统计技术与数据分析管理程序
1.目的
为了更好地应用统计技术,通过对质量/环境/职业健康安全/HS管理以及方针目标指标数据的收集、分析和比较，正确评价整合管理体系的适宜性和有效性，并寻求改进的机会，特制定本程序。
2.适用范围
本程序规定了统计技术应用的方法和要求。
本程序适用于公司各种数据的统计分析。
3.定义
3.1统计技术：所谓统计技术,一是指运用统计学的原理和方法,科学且经济有效地解决实际问题的一门实用技术.与传统的定性分析方法相比,用统计技术可以得出有效的和客观的量化结论。二是指收集、整理和分析数据变异并进行推论的技术.使用统计技术可帮助组织了解变异,从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率,有助于更好的利用可获得的数据进行决策。
4.职责
4.品质部：
a.负责实施抽样检验及质量损失等相关数据的统计和分析，负责统计技术过程应用的监控；
b. 负责本部门年度目标指标的统计和分析并对统计技术的应用进行指导和推广
4.2总务部：
a.负责组织对应用统计技术的人员进行教育培训以及培训需求信息和员工考勤、工资核算以及相关信息的统计分析；
b.负责对、能资源利用、人力资源等相关数据的统计和分析
4.3开发部门：负责开发各阶段数据的统计与分析
4.4制造部：负责对产能以及设备利用率等相关数据的统计和分析
4.5财务部：负责对经营指标、资金利用以及管理成本等数据的统计和分析
4.6 市场部：负责对市场占有率、顾客满意率等数据的统计和分析
4.7其他部门：负责与本部门KPI及相关的数据的收集、分析和比较及统计技术的应用
5.管理程序与内容
5.1统计技术方法的识别和确定
5.1.1本公司主要采用下列统计方法用于数据分析：
a. 排列图——适用于寻找主要问题或影响质量、环境、健康安全的主要原因；
b. 因果图——适用于不合格或不符合原因分析；
c. 调查表——适用于不合格品及原因调查、质量分布调查；
d. 抽样检验法——适用于产品和过程的监测；
e. 控制图——适用于质量控制点质量状况的控制；
f. FMEA----用于技术、工序质量以及环境、安全方面的潜在失效情况的分析；
g. 其他适用的统计技术根据需要确定。
5.2统计技术和方法的培训
品质部负责组织对应用统计技术的相关人员进行统计技术知识的教育培训，使其掌握统计技术的理论知识和具备统计技术的应用能力。
5.3统计技术的应用
a.在过程控制中，对关键过程的工序能力及工序质量控制点的控制可应用控制图；
b.在质量问题原因分析、环境因素识别和环境影响评价、危险源辨识和风险评价时，可应用因果图、头脑风暴法、排列图、调查表法、FMEA等方法；
c.在实施纠正预防措施和质量改进时，可应用对策表；
d.在产品监视和测量时，判断连续批产品的质量状况，应用逐批检查计数抽样程序及抽样表（GB2828-2008）进行检查；判断生产稳定性的产品的质量状况，应用周期检查计数抽样程序及抽样表（GB2829-2003）进行检查。
e.QC小组应采用PDCA循环方式开展活动，并广泛应用各种统计技术。
f.对顾客进行满意程度测量时，可采用调查表等统计技术。
g.对技术设计和过程设计的失效模式进行分析时，可采用FMEA技术。
h.技术或研发、工程部门根据客户提出的要求及体系、过程、产品中的需要，与质量管理部门商定过程或场合所用的统计工具，必要时在工艺文件或检验文件中进行明确规定。
5.4提供改进依据
5.4.1各部门应根据数据分析结果，评价各自职责范围内相关过程的运行情况，并提供以下方面的信息：
a.目标指标实现状况及改进措施；
b.顾客以及相关方满意程度；
c.产品与要求的符合性；
d.过程、产品的特性及其趋势；
e.供方的信息。
f.确定迅速解决顾客相关问题的优先顺序；
g.确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持现状评审、决策和长期策划；
h.及时报告在使用中产生的产品信息的信息系统。
5.4.2利用数据分析提供的信息，作为评价和改善综合管理体系的适宜性和有效性的依据，对分析确定产生问题的原因，按《纠正和预防措施管理程序》，采取相应的纠正/预防措施和改进措施并实施。
5.5质量管理部门负责组织统计技术应用的指导，对应用统计技术取得显著成效的小组进行成果评价，并负责组织发表和推广。
6.相关记录
各类统计图表
纠正与预防措施计划表7.流程图
过程分析工作表（乌龟图）
1.目的 规定了公司内、外部信息收集、分析的方法及责任，有利于使公司能根据内外部环境和形势，制订相应的政策和措施。 2.范围 适用于公司各职能部门对信息资料的收集、分析和管理。 3.定义 3.1 统计技术------用于提示产品/工作质量形成的规律的统计方法. 4.职责 4.1 公司品管部是本程序的归口管理部门。 4.2 各部门负责将与本部门业务、职能有关信息、资料的收集、分析和使用，并对信息的真实性和有效性负责。 5.程序内容 5.1 统计技术管理 5.1.1 常用统计技术工具 常用的统计技术有：SPC控制图（Xbay-R、X-MR等）、MSA、CP、FMEA、直方图、因果图、排列图、统计表、甘特图、折线图、柱状图、网络图等等。
各部门可根据实际情况选择一种或几种统计工具。但应予以规定且核准，工作中即按规定实施。 5.1.1.1柱状图：应用于某一段时间内，两种或两种以上特性在同一要求下所处的状态对比。 5.1.1.2 统计表：需要迅速取得或整理数据而设计的只需作简单检查便可搜集信息的表格。 5.1.1.3 排列图：通过分类排列找出存在的主要质量问题，抓住关键。 5.1.1.4 因果图：针对质量问题，引用人、机、料、法、环、测等六个方面的影响因素进行分析，找出主要原因。 5.1.1.5 控制图：在过程控制中对产品质量特性随时间变化而出现的变差进行监控的图表。 5.1.1.6 直方图：用于分析工艺过程的状态，看工序是否稳定，如不稳定，推断总体质量及掌握工序能力保证质量的程度。 5.1.1.7 折线图：针对某一特性，进行汇总并规律统计，查看其趋势图形，以了解其实际状况。 5.1.1.8 FMEA：应用于产品质量先期策划中的失效分析。 5.1.1.9 MSA：应用于对测量系统能力的分析。 5.1.1.10 CP：应用于产品质量先期策划中的质量控制计划。 5.1.1.11 甘特图：用于项目工作的进度日程计划安排。 5.1.2 统计技术应用领域 5.1.2.1各部门通过对公司一级数据的收集、整理，并加以分析，以验证各相关目标、指标的达成情况。 5.1.2.2在对有关数据和信息进行收集整理并分析时，各相关部门应采用适当的统计技术。 5.1.4 统计技术的培训
