GMP管理文件一、目的：制订洁净区工作服收集、洗涤、灭菌、发放规程，保证洁净服的清洁，防止污染、交叉污染。二、适用范围：适用于洁净区工作服的收集、洗涤、灭菌、发放操作。三、职责：各工序班长、洗衣工、准备工对本标准实施负责；QA检查员监督检查。四、正文：1 收集程序：1.1 按规定周期需要洗涤的洁净服，工作结束后万级洁净区操作人员按进出万级洁净区更衣规程逆向顺

哈药集团生物工程有限公司标准操作规程题目洁净区工作服（鞋）清洁灭菌标准操作规程编号及版本号：SOP-PM-J0009-02共6页第1页起草部门审核质管部审核起草日期审核日期审核日期批准生效日期批准日期颁发部门质量管理部分发部门制剂一车间此文件替代：SOP-PM-J0009-01目的：建立洁净区工作服（鞋）收集、洗涤、灭菌、发放的标准操作规程，防止污染和交叉污

1. 目的加强洁净厂房的管理，规范洁净厂房的使用。2. 范围适用于洁净厂房的管理。3. 职责设备负责人负责洁净区空气净化系统和空调系统设备的操作与维护。进入洁净区的人员负责执行本制度。质量部QA负责对洁净环境的定期监测。4. 内容人员的管理个人健康进入洁净厂房的工作人员应体检合格，人事部对其备案。在工作期间，每年必须体检一次，体检结果存档，体检合格后方可继续

洁净区工作服洗涤消毒程序清洁再验证方案(总13页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除编号：xx/06-33-B 清洁再验证方案洁净区工作服洗涤、消毒程序xxxx制药科技有限公司验证方案标题洁净区工作服洗涤、消毒程序清洁验证方案编号**/06-33-B页码共12页、第1页执行200

洁净区工作服管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]洁净区工作服管理制度目的：建立洁净区工作服管理制度，规范洁净服的管理。范围：适用于洁净区工作服的管理。职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责。内容：1.洁净工作服的材质及式样要求材质要求：发尘量小，不掉纤维，不因穿着而引起纤维脱落、断丝

洁净区工作服清洁标准操作规程文件名称洁净区工作服清洁规程编订依据《药品生产质量管理规范》(1998) 文件编号编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发部门质管部制作备份 5份实施日期质量管理部、生产部、口服固体制剂车分发部门间、头孢类口服固体制剂车间、中药材受控编号前处理提取车间1.0 目的:建立洁净区工作服的清洁规程，防止对生产造成污染。2.0 范围

洁净区工作服管理制度目的：建立洁净区工作服管理制度，规范洁净服的管理。范围：适用于洁净区工作服的管理。职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责。内容：1.洁净工作服的材质及式样要求1.1材质要求：发尘量小，不掉纤维，不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和

洁净工作服管理制度1.目的规范洁净区域着装，确保生产环境符合法规要求。2.职责2.1进入洁净区域的所有人员必须遵守本制度。2.2生产管理员和质量人员负责本制度的监督执行。3.内容3.1工作服装工作服装包括连体衣、鞋、口罩。3.2选材工作服的材质要求布料光滑，不脱落纤维和颗粒物质，具有抗静电作用。对反复洗涤和消毒处理和蒸汽加热灭菌有耐久性。工作鞋为白色带跟包头

洁净区工作服管理制度(总2页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除目的：建立洁净区工作服管理制度，规范洁净服的管理。范围：适用于洁净区工作服的管理。职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责。内容：1.洁净工作服的材质及式样要求1.1材质要求：发尘量小，不掉纤维，

洁净工作服管理制度1.目的规范洁净区域着装，确保生产环境符合法规要求。2.职责2.1进入洁净区域的所有人员必须遵守本制度。2.2生产管理员和质量人员负责本制度的监督执行。3.内容3.1工作服装工作服装包括连体衣、鞋、口罩。3.2选材工作服的材质要求布料光滑，不脱落纤维和颗粒物质，具有抗静电作用。对反复洗涤和消毒处理和蒸汽加热灭菌有耐久性。工作鞋为白色带跟包头

