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金边土鳖中药品质

金边土鳖中药品质
金边土鳖中药品质

金边土鳖中药品质

商品按其来源有地鳖和冀地鳖两种;按产地分有:苏土鳖(江苏省)、金边土鳖(两广)。均为统货,以虫体完整,个头均匀,体肥,色紫褐者为佳。习惯认为江苏省的产品最佳。

成分

本品含生物碱、氨基酸、蛋白质、有机酸、酚类、糖类、甾体、油脂、香豆素和萜内酯等。

药理作用

所含丝氨酸蛋白酶,对人体血纤酶原的激活作用与尿激酶相似,总生物碱对家兔心脏呈负性作用。

性味归经

咸,寒。有小毒。归肝经。

功效应用

破血逐瘀,续筋接骨。主治跌打损伤,筋伤骨折,瘀肿疼痛,血瘀经闭,产后瘀痛,癥瘕积聚。

用法用量

煎服,3~10g;研末服1~1.5g,以黄酒送服为佳。外用适量。

使用禁忌

孕妇忌用。

新功用

对金边土鳖虫化学成分的分析,使得金边土鳖虫的医疗作用和使用范围得到了新的发展,在药理和临床治疗上近年来的最新进展有以下五个方面:

第一、对白血病、肝癌、胃癌等有抑制作用,对恶性肿瘤有改善症状的作用。第二、有调节血压、调脂、溶栓作用。

第三、可降低脑、心组织的耗氧量,提高其对缺血的耐受力。

第四、还有消炎、解毒、镇静等作用。

第五、金边土鳖虫与其他中药配伍对急性乙型肝炎、脑梗塞、腰痛等顽症具有很

高的治疗效果。

药理作用

(1)在试管内用美蓝法曾测得金边土鳖虫浸膏(水煎后加醇沉淀),有抑制白血病患者的白细胞作用。体外对人肝癌、胃癌细胞等亦有抑制作用。

(2)不饱和脂肪酸如棕榈油酸、油酸、亚油酸等具有养颜美容的功能。能增加机体的组织再生能力和抗病力。对高脂血症及恶性肿瘤有改善症状的作用。另外亚油酸是合成前列腺素的必要前题,可转化为前列腺素。前列腺素是类似激素的物质,极微量的前列腺素就要以产生明显的生物活性,能够调节人体血压,并有促进新陈代谢的作用。

(3)金边土鳖虫水煎剂具有一定的调脂作用,能明显升高血浆HDL-C/TC值(高密度脂蛋白—胆固醇/总胆固醇),具有升高血浆HDL2-C水平趋势和降低HDL 3-C水平的作用;还能明显增加血浆LCAT(卵磷酯胆固醇酰基转移酶)的活性和延缓动脉粥样硬化(AS)的形成。

(4)抗凝血作用:金边土鳖虫能明显延长大鼠出血时间,另外给大鼠静注大黄庶虫丸1克/公斤可显著抑制血栓形成,血栓湿重减轻,并通过影响RBC发挥降低血液粘度作用。显示良好的溶栓作用。

(5)抗缺氧作用:给小鼠腹腔注射金边土鳖虫总生物碱提取物(TAESI),表明金边土鳖虫可提高心肌和脑对缺血的耐受力,并可降低心、脑组织的耗氧量。(6)抗突变作用:金边土鳖虫有相当的抗突变能力,为其抗肿瘤作用提供了一定的实验依据[2] 。

土元的宝贵作用

地鳖虫是一种重要的药用昆虫,别名地鳖虫、地乌龟、簸箕虫、土鳖、土鳖虫、蛰虫等。现代中医药典称“土鳖虫”,凉性中药,味咸、寒,有毒,归肝经,那么它有哪些功效和作用呢,下面小编来介绍一下! 土元功效: 可逐瘀、破积、通络、理伤,是治疗闭经、产后瘀血腹痛、跌打损伤等功效,治疗冠心病、高血压、风湿筋骨痛等疾病,对白血病、急性乙型肝炎、脑梗塞、恶性肿瘤等也有很高的治疗效果土元功能主治: 破瘀血,续筋骨。用于筋骨折伤,瘀血经闭,症瘕痞块。 土鳖虫的临床功效与作用: 1.抗凝血作用 2.调脂作用 禁忌: 孕妇禁用。 金边土鳖虫是传统的活血化瘀类药用昆虫具有破血逐瘀,续筋接骨的功效.临床上用于治疗症瘕积聚,血滞经闭;产后瘀血腹痛;跌打损伤;肝炎;肝癌;冠心病;结核;坐骨神经痛;多种恶性肿瘤等均获良好疗效,同时利用现代科技手段研究表明,土鳖虫除含高蛋白外,还含有丰富的人体必需氨基酸,微量元素和尿囊素等多种对人体有益的化学物质.如果作为食物经常食用,不仅能获

得大量人体所必需的营养,还能起到无病防病,增强人体免疫力的作用,另外,土鳖虫含有丰富的营养成分,也可作为多种经济动物的活体饲料. 土元,又称地鳖虫、簸箕虫。在我国,土元分:中华真地鳖,药用名称苏土元,分布于我国南北方广大地区;冀地鳖药用名称大土元,分布于我国华北、东北、西北等地区,土元养殖冬天不用加温的秘密;金边地鳖药用名称金边土元,分布于我国黄河以南,特别是东南沿海各省市。 据《本草纲目》记载土元是一味传统的中药材,土元养殖是一种名贵的凉性中药,味咸、寒,有毒,可逐瘀、破积、通络、理伤,是治疗闭经、产后瘀血腹痛、跌打损伤等功效;另外,真地鳖的抗凝血、抗缺氧作用应用于现代临床医学上,治疗冠心病、高血压、风湿筋骨痛等疾病,对白血病、急性乙型肝炎、脑梗塞、恶性肿瘤等也有很高的治疗效果。中成药中的跌打丸、治伤散、七厘散、消肿膏、白药、人参鳖甲虫、追风丸、除伤消、中华地鳖胶囊、中华地鳖酒、通心络胶囊、脑塞通、药痛片、药痛宁、跌打镇痛膏等与土元配伍的中成药达200 多种。 同时随着时代的发展,昆虫食品逐渐走俏,土元含高蛋白、低脂肪、能防止多种病症,有良好的食用价值,并制土元滋补酒等产品,蟑螂。地鳖虫的药用价值(一)药理在试管内用美蓝法曾测得地鳖虫浸膏(水煎后加醇沉淀),有抑制白血病患者的白细胞的作用;但用瓦伯式