1. 目的 对监视和测量活动以及其他相关质量活动的数据和信息按规定收集、分析，以评价质量管理体系的适宜性和有效性，以及识别改进机会并与竞争对手或适用基准比较，找出差距采取措施，作为决策和持续改进的依据。 2. 范围 本程序适用于质量管理体系数据和信息的收集、整理、评审和利用。 3. 引用文件 ISO9001：2000 数据分析 《质量手册》章 4.定义 无 5. 职责 厂办负责数据和信息的归口管理。 各部门负责与本部门相关的数据和信息的收集、整理。 厂长负责组织对数据和信息的评审和决策 生产办统计负责质量管理体系数据和信息的收集、整理、汇总、分析和报告。 6 工作程序 数据和信息的分类 6.1.1 与产品质量有关的数据 a. 质量记录； b. 产品不合格信息； c. 不合格品率； d. 顾客的投诉抱怨； e. 内外部质量成本等。 6.2.2 与运行能力有关的数据 a. 过程运行的测量和监控信息； b. 产品实现过程的能力； c. 内部审核的结论； d. 管理评审的输出； e. 生产效率； f. 交货期等。 数据的收集 6.3.1质检科负责收集与产品质量有关的数据，以及审核、评审、测量和监控
数据。 货、索赔以及竞争对手相关的数据。 6.3.4 厂办根据各部门的数据汇总报表责成财务科计算出产品成本发展趋势、 废品成本、内外部损失、各种消耗和鉴定费用等数据。 6.3.6 各部门对所收集的数据进行汇总分析，以数字统计的方法加文字说明的 形式，报告厂办。 数据的分析评审 6.4.1 厂长主持，管理者代表组织，各部门参加，每半年对数据进行一次分析。 6.4.2 评审的依据是行业标准、组织的计划目标和内控或企业标准、竞争对手 或适用的基准。通过分析提供下列信息，作为对质量管理体系适宜性和 有效性的评价依据。 a. 顾客满意度的现状和趋势以及不满意的主要方面； b. 产品和服务方面与顾客要求的符合性； c. 过程产品特性的变化和趋势； d. 供方产品过程和体系的相关信息。 6.4.3 分析应形成文件并保存。通过分析找出差距，以便采取纠正措施，改善 质量管理体系的运行状态。 措施和应用 6.5.1 根据分析结果，质检科组织相关部门制订和实施纠正措施，并监督检查 并将实施效果报厂长。 6.5.2 纠正措施优先解决与顾客相关的问题和组织的生产、销售、服务中的关 键问题。 6.5.3 通过数据和信息的分析寻找改进的机会 7.质量记录 不合格品统计表 HD-QT-80501 统计分析报告 HD-QT-80502 8. 相关文件 《服务和顾客满意度调查控制程序》 HD-QP-801 《监视和测量控制程序》 HD-QP-803 《产品要求和合同评审控制程序》 HD-QP-701 《采购和供方控制程序》 HD-QP-702 《不合格品控制程序》 HD-QP-804
统计技术与数据分析管理程序 1.目的 为了更好地应用统计技术,通过对质量/环境/职业健康安全/HS管理以及方针目标指标数据的收集、分析和比较，正确评价整合管理体系的适宜性和有效性，并寻求改进的机会，特制定本程序。 2.适用范围 本程序规定了统计技术应用的方法和要求。 本程序适用于公司各种数据的统计分析。 3.定义 3.1统计技术：所谓统计技术,一是指运用统计学的原理和方法,科学且经济有效地解决实际问题的一门实用技术.与传统的定性分析方法相比,用统计技术可以得出有效的和客观的量化结论。二是指收集、整理和分析数据变异并进行推论的技术.使用统计技术可帮助组织了解变异,从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率,有助于更好的利用可获得的数据进行决策。 4.职责 4.品质部： a.负责实施抽样检验及质量损失等相关数据的统计和分析，负责统计技术过程应用的监控； b. 负责本部门年度目标指标的统计和分析并对统计技术的应用进行指导和推广 4.2总务部： a.负责组织对应用统计技术的人员进行教育培训以及培训需求信息和员工考勤、工资核算以及相关信息的统计分析； b.负责对、能资源利用、人力资源等相关数据的统计和分析 4.3开发部门：负责开发各阶段数据的统计与分析 4.4制造部：负责对产能以及设备利用率等相关数据的统计和分析 4.5财务部：负责对经营指标、资金利用以及管理成本等数据的统计和分析 4.6 市场部：负责对市场占有率、顾客满意率等数据的统计和分析 4.7其他部门：负责与本部门KPI及相关的数据的收集、分析和比较及统计技术的应用 5.管理程序与内容 5.1统计技术方法的识别和确定 5.1.1本公司主要采用下列统计方法用于数据分析： a. 排列图——适用于寻找主要问题或影响质量、环境、健康安全的主要原因； b. 因果图——适用于不合格或不符合原因分析； c. 调查表——适用于不合格品及原因调查、质量分布调查； d. 抽样检验法——适用于产品和过程的监测； e. 控制图——适用于质量控制点质量状况的控制；
CCC数据分析管理程序 1．目的 确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性，并规定了相应的统计技术的应用场合和方法。 2．适用范围 本公司所进行的数据分析包括（但不限于）以下场合： a）顾客满意； b）与产品有关要求的符合性； c）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会； d）供方； e）目标达成及改进。 3．引用文件 3.1 DXC2-QA-01 《抽样计划表》 3.2 DXC-24 《纠正和预防措施控制程序》 3.4 DXC-13 《进料检验和试验控制程序》 3.5 DXC-14 《制程检验和试验控制程序》 3.6 DXC-15 《最终产品检验和试验控制程序》 3.7 DXC-19 《不合格品控制控制程序》 3.8 DXC-21 《客户满意度调查程序》 3.9 DXC-06 《供应商管理程序》 3.10 DXC-01 《质量目标管理程序》 4．职责 4.1 各权责部门负责统计技术的应用和数据的收集、传递、统计、分析、整理、公布、
