临床研究方案设计

临床研究常见的设计类型汇总.

临床研究常用设计方案

以小窥大，以样本估计总体 的调查方法病例对照研究（case-control study） 定义：是选定患有某病的病人（病例组）与未患 该病的人群（对照组），分别调查两组过去暴露 于

临床研究设计讲解

专业资料，仅供医药卫生专业人士参考30病例对照研究中的 偏倚与混杂 选择性偏倚不恰当的选择对照（受暴露状态的影响） 病例与对照来自不同人群4队列研究一组人前进暴露时间轴结局专业资料

什么是临床试验方案2016/9/253临床研究方案的定义• A document that describes the objective(s), design, methodol

Parallel DesignSimultaneous treatment and control groups Each person is randomly assigned

资料的分析1.描述性统计（1）描述研究对象的一般特征 （2）均衡性检验2.统计性推断相对危险度RR（relative risk）RR I ean 1I cn00•Ie：暴露组率意义

流行病与卫生统计学教研室 胡利人3、混杂偏倚(confounding bias)由于一个或多个既与疾病有关，又与暴露因素有关的外部因素的影响，掩盖或夸大了所研究的暴露因素与该病的联

临床试验设计原则设置对照，研究对象随机分组和盲法是临床试验设计的三项原则。一、设置对照有比较才能鉴别。某种治疗措施只有与其他治疗方法比较，才能了解其优劣。因而，设置对照是科学地评价一项治疗措施必不可少的。（一）设置对照的意义1.科学地评定药物疗效临床医学虽较前有了长足的进展，目前依然有不少疾病（尤其是慢性病）的自然史不能预测，而判断某一患者的预后尤为困难。临

• 通过两组比较，研究某种危险因素与疾 病（结局，特征）的潜在关系，某种因 素是否出现，或定量关系。-12三、临床研究设计的方法断面研究-13三、临床研究设计的方法• 横断面研究•

横断面研究-优缺点与注意点MedSci优点：一次研究可同时观察多种因素。可以形成较多成果，还可以为后 续研究提供基础 缺点：难以判断因果时相关系，极易产生偏倚。 注意点：注意样本代

质量控制• 调查员选择• 调查员培训• 制定调查员手册 • 监督资料的整理•1.原始资料要进行核查、检错、弥补， 使之完整可靠。 •2. 资料编码、归纳、输入计算机，利用 适当的软

临床试验常用的设计方案随机对照试验（RCT)设计❖ 一级设计方案❖ 前瞻性设计❖ 采用随机分配的方法，将符合要求的研究对 象分配到试验组和对照组，然后接受相应的 试验措施，在一致的

开题报告—临床医学研究的选题和设计临床具有极其重要的意义，其目的是在于提高临床诊断、水平，提高医、教、研水平，促进学科建设，保障人民健康。数十年来我国耳鼻咽喉-头颈外科临床研究的累累硕果，极大地推动了耳鼻咽喉-头颈外科的蓬勃发展，如耳显微外科、神经耳科、内窥镜鼻窦外科、颅底外科、鼻变态反应、喉癌的功能性保守手术、口咽及下咽癌外科治疗、大范围缺损外科修复手术等

康复院 (tertiarycare hospital) 的全部 HS 病例 , 潜在合格的出血性中风患者共1714名 ,由于各种原 因实际被纳入研究的对象共有 702 人 ; 未被

三级设计方案 多属回顾性研究 多设对照组 研究者不能主动控制干预措施 横断面研究、病例-对照研究、非同期随机对照试验等 四级设计方案—科学论证强度弱 叙述（描述）性研究

– 可及人群+志愿参加•研究对象推 断•研究对象实 施研究对象• 锚定目标人群– 纳入标准• 临床特征 • 人口学特征 • 时间特征 • 地点特征– 排除标准• 尽量少 •

臨床研究設計(二)(Clinical Study Design-II)2008 DATE COURSE TILE Instructor2/18 Introduction 郭浩然2/25 Anatomy and Physiology of a Study Conceiving the Research Question 郭浩然與環醫碩班合班3/03 Study