新医改政策下基层医疗机构药品监管中存在的问题及对策
卢文新
（天津市食品药品监督管理局宝坻分局天津 300051）
摘要：2009年4月7日中共中央国务院发布了关于深化医药卫生体制改革的意见，这标志着新医改进入了实质的操作阶段。新医改政策关系到国家卫生体制的大局，在新医改政策下如何加强基层医疗机构用药的监管成为了各级药品监管部门的一个新课题。本文通过对新医改政策下基层医疗机构用药存在的问题进行分析，并提出了相应的对策，以期对新医改政策下基层医疗机构的药品监管起到积极的作用。
关键词：新医改政策；基层医疗机构；药品监管
2009年4月7日中共中央国务院发布了关于深化医药卫生体制改革的意见，这标志着新医改的正式实施。新公布的《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》明确规定：建立基本药物生产供应保障体系，在政府宏观调控下充分发挥市场机制的作用，基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众基本用药。这些举措将给医药行业带来深刻变化，也给新形势下药品监管工作带来新的挑战。随着新医改的逐步深入，基层
基层医疗机构用药监管也逐步面临这新的挑战。如何在医疗机构用药的新问题也随之出现，
新医改政策下做好基层医疗机构用药的监管成为了基层药监执法人员的新课题。以下是本人对新医改政策下如何加强基层医疗机构用药监管提出的一些肤浅看法，敬请各位老师批评指正。
一、新医改政策下基层医疗机构用药监管中存在的问题
1、基层药品监管人员和基层医疗机构从业人员业务水平低，无法适应新医改政策的要求，给新医改政策下药品监管带来难度
药品监管部门经过十几年的建设，已经初步形成了老中青结合的监管队伍，但是由于队伍组建时人员来自四面八方，不可避免的出现了人员能力参差不齐的现象，这也集中表现在了基层队伍，以致执法粗暴、取证简单、以罚代管的现象时有发生，这影响了基层药品监管水平的提高。另外卫生部门对村级卫生站室、诊所管理比较粗放，这些医疗机构大多数是由一人或二人组成，持有执业医师或者执业助理医师资格证书的较少，大部分都只有乡村医生从业资格证书，专业药事管理人员更是凤毛麟角，大部分都是医疗人员充当药学人员的角色。个别基层医疗机构甚至出现药学人员受到歧视的现象，殊不知药学和医学属于两个序列，虽然两者相通，但差异显而易见，两者相互混淆是不可取的。以我区为例，村级医生和少数药
学人员的受教育程度大多为中专学历（或相当于中专学历），还有极少数人员没有任何学历。因许多基层医疗机构规模小，病人少，政府相关职能部门组织安排或医生自行参加继续教育培训少，从业人员业务水平得不到提高。现今在新医改政策下，各级基层医疗机构都实现了电脑联网，实行电子处方，有的医生和从药人员不会使用，这给用药带来了潜在的隐患。由于基层医疗机构使用的药品实行电脑网上招标采购，入库、出库实行电脑管理，这也对监管人员和从药人员的水平提出了更高的要求。因此提高基层监管人员和基层医疗机构从业人员的水平势在必行。
2、由于基层医疗机构的药品管理的软硬件设施差，使基本药物的质量难以保证
当前除乡镇以上卫生院外，多数村卫生站室、诊所的药房药品摆放随意，药房没有设置待验区、合格品区、不合格品区、退货区；防虫、防鼠、防尘、防潮、防湿措施落实不到位或根本没有。个别村卫生站室、诊所将诊疗、配药场所与住宿、吃饭等生活场所混在一起，卫生条件极差，药品放置处多数为卫生死角。农村基层医疗机构药房投入不足，药剂工作条件简陋，大部分基层医疗机构药品仓储等硬件建设并未达到标准。药房缺乏冷藏设备和通风、避光、监测和调节温湿度等设施。这些实际问题的存在，严重制约基层医疗机构药品管理水平的提高，也给基层医疗机构药品质量安全带来隐患，使基本药物的质量难以保证，给基层用药带来隐患。以基层医疗机构现有的药品管理水平，实现国家基本药物的全程监管仿照药店的
GSP 的要求改造基层医疗机构的药房、药库显得势在必行。而由于该问题在法律上也缺乏规定，从而给监管带来困难。
3、过期失效等假劣药品还存在，这给新医改政策的实施带来新的挑战
通过对去年全区农村基层医疗机构检查发现，所检查的200家乡村医疗机构中，因保管中不注意药品的有效期，致使药品过期后仍然摆放在药架上，这会造成将过期药品给病人使用的情况出现，无疑这会给基层医疗机构的用药带来潜在的隐患。还有部分社区医疗机构因业务量少、药品周转慢，药品过期失效后舍不得销毁，故意给病人使用过期失效药品，虫蛀、霉变、质次中药饮片，严重危害人民群众的身体健康。在新医改政策中，降低药品价格作为医改的一个方面，无疑基层医疗机构为经济利益造成与医改政策的对立，从而直接阻碍医改政策的推行。
4、在按医改要求进行统一招标采购后，药品进货渠道较混乱，使新医改政策提出的实现国家基本药物的全程监管难以实现
新医改政策明确提出，要建立国家基本药物制度，加强基本药物的监管，逐步实行全程监管，这也就将药品购进渠道进行了规范，而进货渠道的监管历来是基层用药监管的一个难题，虽然违法情况发生在极少数单位，但是它的危害却不容小视。药品购进渠道混乱产生的原因固然很多，但归纳起来主要有以下几点：一是个别社区医疗机构只注重经济利益，进药选择以价格便宜为标准。主要表现为：厂家代理商直接上门现货推销、从零售药店购进药品等。二是药品购进管理不严格。有的社区医疗机构没有收集供货单位和销售人员的资质证明
材料、购销合同、质量协议书，没有（认真）进行药品购进验收，药品管理难以到位，制度形同虚设。特别是个别社区医疗机构，还没有按照规定保存购进票据，不做药品入库验收记录等相关资料，严重威胁着广大人民群众身体健康和生命安全。目前我区医疗机构对基层医院实行联网采购，这对进货渠道的规范具有积极的作用，但是个别基层医疗机构会因为经济利益而从非法渠道进货，建立账外帐，从而造成药品监管的困难。由于基层医疗机构都处于边远地区，给无证经营的不法分子提供了可乘之机，经常有无证经营药品的个人到农村推销药品，而在这个流通
过程中出现了假药混杂其中的现象，这严重影响了农村基层医疗机构的用药安全，也給药监执法带来了死角和隐患。
5、是不合理用药现象严重，使医改政策面临新要求
不少基层医疗机构的医务人员，医疗水平低，在药物药理作用、体内代谢过程、药物配伍禁忌和毒副作用方面知道得少，存在着较普遍不合理用药现象。例如对感冒患者或对有炎症的患者同时使用多种抗生素，导致不对症或使机体产生耐药性，影响抗菌消炎效果；有的对婴幼儿使用激素等禁用药品。分析起来，药物不合理使用主要原因有：处方者与调配者缺乏培训，药学知识缺乏，造成处方和调配不合理；利益驱动，医生对药物的选择起点过高，新、特、贵药物应用过多。在医改后，由于基本药物占大多数，会出现医生向病人推销非医保药品，推销非药品，从而赚取利润的现象。由于农村村与村之间比较分散，药品供应体系无法建立，对基层医疗机构的用药产生了较大的影响，由于药品需求比较少，造成了招标单位送药时运营成本的增加，出项了无批发单位向基层社区医疗机构送药的情况。当前医疗机构的用药品种较少，还不能充分满足群众的需要，出现了群众不满的现象。另外，由于农村文化水平较低，群众认为凡是价格比较贵的药品就是疗效好的药品，以致在诊疗中经常听见：不怕贵就怕疗效不好的局面。这种情况对医改新政策的实施造成了不小的压力。
二、新医改政策下基层医疗机构用药监管中存在以上问题的原因
产生以上问题的原因是多方面的，主要有以下几个方面：
1、我们国家是一个典型的城乡两元经济的国家，地区之间经济社会发展的差异比较大，在卫生领域表现得比较突出
出现人员业务水平低的情况是由于历史原因，由于在我国在1978年恢复高考，当时学历普遍较低，无法适应新时期的需要。由于近几年国家对基层医疗机构的投入较少，造成基层基础设施薄弱，因此无法按要求对药物进行储存养护。由于药品在账目上就相当于等价的金钱，而各级基层医疗机构都将药品损益与管理人员
