纯化水系统质量回顾分析报告生产车间:---车间回顾人：回顾日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日目录1 目的通过此回顾分析报告以证明该系统按照现行的GMP文件进行操作、维护保养，能保证符合纯化水质量标准、设计标准及生产工艺的要求。2 范围本方案适用于---车间纯化水系统回顾分析报告。3 职责中心化验室负责将纯化水各项检测结果数据进行汇总

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纯化水质量回顾报告(纯化水)纯化水系统质量回顾分析报告生产车间:---车间回顾人：回顾日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日NaOH，调节pH值，经双管板换热器加热后至二级反渗透进一步去除无机离子（如钙、镁、硫酸根等）、有机物、微粒和细菌等，再进去EDI进一步处理，最后合格水输送到纯化水储罐中，纯化水经循环水泵进入系统循环。5.3 回顾

制药厂产品质量回顾分析报告文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-目录1 概要根据《产品质量回顾管理规程》xxxxxxxx的规定，XXXX年X月对XX产品进行产品质量回顾分析。本报告在随机抽取XX批的基础上重点对该品种进行了统计和趋势分析。2 回顾期限XXXX年XX月XX日－XXXX年XX月XX日3

产品质量回顾分析方案年月方案的申请与审批方案的起草方案的审核方案的批准目录1.概要2.回顾周期3.制造情况4.产品描述4.1 基本情况4.2 产品工艺4.3 产品的用法用量及适应症4.4 关键参数5.物料、环境及人员控制情况回顾5.1 主要原辅料购进情况回顾5.2原辅料、包装材料质量问题回顾5.3 原辅料质量标准的变更情况5.4 供应商管理情况回顾5.5 工

1 目的建立产品质量回顾分析管理规程，保证企业领导充分了解产品质量状况，及时解决质量问题，不断提高产品质量。2 围适用于本公司生产的所有药品。3 责任经授质量部对举行产品质量回顾分析会议负责，相关人员对落实措施负责。4 容4.1 定义4.1.1产品质量回顾：是指企业针对一系列的生产和质量相关数据的回顾分析，以评价产品生产工艺的一致性，及相关物料和产品质量标准

纯化水质量岗位监控记录

纯化水系统质量回顾分析报告生产车间:---车间回顾人：回顾日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日目录1 目的通过此回顾分析报告以证明该系统按照现行的GMP文件进行操作、维护保养，能保证符合纯化水质量标准、设计标准及生产工艺的要求。2 范围本方案适用于---车间纯化水系统回顾分析报告。3 职责3.1中心化验室负责将纯化水各项检测结果数据进

纯化水系统质量回顾分析报告生产车间:---车间回顾人：回顾日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日目录1 目的通过此回顾分析报告以证明该系统按照现行的GMP文件进行操作、维护保养，能保证符合纯化水质量标准、设计标准及生产工艺的要求。2 范围本方案适用于---车间纯化水系统回顾分析报告。3 职责3.1中心化验室负责将纯化水各项检测结果数据进

2016年年度质量回顾分析报告模板2016年度产品质量回顾分析报告产品名称：******（规格：******）回顾日期：2016年01月～12月********有限公司目录1. 概要2. 回顾期限3. 制造情况4 产品描述4.1产品工艺4.2产品给药途径及适应症4.3关键参数5. 物料质量回顾5.1原辅料、包装材料质量问题回顾5.2主要原辅料购进情况回顾5.

纯化水系统质量回顾分析报告生产车间:---车间回顾人：回顾日期：年月日审核人：审核日期：年月日批准人：批准日期：年月日目录1 目的通过此回顾分析报告以证明该系统按照现行的GMP文件进行操作、维护保养，能保证符合纯化水质量标准、设计标准及生产工艺的要求。2 范围本方案适用于---车间纯化水系统回顾分析报告。3 职责3.1中心化验室负责将纯化水各项检测结果数据进

纯化水系统回顾性验证方案

年度产品质量回顾分析报告目录1 概要根据《产品质量回顾管理规程》xxxxxxxx的规定，XXXX年X月对XX产品进行产品质量回顾分析。本报告在随机抽取XX批的基础上重点对该品种进行了统计和趋势分析。2 回顾期限XXXX年XX月XX日－XXXX年XX月XX日3 制造情况本回顾年度共生产XX产品XX批，总产量为XX（单位），总收率为XX.XX%。4 产品描述4.

纯化水系统质量回顾报告目录1.概述2.目的3.范围及周期4.职责5.纯化水系统概述6.标准7.监测及监测频次8.饮用水监测情况9.纯化水系统仪器仪表校验检定情况10.纯化水在线监测情况考察11.纯化水系统维护保养情况12.纯化水储罐、分配系统清洁、消毒情况考察13.纯化水日常监测情况考察14.偏差情况15.变更情况16.总结17.建议1.概述我公司纯化水系统

产品质量回顾分析报告文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]附件1：药品生产企业年度质量回顾分析报告撰写指南1、本指南是企业撰写产品年度质量回顾分析报告的指导性文件，各企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国内外先进经验的基础上，结合新版GMP，不断完善相关内容，年度质量回顾分析报告模板（附录2、3、4）仅供参

产品年度质量回顾报告编码：XXXXX XXXXXXX(产品名称/规格)年度质量回顾分析报告****************公司回顾周期：XX年XX月XX日－XX年XX月XX日录目1概述 1.1概要…………………………………………………………… 1.2回顾周期………………………………………………………产品描述……………………………………………………… 1.3．

纯化水系统质量风险分析报告-002-D文件名称纯化水系统风险分析报告页 14 共页 1 第纯化水系统质量风险分析报告-002-D目录目的12 范围及责任者3 编制依据4 内容4.1 定义风险评估4.24.3 风险识别4.4 风险控制规程4.5 风险控制等级及相关处理措施4.6 风险评估回顾4.7 风险评估结论页 14 共页 2 第纯化水系统质量风险分析报告-

xxx质量回顾分析报告(2015年度)回顾报告编号：目录1.概述 (3)1.1.情况概述： (3)1.2.生产批回顾总结 (3)2.产品信息 (3)2.1.产品描述 (3)2.2.产品处方与批量 (4)2.3.产品相关质量标准 (4)2.4.产品控制参数 (4)2.5.生产统计 (4)3.物料回顾 (5)3.1.生产物料供应商管理回顾 (5)4.关键控制参数

附件1 ：药品生产企业年度质量回顾分析报告指南1、本指南是企业撰写产品年度质量回顾分析报告的指导性文件，各企业可根据实际情况，在积极学习和充分借鉴国内外先进经验的基础上，结合新版GMP ，不断完善相关内容，年度质量回顾分析报告模板（附录2、3、4）仅供参考。2、药品生产企业应建立药品年度质量回顾分析报告制度及药品年度质量回顾分析报告撰写的管理程序和操作规程。