保存，并确保数据的真实和计算的准确； 4.2 品质部负责对应用统计技术各部门相关人员进行培训，并对统计技术应用进行指导 及其应用效果进行审查。 5．程序 5.1主要应用的统计技术 层别法、柏拉图、特性要因图、实验计划、查对表、直方图、推移图、抽样计划。 5.2统计技术运用 5.2.1层别法 在日常进料、制程、出货检验时，品质部运用层别法将检验结果归类统计， 记入相应表格中，了解产品总体质量状况；制造过程中，装配部应用层别 法将检验结果归类统计，记入《工程记录表》中，了解总体制程能力和状 况，《工程记录表》副本分发品质部、技术部。 5.2.2柏拉图 每月10日前，装配部对上月《工程记录表》进行统计，填写《工程记录统 计月报表》，用柏拉图描述，了解制程过程中重要的质量问题；品质部对上 月出货检验记录进行统计，填写《ODXC抽检不良分析月报表》，用柏拉图描 述，了解出货产品品质重要质量问题； 5.2.3特性要因图 品质部就柏拉图描述的工程不良率、出货品质状况、客户退货情况中重大 品质问题，用特性要因图分析形成原因，必要时召集技术部、生产部、PMC 一起讨论，并将有关记录及要采取的措施知会相关部门。 5.2.4实验计划 当问题的形成原因确定，需要确定具体的变数时，品质部或研发/技术部运 用实验计划，求证可行方案。找到可行方案后，制定后续改善计划。 5.2.5抽样计划
文件会签表 修改记录
1．目的 通过统计、分析医院质量管理体系过程的有效性、效率和业绩，寻找改进机会，不断完善医院服务质量。 2．范围 适用于质量管理体系相关的数据及纠正不合格的统计分析。 3．定义 无 4．职责 4.1 各科室主任、护士长负责对本科室质量目标完成情况进行检查，将相关数据及资料 上报主管部门。 4.2 患者服务中心负责将患者反馈信息报标管办。 4.3 标管办主任负责组织标管办成员抽查各科室、部门落实质量管理体系文件的情况， 对统计数据进行分析，并对不合格的纠正预防措施的实施进行验证。 4.4 各行政、后勤部门负责统计本部门质量目标的相关数据、资料，于每月底将统计结 果报标管办。 4.5 医务部负责收集医院临床质量目标的基础数据、资料，于每月底将统计结果报标管 办。 4.6 标管办每半年进行一次临床科室对行政后勤部门工作满意度调查。 4.7 标管办对各科室、部门上报的数据资料进行统计分析，将结果上报总经理、院长、 董事长。 5. 程序 5.1 数据、资料的收集
5.1.1 各行政后勤部门负责人每月底将本质量目标达标情况及质量管理体系文件实 施情况进行抽查，将抽查结果进行统计分析后报标管办。 5.1.2医务部每月底将各级医疗质量检查和当月医疗质量目标实际达标情况的资料， 进行统计分析，将数据报标管办。 5.1.3护理部主任每月底将各级护理质量检查和护理质量目标实际情况的资料，进行 统计分析，将数据报标管办。 5.1.4病案室收集医院临床质量目标的基础数据、资料，按日、月、季、年进行汇总、 统计，每月底将所有数据统计报表报标管办。 5.1.5工程部经理每月对设备、设施的运行情况及其完好率，以及需要完善改进的情 况进行统计分析，对不合格的设备提出处理方案。 5.1.6患者服务中心于每月最后一日将《门诊患者满意度调查问卷》、《患者信息反馈 登记本》和《出院病人周随访报表》报标管办。 5.1.7医院感染办公室主管按《医院感染控制程序》的有关条款收集医院感染实际情 况的资料，并对医院感染质量目标监测数据进行统计分析，每月底将报表报标 管办。标管办将全院质量目标相关数据进行统计分析后，上报总经理。 5.1.8标管办成员每月对各科室、部门落实质量管理体系文件的情况，进行随机抽查， 并填写《质量检查表》；每季度进行一次住院患者满意度调查，每6个月在全 院发放《行政后勤部门满意度调查表》对行政、后勤科室的服务质量进行调查， 由标管办文件管理员归档保管。 5.2 数据的统计、分析 5.2.1 为了寻找数据变化的规律性，通常采用统计方法。统计分析的资料内容有： 5.2.1.2全院质量目标达标情况。 5.2.1.2患者满意度调查结果和信息反馈意见。 5.2.2 统计方法的选用原则： 5.2.2.1优先采用国家卫生部门公布的质量控制和抽样检查统计标准。 5.2.2.2各科室、部门制定医院各项质量目标统计方法,按此方法对质量目标进行
数据分析控制程序 1.目的 对与质量有关的数据进行适当收集和分析，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并识别改进的机会。 2.适用范围 适用于本所来自检验检测活动及其他质量活动数据统计、分析的控制。 3.术语 本程序采用了TSG Z7003—2004《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》中规定的术语。 4.职责 4.1各相关科室收集相关信息，提供本科室质量目标数据及其他相关的数据，并定时上报质量负责人。 4.2质量负责人负责组织对本所的数据收集和分析进行管理。 4.3办公室负责对外数据的收集、统计、汇总、上报。 4.4所长负责对数据分析控制情况进行监督、检查。 5.工作程序 5.1数据分析应提供以下方面的信息 5.1.1用户满意或不满意的程度； 5.1.2服务满足政府和用户需求的符合性； 5.1.3服务、过程的特性及发展趋势，包括采取纠正和预防措施的机会。 5.2数据的收集 5.2.1质量负责人负责组织收集质量目标完成结果、内外部审核
情况、管理评审的输出、上级部门检查的结果及反馈、质量监督抽查等方面的数据和信息。 5.2.2技术负责人负责组织收集检验检测方面的数据和信息。 5.3可以采用的统计技术方法 5.3.1对用户满意度、质量审核分析等，一般采用调查表、统计表等方法。 5.3.2对质量目标的完成结果、服务情况、供方情况等，在受控状态下，一般采用抽样检验、调查表、统计表等找出过程的发展趋势。 5.4对数据分析的要求 5.4.1正确运用统计方法，确保数据的科学、准确、真实； 5.4.2对数据分析的结果应做出定性或定量的评价； 5.4.3根据评价的结果，寻找改进的机会。 5.5数据分析结果的处理 5.5.1数据统计分析的结果应传递给所长，由其组织从数据分析结果中寻找改进的机会，组织实施质量改进。 5.5.2数据分析的结果、质量改进的情况和建议作为管理评审的输入。 6.相关文件 6.1接受安全监察管理程序； 6.2内部审核程序； 6.3不符合控制程序； 6.4投诉与抱怨处理程序等。