挂钩，因此出于经济利益的考虑，基层医疗机构想法将过期药品变现成钱，因此出项将过期药品给病人使用的现象。当前，新医改方案在解决农村卫生发展方面应该说出台了很多重要的政策措施，这些措施一是加强农村基层卫生服务体系的建设，通过建设县、乡、村三级医疗卫生机构，提高它们的服务能力，让老百姓能够就近得到有效的医疗卫生服务。通过这些努力基层人员的水平会有很大的提高。
2、药品管理法律法规还不健全
现行《医疗机构管理条例》涉及药品管理的只有第三十六条：医疗机构必须按照药品管理的法律、法规，加强药品管理。依据该条例，只要是医疗机构就可以配用药品，至于该医疗机构是否符合配用药品的条件，药品监督管理部门事前无法监控，只能在事后对这些医疗机构违规采购、使用药品的行为进行处罚。医疗机构违反《药品流通监督管理办法》第三章医疗机构购进、储存药品的监督管理第二十三条至第二十七条的规定，在第四章法律责任中第四十一条规定：违反本办法第二十三条至第二十七条的，责令限期改正，情节严重的，给予通报，没有实质性的处罚规定，监管环节的缺损和处罚的不到位，弱化了这些医疗机构药品管理意识，使得药品管理相对混乱，使医改中提出的保障人民基本用药安全的目标难以实现。
3、农村地域辽阔、分布广，交通不便，监管难度大
农村地域广阔，人口密度低，乡镇及行政村多，村卫生站室、诊所遍布在农村每一个村落，成为农村用药的主要供应者，而且由于人员素质和业务收入的差距，用药情况十分复杂。大部分村卫生站室、诊所处在地理位置偏僻、交通不便的地方，检查次数相对较少，个别地方成为死角。以我区为例，在地处大洼的黄庄等地区，村落比较稀少，百姓用药难以得到有效的保障这就造成了经常有无证经营者打着“红十字会”“夕阳红康复中心”等机构的名义进行诊疗，然后借机兜售质次价高的药品，严重损害了百姓的利益，同时也对医改政策的实施造成了不利的影响。
4、是长期重医疗轻药剂的意识，造成药品管理滑坡
由于部分乡镇卫生院和大部分村卫生站室、诊所普遍不重视药剂管理，且不愿在药剂管理和人员培训方面投入，药剂人员素质低，有的医院往往将一些招聘工或非药剂专业的人员放在药剂岗位，认为这个岗位只要会抓药就行，缺乏对药品管理的意识。加之《药品管理法》对药品使用环节未实行准入制度和缺少一套可操作性规范，对药品的验收、管理、养护未到位又无法律处罚条文，无形之中弱化了医疗单位对药品管理的重视程度，造成了药品使用环节出现假劣药品多、进货渠道乱、药房管理不规范等现象的发生，这对基本药物的安全构成了严重的威胁。
5、公众素质低、安全意识差
由于农村广大群众文化水平低，对药学知识了解得少，更谈不上对假劣药品的识别，加上农村的生活环境较差，农民的用药安全意识淡薄，以及受经济的制约，在某种程度上成为假劣药品的集散地。医疗药品广告过分夸大疗效，误导患者，部分患者受到媒体宣传的影响，在外地邮购药品。所以，加大医保证政策和合理用药的宣传，引导患者正确用药方向，是当前加强对农村药品市场监管的工作重心。
三、在新医改政策下加强基层医疗机构用药监管的对策
1、搞好医保政策和药品管理法律法规宣传和业务培训，提高监管人员和从业人员守法意识和业务水平
国务院《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009—2011年）》中明确提出：用三年时间，分布为乡镇卫生院、城市社区卫生服务机构和村卫生室培训医疗卫生人员36万人次、16万人次和137万人次。要认真做好农村乡镇卫生院、村卫生站室、诊所从业人员《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的宣传教育和业务培训工作，提高其守法意识和业务水平。加强乡镇政府和有关部门对农村群众用药用械知识的宣传培训力度。要结合实际，通过各种场合和各种方式，加大对农村群众用药用械知识的宣传培训力度，教会农村群众识别假劣药品和了解医疗机构是否违法违规的基本知识，既帮助他们运用法律武器维护自己的合法权益，又可使他们成为农
村用药的义务监督员。这些政策的实施必将对医改政策在农村的顺利实施起到积极的促进作用。
2、不断健全法律法规，加强行政执法监督查处，探索监管新模式
由于农村群众对假劣药品的鉴别能力较差，大量假劣药品因此流向农村市场。因此，需要把执法重点放在农村，大力农村药品市场检查，尤其加大对国家基本药物的监督抽验，保证医保用药的绝对安全更显重要。同时要对使用过期失效等药品违法违规行为进行严厉打击，最终净化农村药品市场，为医改保驾护航。这就要求基层监管人员要开动脑筋，积极探索新的药品监管模式，建立协同作战的监督网络，保证基本药物的全程监管。由于基层药监部门面临执法人员少，工作任务重等问题，在对农村药品监督中往往难以经常性监管。要实现对农村药品市场的全面、经常性监管，必须建立药监与卫生、工商、公安等相关执法部门的合作机制，互通信息，共同配合，开展联合执法，加强监管力量。充分发挥卫生、工商、公安等部门在乡镇机构的力量，探索委托执法或协助执法。同时要建立健全举报投诉及奖励制度，充分发挥群众的监督作用。另外还要进一步完善法律法规，细化基层医疗机构的用药规定，不断强化基层医疗机构的用药监管，使基层医疗机构用药有法可依，从而杜绝无法可依的现象。
3、加大政府投入，改善药房建设，完善管理制度，保证基层合理用药
国务院《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009—2011年）》中明确提出：三年内实现全国每个行政村都有卫生室。目前我区各级级医疗机构和乡镇卫生院医疗用房基础设施建设和设备配置以取得了巨大的进展，各级乡镇医疗机构的基础设施全部进行了改扩建，这就为下一步搞好药房建设奠定了坚实基础。制定和落实药房规范管理等制度等软件建设已经提上了日程。根据《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律、政策，应对药品使用单位的药品管理制度，药品采购、验收、贮存、保管、养护、发货、服务、人员的配备等进行明确，制定出药品使用单位药品质量管理规范，大力提倡优良药房建设，积极与国际谁品接轨，倡导按照药品经营企业实施的GSP 要求规范药房的设置，并逐步予以落实，这
必将使各级基层医疗机构的用药水平有一个巨大的提高。同时，应建立合理用药有效监督机制。目前不合理用药还是个普遍现象，而且远没有得到社会的普遍重视。合理用药亟待建立有效的监督机制。一是要建立合理用药的标准；二是要建立监督指导合理用药的法律法规。要加强处方药与非处方药分类管理，特别是处方药必须在临床医师及药师的指导下使用；三是要健全合理用药的管理体制。四是制定农村医疗机构用药目录。地方药品监督管理部门要协同卫生部门根据各类医疗机构的执业内容，技术水平和服务范围的需要，制定具体的基层各级医疗机构用药目录。严格以处方配药，杜绝药品滥用、乱用等不合理用药现象和以行医为名变相销售药品的情况发生，保证农民群众用药的安全。严格市场准入标准。将一些不符合使用药品条件的农村医疗机构挡在“门外”。确实保障人民用药安全有效，使药品监督管理部门真正实现对药品的研制、生产、流通和使用全过程的监管。 4、国家还要大力加强农村基层的卫生人才队伍建设，既要解决现有的卫生队伍的培养、培训水平提高的问题，也要探索一些新的机制，为农村培养高水平的药学技术人才要通过改革增加政府对基层医疗卫生机构的投入，完善补偿政策，使农村基层的医疗卫生服务机构能够按照公益性的原则来向农民提供安全、有效、方便、价廉的服务。这方面，新的医改方案也有一些明确的政策。比如明确基层农村乡镇卫生院的基本建设、设备购置、人员经费、公共卫生业务经费，由政府给予安排。那么这将有利于基层卫生服务组织转换运行机制，降低人民群众的医药费用负担。此外，国家还要通过基本药物制度的实施，降低农民群众的用药的费用，减轻大家的医药费负担。我区农村医疗机构，在为农民提供医疗保健服务方面发挥着重要的作用，在药品使用方面具有一定的特殊性、复杂性。加强以规范使用和有效监督为主要内容的药品监管能力建设，不断探索监管方式和创新监督机制，对促进医药市场秩序的规范有序和医药经济的健康发展具有重要作用，对于改变我县农村用药现状，保障广大人民群众用药有效和生命财产安全具有十分重要的现实意义。因此要加强对基层医疗机构药学人员的培训，积极为基层医疗机构培训药学专业人才，鼓励基层药学人员报考执业药师等各种专业考试，提高基层药学人员的水平，使各级医疗机构药学人才适应医改政策的要求。综上所述，新医改政策的实施，是一个巨大的惠民工程，需要多个部门的
