食品药品监管专业法试题库
一、单项选择题
1.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是
A.鼓励研发新药，满足人民用药需求
B.打击制售假劣药品的违法行为，保证人民用药安全，维护人民身体健康
C.防止药品经营不正当竞争，稳定药品价格，保障消费者用药的合法权益
D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益
答案：D
2.《中华人民共和国药品管理法》适用于中华人民共和国境内从事
A.药品生产、经营、使用和管理的单位或者个人
B.药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
C.药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人
D.药品研制、生产、经营、教育和监督管理的单位或者个人
答案：B
3.药品委托生产必须经批准
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门
答案：D
4.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是
A.合理布局、方便群众购药
B.公平竞争、诚实信用
C.品种齐全、保证质量
D.价格合理、质量优良
答案：A
5.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有保证所经营药品质量的规章制度
C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构和人员
D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
答案：C
6.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业药品购销记录必须注明药品的
A.批号
B.批准文号
C.生产日期
D.商品名称答案：A
7.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构必须配备
A.药师
B.执业药师
C.药学专家
D.依法经过资格认定的药学技术人员
答案：D
8.下列关于医疗机构配制制剂说法错误的是
A.医疗机构配制制剂必须经过质量检验
B.经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制
C.医疗机构制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售
答案：B
9.药品必须从允许药品进口的口岸进口，海关凭药品监督管理部门出具的放行
A.《进口药品注册证》
B.《进口药品检验报告书》
C.《进口药品通关单》
D.《进口准许证》
答案：C
10.根据《中华人民共和国药品管理法》，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当
A.进行再评价
B.按假药查处
C.立即停止生产、经营、使用
D.撤销批准文号或者进口药品注册证
答案：D
11.国务院有权限制或者禁止出口药品是
A.血液制品
B.生物制品
C.中药保护品种
D.国内供应不足的药品
答案：D
12.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是
A.变质的药品
B.更改生产批号的药品
C.未标明有效期的药品
D.擅自添加防腐剂的药品
答案：A
13.列入国家药品标准的药品名称为
A.药品商品名称
B.药品通用名称
C.药品标准名称
D.药品注册名称
答案：B
14.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是
A.被污染的药品
B.所标明的适应证超出规定范围的药品
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
答案：C
15.下列有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是
A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康、安全的标准
C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D.应在取得药品批准文号后申请药品监督管理部门审批
答案：D
16.根据《中华人民共和国药品管理法》，没有要求标签上必须印有规定标志的药品是
A.处方药
B.麻醉药品
C.精神药品
D.外用药品答案：A
17.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的
为准，不得含有虚假的内容
A.标签
B.包装
C.说明书
D.注册标准答案：C
18.定期公告药品质量抽查检验结果的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院和省级药品监督管理部门答案：D
19.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起内申请复验
A.3日
B.5日
C.7日
D.15日
答案：C
20.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额
A.一倍以上三倍以下的罚款
B.一倍以上五倍以下的罚款
C.二倍以上五倍以下的罚款
D.五倍以上十倍以下的罚款
答案：A
21.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员内不得从事药品生产、经营活动
A.五年
B.十年
C.十五年
D.二十年
答案：B
22.违反《中华人民共和国药品管理法》规定，采取欺骗手段取得《药品生产许可证》的，吊销《药品生产许可证》，内不受理其申请
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年
答案：C
23.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效期为
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
答案：D
24.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备
A.药学或中药学大专以上学历的人员
B.药学或中药学本科以上学历的人员
C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
D.药师以上专业技术职务的人员
答案：C
25.医疗机构配置的制剂可以
A.在市场上销售
B.在医疗机构之间销售
C.发布广告
D.在指定的医疗机构之间调剂使用
答案：D
26.个人设置的门诊部、诊所可以配备
A.非处方药
B.常用药品和急救药品
C.国家基本药物
D.国家《基本医疗保险药品目录》药品
答案：B
27.国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过的监测期
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年答案：C
28.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得后，方可进口
A.《进口准许证》
B.《医药产品注册证
C.《进口药品注册证》
D.《进口药品检验合格证》
答案：B
29.实行政府定价或政府指导价的药品是
A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品
B.列入《中华人民共和国药典》的药品
C.列入《国家基本药物目录》的药品
D.列入国家特殊管理的药品
答案：A
30.药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门
和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以
A.撤销药品批准证明文件
B.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
C.责令被抽查单位停产停业
D.吊销被抽查单位许可证
答案：B
31.药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当
A.免予行政处罚
B.给予警告
C.从轻或减轻行政处罚
D.没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但可以免除其他行政处罚
答案：D
32.新药是指
A.我国未曾生产过的药品
B.未曾使用过的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.未曾收载入国家药品标准的药品
答案：C
33.生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处
A.三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
