*****制药有限公司系统风险评估报告生产过程中污染与交叉污染控制措施评估报告编号：一、概述我公司自2004年通过GMP 认证至今已近十年，各项措施已不断完善。做为GMP 的宗旨之一的防止污染和交叉污染措施，是生产过程中需要不断改进的主要工作之一。现行的生产过程中的防止污染与交叉污染的措施是以前按照一种自发的风险降低的理念进行设计的，按照新版GMP 引入的风

防止交叉污染管理制度1 目的为控制饲料生产过程中有毒、有害成分因设备或工艺造成的残留，防止有毒有害物质在不同品种之间发生交叉污染，制定本制度。2 适用范围本制度主要规定了饲料加工过程中药物交叉污染的预防措施，适用于公司生产过程控制。3 管理职责3.1 生产部负责生产过程中各项防止叉污染措施的实施3.2 品控部主要负责饲料加工过程中交叉污染预防措施的制定，并培

防止交叉污染管理制度防止交叉污染管理制度1 目的为控制饲料生产过程中有毒、有害成分因设备或工艺造成的残留，防止有毒有害物质在不同品种之间发生交叉污染，制定本制度。2 适用范围本制度主要规定了饲料加工过程中药物交叉污染的预防措施，适用于公司生产过程控制。3 管理职责3.1 生产部负责生产过程中各项防止叉污染措施的实施3.2 品控部主要负责饲料加工过程中交叉污染

编号：FX.SC-2015-005防止污染和交叉污染措施的评估报告起草人：年月日审阅会签：批准人：年月日靖宇县康达林业生态开发有限公司一、概述GMP的宗旨是最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险。对于防止污染方面，我公司已制定了文件 SMP.SC-SG-30《防止污染和交叉污染管理规程》，根据GMP管理要求，需要定期检查防止污染和交叉

防止交叉污染管理制度1 目的为控制饲料生产过程中有毒、有害成分因设备或工艺造成的残留，防止有毒有害物质在不同品种之间发生交叉污染，制定本制度。2 适用范围本制度主要规定了饲料加工过程中药物交叉污染的预防措施，适用于公司生产过程控制。3 管理职责3.1 生产部负责生产过程中各项防止叉污染措施的实施3.2 品控部主要负责饲料加工过程中交叉污染预防措施的制定，并培

1目的建立生产过程中防止交叉污染的管理制度，防止因控制或人为操作不当造成交叉污染。2范围适用于生产操作过程中交叉污染的控制。3职责车间操作人员对本规程的实施负责。4内容4.1进入生产区的人员（包括生产操作人员、设备维修人员、QA质监员、参观人员等）应严格遵守个人卫生管理规程。4.2不同洁净区域的工作服应分别洗涤，不得混用，不得穿离相应级别的洁净区。4.3所有

消洗间管理制度一、设置及要求1、消毒间内必须严格遵守“一洗、二过、三消毒、四保洁”原则而设立，流程要合理，避免交叉污染。2、洗消间必须建在清洁、卫生、供水方便，远离厕所和其他有害污染源的地方，严禁防止“四害”及其他有害昆虫的进入。3、消毒间必须独立专用，通风换气良好。4、各楼层必须记录消毒情况，写消毒时间、数量、种类和消毒人。二、洗消程序1、清洗：清倒杯中残

防止交叉污染管理制度为保证食品质量安全与饲料产品质量安全，特制定防止交叉污染管理制度，请各员工严格执行。交叉污染是导致食品质量安全与饲料质量安全问题的重要因素。交叉污染是指生产过程中的物料在运输、加工等过程中，由于工艺流程或生产设备等原因，通过机械设备、器具、环境及食品加工人员而造成的污染。1、交叉污染危害分析1.1 直接交叉污染因素直接交叉污染因素是指污染

一、目的Purpose：建立防止交叉污染的管理规程，规范有效控制措施避免对产品造成污染。二、适用范围Scope：产品防护对人员、厂房设施及设备、物料、工艺设计的要求及控制措施。三、职责Responsibility：1. QA对本文件的起草和修订负责；2. 生产管理负责人和质量管理负责人对本文件的批准负责；3. 车间、质量保证科、设备科等对此文件的实施负责。四

生产过程中防止污染和交叉污染的管理规程1 目的：建立防止生产过程污染和交叉污染的管理规程，最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染的风险。2 范围：适用于防止生产区、化验区与仓贮区在生产过程污染和交叉污染的管理。3 职责：生产区、化验区与仓贮区人员负责实施,QA检查员及各部门负责人负责监督执行。4 内容4.1 定义4.1.1 污染:在生产、取样、包装或重新

