1.背景
目前的血糖测量方法主要为生化血糖测量法和微创血糖检测法。生化血糖检测法和微创血糖检测法的技术已较成熟，也是目前血糖测量的主要方法，但此两种测量方法都需要取血检测，由于抽血或手指扎针取血会造成疼痛，而且有感染的危险，这就限制了测定血糖的频率，使糖尿病患者无法获得满意的血糖监测，因此迫切需要采取无创式血糖测量技术来克服有创式采血的缺点。
2.主要的无创血糖检测技术
2.1.近红外光谱技术
当用红外线照射人体时，与血糖无关的人体组织，如皮肤、骨骼、肌肉、水等将吸收大部分红外线、余少量代表血糖特征的反射或吸收红外线，称为血糖特征频谱信号，可用来提取血糖值。最新由格罗夫仪器（Grove Instruments）开发的运用此技术的血糖仪可在20s之内对患者的血糖值进行实时检测。首款推出的试验性产品没有额外的附件且可由电池驱动，测量部位则是在指尖或者耳垂。
针对此仪器的一项拥有4000组数据的实验研究显示该设备的测量准确性符合ISO15197标准。同时在运用此技术开发无创血糖仪的公司有DIRAmed, C8 MediSensors 和InLight Solutions。
2.2.测试人体的射频阻抗，提取血糖值
波长较红外线更长的电磁波对人体辐射时，像血糖这种非离子可溶性物质，将吸收一定的电磁波，提取其吸收特征值，理论上可以得到血糖值。但是，体液中还有其他非离子可溶物质，它们也吸收电磁波。因此，如何将血糖的吸收特征值分离及提取，是这种方法的关键。
2.3.偏振式
其原理是光学活性物质致使偏振光的偏振面发生旋转，产生的角度与偏振光在其中传播的光程、波长、温度以及溶液的浓度有关。当一束线偏振光入射到含有葡萄糖的溶液时，其透射光也是线偏振光，而且偏振方向与原入射光的偏振方向有一个夹角，这就是葡萄糖的旋光特性。利用这个特性可以制成血糖检测仪器。这种方法一般是通过测量眼球房水中的葡萄糖浓度来反推出血糖浓度。
1991年美国得克萨斯农业与工程大学的Gerald L Cote、Martin D.Fox等人利用这样的测量方法设计了完整的实验系统，并详细地分析各种影响因素。但是，偏振式也有它的缺点，例如：其测量位置多为敏感的眼球，而且存在血糖浓度与眼球房水之间的时间滞后等问题。因此到目前尚未有商品化仪器的报道。
2.4.用皮下间质液中的糖分子，测试血糖值
皮下间质液是一种无色透明液体，血液中的营养成分，包括葡萄糖，经由皮下间质液到达细胞。皮下间质液可以有少量渗出皮肤，结合反离子电渗抽取原理，就能无创得到皮下间质液样品，测得血糖值。
美国Cygnus公司生产的GlucoWatch G2 Biographer是这类血糖仪的代表。该仪器可每10min读出一个数据, 并可连续记录13h , 即78个血糖值。2002年11月FDA已核准7-17岁的青少年使用该血糖仪，但FDA所批准的处方销售是指该产品不能在市场上销售,也不允许医生销售,在得到医生处方后,还要到生产厂接受培训,并承诺自负风险,方能购买、使用。目前利用皮下组织葡萄糖浓度检测的方法所存在的最大问题之一是延时性问题。如果延时时间确实存在的话，那么传感器所测得的结果并不是当前的血糖水平，这就失去了对于高血糖症或低血糖症的即时报警的作用。
2.5.唾液检测法
实验研究证明血糖浓度与唾液中所含的淀粉酶成正比，所以可通过测量人体口腔中唾液含淀粉酶的多寡间接地知道血糖的高低。此种方法，可以避免病人因消毒不严而引起的细菌感染；另一方面，由于是无创探测，无痛苦，可以让所有病人都能接受。但是唾液中葡萄糖含量仅为血液中葡萄糖含量的1／50～1／100，所以通过人的唾液测量血糖值，其精度要达到0.01mmol／L，对元器件的精度要求甚高。
2.6.能量代谢守恒法（代谢热整合法）
通过集成无创血糖传感器检测人体手指表面的温度、湿度、辐射以及人体血氧饱和度、脉率等参数，采用DSP处理器分析计算出血糖浓度。中南大学信息物理工程学院生物医学工程研究所开发的一款基于DSP技术的便携式无创血糖检测仪针对29名志愿者的临床实验结果显示：得到的血糖值与用大型生化分析仪测得的血糖值的相关系数达到0.862，绝对误差范围是-0.75mmol/L～0.5mmol/L，但大部分结果的误差不超过0.3mmol/L。
来自以色列的公司Integrity Applications改良了此种方法开发出的无创血糖仪GlucoTrack于2013年6月4日获得欧盟批准。GlucoTrack运用了超声波、电导率和热容量三种不同的技术来确保检测结果的准确性，包含一个主机和一个私人耳夹（信号接收传感器和校准器件）。
无创血糖仪开发的必要性和可行性
尽管多年以来在无创血糖检测领域的竞争十分激烈,但迄今为止，没有任何机构
推出的无创血糖测量仪或方法能够真正满足5mg/dL（0.28mmol/L）的临床精度要求。目前应用研究较多的主要为近红外光谱法与能量代谢守恒法。
3.1.近红外光谱
近红外光谱法主要基于葡萄糖分子在近红外区域具有的特征吸收并利用现代化学计量学的手段建立血糖浓度与近红外光谱之间的回归模型,从而实现对血糖浓度的无创检测。相对于中红外光,在近红外区域,体液和软组织相对透明,光的穿透力强,是理想的无创检测光谱段。随着激光光源的使用以及化学计量学的快速进步,目前近红外光谱法被认为是最有前途也是研究最广泛的血糖无创检测技术。涉及学科：光电子学，生物医学工程，分析化学，微电子学。
开发所需资源：相关学科专家，电子元器件采购，实验室资源，临床试验，资金。存在的挑战：葡萄糖对光的吸收系数远远小于水的吸收系数，导致有效信号微弱；人体不同部位的组织结构差异对光信号的影响；人体生理背景变化问题，人体组织是一个复杂并且动态变化的内环境，体内的其他生理成分对光信号的吸收与葡萄糖分子的吸收严重重叠，而生理成分受到人体自身新陈代谢的调节，很难通过直接测量的方式单独获得某一因素的变化规律，因此，人体生理背景的变化严重阻碍了对糖信息的提取。天津大学精密测试技术及仪器国家重点实验室的研究者提出基于浮动基准的检测技术是解决人体生理背景变化干扰问题的最佳方案之一。
3.2.能量代谢守恒法（代谢热整合法）
葡萄糖是人体内的主要能源物质，在氧供给充足的情况下，发生如下生化反应：C6H1206+O2→H20+C02+ATP 在人体手指指尖的毛细血管中，葡萄糖的物质代谢过程就是能量代谢过程，代谢过程中产生的能量有如下几种转换形式：
1)积蓄在人体内部，即人体热负荷；
2)对外界做功；
3)与外界发生热交换，即散热；
4)其他转换途径，如供给其他生化反应所需的能量。能量代谢守恒法的核心思想认为上述4部分能量的总和即为葡萄糖代谢产生的能量。而作为主要能源物质的葡萄糖在血液中浓度的变化，相应地会引起人体代谢的变化。因此，只要检测出上述4种转换途径中消耗的能量和血液中氧的供给水平就能计算出手指中的血糖浓度。
涉及学科：光电子学，生物医学工程，微电子学。
开发所需资源：相关学科专家，电子元器件采购，实验室资源，临床试验，资金。存在的挑战：由于需要多种传感器协同工作，测量环境的湿度，温度等因素对测量结果有很大影响；个体差异。
市场现状和国外主要厂商产品
