关于性病病例报告规范的通知为进一步规范我院梅毒、淋病、尖锐湿疣、生殖器疱疹和生殖道沙眼衣原体感染等5种性病病例的诊断与报告，现就上述5种性病病例的诊断、报告提出如下意见，供各医生参照执行。
一、诊断标准：梅毒、淋病、尖锐湿疣、生殖器疱疹病例的诊断必须严格按照卫生部行业标准进行诊断。标准分别为梅毒(WS273-2007)、淋病(WS268-2007)、生殖器疱疹(WS236-2003)、尖锐湿疣(WS235-2003)，生殖道沙眼衣原体感染诊断标准参照《全国性病监测方案(试行)》(2007年)。
二、诊断原则：性病病例的诊断原则应根据流行病学史、临床表现及实验室检查等进行综合分析判断。
三、病例报告要求
（一）梅毒
1.病例分类：梅毒病例报告分Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、隐性和胎传梅毒。仅有疑似病例与实验室诊断病例二类，无临床诊断、病原携带者和阳性检测病例。
2.病例报告：
（1）实验室确诊病例应符合非梅毒螺旋体抗原血清试验(RPR、TRUST等)及梅毒螺旋体抗原血清试验(TPHA、TPPA、ELISA等)均为阳性（即双阳性），需进行网络直报。
（2）复诊与随访检测者不报告。术前病人、孕产妇和献血人员的梅毒血清检测阳性者需要进一步明确诊断后报
告，仅依据阳性检测结果不报告。仅有非梅毒螺旋体抗原血清试验(RPR、TRUST等)阳性，未做梅毒螺旋体抗原血清试验(TPHA、TPPA、ELISA等)的临床病例不报告。
（3）梅毒再次感染者按上述标准进行诊断报告。
（二）淋病
1.病例分类：仅有疑似病例与实验室诊断病例二类，无临床诊断、病原携带者和阳性检测病例。
2.病例报告：男性病例淋球菌涂片或培养阳性、女性病例必须培养阳性，以前未做出诊断的首诊病例或新发病例，方需进行报告；复诊与随访检测者不报告；淋病再次感染者需要报告。疑似病例需进行实验室确诊方可网络直报。
（三）尖锐湿疣
1.病例分类：分为临床诊断病例与实验室诊断病例，无疑似病例、病原携带者和阳性检测病例。
2.病例报告：以前未做出诊断的首诊病例或新发病例方需进行报告；无临床表现、仅为人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测阳性或HPV血清抗体检测阳性者和复发病例不报告。
（四）生殖器疱疹
1.病例分类：分为临床诊断病例与实验室诊断病例，无疑似病例、病原携带者和阳性检测病例。
2.病例报告：以前未做出诊断的首诊病例或新发病例方需进行报告；无临床表现、仅为单纯疱疹病毒(HSV-1或HSV-2)血清抗体阳性者和复发病例不报告。
（五）生殖道沙眼衣原体感染
1.病例分类：分为实验室诊断病例和病原携带者，无疑似病例、临床诊断病例和阳性检测病例。
2.病例报告：以前未做出诊断的首诊病例或新发病例方需进行报告；再次感染者需要报告。复诊与随访检测者不报告。
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xxx年xx月xx日
医院感染病例报告制度 与流程 文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）
医院感染病例报告制度 1.住院病人发生医院感染，应由主管医生于24小时之内电话报告医院感染管理科。主管医生须即时填写《医院感染病例登记卡》（随医嘱送至护士站存放）。 2.由医院感染管理科收卡后到病区调查、核对、登记，并定期对医院感染病例进行统计、分析。 3.凡发现在同一病区三例以上的相同细菌感染的病例，科室质控员应立即电话通知医院感染管理科，及时查找原因并采取控制措施，防止暴发流行发生，对不及时报告的个人与科室予以一定处罚。 4.疑为医院感染病人应及时采集标本送检，在转科后已留标本报告阳性，并确诊为院内感染者，由转出科室补填登记卡并注明转归。 5.出现医院感染流行趋势时，医院感染管理科于24小时内报告主管院长和医务科，并通报相关部门。 6.医院感染管理科常规进行漏报调查，漏报与隐瞒不报，予以相应处罚。 医院感染流行、暴发处置原则 1.临床科室必须及时查找原因，协助调查和执行管理制度。 2.医院感染管理科进行流行病学调查处理 (1)证实流行或暴发，对怀疑患有同类感染的病例进行确诊，计算其罹患率，若罹患率显着高于该科室或病房历年医院感染一般发病率水平证实有流行或暴发。
(2)查找感染源，对感染病人、接触者、可疑传染源、环境、物品、医务人员及陪护人员等进行病原学检查。 (3)查找引起感染的因素，对感染病人及周围人群进行详细流行病学调查。 (4)制订和组织落实有效的控制措施，包括对病人做适当治疗，进行正确的消毒处理，必要时隔离病人甚至暂停接收新病人。 (5)分析调查资料，对病例的科室分布、人群分布和时间分布进行描述；分析流行或暴发的原因，推测可能的感染源、感染途径或感染因素，结合实验室检查结果和采取控制措施的效果综合做出判断。 3.报告主管院长，并及时组织相关部门协助感染管理科开展流行病学调查与控制工作，并从人力、物力和财力方面予以保证。 (1)协助当地疾病控制部门进行医院感染流行或暴发的调查与控制。 (2)组织医院感染管理委员会成员，指导医院开展流行病学调查和制定有效的医院感染控制措施。 (3)根据需要，组织有关专家协助对感染病人的诊治。 4.当其他医院发生医院感染流行或暴发时，对本院同类潜在危险因素进行调查并采取相应控制措施。 5.确诊为传染病的医院感染，按《传染病防治法》的有关规定进行管理。手卫生管理制度为加强全院医务人员手卫生工作，预防和控制医院感染，提高医疗质量，保障医疗安全和医务人员的职业安全。
