牛黄解毒片说明书详解
牛黄解毒片说明书详解！牛黄解毒片具有降火排毒的功效，是许多家庭常备的”祛火药。但牛黄解毒片中含有重金属，服用不当会引起不良反应，使用前要仔细阅读说明书。那么，牛黄解毒片说明书是怎么样的呢？一起来看看。
一、牛黄解毒片说明书
【药品名称】
牛黄解毒片。
【牛黄解毒片的处方】
人工牛黄5g、雄黄50g、石膏200g、大黄200g、黄芩150g、桔梗100g、冰片25g、甘草50g。
【牛黄解毒片的制法】
以上八味，雄黄水飞成极细粉；大黄粉碎成细粉；人工牛黄、冰片研细；其余黄芩等四味加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成稠膏或干燥成千浸膏，加人大黄、雄黄粉末，制粒，干燥，再加人人工牛黄、冰片粉末，混匀，压制成1000片（大片）或1500片（小片），或包糖衣或薄膜衣，即得。
【牛黄解毒片的性状】
本品为素片、糖衣片或薄膜衣片，素片或包衣片除去包衣后显棕黄色；有冰片香气，味微苦、辛。
【牛黄解毒片的用法与用量】
口服。小片一次3片，大片一次2片，一日2～3次。【牛黄解毒片的功能与主治】
24小时客服电话：010-823116666 https://www.doczj.com/doc/0a7921846.html,/zhiyeyaoshikaoshi/ 1、皮肤反应：皮肤反应主要表现为全身皮肤丘疹样斑块、瘙痒，脸部、躯干部较重。如蚕豆大红斑伴瘙痒；部分病例为过敏性单状疱疹、剥脱性皮炎和慢性砷中毒、黑皮病。 2、过敏性休克：过敏性休克主要表现为呼吸急促、胸闷、呼吸困难、面色苍白、四肢厥冷、大汗淋漓、烦躁不安、神志不清、大小便失禁、腱反射消失及呼吸停止。 3、消化系统反应：主要为上消化道黏膜损伤。表现为上腹饱胀不适、疼痛、恶心、呕吐，呕吐物呈咖啡色，随后便血。胃镜检查，镜下见胃黏膜充血、水肿，有糜烂面和出血点。部分病例为药物性肝病、急性黄疸及肝功能损害。 4、泌尿系统反应：主要为出血性膀胱炎、血尿。症状表现为腰部酸痛、尿频、尿急、血尿，小便检查潜血，部分病例伴有鼻衄，重者可引起肾实质器官的损害。 5、血液系统反应：主要为血小板减少症状和单纯红细胞再生障碍性贫血等。临床表现为鼻衄、口腔黏膜溃疡、牙龈出血，颜面、上肢、躯干皮肤出现出血点。 6、呼吸系统反应：临床表现为支气管哮喘样症状，呼吸急促、呼吸困难、胸闷、咳嗽，咳咯物为白色泡沫液，面色苍白、口唇发绀、心悸、不能平卧。 7、神经系统反应：临床表现为嗜睡、呕吐、面色发灰、气急、皮肤弹性差、肢端发凉、或呼吸困难、神志不清、四肢抽搐、神志失常，时而静坐寡言，时而语无伦次，答非所问。 8、成瘾性：临床表现为停药后发生严重戒断症状，咽喉肿痛加重医学教育|网，口周、鼻翼疱疹，全身不适，兴奋失眠，食欲下降，大便秘结，再次服药后上述症状迅速缓解。 9、所以，在应用过程中，需密切观察，一旦出现皮疹、剧痒、发热，或有头晕、恶心、胸闷、心慌、腹泻，以及其他不常见的现象，应警觉到可能是用药所致，需立即停药进行治疗。
实验二牛黄解毒片的鉴别 一、实验目的 1.掌握中药制剂理化定性鉴别的方法和原理。 2.熟悉牛黄解毒片的理化定性分析和薄层定性检识。 二、仪器与试药 1.仪器 微量升华装置 TLC装置恒温水浴锅显微镜滤斗 定性滤纸乳钵酒精灯 2.试药 牛黄解毒片规格：0.3g/片胆酸对照品乙醇镁粉盐酸 氢氧化钠过氧化氢 1％香草醛硫酸溶液二氯甲烷过氧化氢 三、实验原理 根据中药制剂中某些有效成分的理化性质不同而进行鉴别；利用对照品作为对照进行TLC检识，以鉴别中成药的真伪。 四、实验内容 1.牛黄解毒片显微鉴别 取本品片芯，研成粉末，取少许，置显微镜下观察： (1)草酸钙簇晶大，直径60～140 m。 (2)不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。 2.牛黄解毒片定性鉴别 （1）理化鉴别：取本品6片，(除去包衣)，研细，加乙醇10mL，温热10分钟，滤过，滤液作如下反应： ①取滤液5mL，加镁粉少量与盐酸0.5mL，加热，即显红色。 ②另取滤液4mL，加氢氧化钠试液，即显红色，再加30％过氧化氢溶液，加热，红色不消失，加酸成酸性，则红色变成黄色。 （2）微量升华定性鉴别：取牛黄解毒片1片，研细，进行微量升华，所得白色升华物，加新制的1％香草醛硫酸溶液2滴。液滴边缘渐显玫瑰红色。 （3）牛黄解毒片的TLC鉴别： 薄层板制备：硅胶G板(手工铺板或预制板)。 牛黄的TLC定性鉴别： ①供试品溶液制备：取本品2片，研细，加二氯甲烷15mL，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，加乙醇0.5mL溶解，作为供试品溶液。 ②对照品溶液制备：取胆酸对照品，加乙醇制成每mL含2mg的溶液，即得。 ③点样与展开：分别吸取上述溶液各5mL，点于同一硅胶G板上，以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约10分钟，置紫外灯(365nm)下检视，供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 大黄的鉴别： ①供试品溶液的制备 取本品1片，研细，加甲醇20mL,超声处理15min,滤过，取滤液10mL,蒸干，残渣加水10mL 使溶解，加盐酸1mL,加热回流30min,放冷，用乙醚振摇提取2次，每次20mL,合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷2mL使溶解，作为供试品溶液。
牛黄解毒片的八大副作用 牛黄解毒片是祛火良药，很多家庭都备有这种药，感觉自己上火了就拿来吃一吃，是药三分毒，牛黄解毒片有也有副作用，下面我们来看看牛黄解毒片的八大副作用。 牛黄解毒片的副作用 1、成瘾性：临床表现为停药后发生严重戒断症状，咽喉肿痛加重，口周、鼻翼疱疹，全身不适，兴奋失眠，食欲下降，大便秘结，再次服药后上述症状迅速缓解。 2、呼吸系统反应：临床表现为支气管哮喘样症状，呼吸急促、呼吸困难、胸闷、咳嗽，咳咯物为白色泡沫液，面色苍白、口唇发绀、心悸、不能平卧。 3、血液系统反应：主要为血小板减少症状和单纯红细胞再生障碍性贫血等。临床表现为鼻衄、口腔黏膜溃疡、牙龈出血，颜面、上肢、躯干皮肤出现出血点。 4、神经系统反应：临床表现为嗜睡、呕吐、面色发灰、气急、皮肤弹性差、肢端发凉、或呼吸困难、神志不清、四肢抽搐、神志失常，时而静坐寡言，时而语无伦次，答非所问。 5、消化系统反应：主要为上消化道黏膜损伤。表现为上腹饱胀不适、疼痛、恶心、呕吐，呕吐物呈咖啡色，随后便血。胃镜检查，镜下见胃黏膜充血、水肿，有糜烂面和出血点。部分病例为药物性肝病、急性黄疸及肝功能损害。 6、泌尿系统反应：主要为出血性膀胱炎、血尿。症状表现为
腰部酸痛、尿频、尿急、血尿，小便检查潜血，部分病例伴有鼻衄，重者可引起肾实质器官的损害。 7、过敏性休克：过敏性休克主要表现为呼吸急促、胸闷、呼吸困难、面色苍白、四肢厥冷、大汗淋漓、烦躁不安、神志不清、大小便失禁、腱反射消失及呼吸停止。 8、皮肤反应：皮肤反应主要表现为全身皮肤丘疹样斑块、瘙痒，脸部、躯干部较重。部分病例为固定性斑疹，分布在脸、颈部。如蚕豆大红斑伴瘙痒;部分病例为过敏性单状疱疹、剥脱性皮炎和慢性砷中毒、黑皮病。 研究表明，牛黄解毒片引起不良反应的原因是多方面的，如病人的个体差异、服用方法不当、中西药配伍不当、长期大剂量使用等。因此，对于牛黄解毒片这个常用、大家认为很安全的药，也要高度警惕。对于明显的感染性炎症，适宜选择比牛黄解毒片抗菌作用更强而毒性相对较小的抗菌药物。 长期服用牛黄解毒片还会发生重金属中毒，原来牛黄解毒片含有雄黄，它的主要成分是硫化砷，往往还含有少量重金属盐和剧毒物质三氧化二砷(砒霜)，在中药中可以算作一味“毒药”，一般仅作外用，内服的话，大概取其“以毒攻毒”之义，因此不宜久服。长期或者过量服用牛黄解毒丸可能导致慢性砷中毒，表现为毛发脱落，皮肤角化、变黑，肝脏损害和神经感觉异常，严重时会出现四肢瘫痪、肝硬化和皮肤癌。 出现慢性砷中毒，宜先停服，再口服二巯基丁二酸治疗，它能帮助人体驱除砷、铅等重金属，同时辅以补硒、维生素c等对症支持治疗。中药防风、大青叶、绿豆等也可协助解毒。