不懈努力，同时这个工程也不是一蹴而就的，需要在实践中不断完善。作为药品监管部门，我们要积极适应新医改的要求，积极做好药品质量的监督管理工作，加强对基层医疗机构用药的监管，坚持严格执法、依法行政，在实际的监管工作中不断总结新经验，为医改政策的执行保驾护航，为实现建立社会主义和谐社会做出积极的贡献。 6
参考文献： [1] 《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》 [2] 《中华人民共和国药品管理法》 [3] 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 [4] 《药品流通监督管理办法》 [5] 《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009—2011 年）》 7
药品质量管理制度
药剂科职责 一、负责起草药品质量管理制度，并认真组织执行； 二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核； 三、负责建立本单位所使用药品的质量档案； 四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告； 五、负责不合格药品的检查确认和处理； 六、负责药品的购进、验收、储存、列、保管、养护、调配和临床药学工作； 七、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。
主管药品质量负责人职责 一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《省药品使用条例》等有关法律、法规，确保依法使用药品，保证患者用药安全、有效、合理、及时、便； 二、在“质量第一”的思想指导下进行药品质量管理，组织本单位职工认真学习和贯彻执行有关药品监督管理的法律、法规，加强药品质量管理，对本单位所使用的药品质量负领导责任； 三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发药品质量管理文件； 四、定期召开药品质量管理工作会议，研究、解决药品质量管理面的重大事项； 五、督促药品质量管理工作的落实，保证药剂科有效行使职权； 六、组织职工积极参加各种业务培训，保证职工不断提高法律意识、业务素质和药品质量管理水平； 七、重视患者意见和投诉的处理，负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改进； 八、督促、检查各岗位履行质量职责，监督药品管理制度的落实； 九、负责组织制定和修订各项药品质量管理制度，实施和维护药品质量管理体系的有效运行，主持药品质量管理制度的检查与考核工作； 十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展； 十一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作； 十二、研究、部署、检查药品质量管理工作，实施奖惩； 十三、其它药事管理工作。
叶县中医院2017年度药品质量管理自查报告 根据县局领导下发的2017年医疗机构药品质量安全专项整治工作的通知，医院按照文件的各项内容逐条、逐项进行了自查，现将自查结果汇报如下： 一、领导重视，管理组织健全 医院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会及药品、医疗器械质量安全管理领导小组，负责监督、指导单位科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。 二、药品的管理 1、医院积极参加河南省公共资源交易网站医药招标网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《河南省新型农村合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。 2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。 3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、
处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。 4、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。 5、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。 6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。 三、医疗器械的管理 1、医院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。 2、建立建全了医疗器械购进验收记录。 3、按照医疗器械的相关要求管理在库医用耗材，按要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。 4、加强医院高值耗材及检验试剂使用管理，积极参加河南省医用耗材集中招标采购，规范各项操作，实施集中配送。
中国新医改之路回眸与展望 2012-09-29 摘要：《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》实施三年来，新医改成果卓著。2012年后新医改进入深入区，8月，国家发改委、卫生部等六部委正式公布《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》。9月，国家发改委等三部委召开全国县级公立医院医药价格改革工作会议，要求300余个试点县破除“以药补医”机制。本文撷取了部分专家学者的观点，回顾了新医改三年来取得的成绩，深入评述近期医改的最新政策与举措，详细分析了新医改过程中遇到的问题，对“十二五”期间新医改的推进方向进行了展望。 一、回眸三年医改阶段性成果 2009年3月17日，中共中央、国务院向社会公布了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，提出了?有效减轻居民就医费用负担，切实缓解‘看病难、看病贵’?的近期目标，以及?建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务?的长远目标。2012年6月国务院医改办公室起草《深化医药卫生体制改革三年总结报告》指出自《关于深化医药卫生体制改革的意见》、《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》出台以来，新一轮医改统筹推进五项重点改革，如期全面完成了三年医改各项任务，交出了一张惠及全民的中国答卷，朝着实现人人享有基本医疗卫生服务的目标迈出了坚实步伐。 发展改革委副主任、国务院医改办主任孙志刚自2009年新一轮医改启动以来，医改五项重点任务取得明显突破和成效，基层医改取得重大突破，亮点频现，百姓所享受的实惠也逐年增多。 美国哈佛大学公共卫生学院中国项目部主任、教授刘远立无论是横向的国际比较，还是纵向的历史比较，中国新医改已经取得了十分重要的阶段性成果，举世瞩目。随着覆盖全民的基本医疗保障制度的建立，老百姓医疗服务的利用率明显提高，“看病贵”的问题得到一定程度的缓解；政府对农村和基层卫生投入的增加使农村和基层卫生服务的“硬实力”得到加强，“看病难”在大部分农村