中药二所有药功效(2) (1)

第一章解表药 1. 辛温解表药 麻黄发汗解表,宣肺平喘,利水消肿 桂枝发汗解肌,温通经脉,助阳化气 紫苏发表散寒,行气宽中,安胎,解鱼蟹毒 生姜发汗解表,温中止呕,温肺止咳 荆芥散风解表,透疹止痒,止血 防风祛风解表,胜湿,止痛,解痉 羌活解表散寒,祛风胜湿,止痛 细辛祛风散寒,通窍,止痛,温肺化饮 白芷发散风寒,通窍止痛,燥湿止带,消肿排脓 香薷发汗解表,和中化湿,利水消肿 藁本发表散寒,祛风胜湿,止痛 苍耳子散风寒,通鼻窍,除湿止痛,止痒 辛夷散风寒,通鼻窍 西河柳发表透疹,祛风除湿 2. 辛凉解表药 薄荷宣散风热,清利头目,利咽,透疹,疏肝 牛蒡子疏散风热,宣肺利咽,解毒透疹,消肿疗疮 蝉蜕疏散风热,透疹止痒,明目退翳,息风止痉 桑叶疏散风热,清肺润燥,平肝明目,凉血止血 菊花疏散风热,平肝明目,清热解毒 葛根解肌退热,透疹,生津,升阳止泻 柴胡解表退热,疏肝解郁,升举阳气 升麻发表透疹,清热解毒,升举阳气 蔓荆子疏散风热,清利头目,祛风止痛 淡豆豉解表,除烦 浮萍发汗解表,透疹止痒,利水消肿 木贼疏散风热,明目退翳,止血 第三章清热药 1.清热泻火药 石膏生用:清热泻火,除烦止渴; 煅用:收湿敛疮,生肌止血知母清热泻火,滋阴润燥 天花粉清热生津,清肺润燥,消肿排脓 栀子泻火除烦,清热利尿,凉血解毒,消肿止痛 夏枯草清肝明目,散结消肿 芦根清热生津,除烦止呕,利尿 竹叶清热除烦,生津,利尿 淡竹叶清热除烦,利尿 决明子清肝明目,润肠通便 密蒙花清热养肝,明目退翳 谷精草疏散风热,明目退翳 青葙子清肝泻火,明目退翳

黄芩清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎 黄连清热燥湿,泻火解毒 黄柏清热燥湿,泻火解毒,退虚热 龙胆清热燥湿,泻肝胆火 苦参清热燥湿,杀虫止痒,利尿 3.清热凉血药 生地黄清热凉血,养阴生津,润肠 玄参清热凉血,滋阴降火,解毒散结,润肠 牡丹皮清热凉血,活血散瘀,退虚热 赤芍清热凉血,散瘀止痛,清肝火 紫草凉血活血,解毒透疹 水牛角清热凉血,泻火解毒,定惊 4.清热解毒药 金银花清热解毒,疏散风热 连翘清热解毒,疏散风热,消肿散结,利尿 蒲公英清热解毒,消痈散结,利湿通淋 大青叶清热解毒,凉血消斑,利咽消肿 板蓝根清热解毒,凉血,利咽 牛黄清热解毒,息风止痉,化痰开窍 鱼腥草清热解毒,排脓消痈,利尿通淋 射干清热解毒,祛痰利咽,散结消肿 白头翁清热解毒,凉血止痢 败酱草清热解毒,消痈排脓,祛瘀生新 青黛清热解毒,凉血消斑,定惊 重楼清热解毒,消肿定痛,息风止痉 穿心莲清热解毒,燥湿 白鲜皮清热解毒,祛风燥湿,止痒 半边莲清热解毒,利水消肿 土茯苓解毒,利湿,通利关节 山豆根清热解毒,消肿利咽 马齿苋清热解毒,凉血止血,通淋 大血藤清热解毒,活血止痛,祛风通络 白花蛇舌草清热解毒,消痈,利湿 野菊花清热解毒,疏风平肝 胸胆清热解毒,明目,止痉 紫花地丁清热解毒,凉血消肿 金荞麦清热解毒,祛痰排脓,散瘀止痛 鸦胆子清热解毒,燥湿杀虫,止痢截疟,腐蚀嫯疣垂盆草清热解毒,利湿退黄 秦皮清热解毒,燥湿止带,清肝明目 马勃清肺,解毒,利咽,止血 木蝴蝶清热利咽,疏肝和胃 半枝莲清热解毒,散瘀止痛,利水消肿

中 药 饮 片GMP文件.

中药饮片 第一章范围 第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。 第三条民族药参照本附录执行。 第二章原则 第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关,应当对中药材质量、炮制工艺严格控制;在炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免交叉污染、混淆、差错;生产直接口服中药饮片的,应对生产环境及产品微生物进行控制。 第五条中药材的来源应符合标准,产地应相对稳定。 第六条中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。 第七条中药饮片应按照品种工艺规程生产。中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。 第三章人员

第八条企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验,或药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。 第九条企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。 第十条企业的关键人员以及质量保证、质量控制等人员均应为企业的全职在岗人员。 第十一条质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力,具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。 第十二条从事中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能;从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员,应具有相关专业知识和技能,并熟知相关的劳动保护要求。 第十三条负责中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。 第十四条从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。 第十五条企业应由专人负责培训管理工作,培训的内容应包括中药专业知识、岗位技能和药品GMP相关法规知识等。

中药饮片的质量控制

中药饮片的质量控制 中药饮片是中医临床医师开展医疗服务活动,进行防病治病的物质保证,其质量的优劣,直接影响患者的身体健康乃至生命安全。确保中药饮片质量安全有效,是药学工作永恒的主题。 医院是中药饮片使用的最终环节,中药饮片从进入药库到经由药房发到患者手中或应用于临床,其质量管理要贯穿始终,才能达到保证饮片质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益。因此加强医院的中药饮片质量管理具有非常重要的意义。作为我们中医院,严把中药质量关,确保病人吃上放心中药。 一、严格中药饮片采购制度。 (一)制定严格的中药饮片采购管理制度。 (二)严格按照规定从合法的中药饮片生产或经营企业采购中药饮片。 (三)杜绝从中药材专业市场或其他集贸市场购进中药饮片。 (四)严格资质审核。 二、制定中药饮片验收管理制度。 医院应成立中药饮片采购验收小组,按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收。其内容应包括: (一)、查验中药饮片的批准文号、生产批号、生产厂家、质量检验报告等,确保来源合法; (二)、查验发票与随货清单是否相符,名称、等级规格、数量