C.十年以上有期徒刑，并处罚金
D.无期徒刑，并处罚金
答案：B
34.生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处
A.三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
B.三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
C.十年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产
D.无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产
答案：B
35.《药品生产质量管理规范》是药品生产管理和质量控制的
A.根本要求
B.基本要求
C.最低要求
D.最高要求
答案：B
36.药品生产企业质量管理负责人应当具有至少从事药品生产和质量管理的实践经验
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
答案：C
37.药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的
A．安全标准 B．药用标准C．质量标准 D．卫生标准答案：C
38.药品生产企业发运记录应当至少保存至药品有效期后
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 五年答案：B
39.下列不属于特殊管理的药品是
A.麻醉药品
B.放射性药品
C.中药材
D.医疗用毒性药品答案：C
40.依法审批药品广告的行政机关是
A.医药管理部门
B.工商行政管理部门
C.卫生行政部门
D.药品监督管理部门
答案：D
41.下列不属于药品的是
A.中成药
B.化学原料药
C.生物制品
D.保健品
答案：D
42.下列关于药品标准表述正确的是
A.未按照《中华人民共和国药典》的中药饮片不得销售
B.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定国家药标准
C.国家药品标准就是《中华人民共和国药典》
D.国家药品标准品由国务院药品监督管理部门负责标定
答案：B
43.《药品管理法》规定，开办药品零售企业须经批准
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门
答案：D
44.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。《药品管理法》对抽查检验费用的规定是
A.应收取检验费
B.只收取检验的成本费
C.检验合格药品不收费，不合格药品需收取检验费
D.不得收取任何费用
答案：D
45.药品监督管理部门在调查、检查或者抽样时，药品监督检查人员不得少于
______，并应当向当事人或者有关人员出示证件
A.2人
B.3人
C.4人
D.以上均不对
答案：A
46.药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违反《中华人民共和国药品管理法》的行政行为，责令限期改正；逾期不改正的，有权予以
A.改变
B.撤销
C.废除
D.改变或撤销
答案：D
47.《医疗机构制剂许可证》由所在地核发
A.省级卫生行政部门
B.市级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
答案：C
48.违反《中药品种保护条例》，擅自仿制和生产中药保护品种的，应以依法论处
A.无证生产药品
B.生产假药
C.生产劣药
D.生产不合格药品
答案：B
49.当事人对药品抽查检验结果有异议，可以申请复验。关于复验费用，表述正确的是
A.不得收取复验费用
B.由当事人向原检验机构缴纳费用
C.由当事人向复验机构预先支付药品检验费用
D.由原药品检验机构支付费用
答案：C
50.除外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产
A.传统药的生产
B.中成药的生产
C.中药饮片的炮制
D.原料药的生产
答案：C
51.生产药品所需的原料、辅料，必须符合
A.质量要求
B.安全要求
C.有效要求
D.药用要求答案：D
52.药品生产企业在取得后，方可生产该药品
A.药品生产许可证
B.临床批准证明文件
C.药品批准文号
D.非临床批准证明文件
答案：C
53.药品批准文号的有效期为
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
答案：D
54.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须
进行健康检查
A.每季度
B.每年
C.每半年
D.每两年
答案：B
55.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明；不符合规定要求的，不得购进
A.药品合格证
B.药品检验报告书
C.药品合格证明和其他标识
D.药品批准证明文件
答案：C
56.药品价格分为
A.政府定价、经营者自主定价
B.政府指导价、经营者自主定价
C.政府定价、政府指导价和市场调节价
D.政府定价、政府指导价和经营者自主定价
答案：C
57.首营品种是指本企业向某一首次购进的药品
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品批发企业
D.大型药品批发企业
答案：A
58.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明
A.用法和不良反应
B.用量和功能主治
C.用法、用量和注意事项
D.用法、用量和不良反应
答案：C
59.完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准发给
A.新药证书
B.药品合格证
C.药品注册证书
D.药品批准文号答案：A
60.药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的类别
A.剂型
B.品种
C.规格
D.名称
答案：B
61.城乡集贸市场可以出售，国务院另有规定的除外。
A.中药饮片
B.中成药
C.中药材
D.化学药
答案：C
62.国家鼓励培育中药材。对集体规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院
药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行管理
A.统一
B.出口
C.批准文号
D.许可证
答案：C
63.计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的
相一致，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
A.执业范围
B.服务范围
C.经营范围
D.许可范围
答案：B
64.以血清替代疫苗销售，该行为属销售
A.劣药
B.假药
C.血液制品
D.替代药
答案：B
65.将标示批号为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售，该行为属销售
A.劣药
B.假药
C.换包装药
D.不合格药
答案：A
66.某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期，在生产过程中加入防腐剂，该行为属生产
A.新药
B.假药
C.劣药
D.合格药
答案：C
67.销售超过有效期的药品，应视为销售
A.新药
B.假药
C.劣药
D.合格药
答案：C
68.药店销售发霉的黄芪，应视为销售
A.新药
B.假药
C.劣药
D.合格药
答案：B
69.生产有试行期标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，在
提出转正事情。
A.试行期满前2个月 C.试行期满前6个月
B.试行期满3个月 D.试行期满前5个月
答案：B
70.实行政府定价和政府指导价的药品价格，政府价格主管部门制定和调整药品价格时，应当组织等方面专家进行评审和论证
A.药学、医学、经济学
B.药学、医学、管理学
C.药学、医学、统计学
D.医学、经济学、统计学
答案：A
71.在销售前或者进口时，不需要国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的是
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.首次在中国销售的药品
D.放射性药品
答案：D
72.《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品经营企业必须具有
A.保证所经营药品安全的规章制度
B.保证药品营销的规章制度
C.保证所经营药品质量的规章制度
D.保证药品经营人员规范管理的规章制度
答案：C
73.药品零售企业的质量负责人
A.应是执业药师或药师以上的专业技术职称
B.具有药学或药学相关专业学历
C.应经过专业培训，持证上岗