用牛黄解毒片解毒反“中毒” 牛黄解毒片是个传统的好药，深受大家的好评，有些人为了解决便秘吃牛黄解毒片“解毒”居然导致“中毒”。为了安全，在此提醒大家别乱吃解毒片，解毒片也有毒！！ 这是一份可怕的病历—— 患者全身皮肤发黑、疲乏无力、腹胀、腹腔大量积液……尿砷含量超出人体正常范围50倍！患者出现生命危险。 “患者张女士为公司女职员，是典型的砷中毒。”医生说，他接诊这位患者后，经过反复询问，均未发现其接触过含砷类物质，而且，从对她进行的各种指标的化验和检查来看，也看不出中毒的原因。 如此危重的肝腹水患者，必须找到病因，才能更好地对症下药。在姜医生对该患者曾经服用的药物进行询问时，这位患者才如梦初醒一般，忽然想起她已经连续服用4年、从未产生过半点怀疑过的中成药——牛黄解毒片！ 难道真是它？ 牛黄解毒片由牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片和甘草组成，有清热解毒的作用，用于火热内盛、咽喉肿痛、牙龈肿痛、口舌生疮、目赤肿痛等症。 患者长期被习惯性便秘困扰，她从那开始大量服用牛黄解毒片，于是导致“中毒”。 健康提醒：
如果长期服用或者擅自加大剂量，都可能导致慢性重金属中毒，表现为毛发脱落、皮肤角化、变黑，肝脏受到损害以及神经感觉异常等。卫生部北京医院药剂科副主任药师高素强说，一旦出现这些症状，不能耽搁，要赶紧去医院化验血中重金属的含量，采取必要的治疗措施。 此外，从中医的角度来说，祛火的药通常都是寒性极大的泻药，其中多数都含有大黄、番泻叶等成分，这些成分在通便的同时也会伤害脾胃和肠道，使肠胃产生依赖性，当肠胃对泻药适应了以后，就势必要加大剂量，才能起到继续通便的作用……如此恶性循环下去，会对身体产生危害。牛黄解毒片也是如此。 所以，不管是牛黄解毒片还是别的泻药，都是起短期缓解症状的作用，只能在上火症状较严重的时候服用，如牙床肿痛、大便不通或口舌生疮时暂时服用。 刚开始时剂量可以稍大一些，如一次3-5片，一天吃3次，随着症状减轻，药量也应该慢慢减少。一般服用不要超过一周时间。
中药制药工艺 课程设计题目：牛黄解毒片生产工艺流程设计 学生姓名：黄珊 学号：1011403023 系别：化学化工系 专业：制药工程 2013年10 月18 日
目录 1 前言 (1) 1.1牛黄解毒片 (1) 1.2牛黄 (1) 2 生产工艺流程设计 (1) 2.1 生产任务设计 (1) 2.2 生产处方的确定 (2) 2.2.1 标准处方 (2) 2.2.2 生产处方 (3) 2.3生产流程 (4) 2.3.1 原生药材的整理炮制 (4) 2.3.2 原药材的水提浓缩过程 (4) 2.3.3制剂包装过程 (5) 3物料衡算 (7) 3.1 工作任务 (8) 3.2 各工段物料衡算 (8) 3.2.1 粉碎工段 (8) 3.2.2 水提工段 (9) 3.2. 3 浓缩工段 (12) 4主要设备选型 (13) 4.1 洗药机 (13)
4.2 切药机 (14) 4.3 提取罐 (14) 4.4 三效蒸发器 (14) 4.5主要设备选型表 (15) 5后记 (15) 参考文献 (16) 附录 (17) 附录1 平面布置图 (17) 附录2 工艺流程图 (18)
1 前言 1.1牛黄解毒片 牛黄解毒片是以牛黄和雄黄为主要原料经现代化的生产技术而制成的制剂，其性状为素片或包衣片，素片或除去包衣片后的片心显棕黄色；有冰片香气，味微苦、辛。其主要药理作用是:清热解毒。用于热火内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。 1.2牛黄 牛黄(Bezoar Bovis)为牛科动物牛干燥的胆结石,主要为黄牛或水牛的胆囊结石,少数系胆管中或肝管中的结石。始载于《神农本草经》,《本草纲目》记载为丑宝,现代《全国中草药汇编》称为天然牛黄,在我国药用已有二千多年的历史,应用范围广泛。牛黄的的药理作用牛黄甘、凉,归心、肝经,具有"凉肝息风,豁痰开窍,清热解毒"的功效,治壮热神昏,中风痰迷,惊厥抽搐,小儿惊风,癫痫发作。 2 生产工艺流程设计 2.1 生产任务设计 根据《全国年节及纪念日放假办法》——国务院令第513号文件的规定，全体公民的节日假期为11天，据此，职工全年平均工作日