与票据是否相符;

(三)、查验中药饮片包装、合格标识是否符合要求,标签是否规范、字迹是否清晰,确认包装与标识完整、正确; (四)、查验中药饮片等级规格、性状质量、干燥程度、有无假冒伪劣、虫蛀、霉变、泛油、污染等现象,确保质量合格。 (五)、验收中药饮片时,应当建立并填写验收记录。 三、规范中药饮片在库养护。 (一)、应按中药饮片贮存要求,分别设立常温库、阴凉库和冷藏设施,中药饮片应当按照属性和类别分库、分区、分垛、分架存放,并实行色标管理。 (二)、中药饮片出库应遵循“先进先出”的原则,发放前应进行质量检查,不合格的不得出库使用,并建立相应记录,按照有关规定予以销毁或处理。 (三)、定期对在库饮片进行养护和检查,建立本单位重点养护品种目录。重点关注中药饮片的含水量及是否有虫蛀、霉变、泛油等现象,发现质量问题及隐患,及时采取适宜的养护处理措施,确保储存质量,并做好养护记录。 同时我院依据《中华人民共和国药典》(2010年版)和医院质量标准,结合二氧化硫残留量检测、体视显微镜观察及薄层层析、高效液相等高端设备,对中药饮片进行抽检。 在药品价格放开,逐步取消药品加成,降低药占比的新形势下,建设中药饮片质量控制体系,提高我院的中药饮片质量、临方炮制的水平,提高中药制剂、中药膏方、中药煎药等各项工作质量水平,建

(整理)药用昆虫简介

药用昆虫简介: 《神农本草经》(公元前100-200年)——21种; 《本草纲目》(1590年)——73种; 《中国药用动物志》——78种; 冬虫夏草、蚂蚁——鼎突多刺蚁、僵蚕、斑蝥地鳖虫、胡蜂、蜜蜂、牛虻、桑螵蛸(螳螂卵)、屎壳郎、黄粉虫、叩头甲等。 另外,其他节肢动物还有: 蝎子、蜈蚣、蜘蛛 冬虫夏草 概况: 冬虫夏草,又名中华虫草,是我国传统的名贵中药材。 主产于我国青海、西藏、甘肃、四川、贵州、云南等生的高寒地带、雪山草原。 冬虫夏草,简称虫草。寄主:昆虫、蜘蛛及其它生物。全世界已报道的虫草有400多种,我国已记录68种。 广义的冬虫夏草:凡是由虫草属真菌寄生并能产生子实体的菌物复合体通称为冬虫夏草。 狭义的冬虫夏草:特指仅分布于我国青藏高原及边缘地区高山草甸中的中华虫草菌Cordyceps sinensis (Berk aley) Saecardo(麦角菌科Clavicipitaceae虫草菌属Cordyceps)寄生于高山草

甸土中的蝙蝠蛾科蝠蛾属Hepialus幼虫,使幼虫僵化,在适宜条件下,夏季由僵虫头端抽生出长棒状的子座而形成,即冬虫夏草菌的子实体与僵虫菌核(幼虫尸体)构成的复合体。 传统上对将冬虫夏草依产地分为: 炉草:产于西康的巴塘和里塘(现属于四川省)一带,以打箭炉(现在的康定)为集散地,品质最好; 灌草:产于四川松番一带,以灌县为集散地,品质次之; 滇草:产于康南滇西一带,以昆明为集散地,品质较次。 现在药材市场多以产地分,如:青冬虫草、川冬虫草、藏冬虫草等。 寄主蝙蝠蛾种类及形态 蝙蝠蛾科Hepialidae幼虫。已报道的有28种。 蝠蛾属Hepialus有23种: 虫草蝙蝠蛾H. armoricanus Oberthur、 康定蝠蛾H. kangdinegnsis Chu et Wang、 斜脉蝠蛾H. oblifurcus Chu et Wang 类蝠蛾属Hepialiscus 3种: 丫纹类蝠蛾H.sylvinus Linnaeus、 尼泊尔类蝠蛾H.nepalensis Walker、 黄类蝠蛾H.flavus Chu et Wang。 二岔蝠蛾属Forkalus1种: 西藏二岔蝠蛾F.xizangensis Chu et Wang。 双栉蝠蛾属Bipectilus1种: 云南双栉蝠蛾B.yunnanensis Chu et Wang。 其中以虫草蝙蝠蛾为主要寄主,产生的冬虫夏草质量最优。 虫草蝙蝠蛾的形态特征 ? 成虫雌虫体长14.6~15.4毫米,雄虫体长14.2~14.5毫米,全身密被金黄色细长毛,前翅灰褐色上有多条黑色横线和黑白斑。触角丝状,无下唇须,前足胫节有胫刺。

中药功效大全一览表

中药功效大全一览表 1.辛温解表药: 麻黄.桂枝.紫苏叶.荆芥.防风.细辛.白芷.香薷.羌活.独活.藁本.辛夷.生姜.葱白.石胡荽.苍耳子.芸香草.柽柳。 2.辛凉解表药: 薄荷.蝉蜕.葛根.柴胡.升麻.牛蒡子.桑叶.菊花.蔓荆子.淡豆豉.浮萍.木贼。 3.清热泻火药: 石膏.寒水石.知母.栀子.芦根.竹叶.天花粉.夏枯草.淡竹叶.密蒙花.谷精草.青葙子.压趾草 4.清热燥湿药: 黄芩.黄连.黄柏.龙胆草.苦参.秦皮.白鲜皮.椿白皮.。(泻火解毒药):黄芩.黄连.黄柏.犀角.芒硝.龙胆草.水牛角.。 5.清热解毒药: 连翘.拳参.贯众.玄参.牛黄.白薇.大黄.射干.绿豆.甘草.秦皮.红藤.酸浆.白蔹.马勃.青黛.漏芦.升麻.菊花.大蓟.小蓟.地榆.朱砂.紫珠.蔊菜.硼砂.金银花.忍冬藤.连翘心.大青叶.板蓝根.水牛角..蒲公英.鱼腥草.白头翁.败酱草.穿心莲.蚤休(七叶一枝花).半枝莲.半边莲.土茯苓.山豆根.马齿苋.垂盆草.四季青.金果榄.凤尾草.天葵子.千里光.金荞麦.山慈菇.地锦草.鸦胆子.鸭跖草.雷公藤.豨莶草.金钱草.地耳草.青木香.鸡矢藤.仙鹤草.苎麻根.黄药子.羚羊角.紫花地丁.白花蛇舌草.。 6.清热凉血药: 犀角.玄参.牡丹皮.赤芍.紫草.白薇.水牛角.生地黄.。 7.清退虚热药: 青蒿.白薇.鳖甲.知母.黄柏.龟板.秦艽.地骨皮.银柴胡.胡黄连.。 8.泻下药: 大黄.芒硝.芦荟.羊蹄.玄明粉.番泻叶.。 9.润下药: (润肠通便)杏仁.桃仁.当归.百部.蜂蜜.桑葚.锁阳.火麻仁.郁李仁.何首乌.紫苏子.瓜蒌仁.柏子仁.松子仁.黑芝麻.决明子.车前仁.胡桃仁.冬葵子.肉苁蓉.。 10.峻下药: 甘遂.巴豆.大戟.芫花.商陆.牵牛子。 11.祛风湿散寒药: 羌活.独活.川乌.草乌.辛夷.苍术.木瓜.蚕沙.松节.蕲蛇.白花蛇.乌梢蛇.威灵仙.雷公藤.伸筋草.寻骨风.海风藤.老鹳草.路路通.苍耳子.。 12.祛风湿清热药: 秦艽.防己.桑枝.萆薢.稀莶草.臭梧桐.海桐皮.络石藤.穿山龙.丝瓜络.。

