥善保存至超过产品有效期满后2年，且不得少于3年。 七、采购医疗器械时不得有下列行为： （一）从无《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械； （二）购进小包装已破损、标识不清的无菌器械； （三）购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
《医疗质量管理办法》学习总结 为了加强规范化管理，改善医务人员服务态度，规范医疗服务行为，改进医德医风，努力为患者提供优质的医疗服务，全面提升了医疗质量和服务水平的要求，对科室所有人员进行了《医疗质量管理办法》学习培训。通过培训及学习，科室工作人员对医院医疗质量与医疗安全各项规章制度有了更深入的了解，规范了日常医疗工作，提高了科室医疗质量，有效保障了患者的医疗安全。现将培训总结如下： 一、核心制度进行培训学习 1、加强“核心制度”内容培训学习，促进各项制度的落实。根据医院2016年108号文件精神，着重从核心制度落实、病案质量管理与科室自身建设等方面不断深入培训学习。督促检查护理人员在岗及岗位职责履行情况，及时发现工作中存在的偏差，及时给予纠正处理。坚持每月定期召开科室质量与安全小组会议，分析在核心制度执行方面存在的问题，分析原因，提出整改措施，并监督措施的执行，以确保医疗质量与安全的不断改善与提高。及时对入院患者进行病情评估，根据病情评估制定诊疗方案；及时进行医患沟通；确保不发生医疗纠纷和医疗事故，提高了医疗质量，保证了患者安全。 2、规范病历管理、护理文件的书写，提高病历书写质量。规范培训学习落实《病历书写基本规范》。每周抽查运行病历，在运行病病
历方面重点督查病历书写及时性、三级查房的书写质量、治疗计划的合理性、病情告知的有效性等方面，做到及时发现、及时反馈、及时更正；终末病例的抽查中，重点强调病历书写的高质量和完整性，疑难病历、死亡病历和危重病历的书写质量，检查护理病历书写质量，各种同意书书写质量，大型设备申请，二线抗菌药物申请、医嘱执行记录等。定期分析病历书写方面存在的问题，找出原因，制定整改措施。通过严抓病历质量和各项规章制度落实病历甲级率逐渐提高，未出现丙级病历，保障了医疗质量和医疗安全。 3、加强医院感染管理工作。组织全院医务人员认真学习《医院感染管理办法》和相关技术规范培训，保障医疗安全。每月进行医院感染检查，并进行汇总、分析，加强医疗废物管理工作，加强医院重点部门的医院感染控制工作，有效预防和控制医院感染，保证患者医疗安全。一年来未出现院感爆发。 4、加强抗菌药物的管理深入学习贯彻《抗菌药物临床应用管理办法》，加强医院临床用药管理。认真学习《抗菌药物临床应用指导原则》并进行培训。做到了因病施治、合理检查、合理用药，杜绝了滥抗菌药药物现象的发生。 5、加强处方管理，提高处方质量。根据《处方管理办法》，对医师进行培训，促进临床合理用药，提高处方合格率，处方书写工整规范。 二、《医疗质量管理办法》学习培训
1. 目的：通过总经理定期或不定期对质量体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，确保体系满足ISO9001标准要求和本公司的质量目标。 2. 范围：适用于质量方针和质量目标适宜性、充分性和有效性的评审。 3. 责任： 3.1总经理或企业负责人负责主持管理评审会议，决定改进措施以及对体系适宜性、充分性 和有效性的评价。 3.2管理者代表制订评审计划，做管理评审的各项组织准备，综合体系情况向总经理报告 体系总体运行情况， 3.3有关部门和人员按职责、体系、产品、顾客反馈、市场等现状对质量体系要求承担的职 责作出相应汇报和建议，由QA汇总报告和建议。 3.4QA部负责质量管理体系运行状况的日常管理和协调。QA经理就质量体系，协助管理 者代表做好实施准备。 4. 内容与程序： 4.1计划与组织 4.1.1质量体系的管理评审每次间隔不超过12个月，通常情况下，每年度的1、2月份是主 要的评审时机。 4.1.2“评审会议计划”由管理者代表提出，总经理或企业负责人批准，批准后交于QA。 计划包括评审目的、评审主题、参加部门和人员、时间、地点安排以及各部门所应作出的准备要求。 4.1.3QA根据计划要求编制管理评审通知单，交于管理者代表批准，根据质量体系评审准 备要求，协助管理者代表做好评审的协调检查，。 4.1.4由QA至少在评审会议前一周将“管理评审通知单”下达给相关人员，相关人员签名 确认并按照评审通知要求准备输入资料、报告的编制。 4.1.5管理评审由总经理或企业负责人亲自主持。 4.1.6评审时机： 下列情况，可根据需要增加评审频次： 内部审核出现严重不合格情况； 第二方、第三方审核前；