D.应具有药学专业技术职称
答案：D
74.未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变
A.药品价格
B.经营方式
C.销售人员的授权范围
D.供应厂家
答案：B
75.药品经营企业购销药品记录不需要注明
A.药品商品名称
B.药品通用名称
C.购货单位
D.购销价格
答案：A
76.乙类非处方药的标识为
A.红色OTC
B.绿色OTC
C.蓝色OTC
D.黑色OTC
答案：B
77.新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起内申请GSP认证
A.15日
B.30日
C.60日
D.120日
答案：B
78.危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列
A.代用品
B.空包装
C.代用品或空包装
D.模拟品
答案：C
79.对药品经营企业的药品质量具有裁决权的是
A.企业负责人
B.药品验收人员
C.质量管理机构
D.药品养护人员答案：C
80.根据《药品流通监督管理办法》的规定，下列药品医疗机构不需要分别储存、分类存放的是
A.中成药
B.中药材
C.化学药品
D.外用药品
答案：D
81.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款
A.1─3倍
B.2─3倍
C.2─5倍
D.3─5倍
答案：A
82.不属于药品监督管理部门实施行政处罚必须坚持的原则的是
A.法定程序的原则
B.公平、合理的原则
C.处罚与教育相结合的原则
D.保护公民、法人及其他组织合法权益的原则
答案：B
83.处方药可以在下列哪种媒介上发布
A.电视
B.报纸
C.广播
D.国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
答案：D
84.药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发的
A.药品批准文号
B.药品注册证书
C.医药产品注册证书
D.进口药品注册证书
答案：A
85.处方药，是指凭处方方可购买、调配和使用的药品
A、执业医师和执业助理医师
B、执业医师和执业药师
C、执业药师
D.执业医师
答案：A
86.药品监督管理部门进行监督检查时，必须
A.出示证明文件
B.预先通知管理相对人
C.身份保密
D.经过批准
答案：A
87.开办药品生产企业，申办人应当向提出申请
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
答案：B
88.下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是
A.经营方式变更
B.注册地址变更
C.企业名称变更
D.增加仓库
89.药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药的
A.应当按照销售假药的规定给予行政处罚
B.没收其销售或者使用的假药和违法所得，但可以免除其他行政处罚
C.可以不给予行政处罚
D.可以给予警告
答案：B
90.吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由决定
A.原发证、批准的部门
B.作出行政处罚的部门
C.市级药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
答案：A
91.关于药品管理表述正确的是
A.国家药品标准是指《中华人民共和国药典》
B.进行药物临床试验须由省级以上药品监督管理部门批准
C.精神药品管理办法由国务院药品监督管理部门制定
D.药品监督管理部门可以组织对已批准生产的药品进行再评价
答案：D
92.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，应当责令改正，没收违法所得和违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额的罚款
A.1—3倍
B.2—3倍
C.2—5倍
D.3—5倍
答案：A
93.违反《药品管理法》的规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的，应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》，内不受理其申请
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
94.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用由批准
A.国务院药品监督管理部门
B.制剂配制地省级药品监督管理部门
C.制剂使用地省级药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
答案：A
95.下列情形不属于劣药或按劣药论处的是
A.未标明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生产批号的
C.被污染的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
答案：C
96.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送
A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药或者甲类非处方药
答案：D
97.《药品经营许可证》缴销的原因是
A.企业的药品疗效不好
B.企业的药品保管欠妥
C.企业的药品已饱和
D.企业终止经营药品或者关闭
答案：D
98.《中华人民共和国药品管理法》由修订
A.全国人大
B.全国人大常委会
C.国务院
D.国务院药品监督管理部门
答案：B
99.在药品监督执法中，可以适用简易程序的是
A.对无证经营的王某处以100元罚款
B.对生产假药的某药品生产企业处以1000元罚款
C.没收李某销售的价值50元的假药
D.吊销销售劣药的某药品经营企业的《药品经营许可证》
答案：B
100.医疗机构精神药品处方至少保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年答案：B
101.麻醉药品和精神药品，是指
A.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品
B.列入麻醉药品目录、精神药品目录的物质
C.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质
D.列入麻醉药品目录、第一类精神药品目录的药品
答案：C
102.新的药品不良反应是指
A.药品新发现的不良反应
B.药品说明书未载明的不良反应
C.药品包装中未载明的不良反应
D.对器官功能产生永久损伤的不良反应
答案：B
103.药品生产企业每批药品均应当由签名批准放行
A.仓库负责人
B.质量负责人
C. 市场负责人
D. 质量受权人答案：D
104.因质量原因退货和召回的药品，药品生产企业应当
A.按照规定监督销毁
B. 存放在仓库
C. 退还药品经销商
D. 上交药品行政管理部门
答案：A
105.药品召回的主体是
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品使用单位
D.药品监督管理部门
答案：A
106.药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为
A.0～30℃
B.2～10℃
C.5～10℃
D.不高于20℃答案：B
107.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有
A.标签
B.说明书
C.合格证
D.质量合格标志答案：B
108.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品广告，必须经过审查批准A.信息产业部门 B.食品药品监督管理部门
C.工商行政管理部门
D.电信管理部门
答案：B
109.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的
A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
答案：B
110.国家对医疗器械按照实行分类管理
A．质量标准 B．产品特性C．风险程度 D．产品类别答案：C
111.第一类医疗器械是指
A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
D.用于支持、维持生命的医疗器械
答案：A
112.第二类医疗器械是指
A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
D.用于支持、维持生命的医疗器械
答案：B
113.第三类医疗器械是指
A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
D.用于支持、维持生命的医疗器械
答案：C