中药饮片 中药材验收标准

各市(区)食品药品监督管理局:为加强中药材、中药饮片专营企业的监督管理,规范中药材、中药饮片经营行为,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》,省局制定了《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》,现予印发,请认真贯彻执行。 对申请中药材、中药饮片批发专营企业的,省局将按照合理布局的原则严格审批。对符合《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》的,发给《药品经营许可证》,许可证核准的经营范围仅限中药材、中药饮片。对于中药材、中药饮片专营企业如需增加经营范围,必须按照新开办药品批发企业的规定,重新申领《药品经营许可证》。 二OO七年十一月三十日 陕西省开办中药材、中药饮片 批发企业验收标准 第一章机构与人员 第一条应建立完整的企业组织机构和质量管理机构,质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。 第二条质量管理机构应行使质量管理职能,在企业内部对中药材、中药饮片质量具有裁决权。 第三条从事药品经营质量管理人员无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。 第四条企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章。 第五条企业质量管理负责人应具有大专以上学历,且必须是执业药师(中药),熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和经营中药材、中药饮片的专业知识。 第六条质量管理机构的负责人应是执业药师(中药),具备三年以上(含三年)中药材、中药饮片经营管理工作经验,有丰富的中药材、中药饮片鉴别实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题,在职在岗,不得兼职。. 第七条从事药品质量管理、验收、养护等工作的人员,应具有中药师以上技术职称,或者具有大专(含)以上药学或相关专业的学历,同时应具有三年以上中药材、中药饮片质量管理工作经验,能够鉴别大部分伪劣中药材、中药饮片,并经相应的中药材专业培训和药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。以上人员应在职在岗,不得为兼职人员。 第八条从事中药材、中药饮片购销人员,应熟悉中药材的采购加工、中药饮片炮制等知识,并经岗位技能培训,取得岗位合格证书后方可上岗。 第九条在质量管理、验收、养护、保管等直接接触中药材、中药饮片岗位的工作人员,应每年进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病、皮肤病等可能污染中药材、中药饮片或导致药品发生差错的疾病的患者,不得从事直接接触中药材、中药饮片的工作。 第二章设施与设备 第十条办公、营业场所明亮、整洁,其面积应与经营规模相适应,但使用面积不得少于100平方米。办公区与生活区有效分离。 第十一条具有与其经营品种和规模相适应的符合《药品经营质量管理规范》要求的常温库、阴凉库,经营需要低温储存的中药饮片应设置冷库。仓库应有独立的整体结构,总使用面积不少于1000平方米,其中阴凉库不少于500平方米。第十二条库区环境整洁、地面平整,无积水和杂草,无粉尘等有害气体污染源。 第十三条仓库应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区、零货称取专区等专用场所。以上各区均应设有明显标志,并实行色标管理。 第十四条仓库应有避光、通风、检测和调节温湿度以及符合安全用电要求的照明设施设备,仓库内墙面、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构严密,装卸作业场所应有防止天气影响的设施。 第十五条仓库应有防尘、防潮、防污染、防虫蛀、防鼠、防霉变、防变色、防走油、防升华、防风化等措施以及安全防火设施。 易串味中药饮片、以及中药饮片中的易燃等危险品种应与其它中药饮片分开存放。

金边土鳖中药品质

金边土鳖中药品质 商品按其来源有地鳖和冀地鳖两种;按产地分有:苏土鳖(江苏省)、金边土鳖(两广)。均为统货,以虫体完整,个头均匀,体肥,色紫褐者为佳。习惯认为江苏省的产品最佳。 成分 本品含生物碱、氨基酸、蛋白质、有机酸、酚类、糖类、甾体、油脂、香豆素和萜内酯等。 药理作用 所含丝氨酸蛋白酶,对人体血纤酶原的激活作用与尿激酶相似,总生物碱对家兔心脏呈负性作用。 性味归经 咸,寒。有小毒。归肝经。 功效应用 破血逐瘀,续筋接骨。主治跌打损伤,筋伤骨折,瘀肿疼痛,血瘀经闭,产后瘀痛,癥瘕积聚。 用法用量 煎服,3~10g;研末服1~1.5g,以黄酒送服为佳。外用适量。 使用禁忌 孕妇忌用。 新功用 对金边土鳖虫化学成分的分析,使得金边土鳖虫的医疗作用和使用范围得到了新的发展,在药理和临床治疗上近年来的最新进展有以下五个方面: 第一、对白血病、肝癌、胃癌等有抑制作用,对恶性肿瘤有改善症状的作用。第二、有调节血压、调脂、溶栓作用。 第三、可降低脑、心组织的耗氧量,提高其对缺血的耐受力。 第四、还有消炎、解毒、镇静等作用。 第五、金边土鳖虫与其他中药配伍对急性乙型肝炎、脑梗塞、腰痛等顽症具有很