医疗质量管理工作总结 篇一：医疗质量管理年终总结 医疗质量管理年终总结 医疗质量管理是医院管理的核心内容和永恒主题，是不断完善持续改进的过程，我院在巩固和深化“医疗卫生质量管理年”活动成果的基础上，认真落实县局关于“医疗卫生质量管理年活动实施意见”的文件精神，牢固树立“以病人为中心”，以提高医疗服务质量为主题的服务理念和全心全意为人民服务的宗旨，突出医疗质量管理，把医疗质量摆地首要位置，健全和完善医疗质量管理体系和医疗规章制度，深入、扎实开展各项质量管理控制工作，为全面推进医院各项工作的发展打下坚实的基础。下面我将我院医疗质量管理工作向各位做个汇报。 一、建立健全质量管理及考核组织 A、成立院科两级质量管理组织医院设立院医疗质量管理组织，院长负总责，分管院长具体负责，医疗科、护理部、医疗质量监控科及主要临床、医技、药剂组组长组成。负责制定、修改全院的医疗、护理、医技、药剂等医疗质量管理方案，制定适合我院的医疗工作制度，负责制定与修改医疗事故防范与处理预案，对医疗缺陷、差错与纠纷进行调查、处理。负责制定、修改医疗质量管理奖惩办法，落实奖惩制度。设立科级质控管理组织由医疗科主任、护理组长及其它
各医疗小组组长等人员组成。负责贯彻执行医疗护理等规章制度及技术操作规章，对科室的医疗质量全面管理。 A、健全二级医疗质量检查考核体系成立医院医疗质量检查小组，由分管院长担任组长，医务科、护理部主任、医技科主任分别负责医疗组、护理组、医技组的监督考核工作。各科室成立医疗质控小组，对本科室的医、护、技质量定期考核。形成院医疗质量检查控制小组、科医疗质量检查控制小组二级质量检查考核体系。 二、注重医疗质量检查考核过程 院科二级医疗质量控制小组定期进行医疗质量工作检查考核，院级医疗质量控制小组每季度进行一次医疗质量检查考核，科级质量控制小组每月进行一次医疗质量检查考核，主要加强对各科室的医疗质量工作考核。医疗组主要考核在医生的医疗文献书写质量如住院病历、门诊病历、处方等及疾病诊疗效果质量评价；护理组主要考核护理操作规范、护理医疗文献等质量；医技组主要考核各种医疗报告单的书写质量、疾病诊断正确率及影像资料等质量。建立健全各种医疗质量记录及登记。对各种质量指标做好登记、收集、统计。检查考核方式有每月的定期检查和节假日等关键时间的不定期检查。质量控制除终末质量外，还加强了对基础质量和环节质量的考核检查，医务人员的自我质控，科室间的互相质控，实现了全方位、多层次的质量控制体系。
质 量 管 理 制 度 xxxxx医疗器械有限公司2016年第1版
《医疗器械经营质量管理制度》目录（JZTZY/QM-2016）
文件名称：质量管理的规定细则编号：JZTZY/QM-2016-01 1．为明确公司的质量管理部门和质量管理人员职责，根据《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定本制度。 2．公司根据实际经营情况，设置了质量管理部门，配置了相应的质量管理人员。质量机构的设置及人员配置以内部文件形式予以确认，对质量负责人发放任命文件。 3．质量管理机构或质量管理人员发生变化时，以内部文件形式确认或证实。 4．公司设立的质量管理机构为质量管理部，直属质量负责人管理，质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任。履行下列职责： . 组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进； . 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理； . 督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及经营质量管理规范； . 负责对医疗器械供货者、产品、购货者的资质审核； . 负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督； . 负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告； . 组织验证、校准相关设施设备； . 组织医疗器械不良事件的收集与报告； . 负责医疗器械召回的管理； . 组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核； . 组织或者协助开展质量管理培训； . 负责其他应由质量管理部履行的职责。 5．公司设置以下质量管理岗位，明确各自相应的职责： 5．1．高级质量管理岗位：质量负责人1人。 职责： （1）全面负责医疗器械质量管理工作，独立履行职责；在企业内部对医疗器械