到目前为止，美国FDA仅批准过一款无创血糖仪上市——2002年批准Cygnus 公司的Glucowatch上市，但是只作为附属医疗器械，在常规血糖测试方法外辅助使用，并且需要医生的处方。该产品已于2007年退出市场不再销售，目前美国市场上暂无其他的无创血糖仪产品。欧洲市场上也仅有一两款通过CE认证的无创血糖仪，但市场反应冷淡。其他大部分厂商都处在研发阶段。EchoTherapeutics公司的Symphony动态血糖监测仪
4.1.EchoTherapeutics公司的Symphony动态血糖监测仪
ECHO Therapeutics公司的Symphony血糖仪应用了皮肤透析方式采集皮下组织液的连续监测葡萄糖的方法。基本原理是使用一个电动研磨头处理皮肤表面，将角质层磨去，到达接近真皮的程度，形成一个大约一角硬币大小的圆形。再利用一个电化学传感器装置，将皮下组织液持续吸出来，测量其中的葡萄糖浓度。得到的数据以无线方式传输到电脑、显示屏或者智能手机。该产品可连续采集动态血糖数据，每个传感器探头使用寿命约24小时，主要针对住院患者使用。ECHO 公司最近一次临床试验在Thomas Jefferson大学医院进行，共有15名患者参加试验。试验中，除了ECHO公司的Symphony血糖仪，还使用YSI2300STAT血糖仪每隔30分钟采集动脉血样以测试血糖结果，共采集到1500个数据，与ECHO Symphony血糖仪得出的数值相对照。克拉克错误网格分析(CEG)表明，98.9%的数据为临床准确(A)，0.3%为良性误差(B)，综合A+B为99.2%。平均相对误差绝对值（Mard）为9%。ECHO目前正在申请欧洲CE认证，计划成功后再申请FDA 批准。
4.2.C8 MediSensors公司的光学血糖动态检测仪
美国C8MediSensors公司的血糖仪采用光学方法（拉曼光谱法）连续测量血糖。该设备用一根腰带紧贴皮肤束在腰间，工作时仪器将一束单色光照射皮肤，并检返回的频谱。血糖仪获取的测量结果会通过蓝牙方式发送至病患的智能手机。病人以访问历史长达4个月的测量记录，并将数据下载至计算机，与照护人共享读数。C8MediSensors光学血糖仪也可用于设置低、超高血糖阈值，同时设置声音和振动警报。C8公司2009年的一篇论文中提到其血糖仪的准确性的克拉克错误网格分析（CEG）结果为92%的临床准确和良性误差。C8MediSensors最近宣布其光学血糖监测仪已获得欧盟CE认证（也是附属医疗器械类），还将继续申请美国FDA批准。
4.3.以色列Integrity Applications
Integrity Applications公司成立于2001年，位于以色列的Ashkelon。该公司研制
出一款无创血糖检测仪。该检测仪由主体和耳夹两部分组成，同时整合了超声传导和热容三种检测技术，从而提高检测精度。该产品可用于1型或2型糖尿病、妊娠糖尿病、糖尿病前状态、糖耐量减退患者的血糖检测。Integrity Applications 公司的GlucoTrack血糖仪如上图所示，主要由主体和耳夹两部分组成，前者包括显示屏、操纵面板以及信号输出、接收和处理器，外形类似mp3播放器；后者由传感器和校正电路组成,使用者血糖信息由耳夹获取并传至主体部分进行处理后,使用者可方便地读取。相比其他无创血糖仪产品，GlucoTrack同时采用了三种检测原理，以提高测量准确性，
包括：
超声：使用超声技术检测声波穿过耳垂的速度，而音速受到耳垂毛细血管中的血糖浓度的影响。
电学：测量组织的电导率变化；
热量：检测组织的热量传输特征（类似清华的代谢热技术）。Integrity Applications 公司从2009年开始在以色列
Soroka大学医学中心对116位患者进行临床试验，共取得2364个数据，与传统大型血糖分析仪对比，克拉克错误网格分析（CEG）表明，96%的数据为临床准确和良性误差。其中，59%A区（准确）,37%B区（良性误差）,2%C区,2%D区，0%E区。平均相对误差（MARD）为23%。2010和2011年，对24位患者进行了居家临床试验，共取得1306个数据。结果为97%的临床准确和良性误差。其中，54%A区，43%B区,2%C区,1%D区，0%E区。平均相对误差（MARD）25%.Integrity Applications公司希望在2013年获得欧洲CE认证，2014年申请美国FDA批准。
4.4.其他无创血糖仪产品
Biocontrol Technology公司的Diasensor 1000，利用近红外光对皮肤的反射，从反射光强度变化，读出血糖值。美国FDA尚未批准，但欧洲已批准上市。Samsung Fine Chemicals公司的Glucontrol GC 300，为近红外式便携式机，以电池为能源。测试时，患者只需将手指放在红外传感器上数分钟，即可得到结果。CME Telemetrix公司的GlucoNIR，亦为近红外式便携机，液晶显示，电池能源，带通信口，能将测试数据下载至主机。
NIMOS的NIMOS(noninvasive monitoring system)，为皮下间质液型血糖仪，测试
样品通过一个微型吸盘，从皮肤上吸取。吸盘内装有血糖传感器，并有电缆，与主机连接。
Inverness Medical Technology 的LifeGuide System，亦为一种皮下间质液型血糖
仪，测试样品采集不用通常的手指法，而是通过手臂采集。
LifeTrac Systems的SugarTrac，为无创红外频谱分析型，此装置插在耳道上，并向鼓膜发射不同波长的红外光，然后，将不同波长的反射信号进行分析、计算，从而求出血糖值。设计者认为鼓膜微循环系统具有更多的血糖特征，故此，希望从鼓膜采集到的信号，能更精确地反映血糖值。
Megnetic Diagnotics 的Multi-analyte Meter，设计者试图用一种类似磁共振成像原理的装置，对手指、手臂或其他部位采集到的体液，用射频及磁场对体液中的分子进行分析。但目前仅处于试验室研究阶段，公司未宣布何时能进展到临床试验阶段。
OptiScan Biomedical公司另辟蹊径，设想利用糖分子在外界温度改变时的特征，来测试血糖。他们采用一个小型快速降温装置放在皮肤上，试图测出血糖值。目前也处于试验阶段，未见有新进展。
5.国内主要产品：清华精仪系开发的无创血糖仪
国内从事无创血糖仪研究较突出的有清华大学精仪系的唐飞、王晓浩、王东生团队。该团队的血糖监测技术是基于代谢热整合法——采用温度传感器、红外传感器、湿度传感器和光学测量装置，通过测量人体代谢产生的热量、血液流速、血氧饱和度，利用人体代谢产生的热量是血糖浓度、供氧量的函数，推算出血糖浓度。清华的无创血糖仪目前正在解放军301医院进行临床试验，从已有的实验数据来看，测试结果与医院用大型生化分析仪测得的血糖值的相关系数达到了0.856。然而需要注意的是，该技术对测量时人体状态要求较高。该设备第一次进行临床试验时，相关系数只有0.4。研究人员认为主要原因是实验时间在冬季，室内外温差较大，病人测量时没有处在热中立带状态；另外，病人进入医院后一直在走动，没有休息，因而状态不稳定。