编号：□□□□ 患者姓名拼音缩写：□□□□ 病例报告表 （Case Report Form，CRF） 患者姓名拼音缩写：□□□□ 试验编号：□□□□ 医院名称： 研究者签名： 申办单位：
病例报告表填写要求 1、所有记入本手册的数据需对照原始资料进行核查 2、用签字笔填写，中文字应清晰可辨，英文字母需大写 3、每格填写一个字，不适用的空格，请填“/” 4、选择项请打“√” 5、填写错误修改时，用单线划掉，切毋涂抹，原字迹需清晰可辨，并签名和注明修改时间 6、患者的姓名不得出现在本病例报告表中，患者姓名拼音缩写四格需填满，两字姓名填写两字拼音前两个字母，三字姓名填写三字首字母及第三字二字母，四字姓名填写每一个字的首子母。举例：张红ZHHO，张红旗ZHQI 欧阳予黄OYYH。 7、日期填写为：□□□□年□□月□□日。
一、入选标准： 1、年龄18～65岁，性别不限；□是□否 2、创面面积小于体表面积的50%；□是□否 3、签署知情同意书；□是□否如以上任何答案为“否”，则该病人不能入选 二、排除标准： 1、年龄小于18岁或大于65岁；□是□否 2、有严重心、脑、肝、肾功能不全的患者；□是□否 3、严重营养不良的患者;□是□否 4、创面面积大于体表面积50%的患者；□是□否 5、有精神疾病的患者以及无自知力、不能确切表达者。□是□否 如以上任何答案为“是”，则该病人不能入选 观察医师签名：日期年月日
受试者一般资料 姓名：□□□□性别：男□女□年龄：□□岁 出生日期：□□□□年□□月□□日 体重：□□□㎏病例号：□□□□□□ 创面资料： 创面原因：□火焰□热液□化学□电烧伤□其他创面形成时间：□□月□□日创面部位： 创面面积：□□□□cm2肉芽：无□有□
关于性病病例报告规范的通知为进一步规范我院梅毒、淋病、尖锐湿疣、生殖器疱疹和生殖道沙眼衣原体感染等5种性病病例的诊断与报告，现就上述5种性病病例的诊断、报告提出如下意见，供各医生参照执行。 一、诊断标准：梅毒、淋病、尖锐湿疣、生殖器疱疹病例的诊断必须严格按照卫生部行业标准进行诊断。标准分别为梅毒(WS273-2007)、淋病(WS268-2007)、生殖器疱疹(WS236-2003)、尖锐湿疣(WS235-2003)，生殖道沙眼衣原体感染诊断标准参照《全国性病监测方案(试行)》(2007年)。 二、诊断原则：性病病例的诊断原则应根据流行病学史、临床表现及实验室检查等进行综合分析判断。 三、病例报告要求 （一）梅毒 1.病例分类：梅毒病例报告分Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、隐性和胎传梅毒。仅有疑似病例与实验室诊断病例二类，无临床诊断、病原携带者和阳性检测病例。 2.病例报告： （1）实验室确诊病例应符合非梅毒螺旋体抗原血清试验(RPR、TRUST等)及梅毒螺旋体抗原血清试验(TPHA、TPPA、ELISA等)均为阳性（即双阳性），需进行网络直报。 （2）复诊与随访检测者不报告。术前病人、孕产妇和献血人员的梅毒血清检测阳性者需要进一步明确诊断后报
告，仅依据阳性检测结果不报告。仅有非梅毒螺旋体抗原血清试验(RPR、TRUST等)阳性，未做梅毒螺旋体抗原血清试验(TPHA、TPPA、ELISA等)的临床病例不报告。 （3）梅毒再次感染者按上述标准进行诊断报告。 （二）淋病 1.病例分类：仅有疑似病例与实验室诊断病例二类，无临床诊断、病原携带者和阳性检测病例。 2.病例报告：男性病例淋球菌涂片或培养阳性、女性病例必须培养阳性，以前未做出诊断的首诊病例或新发病例，方需进行报告；复诊与随访检测者不报告；淋病再次感染者需要报告。疑似病例需进行实验室确诊方可网络直报。 （三）尖锐湿疣 1.病例分类：分为临床诊断病例与实验室诊断病例，无疑似病例、病原携带者和阳性检测病例。 2.病例报告：以前未做出诊断的首诊病例或新发病例方需进行报告；无临床表现、仅为人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测阳性或HPV血清抗体检测阳性者和复发病例不报告。 （四）生殖器疱疹 1.病例分类：分为临床诊断病例与实验室诊断病例，无疑似病例、病原携带者和阳性检测病例。 2.病例报告：以前未做出诊断的首诊病例或新发病例方需进行报告；无临床表现、仅为单纯疱疹病毒(HSV-1或HSV-2)血清抗体阳性者和复发病例不报告。 （五）生殖道沙眼衣原体感染
医院感染病例报告制度 一、当出现医院感染散发病例时，经治医师应及时向本科室医院感染监控小组负责人报告，并于24小时内填表报告医院感染管理科。 二、科室监控小组负责人应在医院感染管理科的指导下。及时组织经治医师、护士查找感染原因，采取有效控制措施。 三、确诊为传染病的医院感染，按《传染病防治法》的有关规定报告和控制。 四、医院感染流行、暴发的报告： 1、出现医院感染流行趋势时，医院感染管理科应于24小时内报告主管院长和医务科，并通报相关部门。 2、经调查证实出现医院感染流行时，医院应于24小时内报告当地卫生行政部门； 3、当地卫生行政部门确定为医院感染流行或暴发时，应于24小时内逐级上报至省卫生行政部门；省卫生行政部门接到医院感染流行或暴发的报告后，应于24小时内上报国务院卫生行政部门。 4、确诊为传染病的医院感染，按《传染病防治法》的有关规定进行报告。 五、出现医院感染流行或暴发趋势时，应采取下列控制措施： 1、临床科室必须及时查找原因，协助调查和执行控制措施。 2、医院感染管理办公室必须及时进行流行病学调查处理，基本步骤为； 1）、证实流行或暴发：对怀疑患有同类感染的病例进行确诊，计算其现患率，若现患率显著高于该科室或病房历年医院感染一般发病率水平，则证实有流行或暴发。
