医疗器械标志、标签要求医疗器械处黄荣建二〇〇六年三月一、范围为医疗器械的安全和有效使用，给使用者和其他人员规定了用于提供医疗器械重要信息的标志、标识,主要由下列人员使用。❑∙∙∙ 医疗器械制造商❑∙∙∙ 医疗器械使用者❑∙∙∙ 负责医疗器械产品上市后监督的人员❑∙∙∙ 主管部门、检测机构、认证机构等二、依据❑∙∙∙ 法律、法规《医疗器械监督管理条例》《医疗器

《医疗器械唯一标识系统规则》解读一、什么是医疗器械唯一标识？医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成，产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”，是唯一标识的必须部分；生产标识包括与生产过程相关的信息，包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等，可与产品标识联合使用，满足医疗器械流通和使用环节精

地址：北京市朝阳区东三环南路58号富顿中心A 座2710室 邮编：100022 电话：（010）58674608 传真：（010）58674608 网站：常用的医疗器械包装标识

医疗器械说明书、标签和包装标识编写要求示范文本医疗器械生产企业应按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求正确编写说明书，并承担法律责任。经（食品）药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自改动。医疗器械生产企业须按以下内容和要求依顺序进行编写，否则不予受理。根据第10号令的基本要求，作此格式仅供参考。二、医疗器械标签和包装标识内容注意

医疗器械标志、标签要求医疗器械处黄荣建二〇〇六年三月一、范围为医疗器械的安全和有效使用，给使用者和其他人员规定了用于提供医疗器械重要信息的标志、标识,主要由下列人员使用。❑∙∙∙ 医疗器械制造商❑∙∙∙ 医疗器械使用者❑∙∙∙ 负责医疗器械产品上市后监督的人员❑∙∙∙ 主管部门、检测机构、认证机构等二、依据❑∙∙∙ 法律、法规《医疗器械监督管理条例》《医疗器

常用的医疗器械包装标识

常见标识24 湿度限制注:湿度限制应显示在接近上横线与下横线处。25 未灭菌26 包装破损请勿使用注:“包装破损请勿使用"得同义语就是“如果产品得灭菌屏障或包装受损,切勿使用该产品、”示例序号说明符号1 使用期限示例2 批次代码示例3 序列编号示例4 分类编号示例５制造日期示例6 温度限制示例7 湿度限制示例

常见标识序号符号标题1 生物风险2不得二次使用3参考使用说明注：此符号建议读者参考使用说明，以便得到正确使用器械所需信息。同时见符号4注意，参考随附文件注1：此符号建议读者参考随附文件，以便得到与安全有关的重要信息，例如由于种种原因，不能再器械上出现的警告和注意事项。同时见符号。注2：ISO7000-0434（“注意”）中的符号A或者B也可使用。5易碎，小心

生物风险保持干燥分类编号经环氧乙烷灭菌切勿再次使用温度下限序列编号对照参考使用说明温度上限经蒸汽或干热灭菌未灭菌注意、参考随附文件温度限制阴性对照经辐照灭菌易碎、小心轻放使用期限阳性对照包装破损时切勿使用避免日晒制造日期无菌体外诊断器械防止热源及辐射源批次代码经无菌处理技术灭菌患者编号切勿再次灭菌

医疗器械标志、标签要求医疗器械处黄荣建二〇〇六年三月一、范围为医疗器械的安全和有效使用，给使用者和其他人员规定了用于提供医疗器械重要信息的标志、标识,主要由下列人员使用。❑∙∙∙ 医疗器械制造商❑∙∙∙ 医疗器械使用者❑∙∙∙ 负责医疗器械产品上市后监督的人员❑∙∙∙ 主管部门、检测机构、认证机构等二、依据❑∙∙∙ 法律、法规《医疗器械监督管理条例》《医疗器

0123公告机构代号-- 如被缩小或放大，上述的比例关系应得到保证-- 如指令没有规定特定的尺寸，CE标志两个字母必须具有 基本相同的垂直高度，且不得低于5mm-- CE标志必须以

附件医疗器械唯一标识系统规则第一条为规范医疗器械唯一标识系统建设，加强医疗器械全生命周期管理，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，其唯一标识系统应当符合本规则。第三条本规则所称医疗器械唯一标识系统，由医疗器械唯一标识、唯一标识数据载体和唯一标识数据库组成。医疗器械唯一标识，是指在医疗器械产品或者包装上附载

医疗器械标志、标签要求医疗器械处黄荣建二〇〇六年三月一、范围为医疗器械的安全和有效使用，给使用者和其他人员规定了用于提供医疗器械重要信息的标志、标识,主要由下列人员使用。❑∙∙∙ 医疗器械制造商❑∙∙∙ 医疗器械使用者❑∙∙∙ 负责医疗器械产品上市后监督的人员❑∙∙∙ 主管部门、检测机构、认证机构等二、依据❑∙∙∙ 法律、法规《医疗器械监督管理条例》《医疗器

医疗器械说明书、标签和包装标识

常见标识序号符号标题1 生物风险2 不得二次使用3 参考使用说明注：此符号建议读者参考使用说明，以便得到正确使用器械所需信息。同时见符号5.44 注意，参考随附文件注1：此符号建议读者参考随附文件，以便得到与安全有关的重要信息，例如由于种种原因，不能再器械上出现的警告和注意事项。同时见符号5.3。注2：ISO7000-0434（“注意”）中的符号A或者B也可

医疗器械说明书标签和包装标识

特别在医疗器械包装标识中，常用图形加文字或数字标识一定的意义, 是在进口医疗器械包装标识中，以下图形相当常见，掌握这些图形的意义是非常有用的附：《医疗器械说明书和标签管理规定》注：上述标识非本规定的附件内容，其来源于网络，仅供参考，谨慎待之！《医疗器械说明书和标签管理规定》国家食品药品监督管理总局令第6号《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27

医疗器械标识精华篇--------常见标识序号符号标题1 生物风险2 不得二次使用3 参考使用说明注：此符号建议读者参考使用说明，以便得到正确使用器械所需信息。同时见符号5.44 注意，参考随附文件注1：此符号建议读者参考随附文件，以便得到与安全有关的重要信息，例如由于种种原因，不能再器械上出现的警告和注意事项。同时见符号5.3。注2：ISO7000-043

医疗器械标签标记符号ISO15223-1&YYT0466.1-2016

医疗包装常见标识集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）在医疗器械包装标识中，常用图形加文字或数字标识一定的意义，特别是在进口医疗器械包装标识中，以下图形相当常见，掌握这些图形的意义是非常有用的。附：《医疗器械说明书和标签管理规定》注：上述标识非本规定的附件内容，其来源于网络，仅供参考，谨慎待之！《医