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年度质量安全事故统计分析调查报告范文搭载部质量事故调查报告H1340-40A问题一、调查背景以及事故描述20xx年4月21日品保部质量员在内检过程中发现分段H1340-411-421(40A)两处外板缝存在人为的开孔,且其中一处已经伤及母材,已造成较大的质量隐患,并对施工队进行通报批评。二、调查及描述经内部调查,此问题过程如下奉董施工队在申请RT报验的过程中

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不良事件监测及质量事故报告记录表填报单位：表5规格、型号医疗器械产品名称生产厂家数量使用单位灭菌批号或生产批号不良事件监测或质量事故情况报告单位报告日期年月日使用单位（人）意见负责人：年月日企业主管质量负责人意见签字：年月日处理情况及报告时间经办人：年月日

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质量事故报告控制程序（ISO9001-2015/ISO13485-2016）1.0目的建立质量事故与不良事件报告控制程序，规范公司质量事故处理流程有效控制质量风险，最大限度减少事故发生率对发现的问题及时采取措施，防止此类问题的再次发生。2.0范围本公司所有医疗器械产品。3.0权责市场部：质量问题的收集及客户意见的反馈，内外部相关方协调与沟通。生产部：按照产品

药品质量事故报告记录表HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】药品质量事故报告记录表编号：年

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