2）、查找感染源；对感染病人、接触者、可疑传染源、环境、物品、医务人员及陪护人员等进行病原学检查。 3）、查找引起感染的因素：对感染病人及周围人群进行详细流行病学调查。 4）、制定和组织落实有效的控制措施：包括对病人作适当治疗，进行正确的消毒处理，必要时隔离病人甚至暂停接收新病人。 5）、分析调查资料，对病例的科室分布、人群分布和时间分布进行描述；分析流行或暴发的原因，推测可能的感染源、感染途径或感染因素，结合实验室检查结果和采取控制措施的效果综合做出判断。 6）、写出调查报告，总结经验，制定防范措施。 六、主管院长接到报告，应及时组织相关部门协助医院感染管理科开展流行病学调查与控制工作，并从人力、物力和财力方面予以保证。 七、确诊为传染病的医院感染，按《传染病防治法》的有关规定进行管理。 （注：文档可能无法思考全面，请浏览后下载，供参考。可复制、编制，期待 你的好评与关注）
医院感染病例报告制度 1、执行任务的医务人员是医院感染病例的责任报告人。 2、散在病例报告：医务人员在诊治病人的过程中，发现病人有疑似医院病例时，应严格按照《医院感染诊断标准》，对医院感染病例做出准确的判断，经治医师应及时向本科室医院感染监控小组负责人报告，并于24h内填表上报院控感组。 3、流行、暴发的报告： （1）科室出现感染流行或暴发趋势时，应立即向控感组报告。控感组立即向主管院长报告，并通报医务科等相关部门。 （2）经查证为医院感染流行、暴发时，医院应于24h内上报卫生行政主管部门。 （3）发生重大医院感染事件时，医院应于12 h内向卫生行政主管部门报告，并同时向CDC报告． （4）发生重大医院感染暴发事件时，按照《国家突发公共卫生事件相关报告管理工作规范》的要求进行报告。
紫外线灯使用管理制度 1、安装要求：不少于m3，灯管距地面2m左右。 2、使用要求： （1）每次照射时间不少于30min (2)保持灯管表面清洁，一般每周用酒精探试一次。发现灯管表面有灰尘、油污时，随时探试。 （3）空气消毒时，房间就保持清洁干燥，减少尘埃和水雾，温度＜20℃或＞40℃相对湿度》６０％时应适当延长照射时间。 （4）使用紫外线直接照射时，室内不得有人。 3、管理要求： （1）各科做好紫外线灯的使用登记，累计记录时间达1000小时时，报控感办测定强度。 （2）控感办每半年测定灯管辐射强度一次，新灯管应＞90uw/cm2旧灯管应＞70 uw/cm2为合格。 （3）紫外线强度仪至少一年标定一次。 （4）控感办定时检查使用及记录情况，发现问题及时指导改正。
泌尿系感染预防控制措施 1、严格掌握留置导尿的指征，只有在必须时才使用，并尽早拔除。 2、插管时应注无菌操作，动作轻柔，避免损伤，正确固定导尿管。 3、维持连续密闭的尿液引流系统，导管管与集尿袋的接口不要轻易脱开。应保持尿液不受阻断的引流。采集尿标本作培养时，应在导尿管远端接口处用无菌空针抽取尿液。 4、尽量不使用抗菌药物作连续膀胱冲洗预防感染。 5、集尿袋低于膀胱水平，不接触地面。 6、保持会阴部清洁干燥，留置尿管尿道口每天消毒2次。 7、若无禁忌，坚持大量饮水。
***市人民医院 死亡病例报告管理制度 一、为规范公民死亡证明书的管理和使用，提高统计工作的质量，根据《成都市居民死亡证明书》的填写要求，特制定本院死亡证明报告制度。 二、公民死亡证明书是判断死者性质的基本法律依据，同时也是进行死亡原因统计的基本信息来源。是研究人口自然变动规律的一个重要内容。 三、凡在我院发生的死亡（包括来院已死，院前急救过程中死亡），我院应出具成都市《公民死亡医学证明书》（五联单）。 四、《公民死亡医学证明书》是具有法律效力的医疗文书，必须由诊治医师认真如实填写，不得缺项和涂改，不得使用铅笔及红色笔填写。死亡主要疾病诊断要准确，勿填症状体征。对死亡原因不明者，应填写《公民死亡医学证明书》调查记录。 五、所有《居民死亡医学证明书》必须有诊治医生签名，加盖我院医疗专用章。 六、诊治医师必须在死亡后7日内开具证明书，第一联由医疗机构保存，第二联随病人尸体，第三联由公安部门办理户口注销手续后，由公安部门保存，第四联用于办理尸体火化手续后，由殡仪馆保存，第五联报预防保健科，网报后，交疾控中心保存。 七、网络直报人员在死亡后7天内完成死因编码及网络直报工作。 八、病案室做好原始死亡医学证明书的保存与管理，协助市疾病预防控制机构开展相关调查工作。 九、医务科要定期检查各科室死亡报告情况，并对预防保健科网络直报工作进行定期督导，发现问题及时解决。 十、如有5岁以下儿童死亡，请分别填写成都市公民死亡医学证明书和儿童死亡卡。有保健科收集、整理。分别网络直报和报交我市妇幼保健院预防保健科。 十一、对不履行职责，有死亡病例漏报者，按医院有关奖惩办法予以考核（50.00/例）。
病例报告表记录标准操作规程 1.目的：为加强对药物研究的监督管理，保证药物临床病历报告表 记录真实、规范、完整，提高药物临床试验的质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《国家档案法》以及药物申报和审批中的有关要求，制订本规程。 2.凡在我机构进行的药物临床试验，其病例报告表记录均应遵循本 操作规程。 3.药物临床试验病例报告表是指按试验方案所规定设计的一种文 件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。每位受试者在试验中的有关资料均应记录于病例报告表中。 4.病例报告表记录的基本要求：真实、及时、准确、完整、规范， 防止漏记和随意涂改。