数据分析管理程序 （IATF16949-2016） 1.0目的： 证实质量管理体系体系的适宜性和有效性,评价改进质量管理体系体系有效性的途径和方法，应用统计技术，以恰当的数据分析各项质量要因，达成制程能力及质量改善为质量体系的改进和提高提供数据分析结果； 2.0范围： 适用于质量管理体系管理体系、过程、活动及产品的分析，从进料管制、制程管制、不合格质检制与改善、成品检验、客户抱怨与退货处理等均适用； 3.0权责： 3.1质量部:负责各制程及进料产品良品率及现象分类等的统计、各制程目标的统计、客户报怨相关符合性等数据的统计分析； 3.2生产课：对本单位异常的分析，采取纠正、预防措施； 3.3总经办：对教育培训的统计分析； 3.4业务课:对客户满意、客户需求方面的统计分析； 3.5采购课：对供方品质、交期等数据的统计分析； 3.6管理代表：组织对审核结果的统计，并确认分析；将相关数据分析结果输入管理评审； 4.0定义：质检七大手法包括:查检表、柏拉图、特性要因图、散布图、管制图、直方图、层别法； 5.0作业内容：
5.1体系的监视测量的数据： 5.1.1客户满意： 业务课每季至少一次进行客户满意度调查，并汇总满意度均分及单一客户的分数，对低于80分的客户或项目需分析不足的方面，并要求责任单位采取相应的措施进行改进； 5.1.2审核结果： 管理代表组织内审组统计不符合项目数，不符合比率及严重缺失项数等，并输入管理评审，评价出体系改进的途径及方法；对外审之结果亦进行统计缺失项目、原因等，输出管理评审； 5.1.3过程的监视测量数据： 5.1.3.1质量对各制程目标进行每周（或月）统计是否达到目标，未达到目标的统计出未达到之项目（可建立趋势图记录其波动并采取必要的措施）；责任单位进行原因分析并采取适当的纠正措施； 5.1.3.2质量对客户要求的关键特性，进行CPK计算及管理，对未达到要求的由责任单位进行改善，对不稳定因素由责任单位采取预防措施防止不合格的发生；对量测系统可进行GR&R分析，并采取相应的措施； 5.1.3.3对制程质量进行统计，对未符合要求的由责任单位进行分析及改善； 5.2可应用统计技术之方法（如品管七大手法及制程能力分析），以显示阶段质量状况，如制程质量、分包商能力或产品特性之允收能力等； 5.3有关应用统计技术方法及质检专业课程教育训练之实施，其依《人力资源管理程序》办理； 5.4可运用统计技术与应用时机之对照表：
1.目的 对公司内的有关数据进行收集和分析，确保工序、产品质量、服务质量等到有效控制并不断改进，确保质量目标的实现。 2.范围 适用于对来自监视和测量活动的结果及其他有关来源的数据分析。 3.职责： 3.1 质检科 A.负责统筹公司对内、外有关数据的传递、分析与处理； B.负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。 3.2各部门 A. 负责本部门有关的数据收集、传递、交流； B. 负责本部门统计技术的具体选择与应用。 4.程序 4.1数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息，可采用已有的质量记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。 4.2数据的来源 4.2.1监视和测量活动： A.顾客满意度的调查，包括对客户的满意度调查结果； B.内部审核的结果或管理评审报告及体系运行的其他记录；如存在、潜在的不合格，质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等； C.过程和产品的监视和测量结果，如日常工作中质量目标完成情况、每日产品质量抽查、检验试验记录等； 4.2.2其他来源： A．市场调研结果，如新产品、新技术发展方向等； B．相关方（如顾客、供方等）反馈及投诉等 C．外方审核，如政府机构检查结果及反馈； D．政策、法规、标准等
4.3数据的收集、分析与处理 4.3.1通过数据的收集、分析与处理应提供如下信息： A.顾客满意和（或）不满意程度； B.产品满足顾客需求的符合性； C.过程和产品特性变化的趋势，以及改进的机会； D.供方满足组织需求的能力的变化等。 4.3.2数据的收集、分析与处理 4.3.2.1 监视和测量活动的信息将按如下有关程序进行相关数据的收集、分析和处理： A．《顾客满意度测量管理规定》； B．《内部审核控制程序》； C．《过程和产品的监视和测量控制程序》 4.3.2.2其他来源数据，如市场调研、顾客反馈和外部审核等方面的数据将按《信息交流控制程序》由相关部门进行收集、分析、整理和传递。 4.4数据分析方法 4.4.1为了寻找数据变化的规律性，使数据分析后能够提供预期的信息，通常采用统计方法 4.4.2基本统计方法的种类 A.点检表又称调查表、核对表，它是以简单的数据用容易了解的方式做成图形或表格，只要记上检查记号，并加以统计整理，作为进一步分析或核对检查用。常用于内审及车间的日常管理。常用的调查表有(1)不合格品项目调查表(2)缺陷位置调查表（3）内审检查表等 B.柱状图就是按照一定的标志,把搜集到的数据加以分类整理的一种方法.依柱形长度，比较数据的差数、倍率等，作图简单，能正确表示出来。目的在于把杂乱无章的数据加以整理,使之能确切地反映数据所代表的客观事实.原則是使同一类别內的数据波动幅度尽可能小,而类别之间的差別尽可能大.常用于同类多组数据间的比较。如生产同种类产品不同人员间的差别。通常有以下几种分类方法:(1)按人员(2)按班次(3)按设备(4)按不同供应商物料(5)其它 C.直方图是通过对数据的生产整理，从而分析和掌握质量数据的分布状況和估算工序不合格品率的一种方法。用途：常用于分析质量原因，测量工序能力及稳定性，估计工序不合格