药品质量监督管理制度 1.医院药品质量监督管理工作是医院医疗质量管理体系的重要组成部分，是保证医院用药安全、有效的基础。 2.医院药品质量监督管理体系由“医院药品质量监督领导小组——药学部质量领导小组——药学部质量管理小组——负责质量责任的各岗位工作人员”四级组成。 3.医院药品质量监督领导小组是医院药品质量监督管理工作的领导机关，对院内所供应药品的质量负领导责任，在医院要是管理委员会的领导下开展工作，向要事管理委员会报告，对药事管理委员会负责。 3.1小组的组成、成员的任职资格等由《医院药事管理委员会章程》规定。 3.2小组的职责是：建立医院药品质量管理体系，组织实施药品质量管理方针。保证质量管理人员依照规章制度规定行使质量管理职权。协助药事管理委员会，对医院范围内使用的药品、自制制剂及化学试剂的质量进行监督检查，发现问题及时向药事管理委员会报告并做出相应的处理决定，以保证医院使用的药品、自制制剂及化学试剂的质量，进而保障患者的用药安全。 3.3小组应定期召开会议，听取药学部的工作报告，研究、解决药品质量问题，安排质量保证和质量改进工作并进行检查，做出与药品质量监督管理工作有关的决定。 3.4小组应每年度对医院药品质量管理体系进行评审，发现问
题，持续改进，做出有关的奖惩决定。 4.药学部质量领导小组是药学部质量管理工作的领导机关，负责药学部质量工作的领导和决策，向药学部主任报告，对药学部主任负责。 5.药学部质量管理小组是药学部质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门，受质量领导小组领导，对质量领导小组负责，具体负责药品质量监督管理工作。 6.药学部质量管理员负责药学部全部质量工作的检查、监督和指导。质量管理员在药学部内享有对质量的裁决权。 7.药学部质量领导小组、药学部质量管理小组、质量管理员组成、成员的任职资格、职责和任务由《药学部质量体系制度》规定。 8.医院与药品的流通、使用、管理有关的负有质量责任的各岗位工作人员均应承担自己所从事工作的质量责任，接受上级质量监督管理人员的监督、检查和指导，服从上级质量监督管理人员的管理。
人民医院药品质量监督管理制度 人民医院药品质量监督管理制度 1、建立药品质量监查网组织结构 在医院药品质量监督领导小组领导下建立由药师-各部门负责人-科主任为组织结构的质量监查网，承担药品质量管理业务及责任。 质量安全监察员一般由各部门负责人兼任，同时承担本部门药品质量管理的责任。 2、岗位职责 各部门质量安全监查员负责本部门内所保养药品的名称、规格、有效期限、生产批号、批准文号、包装与标示物、外观、色泽、装量等日常质量监查，对有质量问题或可疑质量问题的药品进行记录和通告。 各部门质量安全监查员负责对药品质量问题的响应及处理，包括本部门所对应的临床科室和患者提出的质量反馈或质疑。负责汇总、分析、调查及通报质量有关问题，并落实上级质量部门的处理意见，完成质量会议传达，承担本班组质量管理培训工作。 药品质量监督小组是质量控制的核心部门，承担药品质量问题的汇总及分析、医院制剂检验、质量问题调查及上报等日常业务。 科主任对全科药品及医院制剂的质量承担管理职责。 3、药品质量问题的处理原则 以患者用药安全为宗旨。严格落实药品在医院流通各个环节的质量保证措施。加强对药品质量风险的监控，减少因质量问题而造成的危害。 防微杜渐，不忽视细节。加强日常工作的监控力度，注重人员的培训，增强全员的质量安全意识，增强质量安全监查员识别质量风险信号的能力。 加强绩效管理，对不同的危险信号采取轻重缓急的策略，充分发挥网络系统的作用，加强与药品供应商、与临床科室的沟通及处理质量问题的深度。 4、药品质量监控的工作内容 药品质量问题系指药品入库验收、贮存、调剂、使用过程中，药师、患者或临床医务人员在药品本身及包装、标识、说明书等方面发现的缺陷或可疑问题。 监控与处理医院药品及制剂的质量风险信息。 临床科室储备药品的监控，如各部门质量安全监查员以巡查、抽查等方式进行质量控制，提供辅导并履行监管职责。 药品质量监督小组承担药品全面管理的组织和实施，如以药品抽查、质量巡视、质量会议及培训等方式对药品、工作流程、人员进行全面质量管理。 药品质量监督小组依据客观实际，对存在质量问题的药品可以做出暂时停用、待查、退库、换货、损耗等处理。 5、药品质量监控的工作要求 质量安全监查员应依据质量问题的类型和程度，快速识别及响应，控制质量风险的进程，及时核实、处理和上报。 日常质量监控与每月质量会议相结合，增强人员质量意识，提高处理问题的能力。 药品质量监督小组应根据质量问题的性质和特点，采取适宜方法进行核实和调查，期间应与供应商开展有效沟通，获取正确、完整的资料，并做出判断及提出处理意见。 做好质量问题的记录及资料归档。质量安全监查员应有工作原始记录，对突发或较特殊的质量问题应保存较完整的资料和记录，记录内容应包括质量问题发生时间、质量问题描述、药品名称、规格、包装、批准文号、生产批号、生产厂家（公司）等。 6、药品质量监控应以预防为主，对已经发生的质量问题，应认真处理及分析，及时记
《医改工作总结》 医改工作总结（一）： 实施新医改的工作总结 根据本次院长培训要求，现将xx县xx乡卫生院基层医改工作实施进展和医疗卫生服务与管理工作开展状况总结如下: xx乡共xx个行政村，其中本辖x个村，x万余人口。乡卫生院占地面积xxx平方米，医疗用房xxx平方米，总资产xxx万元，一体化管理的村卫生室xx所，卫生院开设病床xx 张，编制人员xx人，实际在岗职工17人，近三年，卫生院平均年业务收入240万元。 xx乡卫生院于去年9月正式实施基层医改，全面落实医改工作任务，管理体制回归了公益性，实行了全员聘用制，建立了体现绩效的考核机制和收入分配机制，全面实行了基本药物制度和药品零差率销售，乡村卫生服务一体化管理进一步加强。截至目前，本院网上采购药品共计xx万元，药品直接让利患者xx万余元。去年9月至今，门诊xxxxxxx人次，住院人次xxx人，业务收入xxxx万元，门诊人次比上年同期增长了20%，住院病人比上年同期下降了15%，业务收入总量已较上年同期下降约60万元。 医改以来，我们的工作主要突出在以下几个方面下功夫: 一、强化管理，确保卫生院规范良好运行 基层医改后，县财政给予人员支出保障，卫生院的工作重心已从保吃饭向保规范转移，我们不再为吃得上饭范愁，摆在我们面前的突出问题是如何履行好基本医疗和基本公共卫生服务两个基本的职能。为此，我们着力于规范管理，以确保卫生院的良好运行。 一是抓建章立制。我们结合实际，制定了、、、等一系列制度，利用制度来规范管理，使得各项工作有章可循，从而建立起卫生院良好运行的长效机制。 二是抓职责落实。从院班子成员到科室再到每一位职工，我们层层明确了各自的年度工作目标和职责，并于年初，由卫生院与各科室、科室与职工层层签订目标职责状，构成了院班子抓科室负责人、科室负责人抓每位职工的一级抓一级，一级对一级负责，层层抓落实的工作格局。透过明确职责，工作放权，我院领导班子及中层干部切实起到了模范带头作用，推动了工作的落实。 三是抓工作规范。我们坚持定期例会、监督检查、医疗质量检查制度，分析存在问题，部署本周工作，并及时传达上级会议和有关文件精神。每月组织一次全体职工会议，以会代训举行业务学习，介绍医疗卫生方面的新知识、新动向，提高医务人员的业务水平和服务潜力，通报卫生院收支、职工绩效考核、监督检查结果、医疗质量检查结果等方面工作状况，从而促进了工作规范。 二、强化考核，确保卫生院各项工作的绩和效 考核是促进工作落实的保证措施。我们透过严格的绩效考核，将绩效考核结果与职工的工资挂钩，进一步调动了职工的用心性，推进了卫生院各项工作的有效落实。
