编订：__________________单位：__________________时间：__________________首营企业和首营品种审核制度(正式)Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To

首营企业和首营品种审核制度1为确保经营行为的合法性，保证药品的购进质量，把好药品购进质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。2首营企业，是指与本企业首次发生药品供需关系的药品经营企业。首营品种，是指向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新品种、新规格、新剂型、新包装等。3药店应对首营企业和首营品种进行质量审核，确

首营企业和首营品种审核制度4.3本企业应对首营企业和首营品种进行质量审核，确保供货单位和所经营药品的合法性。4.4购进首次经营药品或与首营企业开展业务关系前，业务部门应详细填写“首营品种(企业)审批表”，连同规定的资料及样品报质量管理部。4.5审批首营企业和首营品种的必备资料：4.5.1首营企业应提供加盖首营企业原印章的合法证照复印件；4.5.2与本企业进行

如东县第三人民医院医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度一、首营企业：指购进时，与本企业首次发生供需关系的医疗器械生产企业或经营企业。首营品种：指本企业向某医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。包括新型号、新规格、新包装。二、首营企业审核内容：（一）审核供货企业是否持有《医疗器械生产许可证》、《卫生许可证》或《医疗器械经营许可证》、三、批表》《首次经营品种审批

首营企业和首营品种质量审核制度

医疗器械工作程序文件目录一、医疗器械的米购程序二、医疗器械产品质量检查验收程序三、医疗器械入库储存程序四、医疗器械产品在库养护程序五、医疗器械产品配送出库复核程序六、医疗器械配送退回处理程序七、不合格医疗器械的确认处理程序八、医疗器械拆零和拼装发货程序九、医疗器械运送程序十、医疗器械进货退出程序十^一、证照资料的收集、审核、存档的程序十二、质量事故上报处理程

首营品种审核管理制度1.目的：加强公司药品经营质量管理，确保从具有合法资格的企业购进合格的质量可靠的药品。2、依据：《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13、28号）等法律、法规和规章。3.适用范围：适用于首营品种的质量审核工作。4.责任：采购部、质量管理部及质量负责人对本制度的实施负责。5

1、目的：为确保从具有合法资格的企业购进合格和质量可靠的药品。2、依据：《药品经营质量管理规范》第70、73条，《药品经营质量管理规范实施细则》第69条。3、适用范围：适用于首营企业和首营品种的质量审核管理。4、责任：企业负责人、质量管理人员、采购员对本制度的实施负责。5、内容：5.1 首营企业的审核5.1.1 首营企业是指购进药品时，与本企业首次发生药品供

1. 目的：加强公司经营质量管理，确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品。2．适应范围：适用于公司对首营企业合法资格、质量信誉和首营品种合法性、质量可靠性的审核工作。3．定义：首营企业：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营品种：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品（含新规格、新剂型、新包装等）。4．职责：药品采购部门负责

首营品种审批表

首营品种审核操作规程（AHYY-QP-009-2014）一、目的：建立首营品种审批的工作操作规程，规范首营品种购进工作，保证购进药品质量。二、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。三、范围：本操作规程规定了首营品种审批工作的内容、方法和要求，明确了相关部门或人员的职责，适用于本公司首次购进的药品审核工作。四、职责：公司业

首营企业和首营品种审核程序1.目的:通过规范首营企业和首营品种的质量报验和审批程序,保证药品的购进质量,确保企业经营行为的合法性。2.适应范围:适应于首营企业和首营品种的质量审核。3.职责分工:3.1采购员负责供货方选择、首营企业和首营品种资料的索要及资料的初审;3.2质量管理部负责首营企业和首营品种的审核;3.3财务部负责对首营品种价格和利润的审核以及核对

首营企业和首营品种审核制度Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#1. 目的：加强公司经营质量管理，确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品。2．适应范围：适用于公司对首营企业合法资格、质量信誉和首营品种合法性、质量可靠性的审核工作。3．定义：3.1首营企业：购进药品时，

首营企业首营品种审批表HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】首营企业审批表填表日期：审核表应附资料：1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件2、营业执照复印件3、委托书原件4、销售人员身份证复印件首营品种审批表编号：注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标

首营企业和首营品种审核程序1.目的：通过规范首营企业和首营品种的质量报验和审批程序，保证药品的购进质量，确保企业经营行为的合法性。2.适应范围：适应于首营企业和首营品种的质量审核。3.职责分工：3.1采购员负责供货方选择、首营企业和首营品种资料的索要及资料的初审；3.2质量管理部负责首营企业和首营品种的审核；3.3财务部负责对首营品种价格和利润的审核以及核对

首营企业和首营品种审核制度1、目的：确保企业依法经营，规范对供货企业、品种的审核工作，保证购进药品质量。2、范围：规定首营企业、首营品种审核工作的内容。3、职责：主管负责人、质量管理人员、购进人员、各相关人员。4、内容：4.1为确保企业经营行为的合法性，保证药品的购进质量，把好药品购进质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本

首营品种审核流程图

————————药店管理文件1、目的：建立首营品种审核工作程序，规范首营品种购进工作，保证购进药品质量。2、根据：《药品经营质量管理规范》第73条，《药品经营质量管理规范实施细则》第69条。3、适用范围：本程序规定了首营品种审核工作的内容、方法和要求，明确了相关人员的职责，适用于本企业向某一药品生产企业首次购进药品的质量审核管理。4、责任：企业负责人、药品购

1.目的为明确门店药品经营相关岗位职责和各环节药品质量的控制措施，保证有效开展质量管理活动，确保药品质量安全，特制定本制度。2.规范性引用文件2.1 《中华人民共和国药品管理法》及实施条例2.2 《药品经营质量管理规范》2.3 其他相关的法律法规，以及公司相关规定等。3.适用范围适用于零售门店的质量管理。4.内容4.1 首营企业和首营品种的审核管理4.1.1

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