数据分析控制程序 1 目的Objective 确定、收集和分析适当的公司级数据，使产品质量形成的全过程处于有效的控制状态。 2 适用范围Applicable Scope 适用于本公司产品质量形成各有关阶段的数据收集。 3 职责Responsibility 3.1 质量部是公司级数据应用控制的负责部门，并负责定期向公司管理层汇报； 3.2 公司各部门负责数据的确定、收集、分析，并实施具体的改善工作。 4 工作程序Work Procedures 4.1 数据的收集的范围Scope of Data Collection 4.1.1 与产品质量有关的数据，可包括： 质量记录、产品不合格信息、不合格率、顾客投诉、顾客满意和不满意度、内外部故障成本等。 4.1.2 与运行能力有关的数据，可包括： 过程运行的测量监控信息、产品实现过程的能力、内部审核结论、管理评审的输出、生产率、交货期、销售额等。 4.2 数据的收集Data Collection 公司各相关部门安排专人按《公司各部门收集分析数据一览表》的规定收集数据,并进行整理后汇报至质量部。
4.3 数据的分析处理Analysis & Processing of Data 4.3.1一般情况下(依据所涉及的部门情况)，相关部门汇总后直接进行内部分析，并与竞争对手或标杆（包括业务目标）进行比较，提出具体的改善计划，直接组织落实并抄送总经理办公室。 4.3.2 特殊情况下，由质量部组织召开责任部门进行综合分析，并与竞争对手或标杆（包括业务目标）进行比较，找出解决方案，监督责任部门具体实施。 4.3.3 在进行数据分析采取措施时，应：优先解决顾客相关的问题；确定关键的与顾客相关的趋势和相互关系以支持最高管理层进行的状况评审、决策和长期策划。 4.3.4在进行数据分析时，本公司应考虑选用如下统计技术： a. 检查表 b. 柏拉图 Array Figure (Palate Figure) Cause & Effect Analysis Figure (Ishikawa Figure), etc. 4.4 质量部应通过图表的形式将公司级数据展示出来，监控公司的实际运行状况，并及时报告最高管理层。 5 相关文件Specific Documents 5.1 AICQ/WI-0104-01 《公司各部门收集分析数据一览表》 6 质量记录Quality Records 6.1 AICQ/QR-0104-01 《质量趋势报告》 AICQ/QR-0104-01 “Quality Trend Report”
数据分析控制程序 1.目得 为收集与分析适当得数据,以确定质量管理体系得适宜性与有效性,达到持续改进得目得,特制定本程序。 2.范围 本程序适用于本局输电、变电、配电生产得全过程及其相关环节得数据分析。 3、职责 3、1管理副局长或生产副局长(总工程师)负责有关数据分析方法及实施方案得审批。 3、2计划发展部负责有关生产经营方面如可控成本、线损、电价等数据得收集、分析与控制。 3、3生产技术部负责与电能质量有关得数据如:设备完好率、设备可靠性、缺陷、电压、谐波源得监测等数据得收集、分析与控制。 3、4 安全监察部负责安全方面有关数据得收集、分析与控制。 3、5市场营销部负责客户投诉情况、客户满意率调查、电费回收、电价等方面数据得收集与分析控制。 3、6物资公司负责收集供方得信息等(包括:价格变动、新技术/新材料得应用、供方提供合格品得能力等); 3、7局办公室负责人大政协提案处理、政策法规信息与技术标准类数据得收集。 3、8其它部门负责本部门职责范围内有关数据得收集、整理与分析控制工作。 4、工作程序 4、1数据包括: 与供电、变电、输电过程及供电服务过程有关得电能质量、服务质量与质量质量管理体系运行有关得数据,包括监视与测量得结果等。 4、2数据得来源 4、2、1外部来源 a 政策、法规、标准等; b 上级部门检查得结果、外审信息; c 电能供应及服务过程新技术、新装备、新知识发展方向; d 相关方(如客户、上级领导、供方等)反馈意见如安全检查、行风评议结果及客户投诉等; e 各相关部门在与用户沟通时,应对了解得信息进行汇总分析,对涉及其它部门得重大信息报主管领导,由主管领导安排分析处理。 4、2、2内部来源 a 日常工作,如:不合格物资得返工返修;目标完成情况;日常得监督检查;;质量、安全指标完成情况,电能、供电服务质量得监视与测量记录,内部审核与管理评审报告及体系正常运行得其它记录; b 存在、潜在得不合格,如:质量、安全问题统计分析结果,纠正与预防措施处理结果等; c 紧急信息,如:突发事故等; d 其它信息,如职工建议等。 4、2、3数据可采用已有得记录、书面活动、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。 4、3数据得确定与收集 4、3、1数据得确定数据来源于监视与测量活动,产品实现过程与与客户、供方有关得过程、
数据分析控制程序 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】
************有限公司 拟制：数据分析控制程序 年月日 审核：年月日 批准：年月日 版本号/修订次数： 受控号： 发布日期： 实施日期：
1目的 确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以改进质量管理体系的有效性。 2范围 本程序适用于本公司对与产品、过程及质量管理体系运行中有关数据的收集、分析和利用。 3职责 3.1质量部 ①负责公司内、外部相关的数据的分析和处理。
②通过分析证实质量管理体系的适宜性和有效性，对质量管理体系有效性是否得到改 进进行评价； ③负责统计技术的选用、批准及检查统计技术的实施效果。 ④负责统计技术的培训和推广，以保证正确使用统计技术。 3.2销售部 ①负责对顾客满意程度的数据的统计与分析。 ②负责对市场调研的情况进行统计与分析。 3.3采购部 负责供方供货质量数据的统计与分析。 3.4生产部 负责对生产过程控制情况相关数据的统计与分析。 3.5售后服务部 负责对顾客投诉情况相关数据的统计与分析。 3.6技术开发部 ①负责产品不良事件的数据统计与分析； ②负责产品故障情况的数据统计与分析； ③负责政府监管抽查情况的数据统计与分析。 ④负责收集本行业的新技术、新产品及发展趋势的信息。 4程序 4.1数据的来源 4.1.1内部信息 ①供方供货质量； ②生产过程控制情况，如一次交验合格率、产品返工单等。 ③其他信息，如员工建议等。 4.1.2外部信息 ①顾客满意率； ②顾客投诉统计； ③不良事件统计； ④产品故障统计； ⑤市场调研情况； ⑥政府监管抽查情况；