高的治疗效果。 药理作用 (1)在试管内用美蓝法曾测得金边土鳖虫浸膏(水煎后加醇沉淀),有抑制白血病患者的白细胞作用。体外对人肝癌、胃癌细胞等亦有抑制作用。 (2)不饱和脂肪酸如棕榈油酸、油酸、亚油酸等具有养颜美容的功能。能增加机体的组织再生能力和抗病力。对高脂血症及恶性肿瘤有改善症状的作用。另外亚油酸是合成前列腺素的必要前题,可转化为前列腺素。前列腺素是类似激素的物质,极微量的前列腺素就要以产生明显的生物活性,能够调节人体血压,并有促进新陈代谢的作用。 (3)金边土鳖虫水煎剂具有一定的调脂作用,能明显升高血浆HDL-C/TC值(高密度脂蛋白—胆固醇/总胆固醇),具有升高血浆HDL2-C水平趋势和降低HDL 3-C水平的作用;还能明显增加血浆LCAT(卵磷酯胆固醇酰基转移酶)的活性和延缓动脉粥样硬化(AS)的形成。 (4)抗凝血作用:金边土鳖虫能明显延长大鼠出血时间,另外给大鼠静注大黄庶虫丸1克/公斤可显著抑制血栓形成,血栓湿重减轻,并通过影响RBC发挥降低血液粘度作用。显示良好的溶栓作用。 (5)抗缺氧作用:给小鼠腹腔注射金边土鳖虫总生物碱提取物(TAESI),表明金边土鳖虫可提高心肌和脑对缺血的耐受力,并可降低心、脑组织的耗氧量。(6)抗突变作用:金边土鳖虫有相当的抗突变能力,为其抗肿瘤作用提供了一定的实验依据[2] 。

土鳖药用价值是什么

土鳖药用价值是什么 对于土鳖虫,大家或许知道得不多,土鳖虫不但是一种昆虫,其实在我们中医里,还被作为一种中药材呢,大家不要觉得奇怪,其实土鳖虫作为药材的记录很早就有了,一直流传至今。土鳖虫作为药材,它有哪些价值呢,土鳖药用价值是什么,下面为大家做出了详细的介绍。 土鳖虫是一味中药材,又名地鳖虫、土元。土鳖虫它是鳖蠊科昆虫地鳖或冀地鳖的雌虫,目前在全国各大地区均有养殖。土鳖虫性寒,干燥体,味咸,有小毒,因此在食用的时候应该多加注意哦。土鳖虫具有通络理伤,破血逐瘀,治疗血滞闭经,产后瘀血腹痛,折跌损伤瘀痛等多种功效,是一味破血逐瘀力非常强,续筋接骨功效突出的常用中药材。 土鳖虫在《本草纲目》记载土元是一味传统的中药材,是一种名贵的凉性中药,味咸、寒,有毒,可逐瘀、破积、通络、理伤,是治疗闭经、产后瘀血腹痛、跌打损伤等功效;另外,真地鳖的抗凝血、抗缺氧作用应用于现代临床医学上,治疗冠心病、高血压、风湿筋骨痛等疾病,对白血病、急性乙型肝炎、脑梗塞、

恶性肿瘤等也有很高的治疗效果。中成药中的跌打丸、治伤散、七厘散、消肿膏、白药、人参鳖甲虫、追风丸、除伤消、中华地鳖胶囊、中华土鳖酒、通心络胶囊、脑塞通、药痛片、药痛宁、跌打镇痛膏等与土元配伍的中成药达200 多种。同时随着时代的发展,昆虫食品逐渐走俏,土元含高蛋白、低脂肪、能防止多种病症,泡酒也是不错的良药,也有不少的朋友把地鳖虫当做保健食品吃,也叫食料,让很多的朋友觉得新奇,还有油炸土鳖虫都是不错的食材。 原来看似不起眼的土鳖虫,居然是这么良好的一道药材,在现代医学领域也常有用及。除了药用之外,也有人选择用土鳖虫泡酒,平时作为一项保健品来饮用,甚至,还可以把土鳖虫当做一项食材,愿意尝试的朋友可以试试吃土鳖虫是什么感觉。

中药饮片厂质量管理方案

中药饮片厂质量管理方案及实施办法 依据:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及相关药品管理法规江西省核发《药品生产许可证》验收标准 (中药饮片) 《中国药典》现行版 《江西省中药饮片炮制规范》现行版 药品是人体生命健康的保护神,与人体生命健康息息相关

质量就是生命责任重于泰山 ~

饮片厂质量管理基本目标 1.质量保证基本目标 1.1保证中药饮片厂原料,辅料,包装材料的供应,贮存,药品生产,贮存及销售符合《GMP》的要求; 1.2严格规定生产管理和质量控制活动,保证《GMP》的实施; 1.3明确管理职责; 1.4保证生产以及采购和使用的原辅料和包装材料正确无误; 1.5确保中间产品所需的控制以及其它中间控制得到实施; 1.6确保验证的实施; 1.7严格按各种书面规程进行生产、检查、检验和复核; 1.8只有经质量受权人批准,每批产品符合国家药品标准以及药品生产、控制和放行的其它法规要求后,方可发运销售。产品放行审核包括对相关生产文件和记录的检查以及对偏差的评估; 1.9有适当的措施保证贮存、发运和随后的各种处理过程,药品质量在有效期内不受影响; 1.10制定自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。 2.药品生产质量管理基本目标 2.1明确规定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合标准的产品; 2.2关键生产工艺及其重大变更均经过验证; 2.3配备所需的资源,至少包括:具有适当的资质并经培训合格的人员;足够的厂房和空间;适用的设备和维修保障;正确的原辅料、包装材料和标签;批准的工艺规程和操作规程;适当的贮运条件。 2.4使用清晰准确的文字,制定相关设施的操作规程; 2.5操作人员经过培训,能按操作规程正确操作; 2.6生产全过程有仪器或手工的记录,工艺规程和操作规程所要求的所有步骤均已完成,产品数量和质量符合预期要求,重大偏差经过调查并有完整记录; 2.7能够追溯批产品历史的完整批记录和发运记录,应妥善保存、便于查阅; 2.8尽可能降低药品发运的质量风险; 2.9建立药品召回系统,可召回任何一批已发运销售的产品;

