设计确认方案(DQ)压缩空气系统方案审核和批准供应商：客户：版本历史目录1.目的 (4)2.范围 (4)3.职责 (4)3.1供应商的职责 (4)3.2客户的职责 (4)4.参考文件 (4)5.系统描述 (5)5.1描述 (5)5.2工艺流程图 (6)5.3人员确认 (6)5.4文件确认 (8)5.5设计标准确认 (10)5.6组件确认 (13)5.7仪表确

方案编号：TS-70017-00设备编码：4C008项目负责人：确认/验证领导小组审查汇签：1．主题内容本方案规定了压缩空气系统的确认范围、方法及标准。2．适用范围本方案适用于压缩空气系统的确认。3．实施确认人员及职责4. 简介4.1我公司使用的压缩空气系统，主要提供固体、液体、搽剂、前处理提取洁净区生产用气或清洁吹扫，采用S50-3 Bluekat无油螺杆

＃4机组“压缩空气系统故障”处理预案（2009年12月22日）一、本预案制定原因：我公司＃4机组的压缩空气系统是重要共用系统,一旦在机组运行中出现压缩空气气源中断或压力降低至0.3Mpa以下时,将会对大量运行设备造成负面影响，处理不当就会造成事故。本预案对压缩空气系统故障时可能发生的相关设备的影响和运行值班人员的重点处理方向提出明确要求。二、压缩空气系统气源

1. 概述：1.1. 概述：新建颗粒剂生产线，部份生产设备需采用压缩空气作动力源，经核算该车间设备同时使用压缩空气总流量为6 立方米/ 分钟，为了确保压缩空气系统运行稳定、可靠，且经处理后的压缩空气符合生产工艺和2010 版GMP要求，结合实际情况，特此提出该系统的设计标准及要求。1.2. 用途：我公司胶囊制剂生产过程中，压缩空气用于生产设备功能部件驱动，如

压缩空气系统验证方案设备名称：压缩空气系统设备型号：设备编号：JD-0204-004制造厂商：安装位置：验证方案编号：目录一、概述 (4)二、目的 (4)三、范围 (4)四、压缩空气的组成及流程 (4)五、验证依据和文件 (5)六、人员职责及人员培训 (5)七、风险评估 (6)八、验证计量确认 (9)九、性能确认 (9)十、偏差处理 (11)十一、变更控制

压缩空气系统验证方案设备名称：压缩空气系统设备型号：ZT22-7.5设备编号：JD-0204-004制造厂商：安装位置：验证方案编号：目录一、概述 (4)二、目的 (4)三、范围 (4)四、压缩空气的组成及流程 (4)五、验证依据和文件 (5)六、人员职责及人员培训 (5)七、风险评估 (6)八、验证计量确认 (9)九、性能确认 (9)十、偏差处理 (11)

压缩空气系统验证方案验证方案编号：设备（系统）名称：压缩空气系统xxxx药业股份有限公司目录1.概述......................................... .. (3)1.1 设备技术要求................................... . (3)1.2 维修服务.......................

压缩空气系统确认方案目录1验证方案审批2概述34567899.19.29.3运行确认（OQ）9.4性能确认（PQ）10偏差与处理11结果评审12再验证周期确认13验证报告14文件修订变更历史新项目确认、确认/验证周期性确认、确认/验证变更确认、确认/验证非周期性确认/验证前确认、确认/验证同步确认、确认/验证回顾性确认、确认/验证?再确认、确认/验证2. 概

压缩空气系统确认方案

1 概述1.1压缩空气系统描述本压缩空气系统由预处理系统连接管路至车间各用气点构成。预处理系统位于制剂大楼二楼空调机房内，主要有LS10-30H固定式螺杆空压机、储气罐、主管路过滤器、冷冻式压缩空气干燥机、压缩空气精密过滤器等设施；连接管路及阀门全部采用304L不锈钢材质，并且双面抛光。系统为工艺生产气动设备及仪表的使用而提供无油无水的干燥空气，空压机排出的