114.医疗器械注册证有效期为年
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
答案：D
115.医疗器械应当使用
A．商品名称 B．通用名称C．标准名称 D．企业名称答案：B
116.医疗器械通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的
A.医疗器械命名规则
B.医疗器械标准
C.医疗器械生产规则
D.医疗器械安全标准
答案：A
117.《中华人民共和国食品安全法》规定，对当地食品安全负责，统一领导、协调本地区的食品安全监督管理工作
A.地方各级人民政府
B.地方各级食品药品监督管理部门
C.地方各级卫生行政部门
D.各级技术监督部门
答案：A
118.食品药品监督管理部门在日常监督管理中发现食品安全事故，或者接到有关食品安全事故的举报，应当立即向
A、本级人民政府报告
B、卫生行政部门通报
C、上级行政主管部门报告
D、省级食品药品监管部门报告
答案：B
119.食品安全管理人员原则上每年应接受不少于的餐饮服务食品安全集中培训
A.20小时
B.30小时
C.40小时
D.50小时
答案：C
120.食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
答案：B
121.《中华人民共和国食品安全法》于起施行
A.2009年6月1日
B.2009年6月28日
C.2009年8月1日
D.2009年10月1日
答案：A
122.食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
答案：C
123.违反《中华人民共和国食品安全法》规定，应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金，其财产不足以同时支付时，
A.先承担行政法律责任
B.先承担民事赔偿责任
C.先缴纳罚款、罚金
D.先承担刑事法律责任
答案：B
124.生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者销售者要求支付价款倍的赔偿金
A.2
B.3
C.5
D.10
答案：D
125.制定、修订食品安全标准和对食品安全实施监督管理的科学依据是
A.食品安全调研报告
B.食品安全风险评估结果
一、单选题（共30 道每题2 分） 1.下列哪一项违反伦理委员会的工作程序？ A 接到申请后尽早召开会议 B 各委员分头审阅发表意见 C 召开审阅讨论会议 D 签发书面意见 请选择： A B C D 2.下列哪项不是知情同意书必需的内容？ A 试验目的 B 试验可能的受益和可能发生的危险 C 研究者的专业资格和经验 D 说明可能被分配到不同组别 请选择： A B C D 3.为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。 A 稽查 B 质量控制 C 监查 D 视察 请选择： A B C D
4.关于临床研究单位，下列哪项不正确？ A 具有良好的医疗条件和设施 B 具备处理紧急情况的一切设施 C 实验室检查结果必须正确可靠 D 研究者是否参加研究，不须经过单位同意请选择： A B C D 5.伦理委员会会议的记录应保存至： A 临床试验结束后五年 B 药品上市后五年 C 临床试验开始后五年 D 临床试验批准后五年 请选择： A B C D 6.申办者申请临床试验的程序中不包括： A 向药政部门递交申请报告 B 获得伦理委员会批准 C 获得相关学术协会批准 D 获得药政管理部门批准 请选择： A B C D
7.关于知情同意书内容的要求，下列哪项不正确？ A 须写明试验目的 B 须使用受试者能理解的语言 C 不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别 D 须写明可能的风险和受益 请选择： A B C D 8.下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？ A 临床试验研究者 B 临床试验药品管理者 C 临床试验实验室人员 D 非临床试验人员 请选择： A B C D 9.在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名研究者。 A 协调研究者 B 监查员 C 研究者 D 申办者 请选择： A B C D 10.《药品临床试验质量管理规范》共多少章？多少条？ A 共十五章六十三条
最新可编辑word 文档 玉溪师范学院2012至2013学年下学期期末考试试卷答案 课程名称：《食品质量管理》（编号：01） （本卷满分100分，考试时间100分钟） 考试方式：□考试 □考查 （□闭卷 □开卷 □理论部分 □其他） 系（院）： 高等职业技术学院 专业： 食品药品监督与管理 年级： 2011 学号： 姓名： 考试时间: 月 日 时 分 一、写出下面缩写的中文名称（本大题共5题，每题2分，共 10分） 1、HACCP 危害分析与关键控制点。 2、PDCA 计划、执行、检查、处理。 3、GMP 良好操作规范（规程）。 4、CIP 就地清洗。 5、SSOP 标准卫生操作程序（规范）； 或者卫生标准操作程序（规范）。 二、填空题（本大题共9题，每空0.5分，共 15分） 1、食品中常见的生物性危害有（ 细菌 ）、（ 病毒 ） 、（ 寄生虫 ）。 2、质量的特点包括（ 经济性 ）、（ 广义性 ） 、（ 相对性 ）、（ 时效性 ）。 3、管理的基本功能（ 计划 ）、（ 组织 ）、（ 领导 ）、（ 控制 ）。 4、质量波动分为（ 正常波动 ）和（ 异常波动 ），前者是由（ 偶然性 ）原因引起的，后者是由（ 系统性 ）原因引起的。 5、食品企业常用的消毒剂是（ 次氯酸钠 ），在消毒手时其浓度是（ 50PPM ），消毒工器具时其浓度是（ 100PPM ）。 6、食品企业常见的虫害有（ 苍蝇 ）、（ 蚊子 ）、（ 蟑螂 ）、（ 老鼠 ）。 7、HACCP 体系建立的前提条件是（ GMP ）和（ SSOP ）。 8、PDCA 循环又叫（ 戴明循环 ），它的特点是（ 周而复始 ）、（ 阶梯式上升 ）和 （ 大环套小环 ）。 9、动物的（ 健康状况 ）和（ 兽药 ）的使用都影响到动物性食品的质量，如奶牛乳腺炎可以导致牛奶成分和物理性质的改变。 三、单项选择题（选择正确答案的字母填入下面对应的方框内，本大题共 20题，每小题 1 分，共 20分） 1、最早提出全面质量管理概念的是( C )通用电气公司质量总经理菲根堡姆。 A.中国 B ．日本 C.美国 D ．德国 2、全面质量管理要求以( C )为中心。 A.产量 B ．利润 C ．质量 D ．效益 3、“始于教育，终于教育”是对( A )的质量管理的概括。 A.全员 B ．全过程 C ．全企业 D ．多方法 4、质量原始记录来源于( A )。 A.班组 B ．车间 C ．管理层 D ．决策层 5、产品在各道工序加工完毕和成品入库时的检验和试验费用称为( C )。 A.鉴定成本 B ．内部故障成本 C.工序和成品检验费 D ．工序控制费 6、据国外企业统计，质量成本一般占企业总销售额的( C )。 A.5％ B ．10％ C5％-10％ D ．15％ 7、供应商调查是对供应商( B )的一种预测。 A.水平 B ．能力 C ．效益 D ．信誉 请 考生注意：答题时不要超过“装订线”，否则后果自负。
市（区县） 姓名 单位 ………密……….…………封…………………线…………………内……..………………不……………………. 准…………………答…. …………题… 餐饮服务食品安全管理人员业务能力检验试题A 卷 含答案 注意事项： 1、考试时间：90分钟，本卷满分为100分。 2、请首先按要求在试卷的指定位置填写您的姓名、单位等信息。 3、本卷共三大题型分别为单选题、多选题和判断题，请在指定位置作答。 一、单选题（本大题共45小题，每小题1分，共45分） 1、餐饮服务提供者的许可类别、备注项目以及布局流程、主要卫生设施需要改变的，应当向原 发证部门申请办理《餐饮服务许可证》（ ）手续。 A 、新申请 B 、补发 C 、注销 D 、变更 2、生产车间地面应使用（ ）材料铺砌，应有适当坡度，在地面最低点设置地漏，以保证不积水。 A.光滑 B.无毒、光滑 C.不渗水、不吸水、无毒、防滑 D.便于清洗的混凝土、沥青及其他硬质材料 3、食品再加热时，食品的中心温度应高于（ ），未经充分加热的食品不得供应和食用。 A 、70度 B 、65度 C 、60度 D 、55度 4、食品加热后的冷藏保存是指食物在冰点以上（ ）以下条件存放。 A 、4℃ B 、10℃ C 、20℃ D 、30℃ 5、（ ）级以上食品药品监督管理部门应当依据法律规定的职责，对食品生产者的许可事项进行监督检查。 A.国家 B.省 C.市 D.县 6、临时从事餐饮服务活动的，《餐饮服务许可证》有效期不超过（ ）。 A 、1个月 B 、3个月 C 、6个月 D 、12个月 7、分局送样人员，可以是（ ）。 A 、抽样人员 B 、只要是分局人员均可（含驾驶员） C 、企业人员 D 、均可 8、发生食物中毒事故后，事故发生单位应当立即采取下列措施（ ）。 A 、立即停止其生产经营活动，封存可能导致事故的食品及原料、工具、设备 B 、立即清扫现场 ，搞好室内外卫生 C 、立即废弃剩余食品 D 、调换食品加工人员 9、申请餐饮服务许可证时，还应当提供关键环节食品加工操作规程、食品安全检查计划以及食品安全突发事件应急处置预案的单位是（ ）。 A.中型餐馆 B.学校食堂 C.供餐人数300人以上的机关、企事业单位食堂 D.快餐店 10、食品生产经营中使用的洗涤剂、消毒剂应当符合什么标准：（ ）。 A.对婴幼儿无害 B.对成人无害 C.对人体安全无害 D.对环境无害 11、食品处理区应设置在室内，按照（ ）的流程合理布局，并应能防止在存放、操作中产生交叉污染。 A 、原料加工→原料进入→半成品加工→成品供应 B 、成品供应→原料加工→原料进入→半成品加工 C 、半成品加工→原料加工→原料进入→成品供应 D 、原料进入→原料加工→半成品加工→成品供应 12、量化分级被评为A 级的企业，每年监督检查不少于几次：（ ）。 A 、1 B 、2 C 、3 D 、4