目的：制订牛黄解毒片生产工艺规程，以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。 适用范围：我公司牛黄解毒片的生产。 责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量部负责监督该规程的实施。
目录 1. 产品概述 2. 处方和依据 3.工艺流程图 4.原辅料前处理 5。操作过程及工艺技术参数条件 6.本产品工艺过程所需SOP名称及要求 7.原辅料质量标准和检验方法及贮存注意事项 8.中间产品、成品的质量标准及检查方法和质量控制要点 9．需要进行验证的关键工序及其工艺验证的具体要求 10．包装要求、标签、说明书（附样本）与产品贮存方法及有效期 11．原辅材料的消耗定额、技术经济指标、物料平衡及各项指标的计算方法12．设备一览表及主要设备生产能力 13.技术安全、工艺卫生及劳动保护 14.劳动组织与岗位定员及生产周期 15. 附录 16. 附页（供修改时登记批准日期、文号和内容用）
一、产品概述 1、产品名称：牛黄解毒片 2、剂型：片剂 3、产品特点： （1）性状：本品为黄色糖衣片，除去糖衣后的片心为棕黄色，有冰片香气，味微苦、辛。（2）功能与主治：清热解毒。用于火热内盛，咽喉肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。 （3）用法与用量：口服，一次3片，一日2~3次。 （4）规格：小片，每片含黄芩苷不得少于。 （5）有效期：二年 （6）批准文号：国药准字Z 二、处方和依据 1、依据：《中国药典》2000年版一部。 2、处方： 牛黄5g 雄黄50g 石膏200g 大黄200g 黄芩150g 桔梗100g 冰片25g 甘草50g ————————————————————————— 共制成1500片（小片） 3、制法：以上八味，雄黄水飞或粉碎成极细粉；大黄粉碎成细粉；牛黄、冰片研细，其余黄芩等四味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液滤过，滤液浓缩成稠膏，加入大黄，雄黄粉末，制成颗粒，干燥，加入牛黄，冰片粉末，混匀，压制成1000片（大片）或1500片（小片），或包衣，即得。
牛黄解毒片的鉴别 一、实验目的 1、掌握中药制剂的理化鉴别方法。 2、熟悉中药制剂的性状鉴别方法。 二、实验原理 牛黄解毒片由人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草等组成。有清热解毒主治清热解毒之功效。用于火热内盛,咽喉肿痛,牙龈肿痛,口舌生疮等功效。冰片具有升华性并显香草醛硫酸反应。牛黄含胆汁酸成份，大黄含黄酮类成份。可用于显微鉴别和含量测定。 三、实验操作 本品为素片或包衣片，若为包衣片，除去包衣后，显棕黄色。 （一）成份鉴别 1、冰片的鉴别（升华法） 取本品1片，研细，进行微量升华，所得的白色升华物，加新制的1％香草醛的硫酸溶液1～2滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。 2、牛黄解毒片中黄芩和大黄的显色反应鉴别（化学反应法） 取本品6片，研细，加乙醇10m，温热10分钟，滤过，取滤液5ml，加镁粉少量与盐酸0.5ml，加热，即显红色（黄芩）；另取滤液4ml，加氢氧化钠试液，即显红色，再加30％过氧化氢溶液，红色不消失，加酸成酸性时，则红色变为黄色。 