6.小结
6.1.无创血糖仪可以使糖尿病患者摆脱频繁刺破手指测血糖的烦恼，如果有一款精度可以接受的无创血糖仪出现，将具有广阔的市场前景。然而由于测量精度不理想等原因，目前大多数相关厂商都处于研发阶段，市场上还没有成熟的产品出现。FDA曾批准过1款，欧洲也批准过少数产品上市，但都是作为附属医疗器械，作为传统血糖仪的辅助，而不是替代产品。
6.2.虽然从精度上来看,无创血糖仪还无法取代传统的血糖仪，但是可以作为传统血糖仪的辅助，检测血糖水平的动态发展趋势，减少有创血糖检测的次数。
1.背景 目前的血糖测量方法主要为生化血糖测量法和微创血糖检测法。生化血糖检测法和微创血糖检测法的技术已较成熟，也是目前血糖测量的主要方法，但此两种测量方法都需要取血检测，由于抽血或手指扎针取血会造成疼痛，而且有感染的危险，这就限制了测定血糖的频率，使糖尿病患者无法获得满意的血糖监测，因此迫切需要采取无创式血糖测量技术来克服有创式采血的缺点。 2.主要的无创血糖检测技术 2.1.近红外光谱技术 当用红外线照射人体时，与血糖无关的人体组织，如皮肤、骨骼、肌肉、水等将吸收大部分红外线、余少量代表血糖特征的反射或吸收红外线，称为血糖特征频谱信号，可用来提取血糖值。最新由格罗夫仪器（Grove Instruments）开发的运用此技术的血糖仪可在20s之内对患者的血糖值进行实时检测。首款推出的试验性产品没有额外的附件且可由电池驱动，测量部位则是在指尖或者耳垂。 针对此仪器的一项拥有4000组数据的实验研究显示该设备的测量准确性符合ISO15197标准。同时在运用此技术开发无创血糖仪的公司有DIRAmed, C8 MediSensors 和InLight Solutions。 2.2.测试人体的射频阻抗，提取血糖值 波长较红外线更长的电磁波对人体辐射时，像血糖这种非离子可溶性物质，将吸收一定的电磁波，提取其吸收特征值，理论上可以得到血糖值。但是，体液中还有其他非离子可溶物质，它们也吸收电磁波。因此，如何将血糖的吸收特征值分离及提取，是这种方法的关键。 2.3.偏振式 其原理是光学活性物质致使偏振光的偏振面发生旋转，产生的角度与偏振光在其中传播的光程、波长、温度以及溶液的浓度有关。当一束线偏振光入射到含有葡萄糖的溶液时，其透射光也是线偏振光，而且偏振方向与原入射光的偏振方向有一个夹角，这就是葡萄糖的旋光特性。利用这个特性可以制成血糖检测仪器。这种方法一般是通过测量眼球房水中的葡萄糖浓度来反推出血糖浓度。 1991年美国得克萨斯农业与工程大学的Gerald L Cote、Martin D.Fox等人利用这样的测量方法设计了完整的实验系统，并详细地分析各种影响因素。但是，偏振式也有它的缺点，例如：其测量位置多为敏感的眼球，而且存在血糖浓度与眼球房水之间的时间滞后等问题。因此到目前尚未有商品化仪器的报道。 2.4.用皮下间质液中的糖分子，测试血糖值
无创血糖检测分析报告 1项目背景 “国家核心竞争力越来越表现为对知识产权的拥有、运用能力”,胡锦涛主席已经把知识产权战略提升到国家核心竞争力的高度。 在市场经济高速发展的今天，企业之间的竞争越来越集中于科学技术实力的竞争，其中最为突出的表现即为专利技术等知识产权资产的竞争。企业拥有专利技术的数量和质量，在很大程度上决定了企业间竞争力的高低。随着国际间竞争的不断加剧，各企业都把知识创新、技术改造作为自身发展的重中之重。作为技术和市场经济发展的双重产物，专利战略可以说是企业实施企业经营、技术创新和品牌策略的基本点。另外，专利战略与企业全球战略相结合，针对竞争对手，通过对对手专利申请情况进行深入分析，并对专利技术信息深度挖掘占据国际竞争的制高点；针对特定区域的企业，可以通过构建专利池去设置技术壁垒阻碍对手的发展，并通过收取高额专利许可费用获益。总之，专利申请战略正在成为当前企业竞争的重要组成部分。 而近几年来发生的DVD侵权、打火机索赔等事件也表明，单纯地进行高新技术的研制已不足以拥有市场竞争优势，只有将取得的专利信息等知识产权进行保护才能最终形成自身独特的市场竞争优势；另外通过对专利信息的研究，可以发现竞争对手的研究热点，构筑外部的专利网络，突破竞争对手的技术垄断，变被动借鉴为主动进攻，从而取得企业竞争的制高点。
2专利研究目的和技术范围 2.1 专利研究的目的 本报告通过对无痛（无伤）血糖检测行业的专利信息进行检索整理，分析出无痛（无伤）血糖检测行业专利申请总体趋势、主要技术领域分布、主要申请人的技术热点等信息，同时结合了大量的技术信息和市场信息，为我所制定企业发展战略提供知识产权方面的参考。 2.2 专利技术范围 无痛（无伤）血糖检测作为目前较为流行的检测方式，其主要技术包括以下几个方面： 1)通过身体的分泌物进行测试 2)通过身体对葡萄糖的消化产生的热量进行检测 3)采用光学方法检测血糖 方法及其设备 3主要分析方法和工具 3.1 SWOT战略分析法 SWOT战略分析法是一种综合考虑企业内部条件和外部环境的各种因素，进行系统评价，从而选择最佳经营战略的方法。这里，S 是指企业内部的优势（Strengths），W是指企业内部的劣势
1．家用便携式医疗电子产品市场综述 赛迪顾问半导体研究中心总经理李树翀（chong）研究发现，在便携式医疗电子市场中，家用电子市场达到65.4%的份额，而且市场呈现加速增长的态势，2008年市场的增长速度达到28%！该市场中的电子血压计、便携式血糖仪和电子助听器占据了90％以上的销售份额。由于目前市场普及率还不高，加之中国人口基数比较大，所以他认为家用便携式医疗电子产品前景非常好。 李树翀指出从2008年中国便携医疗电子市场的品牌结构来看，便携式电子医疗市场前八位占据了52%的市场份额，其他的48%市场由别的企业占领，“这说明便携式医疗电子产品市场的品牌集中度还不高，对中国厂商来说机会还存在。 他强调未来便携式医疗电子产品发展呈现出几个特点，别是是无线化、网络化、远程化、微创化和进一步便携化，“尤其是是远程化，在医疗下乡以后，把便携式的医疗产品普及到二、三级城市甚至农村地区，这对提高整体的医疗服务
水平有一定的帮助。但是光靠设备和仪器是没有办法把服务水平提高到一个新的台阶的。因为医疗产品需要人的掌控和分析。”他指出，“所以远程化、网络化会成为未来医疗电子产品发展的一个重要特点，这也给本土厂商带来了机遇。 2．血糖仪市场分析 2.1市场概况 世界卫生组织的报告指出，2003年中国有4000万人患有糖尿病，并以每天至少3000人的速度增加，2006年我国约有5000万糖尿病患者，其中Ⅱ型糖尿病占90-95%，Ⅰ型糖尿病占5-10%，而且中年人成高发人群，平均发病年龄为45岁，呈年轻化的趋势。 据了解，我国仅有1.5%左右的糖尿病患者有自己的血糖仪，而欧美国家90%以上的糖尿病患者拥有自己的血糖仪，这无疑是一个巨大的市场，假设未来几年中国50%左右的患者要购买血糖仪，而平均每台以1000元的价格计算，2000万患者的消费总量就高达200亿元。 资料显示，目前全球糖尿病患者约为2亿人，全世界血糖检测市场容量为50亿美元，美国市场容量约为20亿美元。而国内血糖检测市场尚处于市场培育期，增长迅速。目前我国血糖仪行业市场主要由美国强生、德国罗氏等国外品牌所占领，国产品牌仅仅只有10%左右的市场份额，而强生就拥有约45%的中国市场份额。 在我国，使用血糖仪的主要是大城市经济条件较好的糖尿病老病号，他们对糖尿病知晓程度高，愿意遵从医嘱。另外，中小城市新近涌现的富裕人群，对糖尿病的害处逐步了解，正在接受血糖仪进入自己的家庭。然而，对于大部分人来说，血糖仪还可望而不可及。大中城市经济条件一般的医保病人，他们知道血糖检测的重要性，但因为费用限制而对血糖仪持观望态度。一部分低收入者受到费用和糖尿病科普知识的双重限制，有的甚至生活在贫困线上，根本不知道血糖仪的用处或者是在经济上无力使用血糖仪，他们通常只服用最便宜的口服药物，大多数人认为血糖检测没有用处。