从战略角度浅析我国的新医改政策 摘要：医药卫生事业关系亿万人民的健康，关系千家万户的幸福，是直接涉及公共利益的重大民生问题。政府在发展医药卫生事业、提高人民健康水平方面有义不容辞的责任。由于医药卫生事业对经济和社会的持续发展具有长期性的促进作用，政府已经把这项职能提到了战略的高度。本文将对2009年国家颁布的《关于深化医药卫生体制改革的意见》这一战略计划进行深入分析，展示其主要内容，剖析政策缺陷，并提出改进意见。 关键词：战略计划战略分析医药卫生事业新医改政策 一、我国对卫生事业进行战略管理的必要性与意义 改革开放以来，在经济体制转轨的大背景下，政府部门在职能范围、管理理念与手段上，较计划经济时期发生了间距大变化。由于政府自身角色的调整、外部环境不确定的增加和全球化的影响、科技变革与进步、企业战略管理理论日趋成熟等原因，政府逐部门步借鉴和引入企业战略管理理论的成熟技术和方法，迫切希望自己能像在私人领域大有成就的企业一样，在公共领域也能硕果累累，增加公共物品与服务的产出以满足百姓的需求，并提高他们对政府工作的满意度。 战略管理是指对一个组织的未来方向制定决策和实施这些决策。战略管理在政府部门的实施，提高了对政府履行职能的要求，在履行经济建设、社会管理等职能时不能只关注自身做什么、怎么做，还要重视政府与外部环境之间的关系，确立和调整政府的长期目标，才能在不确定的发展环境中保持稳定性，从而实现最终目标。 健康是一项基本人权，同时也是一个国家生产力进步的保证，因此发展能够促进健康的医疗卫生事业是政府义不容辞的责任与职能。因为医疗卫生事业的发展水平与社会持续发展、市场经济发展、国家的全面发展是紧密联系的，所以政府更应该把发展医疗卫生事业视为一项战略，进行战略管理。 战略管理的实施从战略规划、战略实施和战略控制三个阶段分析。医疗卫生事业来的发展体现在不断的卫生方针演变与卫生体制改革之中。因此政府颁布的一系列卫生工作方针与政策就是战略规划的结果——战略计划。 2009年3月17日，中共中央国务院发布了关于深化医药卫生体制改革的意见，即新医改，这是中国医药卫生体制改革进程中的一个新的里程碑，标志着中国13亿人口
2017年中国基层医疗最佳实践案例，被这25家企业包揽 活动颁奖现场5月17日，在中国康复技术转化及发展 促进会主办，动脉网·蛋壳研究院联合主办的“2017中国基层医疗创新实践论坛”上，为25家基层医疗优秀企业颁发了2017年中国基层医疗最佳实践案例奖。参与颁奖的嘉宾分 别是国家卫生和计划生育委员会基层卫生司合作医疗处副 处长张西凡、君联资本董事总经理欧阳翔宇、广发信德投资管理有限公司总经理肖雪生以及动脉网创始人李大韬。100 多家企业报名基层医疗一直面临着严峻的挑战，如何实现优质医疗卫生资源的有序下沉？如何改善医疗资源总量不足、优质医疗资源短缺、信息化建设未实现完全互联互通的现状？在基层用药量可能大幅增长的前提下，基层医药流通问题如何解决？为了探寻这些问题的解决之道，动脉网以“向下的力量——新医改背景下的基层医疗创新实践”为主题，面向全产业征集基层医疗服务实践案例。在为期3个月的活动中，接收到100多家企业报名。这些报名的企业包括连锁诊所、家庭医生、健康管理、影像中心、日间手术中心、第三方检测等，我们相继对这些企业案例进行了报道。企业报道发表之后，我们还收到了非常多的投资对接需求，获得了数万业内人士的关注。最后，在众多报名项目中，通过专家评委团遴选出25个企业。分别从产业政策、技术演进、商业模式、
产业合作等维度评估了这些企业在基层医疗领域获的实践 成就。获奖的25个基层医疗实践案例万方发展：从房地产转型“互联网+医疗健康”，参股成都义幻医疗、北京殷阗、收购执象网络、信通网易，共计4家医疗类公司，欲打造出互联网医疗健康+信息化的健康格局。此外，公司还涉足智能硬件市场。2016年，万方发展参股了美国ODG公司，正式进驻智能穿戴领域。同时，万方发展将着力于VR/AR在医疗领域技术的开发与应用作为先进的辅助诊疗可穿戴设备 来提升公司现有的知识资产含金量。目前，万方发展的医疗生态网络布局已囊括了医疗IT(区域医疗信息化、公共卫生信息化、电子病历、HIS、CIS、LIS、PACS、智慧药店等)、互联网医院、线下药店、实体医院等，几乎覆盖医疗的全生命周期。强森医疗：它就像开在家门口的“三甲”医院，贴近社区，了解当地社区的医疗需求，为之提供需要的医疗服务。目前已布局20家社区连锁诊所，每月单店接诊最高过3000人年收600万。成都正广兴：产学研结合思维的家庭医生集团。在运营过程中，以可复制性和标准化建设了3个实体机构，成都高新区南新社区卫生服务中心、成都高新正广兴综合门诊部、成都高新管委会门诊，另外与“平安万家”合作联合开办多家基层医疗机构。预计2017年总收入为4000万元左右。益体康：通过远程医疗深挖基层需求，短时间内服务超5000家诊所，并将进一步深入挖掘诊所、社区医疗这一
药品质量监督管理制度文件号：NHYYYJK-37 制定日期：2013.6.1 版本号：第一版 生效日期：2013.6.1 页码：2 上海市浦东新区南华医院 药品质量监督管理制度 一、药剂科根据有关的法律法规制定出切实可行的药品质量监控管理制度和措施，并认真落实。 二、检查药库和各调剂室药品质量管理情况，有无过期、变质药品，并做好检查记录。 三、定期对临床科室的备用基数药品、急救药品的保管和质量情况进行检查，发现质量问题应及时与有关科室沟通，并做好相关登记和记录。 四、药剂科定期进行药品质量监控分析讨论，对期间发生的药品问题进行讨论，提出改进意见和措施，做好落实，并有详实的记录。 1.抓好硬件、保证药品储存环境 药房是药品集散的重地,药品的存放直接影响药品的质量。药房应设有空调、冰柜及密集药柜，药品要分类保存，创造良好的通风和适宜的温度环境,保证药品的质量。 2.人员管理 2.1加强职业道德教育、提高工作人员政治素质调剂人员的职业道德素质的高低，直接影响到调剂工作的质量,影响到患者的生命安危。因此提高药剂人员的政治思想觉悟、加强医德医风教育，加强政治理论修养和理论学习，在不断学习中，提高药剂人员素质。 2.2加强业务学习,提高药剂人员业务素质由于新药的不断出现,用药日趋复杂，药物联用增多，中西药合用也进一步增加,这就要求药剂人员要掌握丰富的药学知识。为此在实际工作中要制定切实可行的学习计划，学习业务知识，组织业务考试,鼓励大家积极订阅杂志