3、黄芩的鉴别（薄层色谱法） 对照品溶液的制备：精密称取黄芩苷对照品适量，加甲醇制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。供试品溶液的制备：取本品4 片，研细，加乙醚30ml，超声处理15min，滤过，弃去乙醚，滤渣置水浴上挥尽乙醚，加甲醇30ml，超声处理15min，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，加热使溶解，滴加盐酸调节PH值为2-3，加乙酸乙酯30ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml，使溶解，作为供试品溶液。 吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一以4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层析下，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙酯溶液。日光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （二）黄芩苷含量测定 1、对照溶液制备 精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成1mL中含30μｇ的溶液，即得。 2.供试品溶液制备
牛黄解毒片 拼音名：Niuhuang Jiedu Pian 英文名： 书页号：2000年版一部-404 【处方】牛黄 5g 雄黄 50g 石膏 200g 大黄 200g 黄芩 150g 桔梗 100g 冰片 25g 甘草 50g 【制法】以上八味，雄黄水飞成极细粉；大黄粉碎成细粉；牛黄、冰片研细；其 余黄芩等四味加水煎煮二次，每次 2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入大 黄、雄黄粉末，制成颗粒，干燥，再加入牛黄、冰片粉末，混匀，压制成1000片（大片） 或1500片（小片），或包衣，即得。 【性状】本品为素片或包衣片，素片或包衣片除去包衣后显棕黄色；有冰片香气， 味微苦、辛。 【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径60～140μm。不规 则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。 (2) 取本品 1片，研细，进行微量升华，所得的白色升华物，加新配制的1%香草醛 硫酸溶液1～2滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。 (3) 取本品2 片，研细，加氯仿10ml研磨，滤过，滤液蒸干，加乙醇0.5ml使溶解, 作为供试品溶液。照牛黄解毒丸[鉴别](2)项下自“另取胆酸”起试验，显相同的结果。 (4) 取本品 1片，研细，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液10ml，蒸干， 残渣加水10ml 使溶解，加盐酸1ml，加热回流30分钟，放冷，用乙醚提取2次，每次20ml， 合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品 溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲 基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1） 的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中， 在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的5个橙黄色荧光主斑点；在与对照品色谱相应的 位置上，显相同的橙黄色荧光斑点，置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。 (5) 取本品4片，研细，加乙醚30ml，超声处理15分钟，滤过，弃去乙醚，滤渣置水浴 上挥尽乙醚，加甲醇30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml，加热使溶解，滴加盐酸调节PH值至2～3，加醋酸乙酯30ml提取，分取醋酸乙醋液，蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品 溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含4%醋 酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙醋-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相 应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。 【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（45: 55:0.2）为流动相；检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每 1ml中含30μg的溶液，即得。
牛黄解毒片能泻火也能要命 牛黄解毒片是治什么的，很多人会毫不犹豫地回答：“上火呗!”作为家中常备药，许多人只要一有牙疼、头痛的症状就买来吃;有些人胃胀的时候拿它当消食片;还有些女性利用其泄泻的作用，用其来减肥。但是，长期服用牛黄解毒片并不可取，有可能导致慢性中毒。.hzh 切忌当减肥药使用 医生劝告，牛黄解毒片(丸)是常用的祛火药，牙疼、头痛、胃胀都可能用到，还有通便作用。不过该药含有雄黄，属毒性成分，须在医师指导下使用，不可长期大量服用，否则易引起慢性中毒，损伤神经、血管、肝肾脾，重者可能危及生命。另外，长期服用容易出现脾胃虚弱，影响食物的消化吸收，从而使体质变弱。 错服有毒副作用 高女士经常有口腔溃疡，听人介绍吃点牛黄解毒片有效，使用一段时间后并未好转，口腔溃疡面积变大，而且口腔溃疡不间断反复出现，十分痛苦。专家告诉记者，牛黄解毒片(丸)，含有牛黄、黄连、黄芩、黄柏、大黄、栀子、菊花、雄黄等成分，有清热解毒、散风止痛的作用。适用于心、肝、肺、胃之火盛而致的口鼻生疮、牙痛、咽喉肿痛、便秘等。牛黄解毒片只能用于红肿热疼症状明显，阳气不虚的亚急性炎症，而口腔溃疡是阳气虚，阴火上升所致，所以用牛黄解毒片治疗口腔溃疡，只能越治病情越厉害，长期错误服用，甚至会发生一些毒副作用。 按说明书服用也得当心 那按照说明书服用是否安全呢?记者来到我市西郊一家连锁药店，在中成药柜台，记者分别拿了几包牛黄解毒片、牛黄解毒丸、牛黄消炎丸等含雄黄的中成药查看，药品说明书中的“禁忌”一栏并无不可过量服用和不可长期服用的提示。 据国家药典委员会执行委员周教授介绍：目前市场上大部分牛黄解毒片生产厂家，在组方中添加雄黄的剂量，执行的是建国初期的业内老标准，即大片为每片中含0.05克雄黄，如果按照药品说明书上的推荐剂量，每天服用两三次，就是超出了两三倍，也就是说，患者即使每天按量服用，也同样可能导致砷中毒。
题目：牛黄解毒片的鉴别 一、实验目的 1. 熟悉中药制剂的形状鉴别。 2. 掌握中药制剂微量升华的基本操作。 3. 熟悉中药制剂牛黄解毒片的理化鉴别方法。 二、实验原理 牛黄解毒片为人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草制成的片剂； 三、实验材料 1. 仪器天平；烧杯；烧瓶；试管；锥形瓶；吸管；量筒；蒸发皿；恒温水浴锅；分 液漏斗；回流装置；坩埚；微量升华装置；紫外分析仪等。 2. 材料牛黄解毒片 3. 试剂氢氧化钠试液；镁粉；盐酸；乙醇；三氯甲烷；甲醇；正丁醇；活性炭。