样品检测流转单
《生产指示书、施工单、工艺流转单流转工作程序标准》 《生产指示书》、《生产施工单》及 《工艺流转单》流转工作程序标准 一、权责 ,一,经营部业务内勤负责 《生产指示书》 开具～部门经理负责审核批准。生 产技术部制卡工艺开单员负责卡类《生产施工单》及《工艺流转单》的开具～部 门分管经理负责审核批准。 b5E2RGbCAP ,二,生产技术部确保《生产施工单》准确、清晰。生产部门应严格按《生产 施工单》 上的工艺要求进行生产～如有疑问应及时反馈给生产技术部～不能随意 生产。 p1EanqFDPw ,三,票据类产品生产施工单按《票证生产施工单》审核及下发规定》中要求 执行。 二、内容 ,一,概述 1. 《生产指示书》 ——由经营业务内勤根据客户的有效定货合同开具的～对 生产安排和工艺流程的制订具有指导作用的文件。其内容包括接单、开单时 间、稿号、客户名称、产品名称、产品规格、产品数量、所用原材料规格、产 品工艺和质量要求、包装要求、入库日期以及其他特殊加工要求等内容。
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2.《生产施工单》——由生产技术部制卡工艺开单员根据经营部《生产指示 书》 的内容结合公司生产、工艺技术实际情况开具的～对生产部门的生产安排和 生产操作具有强制性要求的工艺技术文件。其内容包括接单、开单时间、稿 号、客户名称、产品名称、产品规格、产品数量、入库日期、各关键岗位完成 时间～所用原材料规格和数量、工艺放数、生产的各工序工艺流程、相应的工 艺技术和质量要求、包装要求、原稿,样品,种类数量以及其他特殊工艺要求等 内容。 RTCrpUDGiT 3.《工艺流转单》——由生产技术部制卡工艺开单员根据《生产施工单》中 的工艺流程内容开具的具有对生产中各工序的工艺要求标准实施情况和产品质 量是否合格起监督和确认责任人作用的工艺文 5PCzVD7HxA 件。其内容为稿号、首批投产日期、产品名称、各工序名称、完成时间、 完成者签名、自检结果、首检签名。 ,二,流转和控制程序 1.经营业务内勤接单后要求在两小时内开具 《生产指示书》 ～同相关的资料 或样品一起交部门经理审核签字后～分别发给生产技术部制卡工艺开单员和总
药品检验取样管理规程 （ISO9001-2015/GMP） 1.0目的 本文件规定了检验取样的程序，以保证检验结果的科学性、准确性。 2.0范围 本文件适用于原辅料、包装材料、中间产品、成品的取样。 需要取样检验的原辅料系指直接用于产品生产的物料，以及对产品生产质量有直接影响的辅助材料。 中间产品是指药品生产过程中，没有完成所有加工工序的产品。 3.0定义 3.1.取样： 是指为某一特定目的，自某一产品、物料、中间产品中抽取一部分的操作。取样操作应与取样目的、取样控制的类型和取样的物料相适应。 3.2.样品： 是指按照取样规程取得的一部分物料。样品量应足够满足所有要进行的全部检验，包括复试和留样。样品应具有代表性。 3.3.取样目的 工艺验证、设备清洁验证、设备确认等确认、验证环节取样； 物料入厂检验，批放行检验，中间控制检验，持续稳定性考察取样； 偏差调查过程中涉及的重新取样检验及掺假检验等。 3.4.取样类型 常规取样、异常取样、复验取样
其中异常情况取样是指：对退货产品、入库后出现异常产品、偏差调查需重新取样的。 4.0取样人和取样时机的规定 取样人应经相应的培训，由化验室主任授权批准。 4.1.原料、辅料 生产使用的原料、辅料采购进厂时，经库管员验收合格后，由库管员填写请验单，化验室负责取样检验。 4.2.中间产品 中间产品由该岗位人员在本工序完成后立即填写请验单；由化验室取样，并填写取样记录，化验室在规定时间内完成检验工作。 4.3.成品 用于成品检验的样品取样由化验室在包装工序的前、中、后阶段分别取样。 留样观察和持续稳定性考察产品由化验室在生产外包装工序抽取。 成品取样由化验室完成，填写取样记录，化验室在规定时间内完成检验工作。 5.0取样操作 ?取样前：按照请验单内容核对物料基本信息，如产品名称、批号、数量等； 检查物料包装是否密封、完整、是否存在物理破损。凡有异常的包件，应单独取样检验并记录异常情况。 ?取样时：须填写取样记录，内容包括品名、规格、批号、物料编码、总数量（批量）、取样量、取样日期、必要的取样说明和取样人、复核人签名等项。?取样后：取样人员应将原容器或包装封口严密。 ?编制袋或牛皮纸包装的辅料取样后用绳包扎封口，桶装原辅料打开塑料袋取
