一、目的：建立首营客户审核操作规程，规范对购货企业的审核工作，保证药品销售符合标准。二、职责：公司质量负责人、业务部、质量管理部对本操作规程的实施负责。三、范围：本操作规程规定了首营企业客户审核工作的内容、方法和要求，明确了相关部门或人员的职责，适用于首次从本公司购进药品的经营企业的审核工作。四、主要内容：1、业务部销售员向客户销售药品时，应履行以下操作规程

首营企业审核管理制度1.目的：为加强进货管理，对首营企业资质进行审核，确保药品采购渠道合法。2.依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）3.适用范围：适用于对所有药品首营企业的资质审核。4.职责4.1采购人员负责索取首营企业的资质、初步审核并录入程序。4.2质管员负责首营企业资料的审核、编号与归档。4.3质管部们负责人

首营企业审批流程图|编制部门| |起草人| |起草日期| |审核部门| |审核人| |审核日期| |批准人| |批准日期| |执行日期|意向供应商商业洽谈业务部向对方销售人员索取供应商资质，以及销售人员身份证明、委托书《药品生产（经营）许可证》 营业执照及年度报告19年12月1日前取得的GMP(GSP)企业印章印模原印章随货同行单样式开户许可证、户名、开户银

1. 为了确保企业经营行为的合法性，保证药品的购进质量，把好药品购进质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。2. 首营企业指购进药品时，与本公司首次发生供需关系的生产或经营企业。3. 审批首营企业必备资料：3.1 加盖供货单位公章原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；3.2 加盖供货单位公章原印章的营业执

首营企业审核操作规程（AHYY-QP-008-2014）一、目的：建立首营企业审核的工作操作规程，规范对供货企业的审核工作，保证购进药品质量。二、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。三、范围：本操作规程规定了首营企业审核工作的内容、方法和要求，明确了相关部门或人员的职责，适用于向本公司首次购进药品的生产企业或经营企业的

1、目的：建立首营企业质量审核的操作规程，规范对供货单位合法资格的审核工作，保证购进药品的合法性和质量可靠性。2、依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通监督管理办法》。3、范围：本程序规定了首营企业审核工作的内容、方法、要求、流程明确了相关部门或人员的职责，适用于向本企业首次销售药品的生产企业或经营企业的质量审核管理。4、职责：质量负

文件名称：首营企业审核管理制度编号：GRYY- QM-08-2014-01起草部门：质管部修订部门：质管部审核人：批准人：起草日期：2013.10.10修订日期：审核日期：批准日期：变更记录：变更时间：1制定目的加强公司经营质量管理，确保从合法企业购进药品，特制定本制度。2依据根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规制定本制度。3适用范围本制度适

首营企业、品种资料审核建立流程

1. 目的：加强公司经营质量管理，确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品。2．适应范围：适用于公司对首营企业合法资格、质量信誉和首营品种合法性、质量可靠性的审核工作。3．定义：首营企业：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营品种：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品（含新规格、新剂型、新包装等）。4．职责：药品采购部门负责

首营品种审核操作规程（AHYY-QP-009-2014）一、目的：建立首营品种审批的工作操作规程，规范首营品种购进工作，保证购进药品质量。二、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。三、范围：本操作规程规定了首营品种审批工作的内容、方法和要求，明确了相关部门或人员的职责，适用于本公司首次购进的药品审核工作。四、职责：公司业

首营企业和首营品种资质审核管理制度1，目的为确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的医疗器械。2，依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营许可证管理办法》及实施细则3，适用范围首营医疗器械的质量审核管理4，内容：4.1、"首营品种"指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。4.2、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生

青岛百祥药业有限公司文件编号：QDBX －WI－18 版本号/修订号：计算机系统操作规程生效日期：年月日页次：1-41目的根据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）和公司《质量管理手册》文件的总体要求，特制定本操作规程，以指导各岗位人员在药品经营过程中熟练操作计算机系统软件。2范围本制度适用于公司需要操作计算机系统的全体工作人员。3责任各岗位计算机操作

编号：FS-QG-54858首营企业首营品种审核管理制度First-run enterprise audit management system说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。首营企业和首营品种审核管理制度一、为加强药品质量监督管理，把好业务经营第一关，防止假劣药品进入，根据《药品管理法

首营企业审核管理制度1.目的：为加强进货管理，对首营企业资质进行审核，确保药品采购渠道合法。2.依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）3.适用范围：适用于对所有药品首营企业的资质审核。4.职责4.1采购人员负责索取首营企业的资质、初步审核并录入程序。4.2质管员负责首营企业资料的审核、编号与归档。4.3质管部们负责人

首营企业和首营品种审核制度Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#1. 目的：加强公司经营质量管理，确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品。2．适应范围：适用于公司对首营企业合法资格、质量信誉和首营品种合法性、质量可靠性的审核工作。3．定义：3.1首营企业：购进药品时，

首营企业审核程序一、目的：建立首营企业审核的工作程序，规范对供货企业的审核工作，保证购进医疗器械质量。二、依据：《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令650号）、《医疗器械经营企业监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令8号令)以及《医疗器械经营质量管理规范》（国局第58号令）等法律法规。三、范围：本程序规定了首营企业审核工作的内容、方法和要求，

操作规程目录1、药品采购操作规程﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒022、首营企业审核操作规程﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒033、首营品种审核操作规程﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒044、药品收货操作规程﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒065、药品验收操作规程﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒

首营审核所需资料大全一、药品生产企业（一）、首营企业审批资料1、生产企业许可证（副本）复印件。2、营业执照（副本）复印件。3、GMP认证证书复印件。4、质量保证协议书。5、法人授权委托书（包括委托权限：区域、时间、品种及相应规格）。6、被委托销售人员身份证复印件。7、销售人员购销资格证书复印件（中、西药购销员证）8、组织机构代码证复印件。9、税务登记证（副本

--- -药销售有限公司文件

首营企业审批流程首营品种审批操作流程