土元俗称土鳖虫

土元俗称土鳖虫,簸箕虫,地乌龟等,不仅是名贵中药材,而且是难得的养生珍品,是世纪的黄金产业。土元在我国分布很广,主要品种有高利特土元、冀土元、苏土元、金边土元等。其中,高利特土元分布广、药用价值高,是我国传统的常用中药材,也是我国药用土元的主要饲养种类。 1. 药用价值 地鳖虫类中使用历史悠久,几乎所有著名药典对其都有明确的记载,如汉代的我国第一部药物著作《神 农本草经》、东汉著名医学家张仲景的《金匮要略》以及明代李时珍的《本草纲目》等。其功能主治也得到了研究应用及其发展,具有逐瘀、破积、通络、理伤等功能,主治瘕(即包块、肿块、肿瘤之意)积聚、闭 经、产后淤血腹痛,跌打损伤等。 地鳖虫是传统的名贵中药,已有两千多年历史,是理血伤科中药。药用价值高,应用广泛,常用于跌打损伤,消肿止痛,通络理伤,接筋续骨有明显疗效。目前市场上的跌打丸、治伤散、消肿膏、云香精,黑鬼油等百余种中成药,其中地鳖虫是不可缺少的组成部分。近年来,许多高级宾馆、饭店还常用地鳖虫做高级菜肴,接待贵宾,食之可口,营养价值更是身价百倍,其用量逐年增长,供不应求。 随着医药学的发展,地鳖虫的各种化学成分得到了充分的研究,地鳖虫的活性成分作用强。使用剂量小、疗效显著等优势逐渐被人们发现和认识。尤其是近年来对具在防治肿瘤等方面的研究。更显示其广阔的前景。 地鳖虫的医疗作用和使用范围得到了新的发展,在药理和临床治疗上近年来的最新进展有以下五个方 面: 1. 对白血病、肝癌、胃癌等有抑制作用,对恶性肿瘤有改善症状的作用。 2. 有调节血压、调脂、溶栓作用。 3. 可降低脑、心组织的耗氧量,提高对其缺血的耐受力。 4. 还有消炎、解毒、镇静等作用。 5. 地鳖虫与其他中药配伍对急性乙型肝炎、脑梗塞、腰痛等顽疾具有很高的治疗效果。 2. 土元在食用及保健方面的价值 地鳖虫主要含有生物碱、氨基酸、蛋白质、有机酸、酚类、糖类、油脂、甾体、香豆素、萜内脂及多 种微量元素。研究表明,地鳖虫蛋白质含量超过23%氨基酸种类齐全,至少含有17种氨基酸。地鳖虫中另 一类主要成分为脂溶性物质,包括脂肪酸、生物碱、 3 2谷甾醇,二十八烷醇、鲨肝、尿囊素、香豆素等, 还含有维生素A、D K、E等脂溶性维生素,其中维生素E含量较高。地鳖虫的脂肪酸主要由油酸等不饱和脂肪酸组成。其中不饱和脂肪酸约占脂肪酸总含量的72%亚油酸含量约占不饱和脂肪酸的33%。 随着当前人们食昆虫热和对保健品意识的增强,地鳖虫具有高蛋白质、低胆固醇、低脂肪等特点,可以说是人类理想的食物,经加工后安全无毒,有着极高的滋补、保健、美容价值。地鳖虫作为一种营养丰富、味道独特的野味食品,早已登上宾馆饭店的大雅之堂,被称为“绿色食品”。如“油炸土元”、“麻辣土元”、“土元脆皮”等。特别是刚蜕皮的地鳖虫,体色白嫩,油炸后口感甚佳,另许多人食后久久不忘。以地鳖虫为主料,现已开发处数十种保健及美容产品如高利特土元胶囊,高利特地鳖酒,可提高人体免疫调节,增强抗病能力。尤其是骨钙粉添加10%的土元粉,对骨质疏松、肾虚引起的腰腿疼有奇特的疗效。 3. 土元在养殖业上的应用 自古以来,有经验的饲养员常用地鳖虫来喂军马,能防止盗汗,使军马强壮。地鳖虫的蜕皮,孵化后的卵壳作为鸡饲料添加剂,能使鸡的产蛋期提前20天,产蛋率明显提高。养殖狐狸添加微量的土元粉可防 止狐狸的自咬病。地鳖虫含有天然的抗生素,作为饲料添加剂代替药品将具有广阔的发展空间。同时地鳖虫的粪便是优良的有机肥料,可以说地鳖虫全身都是宝,无任何废弃物,完全符合可持续发展的要求。 现代中医药典称” 土鳖虫”,性寒,有微毒。具有化淤止血,消肿止痛,通络理伤,接筋续骨等功效,是理血伤科要药。主治关节炎,腰腿跌打损伤,闭径等症。现代医学证明对白血病,癌症等也有一定疗效。与土元配全的中成药达到200多

医疗机构中药饮片质量管理办法(试行)

医疗机构中药饮片质量管理办法(试行) 国家中医药管理局 医疗机构中药饮片质量管理办法(试行) 第一章总则 第一条为加强医疗机构的中药饮片监督管理,确保中药饮片质量和用药效果,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《医院药剂管理办法》等有关法律、法规,制定本办法。 第二条本办法适用于中华人民共和国境内各医疗机构的中药饮片质量监督管理。 第三条县级以上卫生、中医(药)行政部门负责本行政区域内医疗机构的中药饮片质量监督管理工作。 第四条医疗机构的中药饮片质量管理,是确保医疗机构中医临床疗效的重要环节,是发挥中医优势,为人民健康服务的重要工作,各医疗机构必须高度重视,树立饮片质量第一的观念。 第五条医疗机构对中药材和饮片的采购、验收、炮制、质检、保管、调剂等各环节应制定严格的规章制度,实行岗位责任制。 第二章人员与职责 第六条凡从事医疗机构中药材和饮片的管理、采购、质检、验收、炮制、保管、调剂工作的人员,必须是医药院校毕业或受过一年以上专门培训、热爱本职工作、具有职业道德和与其工作相适应的知识和技术的专业技术人员,非专业技术人员不得从事以上工作。 第七条医疗机构的中药饮片质量由本机构法人代表全面负责。具体管理工作,由本机构药事管理委员会领导,实行药剂科主任、饮片质量监督员、饮片质量验收员、调剂室负责人负责制。 第八条各医疗机构应有1名中药专业技术人员担任饮片质量监督员工作。三级医院必须有1名副主任中药师以上专业技术职务人员;二级医院必须有1名中药师以上专业技术职务人员;一级医院和其他医疗机构必须有1名中药士或相当中药士以上专业技术水平的人员,担任饮片质量监督员工作。饮片质量监