无创血糖仪市场报告 1.背景 目前的血糖测量方法主要为生化血糖测量法和微创血糖检测法。生化血糖检测法和微创血糖检测法的技术已较成熟，也是目前血糖测量的主要方法，但此两种测量方法都需要取血检测，由于抽血或手指扎针取血会造成疼痛，而且有感染的危险，这就限制了测定血糖的频率，使糖尿病患者无法获得满意的血糖监测，因此迫切需要采取无创式血糖测量技术来克服有创式采血的缺点。 2.主要的无创血糖检测技术 2.1.近红外光谱技术当用红外线照射人体时，与血糖无关的人体组织，如皮肤、骨骼、 肌肉、水等将吸收大部分红外线、余少量代表血糖特征的反射或吸收红外线，称为血糖特征频谱信号，可用来提取血糖值。最新由格罗夫仪器（Grove Instruments）开发的运用此技术的血糖仪可在 20s之内对患者的血糖值进行实 时检测。首款推出的试验性产品 没有额外的附件且可由电池驱动， 测量部位则是在指尖或者耳垂。 针对此仪器的一项拥有4000组数 据的实验研究显示该设备的测量 准确性符合ISO15197标准。同时 在运用此技术开发无创血糖仪的公司有DIRAmed, C8 MediSensors 和 InLight Solutions。 2.2.测试人体的射频阻抗，提取血糖值波长较红外线更长的电磁波对人体辐射时，像血 糖这种非离子可溶性物质，将吸收一定的电磁波，提取其吸收特征值，理论上可以得到血糖值。但是，体液中还有其他非离子可溶物质，它们也吸收电磁波。因此，如何将血糖的吸收特征值分离及提取，是这种方法的关键。 2.3.偏振式：其原理是光学活性物质致使偏振光的偏振面发生旋转，产生的角度与偏振光 在其中传播的光程、波长、温度以及溶液的浓度有关。当一束线偏振光入射到含有葡
POCT细分产品通常是根据疾病类型进行分类：感染、重症、心脏类、妊娠类、血糖类、毒检类、肿瘤类等。 从使用的专业性角度来看， POCT的主要应用可分为专业市场和家用市场。 专业市场最常见的应用有： 医院的重要科室心内科、急诊科、麻醉科和ICU。项目包括心梗/心衰：B型钠尿肽(BNP)、肌钙蛋白(TnI)、肌红蛋白(Myo)、CK_MB及三合一联合检测；炎症：降钙素原PCT、C反应蛋白CRP；血气：血氧、二氧化碳；血电解质和代谢物（血糖、乳酸等）。 基层医院和疾病预防控制中心（CDC）。项目包括传染病筛查（HBV五项、HCV、HIV、梅毒等）、妊娠检测、便潜血等。 家用市场最常见应用有： 血糖：Glucose血糖 性激素：HCG怀孕、LH排卵 传染病自测：HBV、HCV、HIV、梅毒等 心血管疾病 肾功能 1，心脏类POCT 目标客户集中在医院 2，心脏病分为缺血性和非缺血性，缺血性心脏病一般会引起心肌损伤，因此可以通过检测心肌标记物来检测和确诊细分，从而选择合适的治疗方案。根据国家卫计委数据，2016年缺血性心脏病出院人数约为350万人，参考近三年平均增速水平为30%以上，我们预估2019年超过500万人，心标市场空间较大。 全球心脏标志物市场目前处于垄断状态，Alere、Roche和Abbott三家领先企业瓜分市场，但是也出现了许多关键的厂家，比如法国的bioMérieux SA公司、日本的LSI Medience Corporation公司、英国的Randox laboratories Ltd公司还有国内的广州万孚生物等。 万孚生物
公司名称：广州万孚生物技术股份有限公司 产品：飞测系列POCT定量检测平台、各类标志物检测试剂盒 万孚生物是位于中国POCT行业前端的知名企业，同时也是国内首家“零缺陷”通过FDA现场考核的体外诊断试剂企业。公司致力于POCT试剂与仪器的研发和生产销售，目前产品线已经覆盖了感染炎症标志物、心脏标志物、糖尿病肾病标志物、肿瘤标志物、妊娠检测类等多个类别。 其中，多款飞测免疫荧光定量检测仪可以满足几乎全部心脏标志物的检测需求，最新的飞测Plus更是只有电话机大小，可以在几分钟内提供准确可靠的定量检测结果。 万孚生物的心脏标志物检测试剂盒 2017年万孚生物今年免费投放了5000台飞测给各级医院，只收取试剂的费用，因此，有投资专家乐观预测万孚生物的飞测保有量甚至可以达到50万台 基蛋生物 公司名称：基蛋生物股份有限公司
2020年医疗器械行业现状及前景分析 2020年
目录 2020年医疗器械行业现状及前景分析 (1) 1.行业定义及分类 (3) 2.行业概况及现状 (4) 3.政策及环境 (6) 4.竞争分析 (11) 5.技术特点 (15) 6.市场分析 (17) 7.发展趋势 (18) 8.重点企业 (20)
1.行业定义及分类 医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。 医疗器械定义 医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获
得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；（四）生命的支持或者维持；（五）妊娠控制；（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。医疗器械使用单位，是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构，包括取得医疗机构执业许可证的医疗机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。 医疗器械分类 第一类 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类 用于植入人体，于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910350151.2 (22)申请日 2019.04.28 (71)申请人 昆山沃德喜乐智能科技有限公司 地址 215300 江苏省苏州市昆山市祖冲之 南路1699号南楼303室 (72)发明人 廖子豪 (74)专利代理机构 北京金蓄专利代理有限公司 11544 代理人 李文秀 (51)Int.Cl. A61B 5/1455(2006.01) (54)发明名称 一种无创血糖仪 (57)摘要 本发明公开了一种无创血糖仪，涉及技术领 域，包括上盖和下盖，所述上盖和下盖通过合页 固定铰接，下盖的上表面开设有下指槽，下指槽 的内底壁固定安装有单色器，单色器的一侧固定 安装有红外探测器，下指槽的内底壁固定安装有 红外光源，下盖的内部开设有空腔，空腔的内部 设有推杆，推杆的底面固定连接有伸缩弹簧，推 杆的顶端贯穿下盖并延伸至下盖的外部，所述上 盖的一侧面开设有上指槽，上盖的一侧面开设有 凹槽，上盖的内部有固定连接有两个相对称的压 力筒A，每个压力筒A的内部均设有密封塞A，每个 密封塞A的底面均固定连接有活动杆A。该无创血 糖仪，整体能够能够实现对手指的按压，使手指 与红外探测器更好的接触， 提高检测效果。权利要求书1页 说明书4页 附图3页CN 110051367 A 2019.07.26 C N 110051367 A