防止交叉污染管理制度1 目的为控制饲料生产过程中有毒、有害成分因设备或工艺造成的残留，防止有毒有害物质在不同品种之间发生交叉污染，制定本制度。2 适用范围本制度主要规定了饲料加工过程中药物交叉污染的预防措施，适用于公司生产过程控制。3 管理职责3.1 生产部负责生产过程中各项防止叉污染措施的实施3.2 品控部主要负责饲料加工过程中交叉污染预防措施的制定，并培

饮食中心控制生熟食品交叉污染管理制度一、严格执行《中华人民共和国食品安全法》，保证食品安全，防止食物中毒和传染性疾病或者其他食源性疾患事故的发生，保障就餐人员身体健康。二、食品的加工场所按照原料、半成品、成品的加工顺序予以布局，体现由污染逐渐走向清洁区的加工顺序。三、用于原料、半成品、成品的刀、墩、板、桶、盆、筐、抹布以及其他工具、容器必须标志明显，做到分开

【目的】建立生产过程中防止交叉污染的管理规程，防止因控制或人为操作不当造成污染和交叉污染。【范围】本标准适用于防止生产区在生产过程中污染和交叉污染的管理。【依据】《药品生产质量管理规范（2010年修订）》【职责】生产区、化验区与仓贮区人员负责实施,QA检查员及各部门负责人负责监督执行。【内容】1 定义：1.1 污染：在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等

洁净室交叉污染的防止措施防止差错、污染与交叉污染的发生是GMP的核心之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递、空气流动、设备清洗与消毒、岗位清场等途径，将不同品种药品的成分混入导致污染，或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向，使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域，而造成交叉污染。那么，如何防止交叉污染呢？2002年实施的《洁净厂房设计规范

生产过程防止污染、交叉污染、混淆和差错的管理规程目的：建立防止污染、交叉污染、混淆和差错管理规程，规定了在药品生产活动过程中防止污染、交叉污染、混淆和差错管理内容和要求适用范围：适用于药品生产活动过程中防止污染、交叉污染、混淆和差错的管理职责：生产技术部、质保部、车间对实施本规程负责内容：1．定义1.1污染：在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程

防止交叉污染管理制度1 目的为控制饲料生产过程中有毒、有害成分因设备或工艺造成的残留，防止有毒有害物质在不同品种之间发生交叉污染，制定本制度。2 适用围本制度主要规定了饲料加工过程中药物交叉污染的预防措施，适用于公司生产过程控制。3 管理职责3.1 生产部负责生产过程中各项防止叉污染措施的实施3.2 品控部主要负责饲料加工过程叉污染预防措施的制定，并培训、监

防止交叉污染管理制度1 目的为控制饲料生产过程中有毒、有害成分因设备或工艺造成的残留，防止有毒有害物质在不同品种之间发生交叉污染，制定本制度。2 适用范围本制度主要规定了饲料加工过程中药物交叉污染的预防措施，适用于公司生产过程控制。3 管理职责3.1 生产部负责生产过程中各项防止叉污染措施的实施3.2 品控部主要负责饲料加工过程中交叉污染预防措施的制定，并培

防止交叉污染管理制度1 目的为控制饲料生产过程中有毒、有害成分因设备或工艺造成的残留，防止有毒有害物质在不同品种之间发生交叉污染，制定本制度。2 适用范围本制度主要规定了饲料加工过程中药物交叉污染的预防措施，适用于公司生产过程控制。3 管理职责3.1 生产部负责生产过程中各项防止叉污染措施的实施3.2 品控部主要负责饲料加工过程中交叉污染预防措施的制定，并培

防止食品交叉污染安全管理制度1防止交叉污染1.1功能间的设计、布局1.1.1功能间在设计和改造前与有关部门和专家进行探讨，做到加工工艺布局合理，功能区内外没有污染源。1.1.2做到物理隔离：a.加工：加工工序或生熟之间完全隔离。b.贮存：原料、辅料、成品分开存放。c.清洗消毒间和加工间分开。d.用于食品加工的所有加工器具和设备的材料易于清洗消毒。1.2人员卫

防止交叉污染管理制度1 目的为控制饲料生产过程中有毒、有害成分因设备或工艺造成的残留，防止有毒有害物质在不同品种之间发生交叉污染，制定本制度。2 适用范围本制度主要规定了饲料加工过程中药物交叉污染的预防措施，适用于公司生产过程控制。3 管理职责3.1 生产部负责生产过程中各项防止叉污染措施的实施3.2 品控部主要负责饲料加工过程中交叉污染预防措施的制定，并培