************有限公司 数据分析控制程序 拟制：年月日审核：年月日批准：年月日版本号/修订次数： 受控号： 发布日期： 实施日期：
1目的 确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以改进质量管理体系的有效性。 2范围 本程序适用于本公司对与产品、过程及质量管理体系运行中有关数据的收集、分析和利用。 3职责 3.1质量部 ①负责公司内、外部相关的数据的分析和处理。 ②通过分析证实质量管理体系的适宜性和有效性，对质量管理体系有 效性是否得到改进进行评价； ③负责统计技术的选用、批准及检查统计技术的实施效果。 ④负责统计技术的培训和推广，以保证正确使用统计技术。 3.2销售部 ①负责对顾客满意程度的数据的统计与分析。 ②负责对市场调研的情况进行统计与分析。 3.3采购部 负责供方供货质量数据的统计与分析。 3.4生产部 负责对生产过程控制情况相关数据的统计与分析。 3.5售后服务部
负责对顾客投诉情况相关数据的统计与分析。 3.6技术开发部 ①负责产品不良事件的数据统计与分析； ②负责产品故障情况的数据统计与分析； ③负责政府监管抽查情况的数据统计与分析。 ④负责收集本行业的新技术、新产品及发展趋势的信息。 4程序 4.1数据的来源 4.1.1内部信息 ①供方供货质量； ②生产过程控制情况，如一次交验合格率、产品返工单等。 ③其他信息，如员工建议等。 4.1.2外部信息 ①顾客满意率； ②顾客投诉统计； ③不良事件统计； ④产品故障统计； ⑤市场调研情况； ⑥政府监管抽查情况； ⑦各种媒体的报告。 ⑧新技术、新工艺的统计 4.2数据的收集、分析与处理
数据分析控制程序I S O 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
1.目的
确立数据收集、分析的方法和合格标准的理论依据，为管理层和工程部提供收集连贯性信息并且根据信息制定公司决策的途径，这些决定促成工艺过程的改进、产品质量符合客户要求、健全的质量体系和降低成本。 2.范围 本程序适用于公司数据和资料的分析和使用。 3.定义 3.1样本量 样本量（样本大小）是为了确认试验所需的数目/数量。样本量是根据预先设定的置信度水平用统计方法计算出来的。 3.2工艺过程特性 这是对于给定工艺过程满足用户要求和规范进行描述和确定的一个实践过程。这个实践过程产生工艺过程特性报告，该报告用作为设计的工程基础，建立工艺工程确认的关键参数，确认批生产记录数据，指导数据取样，过程监控和控制计划的发展，提供今后工艺过程变更和改进的参考。因为工艺过程特性报告被许多关键的决定用作参考文献，因此该报告属于文件版本控制管理范围。典型的工艺过程特性工作包括工艺工程师和质量工程师，同时还需要开发部门的输入。 3.3抽样计划 抽样计划包括样品量，也包括何时、何地和样品如何被抽取。抽样计划由过程中的已知和预期变量决定，这些变量受取样时间，地点和方法影响。抽样计划提供代表设备和工艺过程特性的信息，包括特征变量。 3.4属性数据 能够记录和分析的定性数据，通常表达为某些特性的存在和不存在，比如，通过／失败数据。 3.5变量数据 能在连续尺度上测量的定量数据。 4.职责 5.工作程序
5.1总要求 公司为促成工艺过程的改进，产品质量符合客户要求，健全的质量体系和降低成本所需的数据，建立数据收集所需的方法和手段，并对这些数据进行定期整理和分析，以作为公司持续改进的依据和预防不合格产品或不合格现象的出现。 需要数据的事务过程包括，但不限于以下方面： 1）工艺过程的绩效 2）产品检验 3）进货检验 4）供应商质量 5）客户投诉 6）体系运行 必须评审数据，必须考虑合适的措施，评审和措施的证据必须以书面形式记录。数据记录必须根据《记录控制程序》保留，为调查和今后的研究提供帮助。 5.2品管部负责公司相关数据收集的确定和指导正确运用数据进行分析以获得有用的信息，持续改进公司体系和运行，优化过程管理。 5.3公司所需的数据涉及到公司产品实现和确保客户满意的整个过程，各部门结合本部门工作特质和特点，选用合适的统计技术，并正确应用统计方法来得到有用的信息。分析包括用能够将数据转化为有用信息的分析工具来评估原始数据。应用分析工具把数据简化成或处理成数字或图形。一旦数据转换成有用的信息形式，经行分析的人员需要评审它的准确性和明确性，并进一步从中得出有用或有意义的内容。不能得出研究对象有用东西的数据只会浪费时间和资源。 在商业和工程应用上，数据分析应该用公认的方法。随着新的分析技术的发展和现行的技术的改进，它们可能会被公司采用。 下面列出部分分析工具，但是分析工具不仅限于这些： 1）常见图表（典型的电子数据表的应用，比如Excel电子表格） 2）统计过程管理控制和趋势图 3）因果图 4）帕累托图 5）产能研究 6）方差分析 7）失效模式及其后果分析 8）试验设计 9）测试系统分析 所列出的分析工具可能通过运用软件，软件包括，但是不限于Excel电子表格。 5.4公司的数据收集和分析涉及到下列方面，但不限于以下方面： 1）产品质量分析 2）供应商的产品质量、交货率的评价 3）影响产品加工质量的设备运行状况分析
23数据分析管理程序 宿迁维港包装有限公司文件编号 QP-23 版本号 A/0 数据分析管理程序生效日期 xx-07-01 页码 第3 页，共3页1。目的: 对公司内部的数据进行统计分析从而做到持续改进的目标。 2。适用范围：本程序适用于公司内部所有的数据的分析和改进。 3.职责：3.1.品质管理部负责收集.跟踪各部门数据分析报告，并进行整理汇总，由管理者代表审核批准；3.2 对批准的统计分析数据和改进措施分发到各使用部门，并将原始报告归档。 4.定义：无 5. 程序5.1流程图 6.0相关文件无 7.0相关记录《数据分析报告》编制部门：品质管理部编制：审核：批准：文件分发部门分发部门总经理管理者代表技术部品质管理部财务部业务部份数111111 分发部门综合管理部设备管理部计划仓储部生产部安全环保部份数11111 文件变更记录序号修改章节修改页码更改内容修改日期审批版本号总经理管理者代表品质管理部业务部采购相关部门流程说明使用记录数据分析策划确定范围.形式.方法审批纠正预防措施效果数据的收集.统计和分析顾客满意程度数据的收集.统计和分析供方业绩数据的收集.统计和分析收集本过程业绩数