不得伪造、编造数据。为确保达到以上要求，记录时需注意以下事项： 4.1 病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一致，试验中 的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中，不得随意更改，确因填写错误，作任何更正时应保持原始记录清晰可辨，由更正者签署姓名和时间； 4.2 临床试验中各种实验室数据均应记录或将原始报告复印件粘贴 在病例报告表上，在正常范围内的数据也应具体记录。对显著偏离或在临床可接受范围外的数据须加以核实。检测项目必须注明所采用的计量单位； 4.3 病例报告表必须使用本研究机构统一专用的带有页码编号的病 例报告表。病例报告表的幅面，根据需要设定。 4.4 病例报告表中记录的内容要有必要的依据。计算机、自动记录 仪器打印的图表和数据资料，临床研究中的检验报告书、体检表、知情同意书、试验图片、照片等应按顺序粘贴在病例报告表的相应位置上，并在相应处注明试验日期和时间；底片装在统一制作的底片袋内，编号后另行保存。用热敏纸打印的试验记录，须保留其复印件。不宜粘贴的，可另行整理装订成册并加以编号，同时在病例报告表相应处注明，以便查对。 4.5 病例报告表应保持完整，不得缺页或挖补；如有缺页、漏页， 应详细说明原因。 4.6 病例报告表的记录不得使用容易擦改的记录工具如铅笔等，宜
1、患者，女,2８岁。右足趾间瘙痒伴丘疹、水疱1月余，未给予治疗，昨日突发右侧足背、小腿红肿、疼痛。体检：T3８．5℃,右足趾间针头大小丘疹,水疱伴轻度糜烂；右足背至胫前大片红斑、肿胀，紧张发亮,皮温高、触痛,右腹股沟可扪及肿大淋巴结；左腿正常。ＷBC 12．5×109/Ｌ,N８5%。 1）最有可能的诊断（丹毒） 2）可以通过哪些检查确定诊断(血常规皮损真菌学直检) 3）首选的治疗全身治疗: 青霉素,480万单位静脉点滴,每日２次。 局部治疗:0.１％依沙丫啶溶液湿敷。 2、患者,男，6７岁。右侧胸部出现水疱伴剧烈疼痛4天。现病史:患者４天前，于右侧胸部开始出现疼痛,而后相继起红斑及水疱,沿肋间分布,未超过正中线,皮损破溃、糜烂,局部脓性分泌物;剧烈疼痛,夜不能寐。 1）最有可能的诊断（带状疱疹） 2）拟定治疗方案(抗病毒、消炎、止痛、局部对症处理)抗病毒：阿昔洛韦,每次20０~80０mg,每4小时一次，一日5次，连用7~10天。也可用伐昔洛韦 镇静止痛：口服去痛片;睡前服用地西泮或安定５.0mg。肌注或口服VB1２及VＢ1 糖皮质激素口服泼尼松30~40mg／d 理疗中医中药内服龙胆泻肝丸 3、患者，女，30岁。全身泛发皮疹伴发热６天。患者6天前因咳嗽、流涕，自服阿莫西林、板蓝根冲剂等药物，6天前出现皮疹,渐泛发全身,伴发热、食欲不振，大小便正常。既往有头孢类药物过敏史。查体：全身泛发红斑、部分呈靶形损害,对称分布、以四肢伸侧为主，口腔黏膜糜烂。 1）最有可能的诊断及可能出现的并发症药物性皮炎（阿莫西林过敏） 2）首要的处理措施停止服用致敏药物,控制感染。内服：尽早应用糖皮质激素,如氢化可的松２0０～4０0mg ,或地塞米松1０～２0ｍg ,每日一次静脉滴注，待全身症状好转后逐渐减量至停药；及时选用抗生素控制和预防感染；外用: 皮肤损害:炉甘石洗剂、糖皮质激素乳剂。口腔粘膜损害:复方硼砂溶液或２%碳酸氢钠溶液漱口。忌辛辣腥。 4、患者，男，１8岁。全身瘙痒半月余，当地医院拟皮炎或湿疹治疗无效,且皮损加重,夜间瘙痒明显。查体：全身以腹部、大腿内侧为主，散在分布针头大小红色或皮色丘疹,部分结痂少许渗出,手指间渗出明显;阴囊、包皮可见散在结节。家中多人出现类似皮疹。 1）最有可能的诊断及诊断依据（疥疮) ；依据：夜间瘙痒明显,家庭多人被传染，皮损部位外阴。 2）拟定治疗方案及注意事项治疗:１０%硫磺软膏外用洗澡后用该药涂抹全身皮损处无皮损也涂，早晚各一次，连用3—7天。用药期间不洗澡不换衣服。用药结束后次日洗澡，换下衣服烫洗灭虫。家庭成员应同时治疗,治疗后观察两周如有复发应重复治疗。
性病诊疗机构建立健全性病疫情报告 管理制度工作要求 医疗机构各相关科室均应建立性病疫情报告管理制度。可制定单独的性病疫情报告管理制度，或者将性病疫情报告管理制度整合到传染病疫情报告管理制度之中。管理制度应涉及到性病疫情报告工作中的信息记录、收集、报告、质量检查与考核、资料管理等各个环节，如就诊登记、检验登记、性病诊断、报告卡填写、报告卡收集、报告卡质量检查、报告方式与时限、录入、订正、补报、报告卡与登记本保存、培训、自查与考核等相关容。 医疗机构性病相关诊疗科室，指可能涉及到性病检查、诊疗和疫情报告的各科室，包括皮肤性病科、泌尿科、妇产科、生殖科、男性科、肛肠科、检验科等。这些科室应建立如下规章制度：首诊医生报告负责制度，门诊日志登记制度，传染病疫情登记制度，转诊与会诊病例报告制度，上岗培训、复训与考核制度，实验室登记制度、实验室检测管理与质量控制制度，疫情报告质量考核与奖罚制度等。医疗机构承担疫情报告管理的科室，如防保科或医务科等，应建立如下规章制度：传染病报告卡接收与分发管理制度，传染病报告卡的收集与质量审核制度，传染病报告卡网络录入制度，传染病报告卡资料保管制度，疫情报告自查、订正、补报与查重制度，上岗培训、复训与考核制度，疫情信息安全管理与网络报告管理制度等。所制定的各项规章制度应印制或装订成册，分发到每个科室、每一名工作人员。必要时，将规章制度贴在科室的醒目处。各有关工作人员应理解与掌