权 利 要 求 书1/1页CN 110051367 A 1.一种无创血糖仪，包括上盖(10)和下盖(1)，其特征在于：所述上盖(10)和下盖(1)通过合页固定铰接，下盖(1)的上表面开设有下指槽(2)，下指槽(2)的内底壁固定安装有单色器(3)，单色器(3)的一侧固定安装有红外探测器(4)，下指槽(2)的内底壁固定安装有红外光源(6)，下盖(1)的内部开设有空腔(19)，空腔(19)的内部设有推杆(7)，推杆(7)的底面固定连接有伸缩弹簧(20)，推杆(7)的顶端贯穿下盖(1)并延伸至下盖(1)的外部； 所述上盖(10)的一侧面开设有上指槽(9)，上盖(10)的一侧面开设有凹槽(18)，上盖(10)的内部有固定连接有两个相对称的压力筒A(26)，每个压力筒A(26)的内部均设有密封塞A(22)，每个密封塞A(22)的底面均固定连接有活动杆A(12)，两个活动杆A(12)的底端均贯穿上盖(10)并延伸至上指槽(9)的内部，每个活动杆A(12)的底面均固定连接有卡环(15)，上盖(10)的内部固定安装有压力筒B(27)，压力筒B(27)的一侧面固定连通有通管(23)，通管(23)的一端分别与两个压力筒A(26)相连通，压力筒B(27)的内部设有密封塞B (28)，密封塞B(28)的底面固定连接有活动杆B(29)，活动杆B(29)的底端贯穿上盖(10)并延伸至凹槽(18)的内部，活动杆(29)的底面固定连接有活动板(21)，活动杆B(29)的外表面缠绕有伸缩弹簧B(11)。 2.根据权利要求1所述的一种无创血糖仪，其特征在于：所述上盖(10)的一侧面开设有两组相对称的限位槽(14)，所述下盖(1)的上表面固定连接有两组相对称的限位杆(8)。 3.根据权利要求1所述的一种无创血糖仪，其特征在于：所述凹槽(18)与推杆(7)相对应，且凹槽(18)的直径值大于推杆(7)的直径值。 4.根据权利要求1所述的一种无创血糖仪，其特征在于：所述上盖(10)的一侧面固定连接有扣环(15)，下盖(1)的一侧面固定连接有卡扣(5)。 5.根据权利要求1所述的一种无创血糖仪，其特征在于：所述伸缩弹簧A(20)的弹力大于伸缩弹簧B(11)的弹力。 6.根据权利要求1所述的一种无创血糖仪，其特征在于：所述上盖(10)的内部设有固定杆(24)，固定杆(24)的两端分别与两个压力筒A(26)相互靠近的一侧面固定连接，固定杆(24)的底面固定连接有两个相对称的支撑杆(25)，每个所述支撑杆(25)的底端均与上盖(10)的内底壁固定连接。 7.根据权利要求1所述的一种无创血糖仪，其特征在于：所述上盖(10)的一侧面安装有显示屏(16)，所述上盖(10)的一侧安装有控制按键(17)。 2
2018年中国医疗器械行业发展现状及市场竞争格局分析 2018年07月02日，智研 （一）医疗器械行业发展概况 1、定义 医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材 料及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件，主要用于医疗诊断、监护和治疗。 从上表可见，医疗器械的特点是产品间差异极大，既包括止血海绵、一次性输液设备 这类较简单的产品，也包括医用磁共振成像设备（MRI）这类复杂的大型设备；基础领域涉 及电子技术、计算机技术、传感器技术、信号处理技术、生物化学、临床医学、精密机械、光学、自动控制、流体力学等众多方面。因此，医疗器械的发展受相应国家基础工业发展水 平影响很大，美国、欧洲、日本由于发达的工业基础和多年的技术积累，长期处于世界领先 2、市场情况 （1）受益于需求端驱动，全球医疗器械行业持续稳定增长 随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，以及发展中国家经济增长，长期来看全球范围内医疗器械市场将持续增长。2016年全球医疗器械销售规模为3,868 亿美元，预 计2022年将超过5,200亿美元，期间年均复合增长率将保持在5.10%。 全球医疗器械行业市场规模（十亿美元） 资料来源：公开资料整理（2）全球各地区医疗器械发展阶段各异 从区域来看，欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，对医疗器械产品 的技术水平和质量要求较高，市场需求以产品升级换代为主，市场规模庞大，增长稳定。而 以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，产品普及需求与升级换代需求并 存，近年来增长速度较快。美国是医疗器械最主要的市场和制造国，占全球医疗器械市场 约40%市场份额。美国医疗器械行业拥有强大的研发实力，技术水平世界领先。欧洲是全球 医疗器械第二大市场和制造地区，占全球医疗器械市场约30%市场份额。德国和法国是欧
2020年血糖检测仪行业现状及发展前景 2020年
目录 1.血糖检测仪行业现状 (4) 1.1血糖检测仪行业定义及产业链分析 (4) 1.2血糖检测仪市场规模分析 (8) 1.3血糖检测仪市场运营情况分析 (9) 2.血糖检测仪行业存在的问题 (12) 2.1测试精度有待商榷 (12) 2.2数据难以统计 (12) 2.3价格贵且不好报销 (12) 2.4市场准入和接受度 (12) 2.5未被纳入医保报销范围，主动消费意愿较弱 (13) 2.6产品召回事件频发，行业标准亟待规范 (13) 2.7供应链整合度低 (14) 2.8基础工作薄弱 (14) 3.血糖检测仪行业前景趋势 (15) 3.1手机血糖仪：“硬件+服务”，打造糖尿病管理闭环 (15) 3.2动态血糖监测(CGM) (15) 3.3无创血糖监测 (16) 3.4用户体验提升成为趋势 (16) 3.5延伸产业链 (16) 3.6新的价格战将不可避免 (17)