洁净服清洗及灭菌管理规定1 目的建立一个生产区工作服(包括帽子、口罩、鞋子)的管理规程使工作服的管理规范化，符合医疗器械生产质量管理规范要求。2 适用范围适用于生产区工作服的管理。3 职责生产部、技术部负责作本规程的编写和审核。生产部负责该规程的实施。QC负责对该规程的监督。4 内容一般生产区工作服4.1.1 选材：绦棉布，质地光滑、不产生静电。4.1.2

洁净服清洗及灭菌管理规定1 目的建立一个生产区工作服(包括帽子、口罩、鞋子)的管理规程使工作服的管理规范化，符合医疗器械生产质量管理规范要求。2 适用范围适用于生产区工作服的管理。3 职责生产部、技术部负责作本规程的编写和审核。生产部负责该规程的实施。QC负责对该规程的监督。4 内容一般生产区工作服4.1.1 选材：绦棉布，质地光滑、不产生静电。4.1.2

洁净区工作服管理制度目的：建立洁净区工作服管理制度，规范洁净服的管理。范围：适用于洁净区工作服的管理。职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责。内容：1.洁净工作服的材质及式样要求1.1材质要求：发尘量小，不掉纤维，不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和

建立工作服管理规定。2 适用范围工作服装选材、着装、清洗、回收、发放。3 职责市场部采购人员、车间岗位人员负责执行本制度，质量管理部、生产部负责监督本制度的实施。4 内容4.1工作服装4.1.1工作服装包括帽子、手套、口罩、鞋和衣裤。4.1.2选材：工作服的材质要发尘量少、不脱落纤维和颗粒性物质，不起球，不断丝、质地光滑，不易产生静电，不粘附粒子、洗涤后平整

GMP管理文件一、目的：为了规范洁净工作服装管理的内容与要求，特制定本制度二、适用范围：适用于洁净工作服装的管理三、责任者：生产部、综合办公室四、正文：1. 洁净工作服（包括帽子、手套、口罩等）材质要求如下：1.1 发尘量小，不易发生纤维剥落、断丝现象。1.2 不易产生静电，不易粘附粒子。1.3 耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。1.4 洗涤后不易皱折，能保持

哈药集团生物工程有限公司标准操作规程目的：建立洁净区工作服（鞋）收集、洗涤、灭菌、发放的标准操作规程，防止污染和交叉污染。范围：适用于洁净室洗衣灭菌操作工对相应级别洁净区所使用工作服（鞋）的清洁灭菌。责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。洗衣灭菌岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进

洁净区工作服管理制度目的：建立洁净区工作服管理制度，规范洁净服的管理。范围：适用于洁净区工作服的管理。职责：所有进入洁净区的工作人员及洗衣岗位员工对本制度的执行负责。内容：1.洁净工作服的材质及式样要求1.1材质要求：发尘量小，不掉纤维，不因穿着而引起纤维脱落、断丝；不产生静电，不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证让人体和内衣的尘埃不透过；耐有机溶媒、对洗涤和

广西医疗器械有限公司 SC-SMP-002-00 洁净区工作服管理制度洁净区工作服管理制度一、目的：建立洁净区工作服的管理规定。二、范围：洁净区工作服、工作帽、工作鞋、口罩等劳动保护用品和人员净化用品。三、职责：质量部、生产部、清洗消毒工。四、正文：1、由生产部协同质监科按照规定制订工作服使用标准（包括材质|样式）、清洗标准，并监督实施，车间质监员每天对工作

1.目的建立洁净区工作服标准管理规程，防止污染和交叉污染，保证产品的质量。2.责任生产部负责本规程的修订；生产部、工程中心、质量检验中心负责本规程的实施；质量部QA负责监督本规程的正确实施。3.范围本规程适用于车间洁净区生产用工作服、鞋、帽、口罩的管理。4.内容4.1.制定原则：规范洁净区工作服的管理，确保洁净服的使用、清洗、灭菌各个环节均能受到监控和管理。

1 目的:建立洁净区人、物流管理规定，防止人员、物品对环境的污染。2 范围:本规程适用于洁净室（区）的清洁，人流及物流的管理。3职责:3.1洁净室（区）产品线负责本规程的贯彻执行。3.2产品线管理人员和体系法规部负责本规程的监督考核。4 操作规程及要求4.1环境要求：4.1.2洁净室内墙壁、房顶、门窗、地面无灰尘，无死角。4.1.3设备表面要无油污、无灰尘，