握规章制度，并遵照执行。以下是性病疫情报告管理制度所包含的容和解释，供各医疗机构制定规章制度时参考。 （一）性病相关诊疗科室 1、首诊医生报告负责制度 （1）性病疫情报告实行首诊医生负责制。首诊医生负责制，指由对性病患者做出首次诊断的医生（简称首诊医生）负责填写传染病报告卡进行病例报告。不能由实习或见习的医学生、进修医务人员填写报告卡。所谓首诊即为第一次诊断，新诊断，以前没有做出过诊断。 （2）传染病报告卡的填写必须及时、完整、准确与真实，不能造假。 （3）首诊医生为法律规定的责任疫情报告人，必须履行法律规定的责任和义务。首诊医生应做到诊断与报告准确，防止迟报、漏报、重报、错报，不得瞒报和不报。 （4）首诊医生必须具备性病的诊断能力。不具备性病诊断能力的医生，必须进行转诊或会诊。 （5）首诊医生对就诊者进行完整的病史采集、全面的体格检查和合理的化验，然后按照卫生部颁布的最新性病诊断标准对就诊者进行诊断，对诊断的病例须进行病例分类。对梅毒病例必须分期分类诊断，并分期分类报告，包括一期、二期、三期、隐性和胎传梅毒。 （6）接诊医生应询问就诊者的就医史，询问就诊者本次发病到本医疗机构是初诊还是复诊，如已确知该病例在本次发病时曾经做出过诊断，则对该病例不进行病例报告。但已知该病虽然已被诊断，而
输液（血）反应报告规定 一、科室发生输液（血）反应必须及时填写输液（血）反应报告单一式三份护理部，由此产生的不良后果，将追究要求各项填写准确、完整，经该病区护士长签名后，于当日送交院感科、病区发生输液（血）反应逾期不报或有意隐瞒的，责任。 二、输液（血）反应液体的瓶口、静脉管道、针头用无菌纱布包扎，附上细菌培养申请单及病人寒颤高热时采的血标本和血培养申请单，及时由护士送检验科 三、检验科应将培养结果及时报告院感科，科室应将培养报告单贴入病历中。凡遇节假日、双休日或班外时间，输液（血）反应标本直接送往检验科签收处理? 输液（血）反应报告单有紧急情况可直接报院行政总值班， 然后补报院感科。 医院感染病例报告制度 一、医院感染病例应严格按照2001年《医院感染诊断标准（试行）》进行诊断。 二、各科室发现医院感染病人时需在24小时内及时填写《医院感染病例报告卡》或电 话报告上报院感科，报告人必须是病人的经治医生，进修生填写时需由上级医生签名确认，送 院感科。 三、如发现短时间内同一病区中出现多例同类感染的病例时，应及时通知院感科。 四、院感科发现医院感染流行趋势时，应于24小时内报告分管副院长，医院调查证实出现医院感染流行或暴发时，应于24小时内上报市卫生局。 五、院感科将每月查阅发现的漏报病例通知病区医生，经治医生应及时进行核对，修正内容并补填至病历首页。 六、院感科将每月漏报的医院感染病例汇总，出现一例漏报扣1分对科室或个人进行奖罚。 终末消毒制度 一、床、床旁桌、椅子热水瓶用消毒液擦洗。 二、出院后更换清洁的床单、棉褥、棉被、枕心晾晒或紫外线消毒后备用。
三、一次性口杯、便盆、脸盆等，按感染性废物处理。 四、传染病人、病房按传染病人消毒隔离制度进行消毒。 （一）室内进行彻底的封闭熏蒸消毒或紫外线照射消毒1小时。 （二）病人的随身用物如衣服、食具、玩具、书报等均需消毒处理后方可带出 （三）熏蒸消毒后，室内家具、墙壁、地面再次分别用含氯消毒液擦洗，进行彻底打扫除，并开窗通风1小时。 （四）换下的被服放入双层污物带内，标识清晰，密闭运送到洗衣房。 （五）收有的垃圾（包括生活垃圾、医疗废物）全部装入双层黄色塑料袋中?并贴“特殊感染性废物”标识，统一送医疗废物暂存处。 五、医用垃圾与生活垃圾应分开放置，生活垃圾用黑色袋装，按《医疗废物分类目录》对医疗废物进行分类，各类医疗废物不能混合收集，用黄色袋装，只能装3/4满，并注明生产单位、生产日期、类别，做好交接登记工作? 治疗室、注射室、换药室医院感染管理工作制度 一、布局合理，清洁区、污染区外区明确，标志清楚，设有流动洗手设施。 二、医护人员进入室内，应衣帽整洁，严格执行无菌技术操作规程。 三、无菌物品必须一人一用一灭菌，无菌物品要求包装规范，包布完好无损，包内放置3M 灭菌标志，标明打包者、灭菌日期、过期日期（有效使用时间7天），灭菌后放入专柜，有专人负责，定期检查，过期予以重新灭菌。 四、各种注射器严格做到一人一针一管一用一灭菌，静脉注射时应一人一针「止血带 （门 诊抽血室应加一巾）。 五、注射、治疗时应铺无菌盘，每4小时更换1次，抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体，超过2小时后不得使用，启封抽吸的各种溶媒超过24小时不得使用，外用盐水无菌保持24小时有效。以上各种药液、溶媒开启后应注明日期、时间、用途。 六、碘酒、酒精、碘伏瓶应密闭保存，每周更换及灭菌2次。常用无菌持物罐每周灭菌更换1-2次,置于无菌容器中的灭菌物品（棉球、纱布）一经打开?使用时间最长不得超过24小时。 七、各种治疗、护理及换药操作应按清洁伤口、感染伤口、隔离伤口依次进行，特殊感 染伤口如：炭疽、气性坏疽、破伤风等应就地（诊室或病室）严格隔离，处置后进行严格终末消毒;感染性敷料应放在黄色防漏的污物袋内，及时密闭运送至垃圾屋消毒处理。
题答案 附件２ 性病诊断标准和病例报告知识测试题 省份: 地市: 监测点： 医疗机构名称： 所在科室： １。根据国家规定，性病病例报告实行以下哪项制度? A．阳性报告制度 B.接诊报告制度 C。诊断报告制度D。首诊医生报告制度 2.根据国家要求,性病报告病例应符合以下哪项？ A。符合国家诊断标准的首诊病例 B。符合国家诊断标准的复诊病例 Ｃ.符合国家诊断标准的复发病例 D。具有临床症状的病例 3。根据国家颁布的诊断标准，梅毒分期分类为以下 哪项?
