xxxxxx医疗科技有限公司2017年医疗器械经营质量管理制度1、医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构（质量管理人员）职责 QMST-MS-001 QMST-MS-002 QMST-MS-003 QMST-MS-004 QMST-MS-005 QMST-MS-006 QMST-MS-007 QMST-MS-008 QMST-MS-009 QMST-M

医疗器械经营管理制度负责人签字:（公章2007 年2月10制定质量管理文件目录一、各部门、各类人员的岗位职责二、员工培训考核制度三、进货管理制度四、质量验收、保管、养护及出库复核制度五、效期产品管理制度六、不合格产品管理制度七、质量事故报告制度八、产品标准管理制度九、产品售后服务制度十、用户质量反馈管理制度十一、产品销售可追溯管理制度十二、产品不良反应报告制

新医疗器械经营管理办法。北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则第一章总则第一条为加强医疗器械经营监督管理～规范我市医疗器械经营秩序～保障公众用械安全、有效～根据•医疗器械监督管理条例?和国家食品药品监督管理总局•医疗器械经营监督管理办法?,以下简称•监督管理办法?,～结合监管实际～制定本细则。第二条在北京市行政区域内从事医疗器械经营活动及其监督管理～应当遵守

医疗器械经营监督管理办法2017年11月21日发布医疗器械经营监督管理办法（2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第8号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）第一章总则第一条为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条在

医疗器械经营公司管理制度医疗器械有限公司管理制度各部门人员的岗位职责编号： A001 员工法律法规、质量管理培训及考核制度 A002 供货企业的审核管理制度 A003 医疗器械产品购销管理制度 A004 医疗器械产品验收制度 A005 医疗器械产品保管制度 A006 医疗器械产品出库复核制度 A007 质量记录和凭证管理制度A008 效期产品管理制度 A00

新医疗器械经营管理规定HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则第一章总则第一条为加强医疗器械经营监督管理，规范我市医疗器械经营秩序，保障公众用械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称《监督

卓尼县中医院医疗器械质量管理制度目录一、购进管理制度二、医疗器械质量验收、保管、养护及出库复核制度三、效期医疗器械管理制度四、不合格医疗器械管理制度五、质量事故报告制度六、患者质量反馈管理制度七、医疗器械使用可追溯管理制度八、医疗器械不良反应报告制度九、患者投诉查询处理制度十、卫生管理制度购进管理制度1、应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营

医疗器械经营监督管理办法讲解课件

附件3国家食品药品监督管理总局公告2014年第58号关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证公众用械安全，国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，现予公布，自公布之日起施行。特此公告。附件：医疗器械经营质量管理规范国家食品药品监督管理总局2014年12月12日附

医疗器械经营管理制度目录（一）有关部门、组织和人员的管理职能；（二）首营品种资质审核的管理制度；（三）产品质量验收管理制度；（四）仓储保管和出库复核的管理制度；（五）销售管理制度；（六）产品技术培训、维修、售后服务的管理制度；（七）质量跟踪的管理制度；（八）质量事故和投诉处理的管理制度；（九）不良事件报告的管理制度；（十）企业职工相关培训的管理制度；（十一）

医疗器械质量管理制度目录文件名称文件编号医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度 XC医疗器械购进管理制度 XC医疗器械质量验收制度 XC医疗器械在库保管、养护管理制度 XC医疗器械出库复核管理制度 XC医疗器械销售管理制度 XC效期医疗器械管理制度 XC不合格医疗器械管理制度 XC医疗器械质量跟踪制度 XC医疗器械不良事件报告制度 XC医疗器械质量管理文件管

医疗器械经营监督管理办法讲解 PPT

医疗器械经营全套管理规定及工作程序文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）医疗器械经营质量管理制度、工作程序手册医疗器械经营质量管理制度目录1. 企业质量管理岗位职责2.质量管理规定3.采购、收货、验收管理制度4.供货者资格审查和首营品种质量审核制度5.仓库贮存、养护、近效期商品、出入库管理制度6.销售和售后服务管理制度7.

南京万千智能科技有限公司医疗器械经营企业质量管理制度1、企业负责人岗位职责 (1)2、质量负责人岗位职责 (2)3、验收人员岗位职责 (3)4、仓储人员岗位职责 (4)5、维修养护、售后人员职责 (4)6、首营企业、首营品种的质量审核制度 (5)7、医疗器械购进管理制度 (6)8、医疗器械质量验收制度 (8)9、医疗器械在库保管、养护制度 (10)10、医疗

医疗器械经营企业管理规定格式TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】医疗器械经营企业管理制度根据《北京市经营企业检查验收标准(试行)》的要求，企业需建立与医疗器械相关的管理制度文件及记录。在此我们指出医疗器械经营企业必须遵守的示范内容，供企业参考，企业还应根据申报经营产品的具体情况制订相关条款和

医疗器械经营管理制度目录（一）有关部门、组织和人员的管理职能；（二）首营品种资质审核的管理制度；（三）产品质量验收管理制度；（四）仓储保管和出库复核的管理制度；（五）销售管理制度；（六）产品技术培训、维修、售后服务的管理制度；（七）质量跟踪的管理制度；（八）质量事故和投诉处理的管理制度；（九）不良事件报告的管理制度；（十）企业职工相关培训的管理制度；（十一）

医疗器械质量管理体系文件(2017年版)公司名称：***有限公司目录MH-YLQXZZ001 质量管理职责 (1)MH-YLQXZD-001质量管理的规定制度 (5)MH-YLQXZD-002疗器械供货商资格审核管理制度 (7)MH-YLQXZD-003医疗器械采购管理制度 (9)MH-YLQXZD-004医疗器械收货管理制度 (11)MH-YLQXZD-0

《医疗器械经营监督管理办法》培训试卷姓名：岗位：得分：一、单项选择题（每题3分，共15题 45分）1、《医疗器械经营监督管理办法》是2014年国家食品药品监督管理总局第号令公布。根据年 11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修订。（）A、8号、2014年；B、18号、2017年；C、68号、2014年；D、8号、2017年2、在

医疗器械经营监督管理办法2017年11月21日发布医疗器械经营监督管理办法（2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第8号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）第一章总则第一条为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条在

医疗器械经营许可证管理办法发布时间：2010-2-3第一章总则第一条为加强医疗器械经营许可的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，制定本办法。第二条《医疗器械经营企业许可证》（以下称《许可证》）发证、换证、变更及监督管理适用本办法。第三条国家食品药品监督管理局主管全国医疗器械经营企业许可的监督管理工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本