食品药品安全监管工作亮点 一、食品药品安全城乡监管一体化工作 一是开展乡镇食品药品安全协管员培训。四月中旬对协管员培训工作培训时重点就行政执法基础知识、药械监管基础知识、乡镇协管站工作资料规范化管理、餐饮业食堂监督检查等方面进行讲解。同时还对协管员进行了严格考试，合格率达100%。并由乡镇食品药品安全协管员对各食品药品安全信息员进行了相关知识培训。三是开展行政执法证换证工作，确保工作落实。积极与县人民政府法制办公室联系，与其共同商讨乡镇食品药品协管员的行政执法证换证事宜，对未取得执法证的乡镇食品药品协管员进行执法专业培训和 考试，并配发乡镇食品药品协管执法证，拥有部分食品药品协管行政执法权，可以进行委托执法。目前我县已有59名乡镇食品药品协管员获得行政执法证，乡镇覆盖率达100%。在半年督查工作中，还成功地排除一次集体聚餐食物中毒隐患。12月2日至6日县食安办联合我局通过现场查看和资料查阅的方式对全县各乡镇食品药品安全工作进行年终考核。考核中发现了协管站工作的新亮点：如乡进行了乡代表、党代党对全乡食品药品安全开展调研工作，同时确定乡代表、党代党对村分片包干监管，加大乡政府对食品药品安全监管的力度。 二、小餐饮整治工作。
为能快速稳妥的推进文明卫生县城创建工作，于5月下旬出动食品监督员65人次，对城内所有小餐饮服务经营单位门前灶情况进行了一次全面的分类登记摸底，统计县城内餐饮服务单位存在“门前灶”的共312家。并积极争取县委、县政府的支持，研讨整治方案，争取专项资金，研究制定了《小餐饮整治工作实施方案和标准》，于十月中旬召开全县小餐饮整治部门协调会和动员大会。共出动执法宣传车20台，执法人员110余人次，走街串巷，进入每一家小餐饮服务经营店，对整治工作进行初期的宣传和指导，下发宣传资料85份，下达责令整改意见书85份。11月掀起一场小餐饮整治高潮，到目前为止城区已经整改合格的小餐饮店共186家，其中有41家符合整改奖励要求，已及时发放奖励资金，还有100多家正在整改中。通过整改工作的开展，小餐饮店的操作间、就餐间面貌焕然一新，极大改变城区卫生环境。 三、做好重大活动餐饮服务食品安全保障，依据《重大活动餐饮服务食品安全保障规范》要求，严格把关，规范操作，从原料到成品实施全程监管，圆满完成了芷江三干会、省、市领导来调研、省委巡视组巡视、高考等重大活动的餐饮服务食品安全保障任务，确保没有发生任何食品安全事故。 四、开展餐饮食品安全应急演练。为保证能迅速、快捷集合，进一步完善食品药品安全应急预案，确保第一时间赶到事故发生现场，提高对事故现场控制、调查、采样、处理等能力。组织开展一次群发性食品安全事故应急演练。出
食品安全知识培训考试题考试人：分数： 一、填空题（共30题，每题2分，共60分） 1、《中华人民共和国食品安全法》于2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订，自年月1日起施行。 2、申请食品经营许可，应当先行取得等合法主体资格。 3、食品经营者应当妥善保管食品经营许可证，不得、、、、、。 4、在经营场所外设置仓库（包括自有和租赁）的，还应当在中载明仓库具体地址。 5、食品经营者需要延续依法取得的食品经营许可的有效期的，应当在该食品经营许可有效期届满个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。 6、许可申请人或者申请食品经营许可的，由县级以上地方食品药品监督管理部门给予警告。申请人在1内不得再次申请食品经营许可。 7、食品经营许可实行原则，即同一食品经营者在两个以上地点从事食品经营活动的，应当分别办理食品经营许可证。 8、食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度，查验出厂食品的检验合格证和安全状况，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后；没有明确保质期的，保存期限不得少于。 9、食品生产经营企业的应当落实企业食品安全管理制度，对本企业的食品安全工作全面负责。 10、食品生产经营者应当建立并执行从业人员。患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员，不得从事接
触直接入口食品的工作。 11、从事接触直接入口食品工作的食品生产经营人员应当进行健康检查，取得后方可上岗工作。 12、食品生产经营者应当建立制度，定期对食品安全状况进行检查评价。 13、食品经营者采购食品，应当查验供货者的和出或者其他合格证明。 14、食品经营者应当按照保证食品安全的要求贮存食品，定期检查库存食品，及时清理或者的食品。 15、食品经营者销售散装食品，应当在散装食品的、外标明食品的、或者、保以及、、等内容。 16、食品经营者应当按照食品标签标示的、或者的要求销售食品。 17、食品贮存应设专门区域，不得与同库存放。 18、食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假内容，不得涉及、。食品生产经营者对食品广告内容的真实性、合法性负责。 19、食品销售经营者应当具有与销售的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施。有相应的 等设备或设施；配有食品、设备或设施； 20、申请销售有温度控制要求的食品，应配备与所销售食品品种、数量相适应的、设备，设备应当保证食品销售贮存所需的要求。 21、散装食品应有明显的区域或隔离措施，散装直接入口食品与、及其产品，以及其他可能造成的食品或物品应有一定距离的物理隔离。 22、餐饮服务提供者应当按照要求对餐具、饮具进行，不得使用未经清洗消毒的餐具、饮具。
徐水县益健源食品有限公司 食品质量安全考试试题(一) 一、选择题 1、《中华人民共和国食品安全法》已由中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议于2009年__月__日通过，现予公布，自2009年__月__日起施行。（） A、2月28日，6月1日 B、3月28日，6月1日 C、4月28日，9月1日 D、5月28日，9月1日 2、我国《食品安全法》的立法宗旨是？（） A、为保证食品卫生，保障公众身体健康和生命安全 B、为保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全 C、为了防止、控制和消除食品污染以及食品中有害因素对人体的危害 D、为增强人们群众体质、保障人民群众身体健康和食品安全 3、食品生产经营者应当依照（）从事生产经营活动，对社会和公众负责，保证食品安全，接受社会监督，承担社会责任。 A、法规、行政规章、食品卫生标准 B、法律、法规、食品安全标准 C、行政规章、法律、食品卫生标准 D、法律、法规、食品卫生标准 4、()统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作。 A、县级以上地方人民政府 B、乡级以上地方人民政府 C、县级以上食品安全委员会 D、县级以上卫生行政部门 5、（）有权利举报食品生产经营中违反食品安全法的行为，有权向有关部门了解食品安全信息，对食品安全监督管理工作提出意见和建议。
A、国家公职人员 B、相关的监督管理部门 C、食品生产经营单位 D、任何组织和个人 6、食品安全标准应当包括食品生产经营过程的（）要求。 A.安全 B.卫生 C.质量 D.管理 7、食品企业直接用于食品生产加工的水必须符合（）。 A.矿泉水标准要求 B.纯净水标准要求 C.生活饮用水卫生标准要求 D.蒸馏水标准要求 8、食品安全法规定，食品生产经营人员每（）必须健康检查一次。 A.半年 B.一年 C.两年 D.四年 9、食品生产企业食品出厂检验记录应当真实，检验记录保存期限不得少于（）。 A.一年 B.半年 C.二年 D.三年 10、食品生产企业生产的食品必须经（）后方可出厂销售。 A.监督检验合格 B.委托检验合格 C.出厂检验合格 D.强制检验合格 二、选择题 1. 企业应建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号、检验时间等记录内容。（） 2. 出厂检验项目与食品安全标准及有关规定的项目应保持一致。（） 3. 企业应具备必备的检验设备，计量器具应依法经检验合格或校准，相关辅助设备及化学试剂应完好齐备并在有效使用期内。（） 4.《食品标识管理规定》规定：所有食品或者其包装上都应当附加标识。（）