题答案 A。早期梅毒、晚期梅毒Ｂ.一期、二期、三期、隐性、胎传梅毒 C．显性梅毒、隐性梅毒Ｄ．后天梅毒、先天梅毒 4.根据国家颁布的诊断标准，梅毒诊断病例分类为以下哪项? A。确诊病例、临床诊断病例B。确诊病例、疑似病例 C。临床诊断病例、疑似病例Ｄ．确诊病例、阳性检测者 5．一期梅毒确诊病例应符合以下哪项？ A。多形性皮疹,梅毒螺旋体血清试验、非梅毒螺旋体血清试验均阳性 Ｂ．硬下疳，梅毒螺旋体血清试验、非梅毒螺旋体血清试验均阳性 Ｃ．硬下疳，非梅毒螺旋体血清试验阳性 D。硬下疳，梅毒螺旋体血清试验阳性
题答案 6．二期梅毒确诊病例应符合以下哪项? A.多形性皮疹,梅毒螺旋体血清试验、非梅毒螺旋体血清试验均阳性 B.硬下疳,梅毒螺旋体血清试验、非梅毒螺旋体血清试验均阳性 C．硬下疳，非梅毒螺旋体血清试验阳性 D.硬下疳，梅毒螺旋体血清试验阳性 7．三期梅毒确诊病例应符合以下哪项？ A。多形性皮疹,梅毒螺旋体血清试验、非梅毒螺旋体血清试验均阳性 Ｂ．硬下疳，梅毒螺旋体血清试验、非梅毒螺旋体血清试验均阳性 C.组织器官损害，病程2年以上,梅毒螺旋体血清试验、非梅毒螺旋体血清试验均阳性 Ｄ.多形性皮疹，梅毒螺旋体血清试验阳性 8．隐性梅毒确诊病例应符合以下哪项? A．无症状体征，既往未诊治过梅毒，梅毒螺旋体
2018-9-18-全国性病病例报告质量管理方案及附录(2018年版)08(2018-09-16)简版(1)1 全国性病病例报告质量管理方案 （2018年版） 为了加强和规范性病病例报告工作，提高报告质量，依据《性病防治管理办法》、《中国预防与控制梅毒规划（2010-2020年）》和《传染病报告信息管理规范（2015年版）》等法规文件，制定本方案。 一、目的 通过系统的质量控制、质量检查等措施，进一步规范医疗机构性病病例报告及信息管理，不断提高病例报告质量，为制定性病防治对策提供准确的疫情数据。 二、报告病种和诊断标准 依据《中华人民共和国传染病防治法》和《性病防治管理办法》，我国性病病例报告病种为：梅毒、淋病、生殖道沙眼衣原体感染、尖锐湿疣和生殖器疱疹。 5种性病的诊断按照中华人民共和国卫生行业标准执行，分别为：梅毒诊断（WS 273－2018）、淋病诊断（WS 268－2007）、生殖道沙眼衣原体感染诊断（WS/T 513－2016）、尖锐湿疣诊断（WS/T 235－2016）和生殖器疱疹诊断（WS/T 236－2017）。如果诊断标准修订，则按最新的诊断标准执行。
三、性病病例报告质量指标 （一）核心指标 1．报告率与漏报率：两个指标互补。 报告率：指在调查原始登记（包括门诊日志、住院病历和实验室登记等）的性病病例中，已报告的病例占应报告病例的比例。 漏报率：指在调查原始登记（包括门诊日志、住院病历和实验室登记等）的性病病例中，应报告而未报告的病例占应报告病例的比例。 应报告病例：指符合中华人民共和国卫生行业标准诊断标准的首诊病例。 2．梅毒病例报告准确率：指在核查的梅毒报告病例中，符合梅毒诊断标准中确诊诊断的首诊病例所占的比例。 3．梅毒分期正确率：指在核查的不同临床期别的梅毒（一期、二期、三期）报告病例中，符合梅毒诊断标准中临床分期正确的病例所占的比例。 4．梅毒重报率：指在核查的梅毒报告病例中，判定为重复报告的病例人次数占全部核查病例的比例。 5．淋病病例报告准确率：指在核查的淋病报告病例中，符合淋病诊断标准中确诊诊断的病例（要求淋球菌实验室检测，包括涂片染色镜检、培养或核酸检测等）所占的比例。 （二）普通指标
附件3 医疗器械临床试验病例报告表范本试验项目名称：受试者病例号：试验用医疗器械编号：临床试验机构（或编号）：临床试验 方案编号：临床试验方案版本号和日期：试验开始日期：年 月日随访结束日期：年月日记录人签名： 1 填表说明： 1. 每项内容填写应当准确、完整、及时、可读。 2. 记录的试验数据和信息应当与原始文件一致。 3. 填写内容不得随意更改，如发现内容有误，应当在原记录上划单横线，不得用任何方式掩盖，并在旁边注明正确内容及修改原因，由研究者签名并注明日期。 2 一、受试者病历简况 1.签署知情同意日期年月日入组日期年月日2.受试者姓名缩写及鉴认代码 3.出生日期年月 4.性别男□ 女□ 5.临床诊断 6.接受的诊断/治疗方式（既往病史、用药和/或手术） 7.入组前基础症状 8.入组时体格检查、实验室检查二、符合入选/排除标准三、诊断/治疗情况记录四、随访情况记录五、一般情况观察记录（伴随疾病/药物）六、不良事件记录表如果在试验期间没
有不良事件发生，请在此□中打“×”，并在此表下方签名。如有请用标准医学术语记录所有观察到的不良事件（包括直接询问出的）。每一栏记录一个不良事件。不良事件描述开始发生时间1结束时间不良事件□阵发性发作次数□□特点□持续性 3 □ 轻不良事件记录□ 中2报告及程度□ 重报告有□ 无□ 严重不良事件□是□否□ 肯定有关□ 很可能有关与试验□ 可能有关的关系□ 可能无关□ 无关□消失后遗症有□ 无□ 转归□继续□死亡□是□否纠正治疗因不良事件而□是□否退出试验 1. 如果不良事件仍存在，请不要填写此项。 2. 程度: 症状按轻(询问出)；中(主动叙述但能忍耐)；重(有客观备注表现,难忍耐)填写。七、严重不良事件和器械缺陷记录八、试验方案的偏离情况记录九、试验完成情况十、声明此病例报告表中的信息记录真实、准确，符合试验方案的要求，特此声明。研究者签名：年月日 4
医院感染病例报告制度 1、住院病人发生医院感染，应由主管医生于 24 小时之内电话报告医院感染管理科。主管医生须即时填写《医院感染病例登记卡》随即送到感染科。 2.由医院感染管理科接到卡后到病区调查、核对、登记，并定期对医院感染病例进行统计、分析。 3.凡发现在同一病区三例以上的相同细菌感染的病例，科室质控员应立即电话通知医院感染管理科，及时查找原因并采取控制措施，防止暴发流行发生，对不及时报告的个人与科室予以一定处罚。 4.疑为医院感染病人应及时采集标本送检，在转科后已留标本报告阳性，并确诊为院内感染者，由转出科室补填登记卡并注明转归。 5.出现医院感染流行趋势时，医院感染管理科于 24 小时内报告主管院长和医务科，并通报相关部门。 6.医院感染管理科常规进行漏报调查，漏报与隐瞒不报，予以相应处罚。医院感染流行、医院感染流行、暴发处置原则 1.临床科室必须及时查找原因，协助调查和执行管理制度。 2.医院感染管理科进行流行病学调查处理： (1)证实流行或暴发，对怀疑患有同类感染的病例进行确诊，计算其罹患率，若罹患率显著高于该科室或病房历年医院感染一般发病率水平证实有流行或暴发。 (2)查找感染源，对感染病人、接触者、可疑传染源、环境、物