1%香草醛-硫酸溶液；30%过氧化氢试液。 四、实验步骤 1.性状鉴别 分别描述素片、糖衣片 2.牛黄解毒片中冰片的鉴别 取本品1片，研细，进行微量升华，所得的白色升华物，加新配制的1%香草醛-硫酸溶液1～2滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。 3.大黄、黄芩的鉴别（化学反应法） 取本品6片，研细，加乙醇10ml，温热10分钟，滤过，取滤液3ml，加镁粉少量与盐酸0.5ml ，水浴加热，即显红色；另取滤液4ml，加氢氧化钠试液，即显红色，再加过氧化氢试液，红色不消失，加酸成酸性时，则红色变为黄色。 五、实验结果 1.记录牛黄解毒片素片及糖衣片的性状描述。 2.记录冰片鉴别的实验现象。 3.记录化学反应法鉴别大黄中蒽醌的实验现象、黄芩中黄芩苷鉴别的实验现象。 六、注意事项 1.在进行微量升华实验时，粉末用量一般约0.5g，过少不易产生足够量的升华物。操作时，可在载玻片上部中央放少许冷水，以加强冷凝作用；若样品粉末含水量较大，应先用干燥剂吸水干燥，以免水蒸气影响升华物的晶型。 2. 如果反应需要加热，试管内容物不得超过容积的2/3，用试管夹夹持试管，倾斜450；水浴中加热时，试管口不得闭塞，并不得朝向人；不得用明火加热有机溶液。
1 牛黄解毒片的分析综述 摘要:目的:介绍牛黄解毒片质量控制方法的研究进展及趋势。 方法:查阅资料，选取有代表性的文献进行综述。结果:叙述牛黄解毒片在定性、定量和检查三个分析项目上的研究进展，说明了牛黄解毒片质控的趋势和需解决的现实问题。结论:牛黄解毒片的质量将得到更有效，更全面的控制。 关键词:牛黄解毒片;质量控制方法;综述牛黄解毒片是临床常用的中药复方制剂，成分有人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰品、甘草，收载于2010 版《中国药典》一部[1] 。现行标准中虽有一套简便易行的质量控制方法，但不够完整和全面。随着新技术的发展，学者们对牛黄解毒片进行了更深入的研究。因此，本文通过对近十几年来牛黄解毒片的质量控制进展进行分析总结，为进一步加强牛黄解毒片质量控制方法的研究，建立科学合理的质控指标，保证其内在质量，确保临床安全、有效、合理、规范提供参考。1.鉴别1.1 性状、显微鉴别和化学鉴别合格的牛黄解毒片除去包衣后应显棕黄色，有冰片香气，味微苦，辛。王蕾等[2] 对五个生产厂的牛黄解毒片进行抽查检验，结果从外观性状看大部分批次不合格。《中国药典》2010 版中以60~140μm 的草酸钙簇晶(大黄)和有光泽的金黄色或橙黄色不规则碎块(雄黄)作为代表进行显微鉴别。张惠珍等[3] 对8 家厂家产的牛黄解毒片进行显微鉴别，观察到三个样品中簇晶的大小和形态不符合规定，并用薄层色谱鉴别出这种非正品大黄为河套大黄，证明显微鉴别对大黄真伪进行质量控制的方法结果确实可靠。冰片是其清热解毒的中药成分作用，具有升华性。《中国药典》2010 版中利用微量升华鉴别法，将升华物加新配制的1%香草醛硫酸溶液1~2 滴，液滴边缘渐显玫瑰红色来证明冰片的存在。张宜凡等人[4] 则是用乙醚超声提取，挥干后在残渣中加入1%香草醛硫酸溶液1~2 滴，观察有无出现紫红色来验证冰片的存在。1.2 色谱鉴别《中国药典》2010 版采用薄层色谱法对胆酸、大黄、黄芩和人工牛黄进行定性鉴别。赵慧敏等人[5] 在实际工作中对牛黄解毒片检验发现，微量升华法鉴别冰片的结果有的不是十分明显，故改用薄层层析色谱法鉴别冰片，将牛黄解毒片用乙醚超声提取，挥干溶剂后加入乙酸乙酯作为供试品，取冰片对照品的乙酸乙酯溶液作为对照品，以苯-醋酸乙酯(19:1) 2 在硅胶G 薄层板上展开，晾干后用新配制的1%香草醛硫酸溶液显色，在110℃烘数分钟，显相同位置的玫瑰红色斑点。该法较化学法干扰更少，结果更清晰明显。另外，张宜凡等人也是使用薄层色谱法鉴别冰片，与上法比较，其最大的特点在于设计了阴性对照溶液，是按处方比例，取不含冰片的其他七味药，粉碎混匀后按供试液同法制备成阴性对照液。