食品药品监督管理资料 1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》是根据（ C ）制定。 C、《中华人民共和国食品安全法》 2、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责，（ C ），为食品安全监督管理工作提供保障；建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制，整合、完善食品安全信息网络，实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。 C、加强食品安全监督管理能力建设 3、食品生产经营者应当依照（ C ）从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全. C、法律、法规和食品安全标准 4、食品安全监督管理部门应当依照（C ）公布食品安全信息，为公众咨询、投诉、举报提供方便；任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。C、食品安全法及其实施条例的规定 5、下列属于行政法规的是（ B ）。B、《中华人民共和国食品安全法实施条例》
6、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据，可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者（A ）。A、餐饮服务场所 7、设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得（A）后，办理工商登记。A、食品生产许可 8、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（B ）。B、3年 9、食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当（C ）；有发生潜在食品安全事故风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。C、立即采取整改措施10、食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立（C ）。C、培训档案 11、从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、( A )病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。A、甲型
食品药品安全重点工作计划 一、全力推进食品安全城市和农产品质量安全示范创建 （一）高度重视示范创建。20xx年中央一号文件《关于 落实发展新理念加快农业现代化实现全面小康目标的若干意见》明确要求：“深入开展食品安全城市和农产品质量安全县创建，开展农村食品安全治理行动。强化食品安全责任制，把保障农产品质量和食品安全作为衡量党政领导班子政绩的重要考核指标”。各级各有关部门要高度重视，充分认识开展食品安全城市和农产品质量安全监管示范县创建（以下简称“双创”）工作是抓好食品安全工作的重要载体，是促进和提升全区食品安全整体水平的重要举措。各牵头部门要对照检查考评体系，细化任务指标，将创建内容逐项落实到乡镇和部门，并加强指导督促。各责任乡镇和部门要主动作为，集中力量抓实施，形成全区上下整体联动的良好氛围。 （二）点面结合抓示范。按照“以点带面，重点打造， 全面提升”的原则，把食品安全城市和农产品质量安全创建紧密结合，突出示范乡镇、示范企业的打造，以此带动全区面上食品安全示范创建。依据《食品安全法》《农产品质量安全法》等法律法规的规定，从制度、体系上大胆探索创新，摸索一套符合我区实际的食品安全监督管理操作规范，形成原辅料来源（投入）可查、生产可控、逆向可追、违法曝光的信用监管体
系，着力防范系统性、区域性食品安全事件，提升全区食品安全水平。 二、加强环节管控，确保食品药品安全 （一）强化食品源头治理。继续推进以大气、重金属、 水体、土壤、农药、兽药、鱼药等为主的食用农产品产地环境污染治理和投入品管理。落实分级监管责任，逐步推广科学施肥用药，建设节约型农业，建设“养殖规模化、管理专业化、产品绿色化、粪便无害化”畜禽场，提高秸杆循环利用率，增施有机肥和农业生态修复等面源污染综合治理措施。严格农业投入品管理，加大对农兽药违禁超限、非法添加有毒有害物质、病死畜禽收购屠宰、农资制假售假等违法行为的打击力度。加强生猪、牛羊等畜禽屠宰企业的规范管理，推动病死畜禽无害化处理。 （二）持续推进农业标准化品牌化。健全农产品质量安 全标准体系，深入推进农业生产标准化和品牌化建设，制定切实可行的生产技术规程,大力开展蔬果标准园、畜禽养殖标准 化示范场、水产健康养殖等标准化示范创建，规范生产记录档案。完善无公害、绿色、有机和农产品产地编码管理等制度，推进农产品质量追溯建设。大力发展“三品一标”农业品牌，加大建设品牌农产品专柜专销，大力推进农产品电子商务，加强农产品生产基地监管和服务，实现产地管理与市场准入有效对接。
兰州市食品药品检验所食品检验人员考试试题 姓名：科室：成绩： A卷（限时90分钟） 一、填空题（每空0.5分，共10分） 1、承检机构不得、、食品安全抽检监测数据、结果等信息。 2、承检机构应当承担义务，不得、 或食品安全抽检监测结果和相关信息，严格遵守国家法律、法规和抽检监测工作有关纪律要求。 3、对在流通环节抽取的监督抽检不合格样品，还需要进行 。遇到异议时按《工作规范》要求移交被抽样单位所在地省级食品药品监管部门依法组织处理。 4、食品药品监督管理部门可以对承检机构进行，发现存在检验能力缺陷或者有重大检验质量问题的，应当及时采取有关措施进行处理。 5、复检机构与复检申请人存在，不得接受复检申请。 6、未经组织监督抽检和风险监测的食品药品监督管理部门同意，承检机构不得。 7、新修订的《食品安全法》实施后，复检机构确定由申请人自行选
择变为。 8、在检验结果发现异常时，可以采取、、 、方式确认检验结果。 9、复检样品应当由、和共同签字或盖章予以确认；由组织抽检的监管部门指定专人送达复检机构，并由复检机构专门保管；样品运输过程应当符合相关标准或样品标示的储存条件。复检机构应当做好复检样品接收记录。 10、复检应当使用相关标准规定的仲裁方法，无仲裁方法的，应当使用。复检机构应当采取拍照或录像等方式对复检过程进行记录，记录的内容应当包括复检样品状态、拆封情况、样品前处理、检验关键点等情况。初检机构可对复检过程进行观察，复检机构应当予以配合。 二、单项选择（每题1分，共35分） 1、月饼中不允许使用日落黄，培烤食品馅料允许使用0.1 g/kg，在某广式月饼中，皮、馅的比例为1：4，则该月饼中最多允许检出日落黄的含量为（）。 A．0.05 g/kg B．0.08 g/kg C．0.1 g/kg D．不允许检出2、复检机构应当在同意复检申请之日起（）个工作日内按照样品保存条件从初检机构调取样品。 A．2 B．3 C．5 D．7 3、复检机构应当在收到备份样品之日起（）个工作日内作出复检结论。食品药品监督管理部门与复检机构另有约定的，从其约定。
2009-2010学年《食品质量与安全》期末试卷 班级学号姓名成绩 一、单项选择 1、向我国境内出口食品的出口商或者代理商应当向( )备案。 A、卫生部门 B、国家出入境检验检疫部门 C、工商行政部门 D、国家食品药品监督管理局 2、向我国境内出口食品的境外生产企业应当经（）注册 A、卫生部门 B、国家出入境检验检疫部门 C、工商行政部门 D、国家食品药品监督管理局 3、进口商建立的食品进口和销售记录应当真实，保存期限不得少于( )年。 A、一年 B、二年 C、三年 D、五年 4、进口尚无食品安全国家标准的食品，或者首次进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，进口商应当（）提出申请并提交相关的安全性评估材料。 A、国家卫生行政部门 B、国家出入境检验检疫部门 C、国家工商行政管理部门 D、国家食品药品监督管理局 5、进口的食品应当经出入境检验检疫机构（），海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明放行。 A、检验合格后 B、监督、抽检 C、备案后 D、注册后 6、出口的食品应当经出入境检验检疫机构（），海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明放行。 A、检验合格后 B、监督、抽检 C、备案后 D、注册后 7、（）组织制定国家食品安全事故应急预案。 A、国家卫生行政部门 B、出入境检验检疫部门 C、国家工商行政管理部门 D、国务院 8、食品安全监督管理部门在日常监督管理中发现食品安全事故，应当立即向（）通报。 A、卫生行政部门 B、出入境检验检疫部门 C、工商行政管理部门 D、食品药品监督管理局 9、食品企业直接用于食品生产加工的水必须符合（）。 A、矿泉水标准要求 B、纯净水标准要求 C、生活饮用水卫生标准要求 D、蒸馏水标准要求 10、重大食品安全事故涉及两个以上省、自治区、直辖市的，由( )组织事故责任调查。 