品、医务人员及陪护人员等进行病原学检查。 (3)查找引起感染的因素，对感染病人及周围人群进行详细流行病学调查。 (4)制订和组织落实有效的控制措施，包括对病人做适当治疗，进行正确的消毒处理，必要时隔离病人甚至暂停接收新病人。(5)分析调查资料，对病例的科室分布、人群分布和时间分布进行描述；分析流行或暴发的原因，推测可能的感染源、感染途径或感染因素，结合实验室检查结果和采取控制措施的效果综合做出判断。 (6)写出调查报告，总结经验，制定防范措施。 3.报告主管院长，并及时组织相关部门协助感染管理科开展流行病学调查与控制工作，并从人力、物力和财力方面予以保证。 (1)协助当地疾病控制部门进行医院感染流行或暴发的调查与控制。 (2)组织医院感染管理委员会成员，指导医院开展流行病学调查和制定有效的医院感染控制措施。 (3)根据需要，组织有关专家协助对感染病人的诊治。 4.当其他医院发生医院感染流行或暴发时，对本院同类潜在危险因素进行调查并采取相应控制措施。 5.确诊为传染病的医院感染，按《传染病防治法》的有关规定进行管理。医务人员职业防护制度一、标准预防认为病人的血液、体液、分泌物、排泄物均具有传染性，不论是否有明显的血迹污染或是否接触非完整的皮肤与粘膜，接触上述物质者.必须采取防护措施。其基本特点为：
医院感染病例报告制度 1. 住院病人发生医院感染，应由主管医生于24 小时之内电话报告医院感染管 理科。主管医生须即时填写《医院感染病例登记卡》( 随医嘱送至护士站存放) 。2. 由医院感染管理科收卡后到病区调查、核对、登记，并定期对医院感染病例进行统 计、分析。 3. 凡发现在同一病区三例以上的相同细菌感染的病例，科室质控员应立即电话 通知医院感染管理科，及时查找原因并采取控制措施，防止暴发流行发生，对不及 时报告的个人与科室予以一定处罚。 4. 疑为医院感染病人应及时采集标本送检，在转科后已留标本报告阳性，并确 诊为院内感染者，由转出科室补填登记卡并注明转归。 5. 出现医院感染流行趋势时，医院感染管理科于24 小时内报告主管院长和医 务科，并通报相关部门。 6. 医院感染管理科常规进行漏报调查，漏报与隐瞒不报，予以相应处罚。 医院感染流行、暴发处置原则 1. 临床科室必须及时查找原因，协助调查和执行管理制度。 2. 医院感染管理科进行流行病学调查处理: (1) 证实流行或暴发，对怀疑患有同类感染的病例进行确诊，计算其罹患率， 若罹患率显著高于该科室或病房历年医院感染一般发病率水平证实有流行或暴发。 (2) 查找感染源，对感染病人、接触者、可疑传染源、环境、物品、医务人员及陪 护人员等进行病原学检查。 (3) 查找引起感染的因素，对感染病人及周围人群进行详细流行病学调查。(4) 制订和组织落实有效的控制措施，包括对病人做适当治疗，进行正确的消毒处理， 必要时隔离病人甚至暂停接收新病人。
(5) 分析调查资料，对病例的科室分布、人群分布和时间分布进行描述; 分析流行或暴发的原因，推测可能的感染源、感染途径或感染因素，结合实验室检查结果 和采取控制措施的效果综合做出判断。 (6) 写出调查报告，总结经验，制定防范措施。 3. 报告主管院长，并及时组织相关部门协助感染管理科开展流行病学调查与控 制工作，并从人力、物力和财力方面予以保证。 (1) 协助当地疾病控制部门进行医院感染流行或暴发的调查与控制。(2) 组织医院感染管理委员会成员，指导医院开展流行病学调查和制定有效的医院感染控制 措施。 (3) 根据需要，组织有关专家协助对感染病人的诊治。 4. 当其他医院发生医院感染流行或暴发时，对本院同类潜在危险因素进行调查 并采取相应控制措施。 5. 确诊为传染病的医院感染，按《传染病防治法》的有关规定进行管理。 手卫生管理制度 为加强全院医务人员手卫生工作，预防和控制医院感染，提高医疗质量，保障 医疗安全和医务人员的职业安全，要求如下: 1. 严格执行《医疗机构医务人员手卫生规范》。 2. 对医院职工开展全员性培训，使所有医务人员加强无菌观念和预防医院感染 的意识，掌握必要的手卫生知识及方法，保证洗手与手消毒效果。 3. 不同环境下工作的医务人员，手卫生应达到如下要求: (1)I 类和II 类区域医务人员的手卫生要求应?5cfu/cm2 。?类和?类区域包括: 普通手术室、产房、供应室洁净区、重症监护病房等。
病例报告表（Case Report Form） 受试者姓名： 家庭地址： 联系电话： 试验中心名称： 申办单位：延吉喜来健医疗器械有限公司
在正式填表前请认真阅读下列填表说明 病例报告表填写说明： 1．筛选合格者填写病例报告表。 2．病例报告表填写务必准确、清晰，不得任意涂改，错误之处纠正时需用横线居中化出，并签署修改者姓名缩写及修改时间。 3．填写记录一律用钢笔或碳素签字笔。 4．患者姓名拼音缩写四个需填满，两字姓名填写两字拼音前两个字母；三字姓名填写三字首字母及第三字第二字母；四字姓名填写每个字的首字母。5．表中凡有“□”的项，请在符合的条目上划“√”。表格中所有栏目均应填写相应的文字或数字，不得留空。 6．所有检验项目因故未查或漏查，请填写ND；具体合并用药剂量和时间不明，请先写NK。 7．试验期间应如实填写合并用药记录表、不良事件记录表。记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。如有严重不良事件发生（包括临床验证过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力危及生命或死亡、导致先天畸形等事件），必须立即通知主要研究单位伦理委员会及申办单位。
8．临床试验应严格按照临床试验方案要求进行。试验不同时期需完成的检查和需记录的项目，请对照临床流程图执行。
受试者知情同意书 敬爱的患者： 我们现在正在进行一项临床研究，该项临床研究是经吉林省药品监督管理局备案的，研究的目的是评价物理治疗的高科技产品----温热电位治疗仪的疗效和安全性。 温热磁疗仪是XXX医疗器械有限公司根据韩国专利技术研制生产的医疗器械，本治疗仪是通过XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX机理，主要用于XXXXXXXXXXXXX 治疗。具有平衡机体阴阳，增强脏腑机能，促进新陈代谢，调节植物神经，改善心脑血管血液供应，促进血液循环，调节血管张力，降低血液粘稠度，防治动脉粥样硬化，促进组织的
甘露聚糖肽注射液辅助治疗恶性肿瘤的安全性和有效性的随机、双盲、与安慰剂平行对照、多中心临床再评价试验 病例报告表 （Case Report Form） 受试者姓名缩写□□□□ 药物编号：□□□ 试验中心编号：□□ 试验开始日期年月日