结果显示阴性对照色谱中，在与对照品色谱相应位置上无斑点。并比较不同点样量对斑点深浅的影响，结果确定点样量以5μL 为佳。人工牛黄的主要成分是胆酸、猪去氧胆酸、胆红素，药典中只对胆酸做鉴别，吴琼莲等人[6] 抽检8 家药厂的12 批牛黄解毒片进行胆红素鉴别，分别对供试品溶液、胆红素对照品溶液阴性对照溶液、人工牛黄对照溶液进行点样，以氯仿-冰醋酸(10:0.2)为展开剂，展开。结果供试品色谱中在与对照品色谱相应位置均显相同的深黄色斑点，阴性对照溶液无干扰。可以用胆红素斑点的大小和颜色证明人工牛黄的优劣。汤新兰[7] 利用牛黄解毒片中胆酸的薄层鉴别供试液直接作为大黄的薄层鉴别的供试液点于硅胶H 薄层板，以石油醚-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)为展开剂，展开晾干，结果供试品色谱中在与对照品色谱相应位置上均显示相同颜色的斑点。最后得出结论:《中国药典》2010 版中胆酸的薄层鉴别供试液可用于大黄的薄层鉴别，该法更为简便、快捷、重现性好。肖安菊等人[8] 亦采用薄层鉴别人工牛黄的供试液点于硅胶G 板上，以环己烷-醋酸乙酯(17: 3)为展开剂展开，也能得到清晰明显的结果。张玮等[9] 应用聚酰胺薄层色谱法以黄芩苷为对照品对黄芩进行定性鉴别，以醋酸作为展开剂展开，效果较理想。该法较药典中的方法，提取过程简单，所用试剂单一，降低了试验成本并缩短了检验周期，结果也十分可靠。 1.3 指纹图谱对牛黄解毒片指纹图谱的研究较活跃，其中色谱指纹谱报道较多，此外红外
牛黄解毒片的分析综述 摘要：目的：介绍牛黄解毒片质量控制方法的研究进展及趋势。方法：查阅资料，选取有代表性的文献进行综述。结果：叙述牛黄解毒片在定性、定量和检查三个分析项目上的研究进展，说明了牛黄解毒片质控的趋势和需解决的现实问题。结论：牛黄解毒片的质量将得到更有效，更全面的控制。 关键词：牛黄解毒片；质量控制方法；综述 牛黄解毒片是临床常用的中药复方制剂，成分有人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰品、甘草，收载于2010版《中国药典》一部[1]。现行标准中虽有一套简便易行的质量控制方法，但不够完整和全面。随着新技术的发展，学者们对牛黄解毒片进行了更深入的研究。因此，本文通过对近十几年来牛黄解毒片的质量控制进展进行分析总结，为进一步加强牛黄解毒片质量控制方法的研究，建立科学合理的质控指标，保证其内在质量，确保临床安全、有效、合理、规范提供参考。 1．鉴别 1．1性状、显微鉴别和化学鉴别 合格的牛黄解毒片除去包衣后应显棕黄色，有冰片香气，味微苦，辛。王蕾等[2]对五个生产厂的牛黄解毒片进行抽查检验，结果从外观性状看大部分批次不合格。 《中国药典》2010版中以60~140μm的草酸钙簇晶（大黄）和有光泽的金黄色或橙黄色不规则碎块（雄黄）作为代表进行显微鉴别。张惠珍等[3]对8家厂家产的牛黄解毒片进行显微鉴别，观察到三个样品中簇晶的大小和形态不符合规定，并用薄层色谱鉴别出这种非正品大黄为河套大黄，证明显微鉴别对大黄真伪进行质量控制的方法结果确实可靠。 冰片是其清热解毒的中药成分作用，具有升华性。《中国药典》2010版中利用微量升华鉴别法，将升华物加新配制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴，液滴边缘渐显玫瑰红色来证明冰片的存在。张宜凡等人[4]则是用乙醚超声提取，挥干后在残渣中加入1%香草醛硫酸溶液1~2滴，观察有无出现紫红色来验证冰片的存在。 1．2色谱鉴别 《中国药典》2010版采用薄层色谱法对胆酸、大黄、黄芩和人工牛黄进行定性鉴别。赵慧敏等人[5]在实际工作中对牛黄解毒片检验发现，微量升华法鉴别冰片的结果有的不是十分明显，故改用薄层层析色谱法鉴别冰片，将牛黄解毒片用乙醚超声提取，挥干溶剂后加入乙酸乙酯作为供试品，取冰片对照品的乙酸乙酯溶液作为对照品，以苯-醋酸乙酯（19：1）