目的：阐明仓库、生产部、质量部之间样品流转的程序，使样品的流转得以正常有序进行。 范围：适用于所有物料、中间产品、成品的取样管理。 职责：质量部经理、取样员、分样员、仓管员。 规程： 1 物料 1.1 物料运抵后，仓管员填写物料请验单，送质管部。 1.2 质管部的取样人员准备取样器具及取样证，按照取样操作程序到规定的地点取样，贴上取样状态标记（取样证）。 1.3 取样完毕后，取样员在取样标签上填写有关样品的批号、取样日期等内容，并在取样标签上签名确认，将取样标签贴在样品容器上，随样品一起交检验室分样员。 2．成品 2.1 车间产品完工后，填写成品请验单，送质管部。 2.2 质管室的取样人员准备取样器具及取样证，按照取样操作程序到规定的地点取样。 2.3 取样完毕后，取样人员在取样标签上填写有关样品的批号、取样日期等内容，并在取样标签上签名确认，将取样标签贴在样品容器上，随样品一起交检验室分样员。 3．检验室分样员收到取样员交来的样品后，核对请验单及样品名称、数量等是否相符，确认一致后与取样员分别在收样台账上签名。 4．分样员将样品分给检验员，检验员接到样品后，按规定的检验方法进行检验。 5．在样品检验完成后与批检验记录、批检验报告一并归档作质量评价。需用作留样的样品分发至留样员放留样室。 6．中间产品 6.1 由相关生产班组填写中间产品请验单，填写物料请验单，送质管部。 6.2 取样员根据“中间产品请验单”上内容，并准备合适的取样容器和标签。按照取样操作程序
到规定的地点取样，贴上取样状态标记（取样证）。 6.3 取样完毕后，取样员在取样标签上填写有关样品的批号、取样日期等内容，并在中间产品请验单及取样标签上签名确认，将取样标签贴在样品容器上，随样品一起交车间检验室检验员。 6.4 车间检验室检验员按相应的中间产品内控标准及检验操作规程进行检验，检验结束后发出相应中间产品检验合格证。 6.5生产班组依据相关中间产品检验合格证进行下工序操作。 6.6中间产品检验合格证随批记录归档。 6.7
现场检测 (一)噪声测定仪（dB，分贝）（主要用于测定公共场所和环境噪声） 1.现场测定所需设备： 1)数字声级计 2)现场采样原始记录单 2.现场测定： 1)仪器校准：首先安装好电池，将仪器测定声级计按钮设定为A声级，将电源开 关打开，用标准声校准器校准仪器。 2)按相关标准设置采样点和采样高度，待稳定后读数。（大于100 m2的公共场所， 据声源中心（或一侧墙壁）画一直线至对侧墙壁中心，在此直线上均匀分布3 点为监测点；小于100 m2的公共场所在中央区一点作为监测点） 3)测量完毕将开关推至OFF档； 3.注意事项：外界环境比较恶劣时可以使用风罩保护传声器 4.读数方法： 1)稳态与似稳态噪声用快档（FAST）读取指示值或平均值； 2)周期性变化噪声用慢档（SLOW）读取最大值并同时记录仪器时间变化特性； 3)无规则变化用慢档（SLOW）：每隔5秒度一个A声级，每个测量点要连续读 取100个数据代表该测点的噪声分布。 5.现场记录单的填写： 将读数填在现场记录单上，记录单上还应记录采样地点、采样时间、所用仪器型号 和编号等，测定结束后将仪器收好。 6.FAST—瞬间噪声值—稳态噪声值 SLOW—平均噪声值—周期性噪声值 HOLD—最大噪声值—最大噪声值 (二)风速仪（m/s，米/秒）（主要用于测定公共场所、通风管道、通风口、通风过道及室 内外风速） 1.现场测定所需设备： 1)热球式电风速计； 2)数显式风速计； 3)现场记录单。 2.现场测定： 1)测点选择：按相关标准设置采样点和采样高度。 2)用前装好1号干电池，注意电池的正负极； 3)使用前观察电表的指针是否指于零点，如有偏移可轻度调整电表上的机械电螺 丝，使指针回到零点； 4)校正开关置于“断”的位置； 5)将测杆插在插座上，测杆垂直向上放置，螺丝压紧，使探头密封，校正开关至 于“满度”的位置，慢慢调整满度粗调和满度细调两个旋钮，使指针指在满刻 度的位置； 6)校正开关至于“零”位，慢慢调整零位粗调、零位细调两个旋钮，使电表指于 零刻度的位置； 7)测定时轻轻拉动螺塞，使测杆探头露出，探头的摆点面对风向，从电表上读出
样品交接制度 1、样品交接时间为正常工作时间（上午8:30-12：00，下午3:00-6:00），紧急情况下除外；各类样品均需当天采集当天交接； 2、样品交接需采样人员和样品管理员面对面交接，否则样品管理员不予接受； 3、样品交接时，样品管理员根据任务单的要求，认真核对样品的数量、标识、状态、外观、包装（包括固体样品的块状、粒度；液体样品的介质等）、特殊采样要求、相关资料、监测项目和样品的可检性（即对应于监测项目的适宜性）及质量要求和完成日期等一一确认登记，接收样品时应由双方逐一核对接收要求，逐条填写接收记录。样品信息不全或样品不符合监测要求时，样品管理拒绝接受该样品。 4、接收样品后应由交接双方共同签字进行确认。由样品管理员提供唯一性样品标识。 5、样品管理员及时做好分样、移样的样品标识转移，并根据样品测试状态在样品测试状态框中作相应的标记。 6、为保证客户监测样品进入本单位后始终处于受控状态。保持样品流转过程中的可追溯性。样品的每一次传递，传递人和接收人应在样品流转单上签字确认。记录样品的交接时间、状态，样品的标识系统应在本单位的整个期间予以保留。标识系统的使用应确保样品在实物上或在涉及的记录和其他文件中被提及时不会发生任何混淆。 7、样品管理员应根据样品贮存要求，建立和维持样品的贮存和保管条件，以保证样品在任何时候都不会发生退化、丢失、损坏或泄密。如需对样品实施特殊条件的贮存和保管，则建立用于维持环境所需要的监控手段以及建立相应的监控记录，对某些样品延长储存时间可能影响待测样品时，应规定最长保留时间并在规定的时间内监测； 8、样品管理员应使样品的贮存环境安全、无腐蚀、清洁干燥且通风良好、安全保密措施得到维护，样品间无关人员不得入内。 9、库存样品分类存放，避免样品储存期间污染或样品性质发生变化，并做好区间标识。 10、样品管理员对样品在本单位期间的保存、安全、保密、完好负责，对监测、流转期间的样品管理实施监督。