据的收集.统计和分析收集跟踪数据分析报告分发使用归档审批提供数据分析报告核准否是是否是否品质管理部对数据分析和使用进行策划。 确定数据分析的范围.使用的方法.采用的形式。 各需要数据分析和使用的部门按照要求，收集各过程的数据，并进行统计分析，形成分析报告。 品质管理部负责收集，跟踪各部门数据分析报告，并进行整理汇总，报管理者代表审核后，由总经理批准。 数据分析报告分发各使用部门。 品质管理部对数据分析报告整理归档数据分析报告数据分析报告文件发放审批表
数据分析控制程序 1.目的 为收集和分析适当的数据,以确定质量管理体系的适宜性和有效性,达到持续改进的目的，特制定本程序。 2.范围 本程序适用于本局输电、变电、配电生产的全过程及其相关环节的数据分析。 3. 职责 3.1管理副局长或生产副局长（总工程师）负责有关数据分析方法及实施方案的审批。 3.2计划发展部负责有关生产经营方面如可控成本、线损、电价等数据的收集、分析和控制。 3.3生产技术部负责与电能质量有关的数据如：设备完好率、设备可靠性、缺陷、电压、谐波源的监测等数据的收集、分析和控制。 3.4 安全监察部负责安全方面有关数据的收集、分析和控制。 3.5市场营销部负责客户投诉情况、客户满意率调查、电费回收、电价等方面数据的收集与分析控制。 3.6物资公司负责收集供方的信息等（包括：价格变动、新技术/新材料的应用、供方提供合格品的能力等）； 3.7局办公室负责人大政协提案处理、政策法规信息和技术标准类数据的收集。 3.8其它部门负责本部门职责范围内有关数据的收集、整理和分析控制工作。 4.工作程序 4.1数据包括：与供电、变电、输电过程及供电服务过程有关的电能质量、服务质量和质量质量管理体系运行有关的数据，包括监视和测量的结果等。 4.2数据的来源 4.2.1外部来源 a 政策、法规、标准等； b 上级部门检查的结果、外审信息； c 电能供应及服务过程新技术、新装备、新知识发展方向； d 相关方（如客户、上级领导、供方等）反馈意见如安全检查、行风评议结果及客户投诉等； e 各相关部门在与用户沟通时，应对了解的信息进行汇总分析，对涉及其它部门的重大信息报主管领导，由主管领导安排分析处理。 4.2.2内部来源 a 日常工作，如：不合格物资的返工返修；目标完成情况；日常的监督检查；；质量、安全指标完成情况，电能、供电服务质量的监视和测量记录，内部审核与管理评审报告及体系正常运行的其它记录； b 存在、潜在的不合格，如：质量、安全问题统计分析结果，纠正和预防措施处理结果等； c 紧急信息，如：突发事故等； d 其它信息，如职工建议等。 4.2.3数据可采用已有的记录、书面活动、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。
[MSA/SPC] SPC- 数据分析管理程序 1、目的 通过对过程绩效数据的收集和分析，证实质量管理体系当前运行的状态，确保质量管理体系得到有效运作，对质量管理体系的适宜性和有效性进行持续不断地改进。 2、范围 本程序适用于产品的监视和测量活动以及与质量管理体系有关的质量趋势、运行能力等的数据分析。 3、术语及定义 无 4、职责权限 各部门负责与本部门相关过程绩效和业绩项目的数据收集、统计、分析和传递，并选择采用统计技术的方法。 5、作业流程 5.1 数据的来源与收集：（按照《数据资料分析流程图》执行） 5.1.1 数据的外部来源 a）事务局负责收集相关的法律法规、外部审核的数据； b）品质保证部负责收集相关行业的标准要求，以及《顾客满意度管理程序》中收集的内容，进行统计； c）制造部品质管理科负责顾客投诉不良质量成本的数据统计； d）事务部业务科负责顾客退货产品状况和供方传来的数据以及交付绩效的统计； 5.1.2 数据的内部来源 a）事务部财务G负责对产品销售业绩、产品利润状况以及产品绩效状况的统计； b）ISO事务局负责内部质量体系审核/过程和产品审核/环境审核状况的统计； c）制造部生产科负责收集生产实绩等预防成本、鉴定成本、内部不良质量成本的状况数
据，提交事务部财务G进行统计； d）制造部生产管理科负责对纳期、生产计划以及受注方面的信息数据； e）制造部品质管理科负责对过程检验产品质量和最终产品质量状况的收集； f）技术部负责设备预防保养目标状况的统计； g）各部门收集部门内年度质量目标、过程能力监控以及持续改进项目状况的统计。 5.2 数据分析 各部门采用统计工具对统计的数据进行分析： 5.2.1 对收集的数据作趋势图与质量目标进行对比； 5.2.2 找出与质量目标的差距以及优先解决的问题； 5.2.3 确定采取措施的项目和方案； 5.3 实施措施 各部门按照采取的措施进行实施，并对实施效果进行验证。 5.4 数据调查 各部门根据收集的数据进行分析后输入管理评审并适当调整质量目标。 6、相关记录 6.1顾客信息记录表 6.2数据资料分析一览表 6.3 改善项目记录表 7、相关文件 7.1 质量成本控制程序 7.2 顾客满意度管理程序 7.3 纠正和预防措施控制程序 7.4 持续改进管理
用心、精心、决心、匠心 数据分析管理程序 1目的 对监视和测量活动以及其他相关质量活动的数据和信息按规定收集、分析，以评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，及识别持续改进的机会，并与竞争对手或适宜的基准比较，找出差距，采取措施，作为决策和持续改进的依据。 2范围 适用于质量管理体系的数据和信息的收集、分析、评审和利用的控制。 3职责 3.1文控中心负责质量数据和信息的归口管理以及统计技术的选用、批准、使用效果的监 督检查。 3.2各部门负责本部门统计技术的选择与使用和信息的收集和整理，每月（或季度）汇总 分析并报文控中心。 3.3经批准应用的统计技术，由品管部组织实施培训和指导。 3.4总经理（或管理者代表）负责公司对数据和信息的评审和使决策。 4定义 无 5工作程序 5.1数据和信息是公司的资源，来自监视和测量活动及其他质量管理活动，能客观地反映 事实，包括市场分析、相关技术的发展动态、生产计划和报表、质量和财务报表、销售报表、过程监视和测量记录、审核和评审结果、顾客的期望等。 5.2数据和信息的分类 5.2.1与产品质量有关的数据 a）质量记录；
