药品召回管理制度【目的】为认真贯彻执行国家药监局《药品召回管理办法》，保护消费者利益，维护企业的良好形象，特制定本制度。【范围】本公司经营的须召回的药品。【责任】质量管理部门、销售部。【内容】1 药品召回，是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。2 发现本公司

药品召回管理办法试题姓名：岗位：成绩一、单项选择题,每题3分，共60分。1、《药品召回管理办法》于2007年12月10日发布实施，其包含的内容是：（）A．总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、法律责任、附则；B．总则、药品安全隐患的调查与评估、被动召回、责令召回、法律责任、附则；C．总则、药品不良反应的监测及报告、主动召回、责令召回、法律责任、

第一责任人的职责。2.依据：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品召回管理办法》（局令第29号），制定本制度。3.适用范围：本制度所称药品召回，是指药房按照规定的程序停止销售已上市销售的存在安全隐患的药品，并协助药品生产企业履行药品召回义务。安全隐患药品主要包括：研发缺陷

医药公司药品召回管理制度1.目的：为保障公众用药安全，规范药品召回管理，切实履行药品安全药房第一责任人的职责。2.依据：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品召回管理办法》（局令第29号），制定本制度。3.适用范围：本制度所称药品召回，是指药房按照规定的程序停止销售已上市

药品召回的管理制度一、目的：为加强药品安全监管，保障公众用药安全，；二、依据：《药品管理法》、《药品管理法实施条例》；三、围：本公司已经销售的存在安全隐患的药品；四、责任者：质管部、储运部、采购部、销售部；五、规定容：；1.凡公司所经营的药品符合下列条件之一的，适用本；1.1上游供货商发出书面通知要求协助召回其所生产；1.2药品监督管理部门依照相关规定药品召

药品召回管理制度Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly.编制：__________

药品召回的管理规定一、目的：为加强药品安全监管，保障公众用药安全，规避企业经营风险，规范药品召回流程特制定本规定。二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通管理办法》、《药品召回管理办法》等法律法规。三、范围：采购员、销售员、质量管理员工作适用本制度。四、责任：质量管理机构负责对药品召回实行有效控制管理。五、内容：1、

药品召回管理制度及处置流程为加强医院药品安全管理，保障公众用药安全，减少或避免药害事件的发生，根据《药品召回管理办法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，结合我院实际特制定药品召回管理制度。一、基本概念1、药品召回是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。2、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的

《药品召回管理办法》培训试题岗位：姓名：成绩：一、单项选择题,每题3分，共60分。?1、《药品召回管理办法》于2007年12月10日发布实施，其包含的内容是：?AA．总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、法律责任、附则；?B．总则、药品安全隐患的调查与评估、被动召回、责令召回、法律责任、附则；?C．总则、药品不良反应的监测及报告、主动召回、责令

药品召回制度 Prepared on 22 November 2020一、在下列情况下施行药品召回：1、响应国家食品药品监督管理局召回药品的指示：有国家法定部门报道药品发生过严重的不良反应，可能有致畸、致癌、致突变作用，甚至危及病人生命的药品，继续使用对病人将造成严重不良后果，被国家药品监督管理部门宣布停止使用而要求召回的药品。2、响应药品供应商召回药品的指

精心整理1.2.3.4.5.5.1按照生产企业制定的召回计划要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立召回记录。5.2药房因客户投诉等市场流通药品质量信息或药品养护质量信息收集中，发现经营的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向市、区两级药品监督管理部门报告。精心整理5.3药房应当建立和保存完整

药品召回处置流程药品召回是指当发生、发现或高度怀疑药品质量与药事工作质量的问题、事件可能影响患者安全与诊疗质量时，按照既定的原则、程序和方法收回药品。召回的药品由药库专人妥善保管，不得再流入药房。召回药品处置流程如下：1、药房工作人员在药品养护、调配、发药等过程中发现有质量问题的药品时，迅速报告部门负责人，由部门负责人再上报药剂科质量管理小组负责人及药学部主

召回管理药品不良事件应急处置预案为加强医院药品安全管理，保障公众用药安全，减少或避免药害事件的发生，根据《药品召回管理办法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，结合我院实际，特制定本预案。一、本预案适用于以下召回管理药品造成的不良事件的处置：1、药品监督管理部门公告的质量不合格药品，包括假药、劣药或因存在安全隐患而责令召回的药品。2、生产商、

药品召回管理办法培训课件

药品召回管理办法的培训部门：姓名：得分：一、选择题：1，《药品召回管理办法》规定，药品生产企业在启动药品召回后一级召回应（），二级召回在（），三级召回在（），应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案A.1日内B.2日内C.3日内D.5日内E.7日内2，《药品召回管理办法》规定，药品生产企业一级召回应（），二级召回在（），三级召回在（）

药品召回管理制度及处置流程为了加强药品安全使用的管理，按照国家食品药品监督管理局《药品召回管理办法》的有关规定，制定本制度。1、药品召回，是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。2、有下列情况发生的必须召回药品（1）药品调配、发放错误。（2）已证实或高度怀疑药品被污染。（3）药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品。（4）药品监督管理部门

一、概述1、药品严重质量问题：是指内部或外部信息发现的可能对公众用药安全造成严重后果的情形。2、内部消息来源是指企业通过对库存药品检查、养护、出库复核、陈列检查等环节获取质量消息。3、外部信息来源主要指药品质量公告、监管部门公布的信息、客户投诉举报、客户通报消息等。4、药品追回是指：药店发现已售出药品有严重质量问题时及时采取措施追回药品，既可以由药品生产企业

召回管理药品不良事件应急处置预案为加强医院药品安全管理，保障公众用药安全，减少或避免药害事件的发生，根据《药品召回管理办法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，结合我院实际，特制定本预案。一、本预案适用于以下召回管理药品造成的不良事件的处置：1、药品监督管理部门公告的质量不合格药品，包括假药、劣药或因存在安全隐患而责令召回的药品。2、生产商、

药品召回管理制度及处置流程为加强医院药品安全管理，保障公众用药安全，减少或避免药害事件的发生，根据《药品召回管理办法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，结合我院实际特制定药品召回管理制度。一、基本概念1、药品召回是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。2、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的

管理制度编号：LX-FS-A95921 药品召回管理制度标准范本In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures