浅谈医疗器械质量管理
摘要:随着社会经济的迅速发展，推动了我国医疗科技的进步，医疗器械的不断研发，并且被推广，不可避免的就会出现一些问题，而医疗器械作为一种和人民群众身体健康直接联系的产品，因此，建立医疗器械质量管理的规范至关重要。本文对实施医疗器械质量管理体系的现状进行分析，并从医疗器械保证质量、控制质量和计量管理医疗器械方面，并讨论了对医疗器械质量管理规范的建立。
关键词:医疗器械现状质量管理
医疗器械器械质量管理最有力的手段和途径就是医疗器械质量管理规范的建立，医疗器械的质量直接影响了人民的身心健康，对医院也会造成影响，企业必须保证医疗器械的质量。而现阶段，我国的医疗器械质量问题仍然普遍存在，所以，对医疗器械器械质量的管理是一项重大的任务，保证医疗器械的质量，保障人民群众的利益，促进医院的发展。
1 我国实施医疗器械质量管理体系的现状
目前，我国生产医疗器械的企业已经数不胜数，但是企业的规模都不大，还是小型企业，生产力的不足、技术设施不完善、技术水平低等导致了我国医疗器械的质量问题，企业经营管理者对医疗器械质量的不重视，并且为了追求眼前利益，自律能力不强，都是最突出的问题。虽然我国在医疗器械的生产也有规范性文件，例如《医疗器械