《资源昆虫学》教学大纲

GDOU-B-11-213 《资源昆虫学》课程教学大纲 课程简介: 资源昆虫学是研究如何开发、利用昆虫资源的一门昆虫学分支学科,主要内容涉及食用昆虫、药用昆虫、观赏娱乐昆虫、工业原料昆虫、饲料昆虫。重点讲授各类资源昆虫的经济价值、形态特征、生物学特性、繁育技术、保护技术、产品开发技术,以便更好地保护开发、利用资源昆虫,获得最佳的经济效益。 课程大纲 一、课程的性质与任务: 资源昆虫学是研究如何开发、利用昆虫资源的一门昆虫学分支学科,是植物保护专业的任选课,主要讲授食用、药用、观赏娱乐、工业原料及饲料资源昆虫的经济意义、形态特征、生物学特征、养殖及应用技术,形态特征、生物学特性等方面重点介绍关键特征和与繁育、保护、产品开发密切相关的生物学特性。 二、课程的目的与基本要求: 本课程的学习,使学生了解资源昆虫的概念、资源昆虫的种类及用途;了解国内 外各类资源昆虫的开发、利用概况,全面了解我国资源昆虫的开发、应用技术;掌握食用、药用、观赏娱乐、工业原料及饲料资源昆虫等的生命活动规律、保护、经济意义及应用;掌握主要资源昆虫的生物学特性、经济意义、养殖及应用方法、技术;拓宽专业知识,增强对社会的适应性,培养学生保护开发、利用昆虫资源以及资源保护意识。 三、面向专业:植物保护 四、先修课程: 昆虫学、昆虫分类学、昆虫生态学、昆虫生理学。 五、本课程与其它课程的联系: 本课程的学习需要形态特征、生物学特征、养殖及应用技术,因此须有昆虫学的基础知识,掌握昆虫的一般形态、分类、生态以及生理学的相关知识,应该具有扎实的昆虫基本知识。 六、教学内容安排、要求、学时分配及作业: 绪论(2学时) 资源昆虫利用概况(C);资源昆虫、昆虫资源与资源昆虫的含义,用途及学习本课 的目的意义(A);资源昆虫的类别及利用简况(食用饲用、药用、传粉、观赏、工业用、 天敌昆虫等)(C);资源昆虫的种类及用途(C);本课程的内容及任务(A)。 第一章食用昆虫(4学时) 第一节概述 人类的食虫历史,食用昆虫学的形成和发展(C);适于开发的昆虫种类(C);昆虫的食用方法、加工和利用(B);食用昆虫的营养素及其评价(B);食用昆虫资源合理利用的原则与方法(A)。 第二节常见食用昆虫(C) 家白蚁Coptotermes formosan Shiraki(C);中华稻蝗Oxya chinens (Thunb)(C);亚飞蝗Locusta migratoria manilensi (Meyen)(C);亚洲飞蝗Locusta migrator L.(C);大蟋蟀Brachytrupes porlentosus Lichtenstein(C);油葫芦Gryllus testaco Walkes(C);蝈蝈Gampsaocleis gratiosa Br. Wat.(C);黑蚱蝉Cryptotympana atrata (Fabricius);家蚕Bombyx mori L.(A);柞蚕Antheraea pernyi Guerin-Meneville(C);大袋蛾Cryptothelea variegata Snellen(C);褐袋蛾Mahasena colona Sonan(C);玉米螟Ostrinia nubilalis Hubner(C);桃螟Dichocrocis puntiferalis Guenee(C);笋螭Cyrtotrachelus buqueti Guer(C);中华蜜蜂Apis cerana Fabr.(C);意大利蜜蜂A. mellifera lligustica Spin.(A);鼎突多刺蚁Polyrhachis vicina Roger(A);黄猄蚁Oecophylla smaragdina Fabr.(C );丽蝇(五谷虫)Chrysomyia megacephala (Fab.)(C) 第三节主要食用昆虫介绍 豆天蛾、家蝇的形态、养殖和利用(A)。

17、中药饮片质量管理试题

中药饮片质量管理办法 部门:姓名:得分: 一、填空题:(30分) 1、中药材与中药饮片应分别设库,等有特殊要求的药材应设置专库或专柜。 2、净制、切制、炮炙等操作间应有相应的、、、、等设施。 3、进口药材应有批准的证明文件。 4、中药材、中药饮片应按要求 5、生产过程中关键工序应进行验证和验证。 6、应按生产工艺规程编写标准规程和记录。 7、.中药材经净选后直接接触地面。不同的中药材不得在一起洗涤。 8、用液态氧气化充装气态氧,必须使用液氧泵,加压气化后充装。 9、根据中药材、中药饮片的不同特性及炮制工艺的需要,选用能满足要求的设备。 10、从事操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能。 二、多选题:(40分) 1、药品零售企业中药饮片质量管理办法制定的依据是() A 《中华人民共和国药品管理法》 B 《中药商业质量管理规范》 C 《中华人民共和国产品质量法》 D 《中华人民共和国标准化法》 E 《中华人民共和国计量法》 2、药品零售企业购进中药饮片时,其质量必须符合() A 《中华人民共和国药典》 B 全国中药炮制规范 C 地方"中药炮制规范" D 中药饮片质量标准通则

E 部颁标准 3、药品零售企业储存中药饮片应() A 结合中药饮片的性质,存放于不同的容器内 B 注明药品的品名,防止混淆 C 合理摆放,便于取货 D 使用的包装材料不得对饮片造成污染 E 结合中药饮片的分类存放于不同的容器 4、药品零售企业应有必要的设施,主要是指() A 要有必要的小炒、小炙场地 B 加工工具和辅料 C 调配用的计量器应定期校验 D 质量检测的大型仪器 E 中药药品计算机连网 5、物料管理() A 购入的中药材应有详细的记录,包装上应有明显标签,注明品名、规格、数量、产地、来源、 采收(初加工)日期等,毒性药材等有特殊要求的药材外包装上应有明显的规定标志。 B 生产所用的中药材,应按质量标准购入,其产地应相对稳定。 C 中药饮片包装必须印有或者贴有标签,注明品名、规格、产地、生产企业、产品批 号、生产日期d等。 D 筛选、切制、粉碎等易产尘的操作间应安装捕吸尘等设施 6、实施GMP三重目标() A 减少人为差错到最低限度; B 防止中药饮片受到污染、交叉污染和混淆; C 建立中药饮片全过程的质量保证体系(QAS),确保中药饮片质量。 D 确保药品的质量及安全性 7、实施GMP的目的() A 保证中药饮片质量安全、有效; B 增强国内外市场竞争力; C 规范中药饮片的生产和市场管理; D 提高中药饮片生产和管理水平。