A、国务院 B、所在省、自治区、直辖市共同 C、国家食品安全委员会 D、国务院卫生行政部门 11、对于确认的不符合食品安全标准的食品，生产经营者不按规定主动召回的，有关监管部门应当（）。 A、当众销毁 B、要求召回 C、不再追究 D、责令召回 12、发生食品安全事故的单位和接收病人进行治疗的单位应当及时向事故发生地（）报告。 A、县级质量监督部门 B、县级工商行政管理部门 C、县级卫生行政部门 D、县级食品药品监督管理部门 13、进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品应当符合（）。 A、我国食品安全国家标准 B、出口国国家食品安全标准 C、美国食品安全标准 D、欧盟食品安全标准 14、违反本法规定，未经许可从事食品生活经营活动的，除没收违法生产经营的食品、用于违法生产经营的工具、设备等物品外，违法生产经营食品的货值不足一万元的，并处二千元以上五万元以下罚款；货值一万元以上的，并处货值金额（）罚款。 A、一倍以上十倍以下 B、二倍以上十倍以下 C、四倍以上十倍以下 D、五倍以上十倍以下 15、被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起（）内不得从事食品生产经营管理工作。 A、二年 B、三年 C、四年 D、五年 16、生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除了要求赔偿损失外，还可以向生产者或者销售者要求支付价款（）的赔偿金。 A、三倍 B、五倍 C、十倍 D、十五倍
食品药品安全知识试题 一、单项选择题(只有一个正确选项) 1、餐饮服务食品从业人员()应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。 A、每半年 B、每年 C、每二年 D、每三年 2、餐饮服务提供者需要延续《餐饮服务许可证》的，应当在《餐饮服务许可证》有效期届满()前向原发证部门书面提出延续申请。 A、15日 B、60日 C、30日 D、半年 3、食品安全监管部门在进行抽样检验时应()。 A、免费索要样品 B、购买抽取的样品 C、随意抽取 D、仅收取检验费 4、临时从事餐饮服务活动的，《餐饮服务许可证》有效期不超过()。 A、6个月 B、3个月 C、8个月 D、一年 A、四，一 B、五，一 C、五，五 D、四，五 A、国家商检部门检验 B、国家食品药品部门检验 C、国家质量监督部门检验 D、其他国家机关 A、国家海关 B、国家食品药品部门 C、国家质量监督部门 D、其他国家机关 8、药店销售超过有效期的药品,应视为销售()。 A、新药 B、假药 C、劣药 D、合格药
9、以提供给他人生产、销售食品为目的，违反国家规定，生产、销售国家禁止用于食品生产、销售的非食品原料，情节严重的，依 照刑法第二百二十五条的规定以()罪定罪处罚。 A、非法经营罪 B、生产有毒、有害食品罪 C、假冒伪劣商品罪 D、生产、销售不符合食品安全标准的食品 罪 10、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业药品购销记录必须注明药品的()。 A、批号 B、批准文号 C、生产日期 D、商品名称 A、无证生产药 B、生产假药 C、生产劣药 D、生产不合格药品 12、新的药品不良反应是指()? C、药品包装中未载明的不良反应 D、对器官功能产生永久损伤 的不良反应 A、1 B、2 C、3 D、其他 14、使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应对该医疗器械进行()。 A、一级召回 B、二级召回 C、三级召回 D、四级召回 15、《医疗器械监督管理条例》经2014年2月12日国务院第 39次常务会议修订通过，自()年()月()日起施行。 A、2014年3月1日 B、2014年6月1日 C、2014年10月1日 D、2014年12月1日 16、提供虚假资料料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的，()内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。 A、3个月 B、1年 C、5年 D、2年 17、境外医疗器械由()进行审查，批准后发给医疗器械注册证书。
食品药品监督试题及答案 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
一、判断题（20题，每小题1分） 1、新药系指在我国境内上市销售的药品。（×） （教材第3页最后一行。） 2、医疗机构应根据本机构的功能、任务、规模，按照精简高效的原则设置相应的技术部 门。（×） （教材第12页第二段） 3、毒性反应是不可预知的，不能避免发生。（×） （教材第41页第二段） 4、药物的吸收是指药物自体外或给药部位经过细胞组成的屏蔽膜进入血液循环的过程。 （√） （教材第46页第五段） 5、水解是药物在体内消除的重要途径。（×） （教材第47页第二段） 6、多巴胺是去甲肾上腺素生物合成的前体，药用的多巴胺是人工合成品。（√） （教材第59页第一段） 7、中枢兴奋药指能提高大脑活动的药物。（×） （教材第66页第三段）
8、人体体温调节中枢位于下丘脑，调控产热和散热过程，使体温维持在37℃左右。 （√） （教材第69页第一段） 9、抗高血压药主要用于继发性高血压的治疗。（×） （教材第80页第四段） 10、药物经加工制成的适合于预防、治疗应用的形式称作药物剂型。（√） （教材第124页最后一段） 11、中药系指我国经典着作收载的，为中医师传统使用的天然药材，有的在使用前进行人 工炮制。（√） （教材第125页第四段） 12、药典是一个国家记载药品规格、标准的法典，一般由国家组织的药典委员会编写，并 由政府颁布施行，不具法律的约束力。（×） （教材第128页第一段） 13、口服给药是最常见、最符合正常生理活动规律的给药方式，适合于长期或短期的用 药。（√） （教材第131页第三段） 14、灭菌法是指杀灭或除去物料中所有微生物的繁殖体和芽孢的技术。（√） （教材第142页最后一段）
青工技术比武试题 姓名单位得分 1、煤矿安全生产方针是：_________、＿＿＿＿。（安全第一预防为主） 2、瓦斯爆炸的三要素是一定浓度的瓦斯、________和_________。（650－750度的火源空气中的含氧量不低于12%） 3、矿井供电系统中常说的三大保护是指过流保护、_______和________。（漏电保护保护接地） 4、井下供电系统中应做到的“三无”是无鸡爪子、＿＿＿＿、＿＿＿。（无羊尾巴无明接头） 5、在低瓦斯矿井中，掘进工作面使用的局部通风机应实行＿＿＿＿＿；在高瓦斯矿井中，掘进工作面使用的局部通风机应实行＿＿＿＿＿。（风电闭锁三专两闭锁） 6、通常所指的煤矿三大规程是指《煤矿安全规程》、＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿。（作业规程操作规程） 7、《规程》规定电动机及其开关附近20m内风流中瓦斯浓度达到1.5％时必须停止运转，＿＿＿＿＿，＿＿＿＿＿，待瓦斯浓度降到1%以下时方可运转。（切断电源撤出人员） 8、矿用防爆电气设备的总标志为＿＿＿＿＿；矿用安全标志是＿＿＿。（Ex MA） 9、电缆在水平巷道内或倾角在30度以下的井巷中应采用＿＿＿悬挂，且间距不得超过＿＿＿＿。（电缆钩3米） 10、胶带输送机的胶带必须具有＿＿＿＿＿和＿＿＿＿性能，且必须经检验合格，方可下井使用。（阻燃性抗静电性） 11、井下各级配电电压和各种电气设备的额定电压，高压不超过＿＿＿V，低压不超过＿＿＿V。（100001140） 12、照明、信号、手持式电气设备的电压不应超过＿＿＿＿V ，控制回路的电压不应超过＿＿＿＿V。（127、36） 13、防爆电气设备入井前，应检查其＿＿＿＿＿＿、防爆合格证及＿＿＿＿＿，检查合格后并签发合格证，方准入井。（产品合格证、、煤矿矿用产品安全标志） 14、井下由采区变电所、移动变电站或配电点引出的馈电线上，应装设＿＿＿、过负荷和＿＿＿＿＿装置。（短路、漏电保护） 15、＿＿＿＿必须对低压检漏装置的运行情况进行一次跳闸试验，并＿＿＿。（每天、有记录） 16、变电硐室超过＿＿＿米时，必须在硐室两端各设＿＿个出口。（6、1） 17、“三违”的内容是违章指挥、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿＿。（违章作业、违反劳动纪律） 18、常用的人工呼吸方法有口对口、＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿三种。（仰卧压胸、俯卧压背） 19、在安全与生产的关系上要坚持“三不生产”的原则是不安全不生产、＿＿＿＿＿、＿＿＿＿。（隐患不处理不生产、措施不落实不生产） 20、防爆电气设备不传爆的三要素是指隔爆面的间隙、＿＿＿＿、＿＿＿＿。（长度、粗糙度） 二、选择题 1、通过人体电流为＿＿＿时就有生命危险（A ） A.30mA B.50mA C.36 mA
1、《中华人民国食品安全法》、《中华人民国食品安全法实施条例》分别自(A)起施行。 A、2009年6月1日2009年7月20日； B、2009年6月1日2009年8月1日 C、2009年7月1日2009年7月20日 D、2009年7月1日2009年9月1日 2、国务院质量监督部门依照食品安全法和国务院规定的职责，对(A)活动实施监督管理。 A、食品生产； B、食品流通 C、餐饮服务 D、食品销售 3、《食品安全法》规定，(A)统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作。 A、县级以上地方人民政府； B、县级以上食品药品监督管理部门； C、县级以上卫生行政部门 D、县级以上质量监督部门 4、《食品安全法》规定，制定、修订食品安全标准和对食品安全实施监督管理的科学依据是(B)。 A、食品安全调研报告； B、食品安全风险评估结果； C、食品安全风险监测结果 D、食品安全国际标准 5、县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当加强对食品生产经营者生产经营活动的日常监督检查；发现不符合食品生产经营要求情形的，应当责令立即纠正，并依法予以处理；不再符合生产经营许可条件的，应当依法( B )相关许可。 A、停止； B、撤销 C、注销 D、吊销 6、食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的，由原发证部门 (D)。 A、给予警告； B、责令改正 C、处以罚款 D、吊销许可证 7、出口食品生产企业和出口食品原料种植、养殖场应当向国家( A )部门备案。 A、出入境检验检疫； B、工业和信息化 C、工商行政 D、卫生行政 8、进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品，应当符合(Ｂ)。 A、出口国食品安全标准； B、我国食品安全国家标准；
食品安全工作要点 食品安全工作要点一、坚持食品药品安全工作责任制，完善制度，建立健全食品药品安全长效工作机制一是要进一步落实食品药品安全地方政府负总责，部门分段负责，企业是第一责任人的工作机制，进一步完善对乡镇政府以及部门的工作责任制和责任追究制。二要积极探索建立纵向到底，横向到边的食品药品安全监管体系，逐步建立和完善全县食品药品安全监管组织保障机制、综合协调、督促考核以及责任挂帮包保机制等。三是进一步强化食品药品安全事故（件）预警及应急处理机制，提高依法处置突发安全事故（件）的能力。四是突出重点，加大农村特别是边远地区及城乡结合部监管工作力度。二、学习贯彻《中华人民共和国食品安全法》，强化各环节的监管（一）强化种植养殖环节管理。全面贯彻落实《农产品质量安全法》，加大农产品源头污染治理力度，加强农业投入品使用管理，管好农兽药市场，杜绝高毒高残留农兽药经营使用。开展产地产品监测，建立加强农产品质量安全例行监测制度和追溯制度。加强农贸市场管理，开展好农产品、畜（禽）产品、水产品检验检测，杜绝药物残留超标产品上市销售。（二）严格规范食品生产加工行为。坚决打击制售假劣食品的黑窝点和非法使用非食品添加剂的行为，整治小企业、小作坊，坚决取缔无证生产加工食品行为，建立健全不合格食品召回制度。进一步加强对食品生产加工企业的日常监管，确保小作坊安全监管措施到位，责任到人。抓好重点食品质量监督检查，确保质量安全。进一步规范生猪定点屠宰工作，县城屠宰点要完善设施、设备和管理，力争尽快达标。各乡镇要加强屠宰点的管理，落实屠宰上市畜禽的安全检测工作。（三）进一步规范食品市场流通秩序。坚决取缔食品无证照经营，加强食品安全日常监管，全面推行对食品经营主体的信用分类监管。对不符合有关规定和质量有问题的食品严禁上市销售，建立和完善不合格食品退市制度，加强食品流通环节消费者维权工作，依法处置市场纠纷。继续加大城乡结合部、旅游景区景点、食品批发超市、集贸市尝车站、学校等重点场所的食品安全监管力度，努力营造食品放心消费良好环境。（四）严把餐饮消费环节食品安全关。继续加强餐饮企业安全管理，严格按照食品安全监管有关法律法规，推行餐饮业建立进货台帐、加工记录和留样制度，全面推进村居自办宴席申报登记备案检查制度。县城餐饮及学校食堂从业人员健康体检率达100%。学校食堂和县城餐饮经营单位原料进货索证索票率达100%。（五）深入开展食品安全综合治理。要巩固食品安全专项整治成果，各乡镇、各有关部门要紧紧围绕群众反映强烈、社会广泛关注的食品安全问题，积极组织开展以粮油、肉、豆制品、水产品、饮用水、儿童食品及消费者投诉较多的品种为重点品种，以城乡结合部、边远农村、学校及其周边环境为重点区域，以制假售假、无照经营、滥用添加剂和非食用原料等违法生产经营活动为重点整治对象，以重大节日、重要活动为重点时段组织开展联合专项整治活动。三、整顿和规范药品市场秩序要深入开展药品市场专项整治，强化日常监管，坚决打击各种制售假劣药品违法行为，加强农村医疗机构药品监管工作，做好农村医疗机构规范药房创建工作，规范药品不良反应和医疗器械不良事件病例报告工作，加强特殊药品的监管，严厉打击违法药品、保健品广告行为，严肃查处超范围经营及非法行医行为。四、开展形式多样的宣传活动，营造全社会关心食品药品安全的氛围要大力宣传食品药品安全科普知识，加大农村食品药品安全宣传力度，引导广大群众树立科学的消费观念，增强自我防范意识。要及时曝光生产、销售假冒伪劣食品药品的典型案例，营造人人关注、人人重视食品药品安全的社会氛围。五、继续巩固和深化农村食品药品安全网络建设进一步巩固农村食品药品安全网络建设。要落实责任，建立和完善农村食品药品安全网络建设工作制度和机制，实现县乡村食品药品安全网络全覆盖，确保村（居）民食品安全。要按照县人民政府《习水县食品药品安全包保责任制实施意见》文件要求，加强职能部门对包保乡镇食品药品安全的指导、督促和协调，促进乡镇食品药品安全各项工作措施的落实。六、完善食品药品安全应急体系建设，推行目标考核和责任追究制度按照《习水县重大食品药品安全事故应急预案》的
一、单项选择(每题2.0分)： 1.能杀死大部分的细菌繁殖体、病毒、真菌孢子及细菌芽胞等微生物的消毒剂是_____。 A.含氯消毒剂 B.过氧化物消毒剂 C.醇类消毒剂 D.乙醇 2.含氯消毒剂不包括_____。 A.漂白粉（次氯酸钠） B.二氯异氰脲酸钠（优氯净） C.三氯异氰脲酸钠 D.酒精 3.关于餐具消毒，下列说法错误的是_____。 A.使用的消毒剂应在保质期限内，并按规定的保存条件贮存。 B.严格按规定浓度进行配制，固体消毒剂应充分溶解。 C.餐具消毒前应洗净，避免油垢污物影响消毒效果。 D.为增强消毒效果，宜将洗涤剂加入到消毒剂溶液中
4.主要用于熟食间、备餐间等操作间的空气和台面的消毒方法是_____。 A.紫外线消毒 B.煮沸消毒 C.蒸汽消毒 D.干热消毒 5.引起冰箱中食物腐败的是_____。 A.嗜冷菌 B.嗜室温菌 C.嗜常温菌 D.嗜热菌 6.从市场采购畜禽肉类（不含加工后的肉制品）时，应当查验_____。 A.屠宰场工商营业执照 B.动物产品检疫合格证明 C.食品流通许可证 D. 食品生产许可证 7.锅小而量太大可能会引起_____。 A.交叉污染 B.加工人员带菌污染 C.食物未烧熟煮透 D.餐具不洁 8.餐饮单位的食品安全管理员在内部检查中，最应关注的是_____。
A.环境卫生状况 B.容易引起食物中毒或食品污染的高危因素 C.硬件设施状况 D.单位的经营情况 9.木薯引起的食物中毒属于_____。 A.细菌性食物中毒 B.化学性食物中毒 C.有毒动植物性食物中毒 D.真菌毒素性食物中毒 10.河豚鱼的别称是_____。 A.乖鱼 B.高组胺鱼 C.鲐鱼 D.秋刀鱼 11.食品再加热中心温度至少应高于____ A．50℃。B．60℃。C．70℃。D．80℃。 12.烹调场所应采用____。 A．机械排风B．自然通风C．自然换风D．以上都可
第一章： 1.黄曲霉毒素污染的品种以花生、花生油、玉米最为严重。 A.对 B.错 A 2.根据污染物的种类和特性，食品污染可以分为生物性污染、化学性污染和物理性污染。 A.对 B.错 A 3.霉菌性食物中毒主要是指食入被霉菌毒素污染的食品导致的食物中毒，而且它具有传染性。 A.对 B.错 B 4.在“赤潮”期间，最好不要食用赤潮水域内的贝、蛤、蟹、螺、蚶类水产品。 A.对 B.错 A 5.煮豆浆时，豆浆产生大量泡沫，表明豆浆已经煮熟。 A.对 B.错 B 6.掺伪食品是指该食品中存在非固有的物质或者异物，以及以假乱真，以次充好的劣质食品。 A.对 B.错 A 7.食品掺伪的主要成分其来源是食品添加剂。 A.对 B.错 B 8.细菌具有自身鲜明的特点，以下哪个不属于细菌的特点？ A.形体微小 B.结构复杂 C.种类繁多 D.培养容易 B
9.食物发生腐败变质的最主要原因是？ A.微生物污染 B.农药残留 C.加工方法不合理 D.没有分类存放 A 10.关于寄生虫对人体的危害描述，哪一项是错误的？ A.争夺营养 B.机械损伤 C.分泌毒素 D.急性中毒 D 11.食用没有煮熟的四季豆（菜豆）导致中毒的原因是？ A.含有皂素 B.含有秋水仙碱 C.含有龙葵碱 D.含有亚硝酸盐 A 12.以下引起亚硝酸盐中毒的情况不包括哪点？ A.蔬菜腐烂变质 B.煮熟的菜存放过久 C.蒸锅水连续使用，不断浓缩或煮菜熬粥 D.正常烹调的新鲜蔬菜 D 13.下列那种鱼腐败时易产生组胺？ A.鲫鱼 B.草鱼 C.鲐鱼 D.青鱼 C 14.食品掺伪的主要方式有几种？ A.3 B.4 C.5 D.6 C 15.食品掺伪如给腐竹、粉丝、米粉、面粉等食品中不法分子要添加吊白块，其主要目的是？ A.增白、保鲜、增加口感、防腐