b）产品不合格信息（包括质量问题统计分析的结果、纠正和预防措施实施结果等） c）不合格品率； d）顾客意见、抱怨和投诉； e）内、外部故障成本； f）市场、新产品和新技术发展动向； g）政策、法规和标准等。 5.2.2与运行能力有关的数据 a）过程运行的监视和测量信息（如质量目标的实现情况、检验及试验记录和体系运行记录等）； b）产品实现过程能力； c）内部审核的结论； d）管理评审的输出； e）生产率； f）交付期等； g）其他，如员工建议、突发事件等。 5.3数据的收集 5.3.1品管负责收集与产品质量有关的数据及审核、评审、监视和测量数据及有关负责收集 与产品质量有关的数据及审核、评审、监视和测量数据及有关标准、规范的数据；5.3.2 PMC计划统筹组负责收集生产计划、报表、生产率、交付期等方面的数据。 5.3.3业务部负责收集市场发展趋势、产品销售、顾客动态及需求、投诉、退货、索赔及竞 争对手的相关数据和信息。 呕心沥血整理word2
医疗器械数据分析控制程序 1目的 确定收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并 评价在何处可以改进质量管理体系的有效性。 2范围 适用于来自《产品的监视和测量控制程序》的执行结果以及其他有关来源的数据的分析和控制。 3职责 3.1质量部 a)负责公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理； b)负责公司统计技术的选用和实施效果的跟踪。 3.2各部门 a)负责各自相关的数据收集、传递和交流； b)负责本部门统计技术的具体选择与应用。 4程序 确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，如果质量管理体系有效性得到改进，应予评价。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 4.1数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。 数据的来源4.2．
4.2.1外部来源 a)政策、法规、标准等； b)政府机构监督检查结果及反馈； c)市场、新产品、新技术发展动态； d)相关方（如顾客、供方等）反馈及抱怨等。 4.2.2内部来源 a）与产品质量有关的数据，如《供方/外协方评定表》、《部门质量记录清单》、《不合格项目分布表》、《跟踪服务卡》、《风险评价表、风险控制措施记录表》、不合格率、交货期等；b）与体系运行有关的数据，如《内审不合格报告》、《内审检查表》、《管理评审报告》、《设计开发评审报告》等； c）紧急信息，如出现突发事故等； d）其他信息，如员工建议等。 4.3数据的收集，分析和处理 4.3.1数据分析应提供以下有关方面的信息： a)顾客反馈； b) 与产品要求的符合性； c) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；供方。d) 数据分析结果的记录保持执行《记录控制程序》。 4.3.2外部数据的收集、分析和处理 a) 质量部负责技术监督部门、认证机构的监督检查结果和
数据分析控制程序 S11 版本号：2 编号：SKT-C-S11 编制：年月日 审核：年月日 批准：年月日 受控状态： 年月日发布年月日起实施
数据分析控制程序 1 目的 通过数据分析明确改进方向。 2 范围 适用于公司级、部门级目标和指标数据的分析和利用。 3 职责 3.1技质部负责公司新产品开发和质量数据的统计、分析与报告并跟进各部门的改善措施情况。 3.2 生产部负责公司生产运作、设备等数据的统计、分析与报告,针对生产中出现的不合格原因，必须使用柏拉图，对不合格原因进行分类，找出主要因素，优先制定改善措施。 3.3 市场部负责销售、顾客反馈、市场占有率、行业竞争对手等数据的统计、分析与报告。 3.4 物流部负责采购过程、供方等数据的统计、分析与报告。 3.5 行政人力资源部负责公司人力资源管理数据的统计、分析与报告。 3.6各责任部门负责制定并实施纠正预防措施。 3.7公司高层负责各部门绩效指标的达成情况检讨会。 4 程序流程图（见本程序最后一页） 5 程序 5.1 数据分类 5.1.1 数据按级别分为：公司级目标和指标数据、部门级目标和指标数据。 5.1.2 数据按来源分为：内部数据、外部数据。 5.2 数据收集可包括：目标对象、指标、收集频次、数据来源、数据形态、数据收集部门和收集人、拟定报告部门和报告人、分析部门和分析人、发布范围及保密程度。重点是顾客满意数据、供货质量数据、产品质量符合性数据、产品特性和过程特性的稳定性数据等。 5.3 技术质量部负责组织各部门收集、汇总分类公司级和部门级数据。 5.4 各部门拟定、维护本部门负责的目标和指标数据清单。 5.5 最高管理者批准公司级、部门级目标和指标数据的发布范围及安全级别。 5.6 各部门收集、统计、分析、报告相关的目标和指标数据，并且与公司业务计划中的目标和指标进行对比，可行时，与竞争对手的相关指标进行对比。 5.7 各部门根据查询结果采取相应的纠正预防措施或纳入持续改进项目，按《纠正预防措施控制程序》进行。 5.8 按照管理评审所需的输入要求，汇总、分析公司级和部门级数据提交管理评审。 5.9 数据的分析和使用，质量体系运行业绩的趋势要与实现目标的进展相比较，帮助确定解决与顾客相关问题的优先顺序，确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持决策，支持反映产品使用信息的信息系统。 5.10连续三个月质量指标下降的部门，技质部经管代批准后发出《纠正预防措施处理单》，责任部门制定预防措施，技质部跟踪验证。 6 相关文件 《管理评审控制程序》 《纠正预防措施控制程序》 7 记录 1）基准数据确定表SKT-S11-1 2）数据分析记录表SKT-S11-2 3）纠正预防措施处理单