（1）各部门、各类人员的岗位职责 1、公司总经理职责 负责本公司的全面领导工作:领导和动员全体员工认真遵守国家、地方颁布的有关医药产品质量管理的法规、方针、政策等;定期召开工作会议，研究产品质量工作方面存在的问题，经常过问质量工作情况，并对其工作给予有力的指导和支持。 2、部门经理的职责 各部门经理对本部门的工作负责，在总经理直接领导下，坚持质量第一的方针，正确处理质量与数量的关系，本着“用户至土”的原则，指导业务经营活动;协助经理宣传和遵守国家有关的法规及贯彻执行有关商品质量的方针、政策、条例等;协调各部门之间在质量管理方面存在的质量问题;对公司总经理负责。 3、执行人员的职责 3.1采购人员的职贡 采购人员需熟所经营商品的品种。所购进的物品必须为有《医疗器械生产‘经营)企业许可址》、《产品质量合格证》、《医疗器械注册证》，不过期、不失效、不淘汰的医疗器械。 3.2销售人员的职责 销售人员必须熟知所经营商品的品名、编号、产地、价格、及商品性能，不得销售未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰得医疗器械。 3.3售后服务人员职责
售后服务人员必须熟练掌握所经营商品的性能，熟知各种集成模块的作用、性能，熟记各种故障原因及维修方法，熟悉各用户情况，做到服务热情、周到仔细。 3.4财务人员的职责 财务人员直接对总经理负责，要严格按照公司财务规章制度管理财务。严格、仔细核对各种单据，做到帐帐统一、帐证统一、帐实统一，要做到正确的反映公司拥有的资产和所欠债务，合理的计算经营所得，并能提供公司管理的会计信息。 3.5仓储保管人员的职责 仓储保管人员必须熟记所经营商品的编号、产地、外观特征及商品有效期等。能区.分不同产品产地的同一类商品，了解温湿度、避光、安全等外观因素对商品影响程度，注意消防、通风、照明一、防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉等。 3.6验证人员职责 3.6.1检验人员职责 检验人员需对采购进的商品检验其有无《中华人民共和国医疗器械注册证》、《产品质量合格证》，是否为过期、失效或淘汰产品，严把质量关。 3.6.2验收人员职责 验收人员需对入库商品严把质量关，审核其《产品质量合格》是否过期、失效。对验收合格的商品签收。 3.6.3审核人员职责
医院质量管理工作总结 医疗质量是一个医院生存发展的根本，是一个医院水平高低体现，医疗安全管理是医疗质量的一个重要方面。下面是找 ___为大家的医院质量管理工作总结，希望能够帮助到你们。 20xx年我院坚持以病人为中心的服务理念，以提高医疗质量，合理收费，降低医疗费用为落脚点，努力为患者提供优质的医疗服务。现将20xx年的医疗质量管理工作总结如下： 1、坚持对医院各医疗科室进行定期医疗质量和医疗安全检查，并进行汇总、分析。把减少医疗缺陷，及时排查、消除医疗安全隐患，减少医疗事故争议，杜绝医疗事故当作重中之重的工作来抓。 2、认真做好依法执业管理工作。做到了无执业资格医师资格和执业护士资格人员严禁上岗。 3、严把医疗质量关，各科室严格执行各项规章制度，规范诊疗行为，坚持首诊负责制、疑难危重病人会诊转诊制度，把医疗质量始终放在首位，坚决杜绝医疗事故的发生。增强责任意识，完善各项防范措施，防患于未然。
4、加强医疗质量、医疗安全教育，组织全院职工学习《执业医师法》、《医疗事故处理条例》等相关法律法规，提高法律意识。 5、加强全院医务人员的素质教育，树立正确的人生观、价值观、职业道德观。教育全院医务人员要以病人为中心，以医疗质量为核心，改善服务态度，提高服务质量，减少医疗差错的发 生。做好继续教育工作，有计划的安排人员到上级医院进修及参加市医学会组织的短期培训班，积极参与市卫生局组织的全科医师培训工作。定期开展业务学习，狠抓各类医疗文书及处方的规范书写工作不放松。 成立医院感染管理领导小组，专人负责，责任到人，严格执行各项造作规程，保障医疗安全。定期进行医院感染检查，并进行汇总、分析，组织全院医务人员认真学习《医院感染管理办法》和相关技术规范培训工作，加强医疗废物管理工作，加强医院重点部门（注射室）的医院感染控制工作，有效预防和控制医院感染，保证患者医疗安全。 对医务人员进行《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》的学习，严格执行特殊药品管理制度和药品不良反应监测报告制度，及时报告和处置药品不良反应。做到因病施治、合理检查、合理用药、规范收费，杜绝滥用药、滥检查现象的发生。