实验室样品的流转 论坛上有人提到实验室是否有这样一个流程，涉及到样品的流转，也就是样品在实验室的处理进度，进度到什么阶段，是经过谁做的等等流程。下面我就以我们公司的一个检测项目的流程来详细跟大家一起来分享一下我们的通常做法吧。 第一阶段：样品接收和制备阶段 第一步：样品进入实验室，由样品制备部技术员王某接收并清点样品数量，核对样品原始编号和样品提交单书写是否一致，一致的话签名确认；不一致的话，通知客户服务部相关人员，备注是那些样品编号不一致。 第二步：样品信息核对无误后，打开实验室信息管理系统（STARLims），将样品信息、客户信息、选择的方法代码输入系统，系统根据输入的信息分类生成一张样品原始接收单，并且将每个样品赋予唯一一个样品编号，我们称之为Raw material bar code，选择标签打印机打印出来，按照一一对应的顺序贴在样品袋上。 第三步：将贴好标签的样品放在电子天平（500g量程）上逐一称重，只需进入实验室信息管理系统，选择相应代码就可以扫描一个bar code 就自动记录一个样品的重量信息，一一对应也不会搞错，还省去了一个人手来记录，何乐而必为呢？ 第四步：称完重量后，将样品放在样品架上（按顺序摆放好）推入干燥箱干燥（60-80℃）干燥40分钟。 第五步：干燥好的样品进行样品制备：如果是粉末样品，粒度达到标
准要求的话，制备人员进行QC检查，超过90%就不做处理，不够的话就需要做样品的研磨等处理；石头样品先进过破碎，然后研磨、缩分。与此同时，另外一个工作人员按照样品的Raw material Bar code（原始样品接收单编号）在实验室管理系统里生成样品制备工作单并自动生成每个样品的相应代码，我们称之为样品制备编号，这个标签包含2个信息，一个是样品的原始代码，一个是系统给的样品代码。 第六步：样品制备好后，通过扫描样品纸箱（一般40个样品装一箱，按顺序排好），直接扫描代码6655，样品信息就进入到称量室，系统自动记录是王某进行的以上操作，样品制备环节结束。 第二阶段：样品的称量 按照客户选择的实验方法，实验室工作人员张莫进入实验室信息管理系统，点击建立消解单（也就是称量单），系统按照要求自动生成一张消解单Digest Run 7861234，包含34个样品，一个空白，2个标准物质，3个重复样（随机），打印出来，交给称样人员刘莫。称样人员进入实验室信息管理系统，扫描消解单，样品信息出现在显示屏上，找出样品纸箱，扫描相应的纸袋条形码（bar code），按照要求称量的重量加入样品，按回车键，样品的重量信息自动记录在系统中，称量完毕，提交消解单。系统自动记录样品信息和重量，刘莫进行的以上操作。
文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持. 附件1 农用地土壤样品采集流转制备 和保存技术规定
目录 1 适用范围 ...................................................................................... 错误!未定义书签。 2 土壤样品采集............................................................................... 错误!未定义书签。 2.1制定采样计划.............................................................................. 错误!未定义书签。 2.2采样准备...................................................................................... 错误!未定义书签。 2.3使用采样手持终端和GPS......................................................... 错误!未定义书签。 2.4采样点确认.................................................................................. 错误!未定义书签。 2.5采样方法...................................................................................... 错误!未定义书签。 2.6采样时期...................................................................................... 错误!未定义书签。 