填表说明 1．请用签字笔填写，字迹应清晰，易于辨认。 2．受试者姓名按汉语拼音首字母缩写靠左对齐填写。 3．在所有选择项目中，请在相应的方框中划“×”；疼痛强度（PI）和疼痛缓解度等数字表示项目请在选择的相应数字上画圈“○”。 4．每项填写内容务必准确，不得随便涂改，如发现填写内容有误，应在原记录上划单横线，在旁边写明正确内容，并注名修改者及日期。不要用任何方式（橡皮、涂改液等）涂抹原记录。 5．不要改变病例报告表的格式，如发现表中没有位置填写记录者希望记录的资料时，请将有关信息记录于后面的空白附页中，并保留以上记录副本。 6．知情同意书一般为患者签名。如患者有特殊情况，可由患者法定代理人签名。
试验观察流程图
入组筛选表 1．受试者应为： ?年龄：18 -70岁癌症患者（一般情况尚好，可适当放宽） ?性别不限 ?预计生存期2个月以上的住院患者 ?疼痛强度为中到重度，评分≥4 ?并符合一下条件之一（请在符合的项目上画圈） 1）入选前1周内曾使用XX，日剂量为40-60mg，疼痛强度可缓解到≤2； 2）入选前1周内曾使用其它镇痛药，其全日剂量相当于40-60mgXX剂量，疼痛强度可缓解到≤2 ?非放疗期或疼痛部位为非照射部位 ?间歇期的化疗者，应由主管医生确认化疗后无止痛作用 ?该患者是否同意参加本试验，并已签署知情同意书 如以上任何一个答案为“否”，此受试者不能参加 2．受试者排除标准： ?本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验 ?正在服用或本试验开始前2周内曾服用MAO抑制剂者(如优降宁、苯乙肼等) ?24小时内用过XX类镇痛药，或5日内用过XXX ?癌痛骨转移患者，近4周内接受同位素内放疗或/和双磷酸盐类药物治疗 ?呼吸抑制、（肺）气道阻塞或组织缺氧 ?胆道疾病 ?心脏疾患（即Ⅱ级和Ⅱ级以上心功能） ?血压高于正常值 ?血液系统疾病 ?肝、肾功能明显异常(即指标高于正常值一倍以上) ?脑部疾病，判定能力异常 ?XX药耐受、过敏，或曾在使用时因不良反应停药 ?药物及∕或酒精滥用 ?孕妇或哺乳期妇女 如以上任何一个答案为“是”，此受试者不能参加 结论：该患者是否符合上述要求，同意入组是 □ □ □ □ □ □ □ □ 是 □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 否 □ □ □ □ □ □ □ □ 否 □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 医生签名：＿＿＿＿＿＿日期＿＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日 病历简况
医院感染报告制度 1、住院病人发生医院感染病例时，经治医师应及时向本 科室医院感染管理小组组长报告并于24小时内填表报医院感染管理科。 2、医院感染管理科经调查证实发生以下情况时应当立即 报告主管院长、医务科，并于12小时向卫生局报告并同时向疾病预防控制中心报告。 （1）5例以上疑似医院感染暴发； （2）3例以上医院感染暴发。 3、发生以下情况时，应当按《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规定》的要求，在2小时内向卫生局报告。（1）10例以上医院感染暴发； （2）发生特殊病原体或者新发病原体的医院感染； （3）可能造成重大公共影响或者严重后果的医院感染。 4、医院感染属于法定传染病的，应当按《传染病防治法》和《国家突发公共卫生事件应急预案》的规定报告进行报告和处理。 5、医院感染病例报告应做到不漏报、不错报、不迟报。
医院感染突发事件应急预案 （一）组织机构 医院感染管理体系由医院感染管理委员会、感染管理科和科室感染管理小组构成。 1、感染管理委员会主任：王英斌（院长） 2、感染管理委员会副主任：张焕新（副院长） 毛卫庆（护理部主任） 张亚萍（主任） 3、科室感染管理小组成员：各临床科室主任及护士长、 检验科、功能科主任，监测医生、监测护士 4、领导小组职责：负责医院感染病例的诊断、治疗、检 测样本的采集，病人分流转运及转运途中的医疗监护；对 相关人员采取医学隔离措施；对现场采取消毒隔离措施； 组织对高危人群进行卫生应急体检，协助做好事件的流行 病学调查，并向现场指挥部提出进一步加强卫生应急医疗 救治措施建议。 （二）医院感染流行暴发调查控制流程 1、出现医院感染暴发趋势时，临床科室必须及时配合医院感 染管理科调查和执行控制措施。 2、医院感染管理科必须及时进行流行病学调查处理，其基本
(完整)医疗器械临床试验病例报告表 编辑整理： 尊敬的读者朋友们： 这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（(完整)医疗器械临床试验病例报告表）的内容能够给您的工作和学习带来便利。同时也真诚的希望收到您的建议和反馈，这将是我们进步的源泉，前进的动力。 本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为(完整)医疗器械临床试验病例报告表的全部内容。
编号:□□□□ 患者姓名拼音缩写：□□□□ 产品名称＊＊＊*＊(商品名：＊＊＊) 的安全性和有效性研究 病例报告表 (Case Report Form,CRF） 患者姓名拼音缩写：□□□□ 试验编号:□□□□ 医院名称: 研究者签名： 申办单位：上海＊*****有限公司
病例报告表填写要求 1、所有记入本手册的数据需对照原始资料进行核查 2、用签字笔填写，中文字应清晰可辨，英文字母需大写 3、每格填写一个字,不适用的空格，请填“/" 4、选择项请打“√" 5、填写错误修改时，用单线划掉,切毋涂抹，原字迹需清晰可辨，并签名和注明修改时间 6、患者的姓名不得出现在本病例报告表中，患者姓名拼音缩写四格需填满，两字姓名填写两字拼音前两个字母，三字姓名填写三字首字母及第三字二字母，四字姓名填写每一个字的首子母。举例：张红ZHHO，张红旗ZHQI 欧阳予黄 OYYH. 7、日期填写为：□□□□年□□月□□日。
一、入选标准： 1、年龄18～65岁，性别不限；□是□否 2、创面面积小于体表面积的50%；□是□否 3、签署知情同意书; □是□否 如以上任何答案为“否”，则该病人不能入选 二、排除标准： 1、年龄小于18岁或大于65岁；□是□否 2、有严重心、脑、肝、肾功能不全的患者；□是□否 3、严重营养不良的患者;□是□否 4、创面面积大于体表面积50%的患者；□是□否 5、有精神疾病的患者以及无自知力、不能确切表达者。□是□否 如以上任何答案为“是"，则该病人不能入选 观察医师签名: 日期年月日