2.3服务质量的管理药房要求药剂人员收到处方后严格执行“四查十对”。查处方，对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查合理用药,对临床诊断。详细检查处方的各项内容是否完整,检查药物的剂型、规格、剂量是否正确、有无超量及配伍禁忌。如有不符合规定的与医师联系更正。在调配时认真仔细、反复核对，实行双人复核制，复核正确后方可发给患者，发药时要细心交待用法用量，同时要根据药物的特性对患者要特别交待,从而使药物发挥最大疗效。 2.4药品实行中间库管理和分柜管理具体药品落实到个人，使每位药剂人员即分工又合作，层层把关，有利于随时进行药品抽查和检查。 3.药品的质量管理 药品的质量直接关系到患者的安危，药房是药品质量的最后一道关口，药房药品管理的好，就能避免伪劣假冒药品流向患者。 3.1加强效期药品的检查使用随着新的《药品管理法》的颁布实施，药品的效期管理成为一项重点工作，针对这一情况，我们用微机建立效期药品一览表，由专人负责，每次进药均及时查对有效期，做好效期登记。 3.2特殊药品管理血液制品及低温保存的药品宜放置于冰箱，见光易分解的药品要避光保存，以确保药品的质量和疗效。麻醉药品的管理要严格执行“五专”管理，同时对每张处方的限量、对长期连续用药的患者都做了相关规定，杜绝滥用麻醉药品现象。对贵重药品在微机量化管理的基础上,实行逐日统计制度，每天盘点统计，做到账物相符。 3.3加强处方管理处方管理是质量控制的重要环节，科内成立质控小组,定期检查分析处方。 3.4药品的经济管理月盘:每月末进行药品盘点，检查进入、发出药品的数量、金额是否相符，做到微机与实物相符。
**医疗机构药品使用质量监督管理办法 （**年9月20日**人民政府令第222号公布，根据2019年12月31日**人民政府令第320号《**人民政府关于修改〈**城市管理相对集中行政处罚权实施办法〉等16件市政府规章部分条款的决定》修改） 第一条为加强对医疗机构药品使用的质量监督管理,保障人体用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规,结合本市实际，制定本办法。 第二条本办法适用于本市行政区域内依法取得《医疗机构执业许可证》从事疾病诊断、治疗活动的医疗机构，在药品采购、验收、储存、养护、调配和配发等药品使用环节的质量监督管理。 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和疫苗的使用及其质量监督管理应当遵守国家有关法律、法规的规定。 第三条**市场监管部门主管全市医疗机构药品使用环节的质量监督管理工作。各区、县（市）市场监管部门负责本辖区内医疗机构药品使用环节的质量监督管理工作。 卫生健康、医疗保障等行政管理部门应当在各自的职责范围内，负责医疗机构药品使用的监督管理工作。 第四条医疗机构应当建立健全下列药品质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况，做好相应记录： （一）药品质量管理责任制度; （二）人员健康状况管理制度; （三）药品采购、验收管理制度; （四）药品质量信息管理制度; （五）药品储存、养护管理制度; （六）药品计量器具及储存、养护设备的使用管理制度; （七）特殊药品管理制度; （八）各项卫生管理制度; （九）处方调配管理制度; （十）不合格药品及退货药品管理制度;
（十一）药品不良反应报告管理制度; （十二）质量事故报告和处理管理制度。 第五条医疗机构应当根据其规模和管理的需要设置药品质量管理机构或者落实药品质量管理人员，并明确其职责。 药品质量管理机构的组成人员或者药品质量管理人员应当由依法经过资格认定的药学技术人员或者执业药师担任。 第六条医疗机构的处方审核人员应当由具有药师以上药学专业技术职务任职资格的药学技术人员或者执业药师担任，药品调配人员应当由依法经过资格认定的药学技术人员或者执业药师担任。 第七条医疗机构的直接接触药品人员，应当通过市市场监管部门规定项目的健康检查，并建立健康档案。 患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。 第八条医疗机构应当对本机构从事药品采购、验收、储存、养护、调配、配发工作的人员定期进行培训，并建立培训档案。 第九条医疗机构的药学技术人员和执业药师应当运用专业知识和各种药学情报资料，向医护人员和患者提供咨询服务，参与临床工作，并提出合理用药建议。 第十条医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照的药品生产、经营企业采购药品。 医疗机构从与其首次发生供需关系的药品生产企业或者药品经营企业（统称首营企业）采购药品，或者采购首次购进的药品（简称首营品种）和进口药品时，应当按照有关规定索取并查验相关资料。 第十一条医疗机构购进药品，应当严格遵守国家有关规定，建立进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；对不符合规定要求的药品，不得购进和使用。 第十二条医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录。药品购进记录应当具有下列内容： （一）药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期;
基层医改工作调研报告 为深入贯彻 __、 __关于深化医药卫生体制改革的有关精神，进一步加强农村基层医疗卫生机构建设，健全基层医疗卫生服务体系，科学优化资源配置，全面了解掌握**县基层医改工作现状，促进基层卫生工作的健康发展，笔者深入东坪、药山、白鹤滩等众多乡（镇）卫生院及部分村卫生室进行了实地调研。通过采取看、听、查、访等方式，深入了解基层卫生工作发展现状，听取了基层医疗机构及群众的意见和建议，并就相关工作提出一些意见和建议。 全县共有基层医疗机构211所，其中乡镇卫生院19所，村卫生室191所。全县卫生系统共有事业编制773人（县直医疗卫生机构405人，乡镇卫生院368 人），实有在职人员521人（县直医疗卫生单位269人，乡镇卫生院252人）。乡镇卫生院有卫生技术人员240人，工人12人；大学本科学历8人，专科学历161人，中专及以下学历83人；有高级职称1人，中级职称16人，初级职称52人。农村每千人仅有卫生专业技术人员0.89人，远低于全市（2.14人）、全省（3.8人）的平均水平。全县有乡村医生426名。其中大专学历1人，中专及类似中专学历311人，短期培训78人，初中学历36人。 全县19个乡镇卫生院有6个配置了救护车，有9个乡镇卫生院配置了彩超，中寨、铅厂、金塘、药山等还配置了生化分析仪等医疗设备，有6个乡镇卫生院配置了X光机；少数卫生院配备了适宜中医药
设备，能开展中医适宜技术服务；村卫生所自行配备了血压计，体温表，听诊器等简宜设备。 xx年6月医改启动以来，县人民政府高度重视，成立了**县深化医药卫生体制改革领导小组，拟定医改政策，研究制定相关配套措施和办法，分解细化医改目标任务，统筹推动全县医改工作。 xx年6月起，全县19个乡（镇）卫生院和191个村卫生室全面启动实施国家基本药物制度，乡镇卫生院和村卫生室全部配备和使用国家基本药物，并实行零差率销售；县直医疗机构按比例配备和使用国家基本药物，县、乡、村各级医疗机构使用的国家基本药物统一经省药品集中采购平台进行网上采购和配送，政府举办医疗机构配备使用基本药物实现全覆盖。 **年上半年全县共建立城乡居民电子健康档案574413人，建档率为97.3%；累计设置健康教育宣传栏596期，开展健康教育宣传咨询活动 83次，开展健康教育知识讲座326次，发放健康教育宣传资料3.18万份；累计开展0—6岁儿童系统管理 37376人次，新生儿访视1914人次；累计开展孕产妇产前检查2079人次，产后访视1873人次；累计开展65岁以上老年人健康管理46478人次；累计开展慢性病管理35740人次（其中高血压患者27754人，糖尿病人7986人）；累计开展重性精神病管理1738例。