2.7采样记录...................................................................................... 错误!未定义书签。 2.8样品分装...................................................................................... 错误!未定义书签。 2.9采样小组自查.............................................................................. 错误!未定义书签。 2.10注意事项 ................................................................................... 错误!未定义书签。 3 样品流转 ...................................................................................... 错误!未定义书签。 3.1制定样品流转计划...................................................................... 错误!未定义书签。 3.2样品装运...................................................................................... 错误!未定义书签。 3.3样品交接...................................................................................... 错误!未定义书签。 4 样品制备 ...................................................................................... 错误!未定义书签。 4.1制样场地...................................................................................... 错误!未定义书签。 4.2制样工具及容器.......................................................................... 错误!未定义书签。 4.3样品制备...................................................................................... 错误!未定义书签。 4.4注意事项...................................................................................... 错误!未定义书签。
WORD格式 样品交接制度 1、样品交接时间为正常工作时间（上午8:30-12：00，下午3:00-6:00），紧急情况下除外；各类样品均需当天采集当天交接； 2、样品交接需采样人员和样品管理员面对面交接，否则样品管理员不予接受； 3、样品交接时，样品管理员根据任务单的要求，认真核对样品的数量、标识、状态、 外观、包装（包括固体样品的块状、粒度；液体样品的介质等）、特殊采样要求、相关资料、监测项目和样品的可检性（即对应于监测项目的适宜性）及质量要求和完成日期等一一确认登记，接收样品时应由双方逐一核对接收要求，逐条填写接收记录。样品信息不全或样品不符合监测要求时，样品管理拒绝接受该样品。 4、接收样品后应由交接双方共同签字进行确认。由样品管理员提供唯一性样品标识。 5、样品管理员及时做好分样、移样的样品标识转移，并根据样品测试状态在样品测试 状态框中作相应的标记。 6、为保证客户监测样品进入本单位后始终处于受控状态。保持样品流转过程中的可追 溯性。样品的每一次传递，传递人和接收人应在样品流转单上签字确认。记录样品的交接时间、状态，样品的标识系统应在本单位的整个期间予以保留。标识系统的使用应确保样品在实物上或在涉及的记录和其他文件中被提及时不会发生任何混淆。 7、样品管理员应根据样品贮存要求，建立和维持样品的贮存和保管条件，以保证样品 在任何时候都不会发生退化、丢失、损坏或泄密。如需对样品实施特殊条件的贮存和保管，则建立用于维持环境所需要的监控手段以及建立相应的监控记录，对某些样品延长储存时间可能影响待测样品时，应规定最长保留时间并在规定的时间内监测； 8、样品管理员应使样品的贮存环境安全、无腐蚀、清洁干燥且通风良好、安全保密措 施得到维护，样品间无关人员不得入内。 9、库存样品分类存放，避免样品储存期间污染或样品性质发生变化，并做好区间标识。 10、样品管理员对样品在本单位期间的保存、安全、保密、完好负责，对监测、流转期间的样品管理实施监督。 专业资料整理