温湿度监测系统验证报告xxxxxx有限公司2014年目录1 验证内容 (2)2 相关文件的检查确认 (3)3 温湿度监测系统 (12)4 光声报警子系统使用 (15)5 验证实施 (17)6 验证总结 (30)7 报告确认 (30)1验证内容•检查资料和文件是否符合GSP管理要求。•检查并确认库房空调安装是否符合设计要求。•检查并确认库房空调运行是否符合设计

****公司温湿度自动监测系统验证方案使用前验证□定期验证□停用时间超过规定时限验证二〇一六年三月验证报告会签单验证报告审批单****公司温湿度自动监测系统验证方案目录一、验证概述、范围、术语二、验证目的三、验证实施方式四、验证依据及标准五、验证分工职责及计划六、验证项目6.1验证依据、采用文件验证及系统技术资料确认6.2测点终端安装数量及位置确认；6.3性

温湿度监控系统验证报告The manuscript was revised on the evening of 2021江西医药物资有限公司温湿度系统验证报告目录一、概述 (3)二、验证方案编制，变更和批准 (3)三、验证小组成员与职责 (3)四、验证目的 (3)五、验证项目 (4)六、偏差和纠偏行为 (18)七、验证结论及建议 (18)八、验证周期 (19

温湿度自动监测系统验证验证方案目的建立库房温湿度验证方案，证明库房温湿度系统是否可以自动运行及监测，24小时内库房的温度和湿度达到规定要求。范围适用于仓库常温库、阴凉库、冷库温湿度自动监测系统验证。责任验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员。依据2013版《药品经营质量管理规范》规程1 概述：商品在贮存的过程中，有温湿度的要求，仓库的温湿度自

温湿度监控系统验证报告公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]江西医药物资有限公司温湿度系统验证报告目录一、概述……………………………………………………………………………………3二、验证方案编制，变更和批准 (3)三、验证小组成员与职责 (3)四、验证目的……………………………………………………………………………3五、

温湿度自动监测系统验证验证方案目的建立库房温湿度验证方案，证明库房温湿度系统是否可以自动运行及监测，24小时库房的温度和湿度达到规定要求。围适用于仓库常温库、阴凉库、冷库温湿度自动监测系统验证。责任验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员。依据2013版《药品经营质量管理规》规程1 概述：商品在贮存的过程中，有温湿度的要求，仓库的温湿度自动监测

四川XX医药有限公司ToMonitor GSP温湿度自动监测系统验证报告四川XX医药有限公司2014-3报告审核批准单验证报告审核批准单编号：THH-2014-001 验证小组于2014年2月26日至2014年2月28日对四川XX医药有限公司监测系统进行验证，对验证所得的原始温度数据进行分析，得出该温度场验证报告。报告的撰写及审批参与验证单位签章：1.概述四

****医药验证方案使用前验证定期验证停用时间超过规定时限验证改造后验证二〇一六年九月温湿度自动监测系统目录1.引言 (1)1.1概述 (1)1.2验证对象 (1)1.3验证目标 (1)1.4验证项目 (1)1.5验证实施人员及职责 (1)1.6术语和定义 (2)1.7规性引用文件 (2)2.实施验证的相关基础条件确认 (2)2.1文件确认 (2)2.2库房

关于温湿度监测系统的硬件要求及验证的检查要点一、系统的组成系统的组成必须有测点终端、管理主机、不间断电源、计算机终端及相关的软件。各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传递和报警。管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录，并具备发生异常情况时的报警管理功能。电脑主机不得作为温湿度监控系统的管理主机。二、温湿度监测记录系统应当自动生成

温湿度自动监测系统验证验证方案目得建立库房温湿度验证方案,证明库房温湿度系统就是否可以自动运行及监测,24小时内库房得温度与湿度达到规定要求。范围适用于仓库常温库、阴凉库、冷库温湿度自动监测系统验证。责任验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员。依据2013版《药品经营质量管理规范》规程1 概述:商品在贮存得过程中,有温湿度得要求,仓库得温湿度