1 主题内容与适用范围本验证方案主要描述了股份207车间压缩空气再验证的过程，主要包括压缩空气质量的监控等。本方案适用于股份207车间压缩空气系统的验证管理。 2 验证的目的本验证方案的目的是证明车间使用的压缩空气是否符合工艺要求。 3 术语 4 概述股份公司207车间所使用的压缩空气由209车间提供，本验证方案主要描述209车间能够生产出合格的压缩空气，并

压缩空气系统确认方案文件编号：JH-YZ-SB-025-R00制定人：制定日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：实施日期：四川利君精华制药股份有限公司目录1：概述1.1 压缩空气系统简介1.2 压缩空气设备基本情况1.3 净化压缩空气处理流程图1.4 压缩空气系统的主要技术参数2：目的3：范围4：依据5：可接受标准6：职责7：培训8：确认时间9：确认内容

压缩空气系统确认方案

压缩空气系统验证方案设备名称：压缩空气系统设备型号：ZT22-7.5设备编号：JD-0204-004制造厂商：安装位置：验证方案编号：目录一、概述 (4)二、目的 (4)三、范围 (4)四、压缩空气的组成及流程 (4)五、验证依据和文件 (5)六、人员职责及人员培训 (5)七、风险评估 (6)八、验证计量确认 (9)九、性能确认 (9)十、偏差处理 (11)

压缩空气系统确认方案目录1验证方案审批2概述3目的4范围5 职责6风险评估7培训8验证依据与标准9验证内容9.1设计确认（DQ）9.2安装确认（IQ）9.3运行确认（OQ）9.4性能确认（PQ）10偏差与处理11结果评审12再验证周期确认13验证报告14文件修订变更历史15附件江西庐山百草堂生物制药有限公司确认/验证立项申请表文件编号：-00 立项部门生产部

动力车间压缩空气系统确认方案设备型号：GA-55型设备编号：QF-SB-ZA-004Y方案编号：江西青峰药业有限公司编制方案起草与审批目录1、引言 (1)1.1系统概述 (1)1.2确认目的 (2)1.3适用范围 (3)1.4确认组织与计划 (3)2、文件确认 (3)2.1文件检查 (3)2.2培训检查 (4)3、安装确认（IQ） (4)3.1安装条件预确认

压缩空气系统确认方案目录1验证方案审批2概述3目的4范围5 职责6风险评估7培训8验证依据与标准9验证内容9.1设计确认（DQ）9.2安装确认（IQ）9.3运行确认（OQ）9.4性能确认（PQ）10偏差与处理11结果评审12再验证周期确认13验证报告14文件修订变更历史15附件江西庐山百草堂生物制药有限公司确认/验证立项申请表文件编号：-00新项目确认、确认

压缩空气系统验证方案 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】压缩空气系统验证方案设备名称：压缩空气系统设备型号：设备编号：JD-0204-004制造厂商：安装位置：验证方案编号：目录一、概述 (4)二、目的 (4)三、范围 (4)四、压缩空气的组成及流程 (4)五、验证依据和文件 (5)六、人员职责及

压缩空气系统验证方案验证方案编号：设备（系统）名称：压缩空气系统设备（系统）编号：******制药证小组成员名单项目主管：小组成员：目录1 概述2 目的3 范围4 职责4.1 验证领导小组4.2 验证工作小组4.3 生产部4.4 质监部5 验证实施的步骤和要求5.1 验证依据及标准5.2 预确认5.3 安装确认所需文件资料确认及仪器仪表确认5.4 安装确认5

压缩空气系统确认方案文件编号：JH-YZ-SB-025-R00制定人：制定日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：实施日期：四川利君精华制药股份有限公司目录1：概述1.1 压缩空气系统简介1.2 压缩空气设备基本情况1.3 净化压缩空气处理流程图1.4 压缩空气系统的主要技术参数2：目的3：范围4：依据5：可接受标准6：职责7：培训8：确认时间9：确认内容