3.7呈现集群化分布 (17) 3.8血糖检测仪产业与互联网等产业融合发展机遇 (18) 3.9行业发展需突破创新瓶颈 (19) 4.血糖检测仪行业政策环境分析 (21) 4.1血糖检测仪行业政策环境分析 (21) 4.2血糖检测仪行业经济环境分析 (21) 4.3血糖检测仪行业社会环境分析 (22) 4.4血糖检测仪行业技术环境分析 (22) 5.血糖检测仪行业竞争分析 (23) 5.1血糖检测仪行业竞争分析 (23) 5.1.1对上游议价能力分析 (23) 5.1.2对下游议价能力分析 (24) 5.1.3潜在进入者分析 (24) 5.1.4替代品或替代服务分析 (25) 5.2中国血糖检测仪行业品牌竞争格局分析 (25) 5.3中国血糖检测仪行业竞争强度分析 (25) 6.血糖检测仪产业投资分析 (27) 6.1中国血糖检测仪技术投资趋势分析 (27) 6.2中国血糖检测仪行业投资风险 (27) 6.3中国血糖检测仪行业投资收益 (28)
血糖仪市场调研报告 血糖仪市场调研 一、总览 全球人口老龄化、人们生活水平提高和偏远地区对医疗服务需求增加等因素正促使传 统医疗方式的变革，移动性和便携性逐步成为影响医疗电子产业的关键。另方面，半导体 技术的发展推动医疗创新的步伐以前所未有的速度向前迈进，在快速处理计算、高精度模 数转换和无线网络技术进步的带动下，医疗电子产品走向便携式和小型化成为现实。便携 医疗电子产品的出现缘起家庭医疗护理趋势的兴起和消费者对自身健康关注度的增加，血 糖仪、血氧计、疾病控制和诊断监视系统等设备开始走向便携化，这正是应对了目前这些 产品开始进入家庭的趋势。目前在便携医疗电子领域比较热的应用主要是带液晶显示的体 温计、血糖仪、血氧计、生化分析仪、胰岛素注射泵和心脏除颤仪等产品。便携医疗设备 进入家庭人们生活水平的提高密切相关，目前在欧美地区，血压计和血糖仪等检测产品已 经成为家庭必备的种医疗设备，而中国还没有形成这样的环境，但随着沿海城市和内地大 城市逐步开始消费这些产品，这个市场将慢慢热起来，这生活富裕程度及人们的自我保健 意识紧密相关。 世界卫生组织的报告指出，2019年中国有4000万人患有糖尿病，并以每天至少3000 人的速度增加，2019年我国约有5000万糖尿病患者，2019年，中国糖尿病人人数已增至9700万，全球糖尿病患者人数接近3亿。目前血糖仪占我国自我诊断检测市场的16%。资 料显示，全世界血糖检测市场容量为50亿美元，美国市场容量约为20亿美元，中国血糖 仪市场增长迅猛，市场容量达数十亿元。近年来，国内糖尿病的发病率及患病率逐年升高，中国糖尿病的患者人数年均增长率为7%，但仅有1.5%-2%的患者拥有自己的血糖监测仪， 而欧美国家这个比率高达90%以上，可见我国的血糖仪市场潜力很大。 随着近年来保健知识的普及，以及自我保健意识的不断提高，血糖仪市场开始活跃起来，国内市场增长迅速。2002年，中国血糖检测市场需求约为2.5亿元人民币，2019年 这个数字大约为6亿元人民币，而到2019年，这一需求已达到10亿元人民币。据专家预测，在未来几年里，该需求仍将继续增长。2019年血糖仪市场规模超过14亿。未来几年，如果中国5%左右的患者要购买血糖监测仪，这个市场容量就高达数十亿元。专家预测：在未来几年里，需求的快速增长趋势还将保持。 市场内主要的血糖仪品牌有二三十个——强生、罗氏、欧姆龙、京都、雅培、怡成、诺、会好、瑞特、唐博士、贝朗、拜耳、脉道、施家乐、台欣、安蜜、金鹊、鼎、聿新、 艾康、厚美德、康培、泰德、威望、Hypoguard 和BD 等。目前我国血糖仪行业市场里， 美国强生、德国罗氏等进口品牌还是占据垄断地位（强生拥有约45%的中国市场份额）， 而国产品牌仅仅占有10%左右的份额。进口品牌的血糖仪价格一般每台在600—1100多元，试纸条约每条6-7元；国内品牌价格相对低廉，仪器每台300-400元，试纸条约2-3元。
第31卷第12期2010年12月 仪器仪表学报 Ch i nese Journa l o f Sc ientific Instru m ent V o l 131N o 112D ec . 2010 一种透皮无创血糖检测系统的设计 * 与实验验证 肖宏辉 1, 2 , 常凌乾 1, 2 , 杨庆德 1, 2 , 贺银增 1, 2 , 蔡新霞 1, 2 (1 中国科学院电子学研究所传感技术国家重点实验室北方基地北京 100190; 2 中国科学院研究生院北京 100049
摘要:介绍了一种基于反离子电渗方法的非侵入式血糖监测系统。该系统通过集成恒电流源和双恒电势仪电路, 配合高灵敏度介体酶传感器, 实现了反离子电渗抽取和抽取至体表葡萄糖的检测。并且通过良好的降噪和提升采样精度的设计, 有效提高了测量的准确性。根据所检测的葡萄糖浓度与组织液葡萄糖浓度以及血糖浓度间相对稳定的对应关系, 本系统可以自动计算出血糖浓度。经过动物实验验证:该无创血糖监测系统经过一次有创校准后能够实现血糖监测。对比常规的有创测量方法, 在动物血糖自然变化状态下, 该系统的监测结果能够很好地反映出血糖的平均浓度值; 在人为干预动物血糖浓度的情况下, 该系统的监测结果能够较好地反映出血糖 的变化趋势。 关键词:血糖; 无创测量; 反离子电渗; 中国实验用小型猪 中图分类号:TH 77 文献标识码:A 国家标准学科分类代码:510. 8040 D evel op m ent and experim ent of a gl ucose m onitor usi ng noninvasi ve transdermal extraction X iao H onghu i , Chang Lingqian , Yang Q ingde , H e Y i n zeng , Ca iX i n x i a 2Graduate Universit y of Chinese A cade my of Sciences , B eij i ng 100049, China 1, 2 1, 2 1, 2 1, 2 1, 2 (1S tate K e y Laboratory of T ransducer T echnology, Instit u te of E lectronics , Chinese A cad e m y of Science , B eij i ng 100190, China;
无创血糖检测分析报告1项目背景 “国家核心竞争力越来越表现为对知识产权的拥有、运用能力”,胡锦涛主席已经把知识产权战略提升到国家核心竞争力的高度。 在市场经济高速发展的今天，企业之间的竞争越来越集中于科学技术实力的竞争，其中最为突出的表现即为专利技术等知识产权资产的竞争。企业拥有专利技术的数量和质量，在很大程度上决定了企业间竞争力的高低。随着国际间竞争的不断加剧，各企业都把知识创新、技术改造作为自身发展的重中之重。作为技术和市场经济发展的双重产物，专利战略可以说是企业实施企业经营、技术创新和品牌策略的基本点。另外，专利战略与企业全球战略相结合，针对竞争对手，通过对对手专利申请情况进行深入分析，并对专利技术信息深度挖掘占据国际竞争的制高点；针对特定区域的企业，可以通过构建专利池去设置技术壁垒阻碍对手的发展，并通过收取高额专利许可费用获益。总之，专利申请战略正在成为当前企业竞争的重要组成部分。 而近几年来发生的DVD侵权、打火机索赔等事件也表明，单纯地进行高新技术的研制已不足以拥有市场竞争优势，只有将取得的专利信息等知识产权进行保护才能最终形成自身独特的市场竞争优势；另外通过对专利信息的研究，可以发现竞争对手的研究热点，构筑外部的专利网络，突破竞争对手的技术垄断，变被动借鉴为主动进攻，从而取得企业竞争的制高点。