温湿度监测系统验证项目名称：常州瑞年医药有限公司冷链验证项目功能验证报告编制单位：有限公司目录一、验证目的 (3)二、验证实施方式 (3)三、验证依据及标准 (3)四、验证组织与管理 (3)五、验证实施时间 (3)六、验证项目 (3)七、温湿度监测系统 (4)八、验证实施 (4)（一）采集、传送、存储数据以及报警功能的确认 (4)（二）监测设备的测量范围和准

库房温湿度验证报告目的建立库房温湿度验证方案，证明库房温湿度系统是否可以自动运行及监测，24小时库房的温度和湿度达到规定要求。围适用于仓库常温库、阴凉库、冷库温湿度自动监测系统验证。责任验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员。依据2013版《药品经营质量管理规》规程1 概述：商品在贮存的过程中，有温湿度的要求，仓库的温湿度自动监测系统是否符合

新版G S P温湿度自动监测系统验证验证方案 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】温湿度自动监测系统验证验证方案目的建立库房温湿度验证方案，证明库房温湿度系统是否可以自动运行及监测，24小时内库房的温度和湿度达到规定要求。范围适用于仓库常温库、阴凉库、冷库温湿度自动监测系统验证。责任验证领导小组成员

江西医药物资有限公司温湿度系统验证报告目录一、概述 (3)二、验证方案编制，变更和批准 (3)三、验证小组成员与职责 (3)四、验证目的 (3)五、验证项目 (4)六、偏差和纠偏行为 (18)七、验证结论及建议 (18)八、验证周期 (19)九、附件 (20)十、报告确认 (20)一概述根据《药品经营质量管理规范》以及国家食品药品监督管理总局关于发布《药品经

温湿度自动监测系统验证验证方案目的建立库房温湿度验证方案，证明库房温湿度系统是否可以自动运行及监测，24小时内库房的温度和湿度达到规定要求。范围适用于仓库常温库、阴凉库、冷库温湿度自动监测系统验证。责任验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员。依据2013版《药品经营质量管理规范》规程1 概述：商品在贮存的过程中，有温湿度的要求，仓库的温湿度自

XXXX药业有限公司温湿度自动监测系统验证方案验证类别：使用前验证（）定期验证（）改造后验证（）编制人：编制日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日一、验证实施人员二、验证对象名称：温湿度自动监测系统（即以已完成温湿度监测系统的库房及冷藏车为对象，对安装的X个温湿度测点终端位置和各库房温湿度是否符合规定进行验证，同时确认温湿度自动监测系统

湖南九典制药有限公司验证文件药品稳定性试验箱温湿度监控系统确认方案文件编号：RSH3039-1目录1．概述2．验证目的3．验证范围3.1 安装确认3.2 运行确认3.3 性能确认4．验证小组成员5．验证内容5.1 安装确认5.2 运行确认5.3 性能确认6．清洁7．验证周期8．验证结论9. 批准一、概述：我司与2015 年03 月对药品稳定性试验箱进行改造，

温湿度自动监测系统验证验证方案目的建立库房温湿度验证方案，证明库房温湿度系统是否可以自动运行及监测，24小时内库房的温度和湿度达到规定要求。范围适用于仓库常温库、阴凉库、冷库温湿度自动监测系统验证。责任验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员。依据2013版《药品经营质量管理规范》规程1 概述：商品在贮存的过程中，有温湿度的要求，仓库的温湿度自

****医药有限公司验证方案使用前验证定期验证停用时间超过规定时限验证改造后验证二〇一六年九月温湿度自动监测系统目录1.引言 (1)1.1概述 (1)1.2验证对象 (1)1.3验证目标 (1)1.4验证项目 (1)1.5验证实施人员及职责 (1)1.6术语和定义 (2)1.7规范性引用文件 (2)2.实施验证的相关基础条件确认 (2)2.1文件确认 (2)

1.目的确认温湿度调控设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保药品在储存过程中的质量安全。2.依据2.1《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）等法律、法规、规章；2.2《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）附录3：温湿度自动监测；