神木医改 背景： 2009年3月1日，地处陕西最北部的神木县，在全国范围内率先推出了“全民免费疗”的医疗改革措施,此举也引发了一直以来人们对于看病难、看病贵问题的再度关注。而神木县的“全民免费医疗模式”也为此后更多地方推出医疗改革提供了借鉴。因为实行了“全民免费医疗”，陕西省神木县，在一夜之间名扬全国。而神木县“全民免费医疗”政策的实行，成为了一项“开国内先河的医疗保障制度”。 神木县位于陕西省北部，矿产资源丰富，县境内煤炭探明储量500亿吨，属于陕北能源化工基地的核心区域。2008年，全县实现地区生产总值290亿元，人均GDP高达6.87万元，财政总收入72.27亿元。县域经济综合实力位居全国第92位，西部第5位，陕西省第1位。雄厚的经济实力，使神木县在全国范围内率先实行“全民免费医疗”，成为全国医改格局中第一个吃螃蟹的人。 神木县的发展是从采煤开始的，由于一些历史和现实的原因，财政富百姓穷的现象还是普遍，老百姓看病难看病贵的现象屡见不鲜，经过核查原有数据，医疗预算，搜集国内外相关信息，走访各部门、医药单位及企业。终于在2009年3月1日颁布了《神木县全民免费医疗实施办法(试行)》。在之后的九个多月以来，这项被称为”开国内先河”的医疗保障制度推行了的确让全体神木群众真正体会到了”看得起病”的实惠。 改革的举措：“全民免费医疗制度”包括三项基本内容：改革管理体制，明确管理责任；实施覆盖城乡的全民免费医疗制度；实施门诊医疗卡制度。 具体来说： 1.设定点医院，采用政府购买服务的新模式，在公共医疗服务中引入竞争机制。政府以购 买者的身份选择服务的提供者，政府通过制定竞争机制，按照医院条件选择定点医院，对县里评选的1家公立和7家民营医院作为“全民免费医疗”的定点医院实行动态考核，不达标要求被取消资格； 2.施行设定起付线的住院报销制度，乡镇医院报销起付线为每人次200元，县级医院为400 元，县境以外的医院每人次3000元。起付线以下的费用患者自付，以上的费用全额报销。住院可完全报销的范围包括一般费用，特殊病情特别治疗的可以报销70%-90%，每人每年的医疗费用最高可以报销30万元。还将其他医院不提供报销的医疗项目也纳入了报销之列，比如安装人工器官，器官移植等特殊检查费、治疗费和材料费等等。 3.实行门诊医疗卡制度，城乡居民每人每年给予100元门诊补贴，职工基本医保卡延续原 政策，门诊卡超额自付，结余资金可以结转使用和继承。 4.施行转诊制度，基本医疗实行就地、区域、逐级转诊，是确保基本医疗全覆盖、公立医 疗机构良性运行、卫生经费高效率、总经费不破盘的最基本制度 5.覆盖范围：神木县范围内参加医保的神木籍干部职工和城乡居民，未参加城乡居民合作 医疗和职工基本医疗保险的人员不予享受免费医疗。 6.组织机构：
药剂科药品质量监督管理制度
重庆市第七人民医院 药剂科质量管理组织人员名单、分工和职责 职务姓名行政职务职称分工（负责）组长周殷科主任主管药师质量管理全面工作成员瓯钰琳门诊药房组长主管药师门诊药品调剂质量 成员饶强门诊药房组长主管中药 师 门诊药品调剂质量 成员向敏住院药房组长药师住院部药品调剂质量 成员郑华住院药房组长主管中药 师 住院部药品调剂质量 成员冉启发中药房组长中药士草药、中成药品调剂质 量 成员曹希药库负责药师购进入库药品质量 职责： 1、药剂科质量管理小组在院长、分管院长及院药事管理与药 物治疗学委员会的领导下进行药品质量的监督管理工作。 2、负责日常药品质量信息的搜集和整理，并定期向院药事管 理和药物治疗管理委员会报告。
3、监督各部门药品质量管理工作的具体落实情况及药品采购、使用管理、药物不良反应报告的情况。 4、定期检查门诊、病房、护理部药品储备、养护、使用的情况，确保用药安全，收集各部门用药信息。
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重庆市第七人民医院 医院药事质量管理与持续改进方案 药剂科全面质量管理工作包括药品质量管理和药学工作质量管理，其管理内容主要是指对药品采供、药品调剂、临床药学等工作的全过程进行质量管理和对药学工作的各部门、各环节进行全面质量管理。药剂科全面质量管理方案如下： 一、药剂科质量管理组织及任务 1、质量管理小组的组成：在医院药事管理与药物治疗学委员会的领导下，成立药剂科全面质量管理小组。组长由科主任担任，各组组长及质量管理员任组员。 2、药剂科质量管理小组以医院药学工作质量为中心，主要任务是：定期(每季度一次)检查、考核全科药品质量管理情况和工作质量情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质控标准的落实；定期下临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药剂工作质量，促进临床用药安全、合理，定期(至少每季度一次)检查各调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况，有无假、劣、过期失效和变质药品；定期(每季度一次)检查病区药品质量和特殊药品管理情况。 二、质量管理考核指标(质控指标) 根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等的规定和要求，结合
转身 ——基层医改典型案例小鸟的转身，生出一分轻灵；江湖的转身，增添一分雄壮。有人面对掌声和花环却转身走入寂寞，眼前没有路，转身就有了路，转身是一种深情，是一种智慧，是一种勇气。小到个人，大到国家，都在向左转或向右转。而白衣天使的转身却让我们感到如此的美丽。 “明天我们就可以出院了”，高娃一面激动地对丈夫说，一面收拾东西。“应该怎样感谢大夫护士呢？”见丈夫自言自语的念叨，她也陷入了深深的沉思中…… 高娃家住在白彦花镇乌宝力格嘎查，2011年4月12日，45岁的丈夫在田间做农活时和别人发生冲突被人打伤，当高娃见到他时，丈夫已经躺在血泊中了。她一阵眩晕差点摔倒，只听见几个亲戚七嘴八舌地说开了，“还不快点送医院”、“赶紧上我的车”、“去哪个医院呢？”、“去乌拉特前旗医院吧，那里好”…… 汽车在路上颠簸奔驰，一路上看着丈夫又是睡又是吐的，她吓得只有哭的份了。一个多小时后，进入前旗医院外科病房，接待他们的是一位年轻漂亮的护士，她手脚麻利地一面做着处理，一面询问病情，随即贾敏大夫出现在我们面前。经过一些检查，最后确诊为右颞顶部硬膜外血肿、右眶骨骨折、蛛网膜下腔出血。副院长、外科主任和几位大夫也迅速赶来了，经过他们商议决定，立即“去骨瓣颅内血肿清除术”。
丈夫被推进手术室，高娃不禁又担心起14岁的女儿和8岁的儿子，眼泪又一次模糊了她的视线。值班护士了解她的情况后，帮我给她的邻居打了电话，得知孩子们都在邻居家睡着了，她才放下心来。第二天凌晨丈夫平安地回到了病房，值班护士就一直忙个不停，一会儿过来看看，还不住的询问、安慰她，这让她紧张的心情放松了许多。 早上，丈夫清醒了，亲戚们就各自回家了，只有高娃留下来陪护丈夫。她正在担心，一个人能不能行的时候，一位体型微胖的护士进来了说：“你好，我是您的责任护士，有什么困难请和我说，我会帮助你的”。接下来她就开始给高娃丈夫做口腔护理、洗脸、剪指甲、擦浴、清倒尿液……见到此情此景，高娃不好意思的地说：“这、这我来做吧，哪能麻烦你呢。”护士微笑说：“这是我们的工作，是我们应该做的。”她们每两个小时，就给高娃丈夫一次翻身，不管换多少个班，都没间断过。护士们还经常和她说，“你有事你就先去做，这里有我们呢”、“你不用不好意思，这是我的工作”、“我会尽力的”……这些话让高娃心里暖暖的。 当高娃丈夫意识到自己右侧肢体偏瘫时，情绪很低落。护士们不失时机地到病床前给他讲一些术后康复知识和注意事项，不但对他的病情恢复起了很大作用，他的心情也越来越好，人也乐观了。有一天护士长送来一箱牛奶说：“这对患者的恢复有帮助。”实际上高娃心里清楚，她们看出来家里困难，想帮助我又怕我没