2专利研究目的和技术范围 2.1 专利研究的目的 本报告通过对无痛（无伤）血糖检测行业的专利信息进行检索整理，分析出无痛（无伤）血糖检测行业专利申请总体趋势、主要技术领域分布、主要申请人的技术热点等信息，同时结合了大量的技术信息和市场信息，为我所制定企业发展战略提供知识产权方面的参考。 2.2 专利技术范围 无痛（无伤）血糖检测作为目前较为流行的检测方式，其主要技术包括以下几个方面： 1)通过身体的分泌物进行测试 2)通过身体对葡萄糖的消化产生的热量进行检测 3)采用光学方法检测血糖 方法及其设备 3主要分析方法和工具 3.1 SWOT战略分析法 SWOT战略分析法是一种综合考虑企业内部条件和外部环境的各种因素，进行系统评价，从而选择最佳经营战略的方法。这里，S 是指企业内部的优势（Strengths），W是指企业内部的劣势
血糖仪的三大发展趋势 到目前为止，血糖仪在技术共经历了五个发展阶段。前三代基本都采用光反射法实现血糖浓度测定，第四和第五代主要依靠电化学法。目前国内主流血糖仪采用的是电化学法。第五代和第四代相比，在微量采血、多部位采血等细节方面进行了一些改进。 诚然，当前市场上血糖仪存在着同质化的倾向，基本功能差别并不大。但如何测量得更精细、患者使用起来更方便，一直是所有企业共同追求的目标。移动互联、动态血糖监测、无创血糖监测是当前血糖仪发展的三个主要方向。 手机血糖仪 血糖仪充分利用移动互联技术，结合手机、平板等移动设备，实时给出分析结果，并存储到云端，方便医生及自我进行监控。目前国内上市的产品中，主要以三诺生物的糖护士为代表。 三诺生物的手机血糖仪产品通过耳机插孔和手机相连，测试结果将通过手机软件存储处理，具有保存、自动分析、共享和提醒等多项功能。公司通过手机血糖仪的云端平台管理用户信息，并利用大数据为他们提供更充分的增值服务。目前，三诺生物主要负责手机血糖仪的生产和协助销售，而产品销售和数据管理主要由糖护科技公司运营。糖护科技成立于2013年7月，当年9月获得三诺生物和创新工场种子基金的支持。针对三诺生物现有的500万血糖仪使用群体，糖护科技下一步将通过APP进行服务及商业模式的延展。 在国外，以色列LabStyle Innovations公司的Dario手机血糖监护仪也是采取类似的“设备＋应用＋服务”创新商业模式。通过云端平台对用户信息进行管理，根据用户测试情况提供增值服务，开拓更广的商业模式。 动态血糖监测（CGM） 目前动态血糖监测主要使用的是连续血糖仪（Continuous Glucose Monitoring，CGM）。CGM产品应用了一种全新的生物监测技术，它通过一个刺入皮下的传感器，在患者的组织间液与体内葡萄糖发生氧化反应时形成电信号，电信号随之被转换为血糖读数，血糖读数通过发射器发射到无线接收器上。发射器和接收器是耐用设备，传感器是一次性设备。为确保测量精度，当前的CGM产品不能够独立使用，每天需要2次指血读数校正。 2006年，CGM开始上市。在过去的数年中，CGM领域共有四家公司产品获得过FDA的批准，分别是德康医疗（dexcom）、Cygnus、美敦力（Medtronic）和雅培。目前，Cygnus产品已经停售，雅培的Navigator I也已经停售，Navigator
无创血糖仪项目 可行性研究报告 xxx科技发展公司
无创血糖仪项目可行性研究报告目录 第一章项目概述 第二章背景及必要性 第三章项目调研分析 第四章项目建设内容分析 第五章项目选址研究 第六章项目工程方案分析 第七章工艺技术方案 第八章项目环境影响分析 第九章职业安全 第十章风险应对评估 第十一章项目节能方案分析 第十二章实施安排方案 第十三章项目投资规划 第十四章项目经营效益 第十五章招标方案 第十六章项目综合结论
第一章项目概述 一、项目承办单位基本情况 （一）公司名称 xxx科技发展公司 （二）公司简介 本公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司拥有优秀的管理团队和较高的员工素质，在职员工约600人，80%以上为技术及管理人员，85%以上人员有大专以上学历。 随着公司近年来的快速发展，业务规模及人员规模迅速扩张，企业规模将得到进一步提升，产线的自动化，信息化水平将进一步提升，这需要公司管理流程不断调整改进，公司管理团队管理水平不断提升。 （三）公司经济效益分析 上一年度，xxx科技发展公司实现营业收入44410.41万元，同比增长13.53%（5293.77万元）。其中，主营业业务无创血糖仪生产及销售收入为38302.35万元，占营业总收入的86.25%。
根据初步统计测算，公司实现利润总额9902.68万元，较去年同期相比增长1467.33万元，增长率17.39%；实现净利润7427.01万元，较去年同期相比增长1050.06万元，增长率16.47%。 上年度主要经济指标 二、项目概况
血糖仪市场调研 一、总览 全球人口老龄化、人们生活水平提高和偏远地区对医疗服务需求增加等因素正促使传统医疗方式的变革，移动性和便携性逐步成为影响医疗电子产业的关键。另方面，半导体技术的发展推动医疗创新的步伐以前所未有的速度向前迈进，在快速处理计算、高精度模数转换和无线网络技术进步的带动下，医疗电子产品走向便携式和小型化成为现实。便携医疗电子产品的出现缘起家庭医疗护理趋势的兴起和消费者对自身健康关注度的增加，血糖仪、血氧计、疾病控制和诊断监视系统等设备开始走向便携化，这正是应对了目前这些产品开始进入家庭的趋势。目前在便携医疗电子领域比较热的应用主要是带液晶显示的体温计、血糖仪、血氧计、生化分析仪、胰岛素注射泵和心脏除颤仪等产品。便携医疗设备进入家庭人们生活水平的提高密切相关，目前在欧美地区，血压计和血糖仪等检测产品已经成为家庭必备的种医疗设备，而中国还没有形成这样的环境，但随着沿海城市和内地大城市逐步开始消费这些产品，这个市场将慢慢热起来，这生活富裕程度及人们的自我保健意识紧密相关。 世界卫生组织的报告指出，2003年中国有4000万人患有糖尿病，并以每天至少3000人的速度增加，2006年我国约有5000万糖尿病患者，2009年，中国糖尿病人人数已增至9700万，全球糖尿病患者人数接近3亿。目前血糖仪占我国自我诊断检测市场的16%。资料显示，全世界血糖检测市场容量为50亿美元，美国市场容量约为20亿美元，中国血糖仪市场增长迅猛，市场容量达数十亿元。近年来，国内糖尿病的发病率及患病率逐年升高，中国糖尿病的患者人数年均增长率为7%，但仅有1.5%-2%的患者拥有自己的血糖监测仪，而欧美国家这个比率高达90%以上，可见我国的血糖仪市场潜力很大。 随着近年来保健知识的普及，以及自我保健意识的不断提高，血糖仪市场开始活跃起来，国内市场增长迅速。2002年，中国血糖检测市场需求约为2.5亿元人民币，2004年这个数字大约为6亿元人民币，而到2006年，这一需求已达到10亿元人民币。据专家预测，在未来几年里，该需求仍将继续增长。2008年血糖仪市场规模超过14亿。未来几年，如果中国5%左右的患者要购买血糖监测仪，这个市场容量就高达数十亿元。专家预测：在未来几年里，需求的快速增长趋势还将保持。 市场内主要的血糖仪品牌有二三十个——强生、罗氏、欧姆龙、京都、雅培、怡成、诺、会好、瑞特、唐博士、贝朗、拜耳、脉道、施家乐、台欣、安蜜、金鹊、鼎、聿新、艾康、厚美德、康培、泰德、威望、Hypoguard和BD等。目前我国血糖仪行业市场里，美国强生、德国罗氏等进口品牌还是占据垄断地位（强生拥有约45%的中国市场份额），而国产品牌仅仅占有10%左右的份额。进口品牌的血糖仪价格一般每台在600—1100多元，试纸条约每条6-7元；国内品牌价格相对低廉，仪器每台300-400元，试纸条约2-3元。 二、2009年度最受关注十大血糖仪品牌（2009-7） 1强生Johnson