中药饮片-中药材验收标准

各市(区)食品药品监督管理局: 为加强中药材、中药饮片专营企业的监督管理,规范中药材、中药饮片经营行为,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》,省局制定了《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》,现予印发,请认真贯彻执行。 对申请中药材、中药饮片批发专营企业的,省局将按照合理布局的原则严格审批。对符合《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》的,发给《药品经营许可证》,许可证核准的经营范围仅限中药材、中药饮片。对于中药材、中药饮片专营企业如需增加经营范围,必须按照新开办药品批发企业的规定,重新申领《药品经营许可证》。 二OO七年十一月三十日 陕西省开办中药材、中药饮片 批发企业验收标准 第一章机构与人员 第一条应建立完整的企业组织机构和质量管理机构,质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。 第二条质量管理机构应行使质量管理职能,在企业内部对中药材、中药饮片质量具有裁决权。 第三条从事药品经营质量管理人员无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。 第四条企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章。 第五条企业质量管理负责人应具有大专以上学历,且必须是执业药师(中药),熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和经营中药材、中药饮片的专业知识。 第六条质量管理机构的负责人应是执业药师(中药),具备三年以上(含三年)中药材、中药饮片经营管理工作经验,有丰富的中药材、中药饮片鉴别实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题,在职在岗,不得兼职。 第七条从事药品质量管理、验收、养护等工作的人员,应具有中药师以上技术职称,或者具有大专(含)以上药学或相关专业的学历,同时应具有三年以上中药材、中药饮片质量管理工作经验,能够鉴别大部分

土鳖虫基源鉴别及鉴别炮制

土鳖虫(虫) Tubiechong EUPOL YPHAGA STELEOPHAGA 一、来源:本品为鳖蠊科昆虫地鳖Eupolyphaga Sinesis Walker或冀地鳖Steleophaga plancyi (Boleny)的雌虫干燥体。捕捉后,置沸水中烫死,晒干或烘干。 二、基源鉴别:本品为较常用中药.药材有两类:一类为全国大多数地区使用的土鳖虫,原昆虫为鳖廉科地鳖及冀地鳖;一类为产于华南的金边土鳖,原昆虫为姬蠊科赤边水.另外有误以为龙虱科东方龙虱做土鳖虫入药的。 1、地鳖(为鳖廉科昆虫地鳖的干燥雌虫虫体。) 性状:呈扁平卵形,长1.3-3cm,宽1.2-2.4cm。前端较窄,后端较宽,背部紫褐色,具光泽,无翅。前胸背板较发达,盖住头部;腹背板9节,呈覆瓦状排列。腹面红棕色,头部较小,有丝状触角1对,常脱落,胸部有足3对,具细毛和刺。腹部有横环节。质松脆,易碎。气腥臭,味微咸。 2、冀地鳖(为鳖廉科昆虫冀地鳖的干燥虫体。) 性状:本品与地鳖相似,主要不同为长2.2-3.7cm,宽1.4-2.5cm。背部黑棕色,通常在边缘带有淡黄褐色斑块及黑色小点。 3、附非正品 a、赤边水庶(为姬蠊科昆虫赤边水庶的干燥虫体。) 性状:本品为椭圆形扁而弯曲。长约3厘米,宽约2厘米。背部黑棕色,腹面红棕色,头较小,在前胸背板前缘有一黄色镶边,足3对,生于胸部。体轻。气腥臭。 b、东方龙虱(为龙虱科昆虫东方龙虱的干燥虫体。) 性状:本品长卵形,长2-3厘米,宽1-1.5厘米。背部黑绿色,有一对较厚的翅鞘,翅鞘边缘有棕黄色狭边,除去翅鞘,可见浅色膜质翅现两对。腹面棕褐色或黑褐色,胸部有足3对,前足两队较小,后足一对较大。腹部有横纹。质松脆。气腥,味微咸。

中药饮片质量标准通则

中药饮片质量标准通则 中药饮片质量标准通则完整,如“去心”、“去芦”、“去栓皮(粗皮)”等当属此类。巴戟天、地骨皮等根类药材,入药用其根皮,制成炮制品后已去除木质心,因此,巴戟天或地骨皮炮制品的组织鉴别时,镜检中就不应有木质部位组织细胞存在。《中药饮片质量标准通则》根、根茎、腾木类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10;极薄片:不得超过该品种标准厚度的 0.5mm;薄片、厚片、丝、块:不得超过该标准的 1 mm;段:不得超过该标准的 2mm。检查:取样 100 克拣选去异型片/取样量水分: 7,13药屑杂质:小于 2检查:取样 100 克过三号筛/取样量果实种子类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10;检查:取样 180 克拣选去异型片/取样量水分:7,13药屑杂质:小于 3检查:取样 100 克拣选杂质过三号筛/取样量全草类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10检查:取样 50 克拣选去异型片/取样量水分:7,13药屑杂质:小于 2检查:取样 50 克拣选杂质过三号筛/取样量花类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10;检查:取样 100 克拣选去异型片/取样量水分:7,13药屑杂质:小于 2检查:取样 100 克拣选杂质过二号筛/取样量皮类性状:按《中华人民共和国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10;检查:取样 100 克拣选去异型片/取样量水分:7,13药屑杂质: 检查:取样 100 克拣选杂质过二号筛/取样量叶类性状:按《中华人民共和小于2 国药典》、全国中药炮制规范、地方中药炮制规范片型:异型片不得超过 10;检查:取样 50 克拣选去异型片/取样量水分:7,13药屑杂质:小于 3检查:取样 50

中药饮片质量管理制度

中药饮片质量管理制度

目录 一、中药饮片质量管理 二、中药饮片采购管理 三、中药饮片的验收管理 四、中药饮片储存与陈列管理 五、中药饮片的调配与销售 六、中药饮片的养护 七、中药饮片岗位职责

一、中药饮片质量管理: 1.中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应标明批准文号,如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。个别中药饮片如果不易辨别真伪的,必须送有关部门检验合格方可入库。 2.在库饮片必须定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环。梅雨季节,每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题,立即采取补救措施。 3.中药饮片出库必须执行先进先出,易变先出的原则,不合格饮片一律不得销售。 4.严把中药饮片销售质量关,拆零分装时不得混装,错装,及时清理零货称取区,做好记录。 5.零货称取区每天清洁打扫,每周做一次大清扫,确保环境卫生、安全。 6.客户反馈的质量信息及时处理。 二、中药饮片采购管理: 1.为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求,特制定本制度。 2.中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结合合理。 3.供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品,签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等,必要时签订质量保证协议书。 4.中药饮片的包装应牢固,标志清楚,达到规定的要求。包装注明品名、产地及供货单位,并附药品合格标志。 5.购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。 6.应向具有合法证照的供货企业购进。 7.购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

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