药品管理制度 （一）药品采购管理制度 1、基本用药采购管理 ⑴药品采购严格执行四川省药品集中招标采购规定，临床所需药品（毒性、麻醉、精神、放射药品和中药饮片除外）一律实行网上选择采购。阳光药品采购金额达到采购药品金额的90%以上，阳光药品采购分值必须在90分以上，药剂科负责药品采购。 ⑵药品价格严格执行国家药品价格政策。招标（挂网）药品执行省招标（挂网）药品价。招标药品按招标价或低于招标价采购，医院按规定顺加作价；非招标药品执行国家最高零售限价，只能低于国家核定药品价格采购和作价； ⑶医院药品采购实行配送制。选择信誉好、质量管理规范并具有较强实力的医药企业进行配送，配送公司必须与医院签订《药品配送协议》和《反商业贿赂协议》，若有违背立刻终止配送，药剂科加强对购入药品质量监督控制，严把药品质量关。各公司配送品种原则不得串户，配送公司必须及时协调配送；医院大型抢救、急救用品应及时供应，满足临床用药需求。麻醉药品第一精神药品在资阳医药公司自行采购。 ⑷药品实行计划采购，库房保管根据临床用药合理储备， 每半月一次计划，库房保管造出计划，由库管会计根据库存审核后，报仓储部主任审签后报药剂科主任，药剂科主任根据临床用药情况和药房备药情况，补充完善计划，报分管领导审批后，送配送公司，配送公司五天备齐药品送到医院；临时急需用药临时申报配送。 ⑸购药款的支付，医院按照《省阳光采购管理考核积分实施细则》要求药品，回款时间最长不超过60天，实行滚动付款；麻醉药品第一精神药品实行先款后货。 ⑹药品监督委员会负责对药品购销全程监控，定期对药品使用情况进行分析，掌握药品购销、使用动态，及时发现、纠正问题。 2、新药准入审批管理 ⑴凡临床需购置的中、西药新品种，由申请购买科室分析论证后，根据临床需求量，由中级以上医师填写“新药准入申请表”，科室主任签署意见后向院药事管理委员会办公室提出申请。申请购买科室要有讨论记录备查。 ⑵院药事管理委员会办公室收集整理申报资料，对申请的新药品种进行核实，将科室申请理由、论证资料、新药单品种的详细资料（包括生产厂家的新药证书、药品生产和经营许可证、药品说明书、GMP证书、药检报告、药价批单、药品经营质量管理规范认证证书）整理汇总，编制新药目录，提请药事管理委员会审议。 ⑶新药品种实行挂网择优采购原则。 ⑷新药应经院药事管理委员会审批，参加会议人数须超过应到会人数的2/3以上。经充分讨论后采取无记名投票选择挂网品种，得票超过参会人数2/3者为批准购入新药。经药事管理委员会主任签署意见后，报院长批准纳入计划采购。
药品质量事故处理和报告管理制度 一医院不得购进、销售假劣药品。 二医院不得购进和销售未经药品监督管理部门批准的经营企业、生产企业的药品。 三验收人员不得误验，漏验造成假劣药品调剂室销售。 四在xx中不得养护管理不善造成药品变质、失效。 五以上情况因责任心不强，造成质量事故发生后，各岗位人员将发生事故的该品种批次的药品收回。 六质量管理员将发生问题的情况，及时填写“药品质量事故报告单”报质量管理小组。 七药房质量管理负责人对质量事故进行调查，了解并提出处理意见，必要时按照规定及时上报有关部门。 八医院重视发生的质量问题，xx事故原因，明确事故责任，并对药剂人员进行教育，针对性的指定政改防范措施。 九对发生的质量事故不得虚报隐瞒。如发现虚报瞒报者严肃处理，确保患者用药安全。 十凡发生重大质量事故者，要追查当事者及主管领导的责任，视情节轻重给予批评，扣发奖金或纪律处分。 注： ﹙一﹚质量事故分为一般事故和重大事故： 重大事故范围： 违规购进使用假劣药品，造成严重后果。 未严格执行质量验收制度，造成不合格药品上架。 使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。 一般质量事故范围：
违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。 保管、养护不当致使药品质量发生变化的。 ﹙二﹚质量事故的报告程序、时限 1 发生重大质量事故，造成严重后果，应在12小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。 2 应认真xx事故原因，并在7日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。 3 一般质量事故应认真xx事故原因，及时处理。 4 发生事故后，应及时采取必要的控制补救措施。 5 处理事故时，应坚持事故原因不xx不放过原则，并制定整改防范措施。
基层医改的几点体会和建议 我县基层医药卫生体制综合改革试点工作自2010年8月中下旬全面启动以来，严格按照省、市的统一部署，高度重视，精心组织，规范操作，稳步推进，圆满完成了基层医改的各项工作任务；基层医改是新生事物，需要在工作中不断改进和完善，现就我县基层医改中的一些问题谈几点体会和建议： 一、建立公益性管理体制的前提是首先要建立长效的人力和财力保障机制 皖政【2010】66号文件明确规定，此次基层医改的主要任务之一是推进管理体制改革，建立政府举办的基层医疗卫生机构公益性管理体制；政府举办的乡镇卫生院、社区卫生服务机构是基层医疗卫生服务体系的重要组成部分，是公益性事业单位，主要提供基本公共卫生服务和基本医疗服务，而建立公益性管理体制的前提是首先要建立长效的人力和财力保障机制。财政投入保障是推进医改进程的活水源泉。实行药品零差率销售制度以后，乡镇卫生院的正常运转、发展建设经费主要来源于各级人民政府的财政投入。医改政策的推行涉及多方利益调整，对各级财政压力很大。只有明确中央、省、市、县各级财政投入的比例，强化政府投入职责，建立财政投入的长效机制，才能为医改运行注入活水源泉，才能确保基层医改工作长期有效持续推进。 各级政府对乡镇卫生院的投入需要一个明晰的、具有操作性的测算口径，要明确各级政府的责任和财政投入比例。
如果在补助口径上只笼统地提出“差额部分由政府在预算中足额安排，容易让乡镇卫生院产生由政府财政包揽的错觉，容易诱导乡镇卫生院重回“等、靠、要”的状态，而事实上财政也难以兑现“兜底”的承诺。必将导致乡镇卫生院再次处于入不敷出的困境，卫生院对政府有怨气，政府把卫生院看成无法承受的负担。长期发展下去，有可能再次走向“甩包袱”的极端。因此，对于乡镇卫生院“经常性投入”的测算口径，是改革中需要继续完善的一个焦点问题。建议落实各级政府对基层医疗卫生机构的补偿机制，明确各级政府对医改资金保障的投入责任，制定具体补助办法，各级财政要将医改资金纳入年度预算，提高预算资金执行力。同时要加大中央和省级财政对县级财政的转移支付力度，减轻县级财政负担。确保基层医改稳步推进。还有就是财力保障要与经济社会的发展同步，不能一成不变。 人力资源的保障也是基层医改的重要工作之一，加强基层医疗卫生队伍建设是关键，而基层医疗卫生机构的人员稳定是重中之重，我县农村卫生技术人员缺乏严重，本次医改省编制部门核定我县乡镇卫生院编制数349名，而实际竞聘上岗只有221人，许多乡镇卫生院只有3至5名工作人员，给日益繁重的基本医疗和公共卫生任务的完成带来了很大困难，许多卫生院人员老化、后继乏人。同时，大中专毕业生不愿到乡镇卫生院工作，农村卫生人才匮乏严重制约乡镇卫生院的发展，医疗服务能力难以提高导致农民信任度降低,“大病进医院、小病在乡镇的新型就医格局面临困境，服务水平较低，服务能力不足，医疗设备闲臵，资源浪费严重，