智能血糖仪分析研究报告 一、智能血糖仪简介 智能血糖仪是一种方便的测量血糖的智能电子医疗仪器，相比传统血糖仪，其采用了更多的先进技术，实现了便捷的数据采集、记录、分析和健康指导，为血糖的检测和健康管理提供了重要支撑。整体器件包括血糖仪、试纸和采血针，主要的检查方法为化学法和酶法。化学法是利用葡萄糖在反应中的非特异还原性质，加入显色指示剂，通过颜色的变化来确定其浓度，但血液中也含有其他还原性物质，如尿素（特别是尿毒症病人的血液）等，因此化学法的误差为50-150毫克/升。由于与葡萄糖有很高的结合特异性，因此酶法没有这一问题。其中常用的酶为葡萄糖氧化酶和六碳糖激酶。 目前市场上常见的智能血糖仪按照测糖技术可以分为电化学法测试和光反射技术测试两大类。按是否需要采血和采血位置及血量可分为指血血糖仪、连续血糖仪和无创血糖仪。 电化学法测试是酶与葡萄糖反应产生的电子再运用电流记数设施，读取电子的数量，再转化成葡萄糖浓度读数。它的优点是价格比较便宜，缺点是光电血糖仪类似CD机，探测头暴露在空气里，很容易受到污染，影响测试结果，误差比较大。 光反射技术测试是通过酶与葡萄糖的反应产生的中间物（带颜色物质），运用检测器检测试纸反射面的反射光的强度，将这些反射光的强度，转化成葡萄糖浓度，该型血糖仪电极口内藏，可以避免污染，准确度比较高。 各类血糖仪优劣比较 信息来源：公开资料
智能血糖仪存在的问题 测量受诸多条件影响。目前多数智能血糖仪使用时需要调整好多项影响因素才能做到尽可能的确保测量的准确性，在用户自身方面，如用户个人测时的身体状况，测时的身体姿态；血糖仪方面，如血糖仪使用前的维护，血糖仪的使用具体要求。特别对于老年用户，过多的测量条件使产品带给他们的价值大打折扣。 精准度待提升。尚待完善的精准度及可靠性是目前阻碍智能血糖仪在家庭和个人市场大范围推广的一大原因，精准的血糖检测是糖尿病患者管理的有效保障，血糖监测的结果可被用来反映饮食控制、运动治疗和药物治疗的结果，精密的测糖结果是安全指导糖尿病患者血糖管理的关键，但目前来看，智能血糖仪的自身尚待完善，用户对产品的使用还需要企业开展更多的培训，因为血糖数值如果发生了偏差，可能会对患者的治疗产生重大影响。 需采血且采血量大。现在多数智能血糖仪都是有创型的，使用时需要采血，但特别是老人和儿童经常难于从手指上取到足够的血滴，这就出现因采血不足而出现无法测量或测量不准。同时对于需要多次测量血糖的患者，为了减轻患者采血的痛苦以及避免多次采血带来的各种后续问题，采用全身多部位采血或无创检测是非常必要的。但就目前来看，虽然世界各国在无创血糖仪的研发上都投入了巨资，也相继推出了一些产品，但目前所有能看到的临床反馈都显示无创血糖仪从研发转化到应用还有相当长的一段路要走。 二、未来发展趋势 性能提升。为了实现智能血糖仪的小型化，减轻重量、降低生产成本和更便于使用与维修等。智能血糖仪企业将不断利用新的工作原理和采用新材料及新的元器件，例如利用超声波、微波、射线、红外线、核磁共振、超导、激光等原理和采用各种新型半导体敏感元件、集成电路、集成光路、光导纤维等元器件，同时借助微型计算机来提高血糖仪的性能，提高血糖仪自动化、智能化程度和数据处理能力，实现精准测量和便捷使用。 促进血糖管理。智能血糖仪可以动态监测血糖的具体状况，自动生成专业的数据报表，及时给出控糖建议，实现对血糖的全程智能化管理。智能血糖仪能够将患者与医生联系起来，实现数据共享，便于医生根据患者的日常血糖变化，制定针对性的治疗方案。 未来智能血糖仪将通过控糖APP记录血糖、用药、饮食、运动、血压等促使患者养成良好的饮食体育锻炼和用药习惯。当患者调整了糖尿病用药方案，改变了饮食习惯或饮食结构，更换了运动方案，智能血糖仪能够分析实时血糖数据并向患者汇报血糖情况，分析血糖变化的原因。当患者的血糖值过高时，智能血糖仪会提醒血糖过高并提供可能造成血糖升高的原因，提供相应的降血糖方案，避免长期的高血糖导致糖尿病并发症的出现；当出现低血糖症状时，控糖APP会及时给出建议，如提醒服用一些葡萄糖片或吃一些能快速升高血糖的食品。 无创检测。无创血糖检测技术具有无疼痛、无感染、测量简单、测量速度快等优点，能有效地满足糖尿病人实时、频繁监测血糖浓度的需要。通过无创血糖仪可以为患者解决家用
研究意义： 近年来, 随着社会经济的发展人民生活水平的提高, 在医学上称之为“富贵病”的发病率也越来越高, 发病人数也越来越多，其中, 首当其冲的便是糖尿病。糖尿病其本质是一种体内胰岛素相对或绝对不足及靶细胞对胰岛素敏感性降低, 或胰岛素本身存在结构上的缺陷而引起的碳水化合物、脂肪和蛋白质代谢紊乱的一种慢性疾病, 可以使一些组织或器官发生形态结构改变和功能障碍, 并发酮症酸中毒、肢体坏疽、多发性神经炎、失明和肾功能衰竭等严重威胁人体健康的疾病, 给人们的生活质量带来了严重的负面影响。据IDF即国际糖尿病组织发布的调查数据显示，2013 年和 2014 年两年，8.3%和 12.8%的成年人（3.82 亿和 3.87 亿）患有糖尿病，一年糖尿病患者人数在全球范围内增长了五千万，这个数字在 2030 年可以会上涨到 5.92 亿[1]。未来的 25 年内，患有糖尿病的人数将上涨 55%。共同社报道中说，2014 年的数据显示，中国的糖尿病患者最多，约 9629 万人；其次是印度，约为 6685 万人；美国位列第三，约为 2578 万人。日本列第十名，约有 721 万人。预计到 2035 年，中国和印度的糖尿病患者人数将分别增长至目前的 1.5 倍和 1.7 倍[2] 至今没有彻底治疗糖尿病的方法。糖尿病患者为了防止高血糖或低血糖的发生被建议每天监测自己的血糖浓度4-5次。频繁的血糖监测在提高生活质量和延长糖尿病患者寿命方面扮演重要角色。目前大多数的血糖监测设备是有创的，这些检测手段对于病人是有疼痛感的，且有感染的风险，而且打扰了患者的正常生活。常规的检测方法是用刺针刺穿手指或者皮肤的其他位置，然后取少量血液(SOIL)。被取出来的血液被放在试纸上，血糖浓度被电化学方法、比色法或者光学方法测定。反复的取血是很痛苦的，