体外诊断试剂相关法律法规培训试题答案岗位：姓名：得分：一、选择题（每题2分，共20分）1. 《体外诊断试剂注册管理办法》自（）起施行。2.体外诊断试剂（医疗器械）经营企业企业负责人应具有（）以上学历，熟悉国家有关体外诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营体外诊断试剂的知识。A.中专B.大专C.本科D.高中3. 境内第二类体外诊断试剂由（）审查，批准后发给医疗

体外诊断试剂试题（2015-7答案）姓名：分数:一、单项选择题（每题5分，共20分）1•《医疗器械管理条例》适用于（B）A. 所有与医疗器械有关的单位或个人B. 中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或个人C. 医疗器械生产、经营、使用的单位或个人D. 医疗器械检验、科研、信息网络的单位或个人E. 所有有关医疗器械的生产、研制

体外诊断试剂测试试题姓名得分_________________填空：（40分）1、经营体外诊断试剂既包括经营按械准字号批准的体外诊断试剂，也包括经营以药准字号批准的体外诊断试剂。2、《体外诊断试剂惊讶企业（批发）验收标准》是体外诊断试剂经营企业的开办审查标准，所有经营体外诊断试剂的企业都应满足该标准规定的条件。3、符合要求的体外诊断试剂经营企业，药品监督管理

体外诊断试剂培训考核试题姓名：成绩：一、单项选择题1.《医疗器械管理条例》适用于（）A.所有与医疗器械有关的单位或个人B.中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或个人C.医疗器械生产、经营、使用的单位或个人D.医疗器械检验、科研、信息网络的单位或个人E.所有有关医疗器械的生产、研制、开发和使用的单位或个人2.体外诊断试剂的命名

体外诊断试剂测试试题姓名得分一、填空：（40分）1、经营体外诊断试剂既包括经营按械准字号批准的体外诊断试剂，也包括经营以药准字号批准的体外诊断试剂。2、《体外诊断试剂惊讶企业（批发）验收标准》是体外诊断试剂经营企业的开办审查标准，所有经营体外诊断试剂的企业都应满足该标准规定的条件。3、符合要求的体外诊断试剂经营企业，药品监督管理部门应同时发给《医疗器械经营企

《体外诊断试剂注册管理办法》培训试题部门：_________ 姓名：_________ 分数：_________一、选择题（本大题共10个小题，每小题2分，共20分，在每个小题所给出的题目中，只有一项是符合题目要求的）1. 根据产品风险的高低，体外诊断试剂依次分为（）。A、第一类产品、第二类产品、第三类产品、第四类产品B、第一类产品、第二类产品、第三类产品C

体外诊断试剂测试试题姓名得分________________填空：（40分）1、经营体外诊断试剂既包括经营按械准字号批准的体外诊断试剂，也包括经营以药准字号批准的体外诊断试剂。2、《体外诊断试剂惊讶企业（批发）验收标准》是体外诊断试剂经营企业的开办审查标准，所有经营体外诊断试剂的企业都应满足该标准规定的条件。3、符合要求的体外诊断试剂经营企业，药品监督管理部

体外诊断试剂岗前培训试题一、单项选择题(每题5分，共20分）1.《医疗器械管理条例》适用于（ B ）A.所有与医疗器械有关的单位或个人B.中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或个人C.医疗器械生产、经营、使用的单位或个人D.医疗器械检验、科研、信息网络的单位或个人E.所有有关医疗器械的生产、研制、开发和使用的单位或个人2.体

体外诊断试剂测试试题姓名：一、填空：（40分）1.经营体外诊断试剂既包括经营的体外诊断试剂，也包括经营以的体外诊断试剂。3、经营体外诊断试剂按GSP要求需要建立的档案有哪些？（20分）

体外诊断试剂培训考核试题姓名：成绩：评定人：一、单项选择题1.《医疗器械管理条例》适用于（B）A.所有与医疗器械有关的单位或个人B.中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或个人C.医疗器械生产、经营、使用的单位或个人D.医疗器械检验、科研、信息网络的单位或个人E.所有有关医疗器械的生产、研制、开发和使用的单位或个人2.体外诊断

《体外诊断试剂注册管理办法》培训试题部门：_________姓名：_________分数：_________一、选择题（本大题共10个小题，每小题2分，共20分，在每个小题所给出的题目中，只有一项是符合题目要求的）1. 根据产品风险的高低，体外诊断试剂依次分为（）。A、第一类产品、第二类产品、第三类产品、第四类产品B、第一类产品、第二类产品、第三类产品C、第

体外诊断试剂培训课件

体外诊断试剂培训考核试题姓名：成绩：一、单项选择题1.《医疗器械管理条例》适用于（）A.所有与医疗器械有关的单位或个人B.中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或个人C.医疗器械生产、经营、使用的单位或个人D.医疗器械检验、科研、信息网络的单位或个人E.所有有关医疗器械的生产、研制、开发和使用的单位或个人2.体外诊断试剂的命名

体外诊断试剂测试试题姓名 得分1、 填空：（40分）1、 经营体外诊断试剂既包括经营按械准字号批准的体外诊断试剂，也包括经营以药准字号批准的体外诊断试剂。2、 《体外诊断试剂惊讶企业（批发）验收标准》是体外诊断试剂经营企业的开办审查标准，所有经营体外诊断试剂的企业都应满足该标准规定的条件。3、 符合要求的体外诊断试剂经营企业，药品监督管理部门应同时发给《医疗

2014年《体外诊断试剂注册管理办法》培训试题部门：姓名：工号：总分：一、选择题（本大题共10个小题，每小题2分，共20分，在每个小题所给出的题目中，只有一项是符合题目要求的）1. 根据产品风险程度的由低到高，体外诊断试剂依次分为（）。A、第一类产品、第二类产品、第三类产品、第四类产品B、第一类产品、第二类产品、第三类产品C、第三类产品、第二类产品、第一类产

体外诊断试剂相关法律法规培训试题答案岗位：姓名：得分：一、选择题（每题2分，共20分）1. 《体外诊断试剂注册管理办法》自（）起施行。A.2014.06.27B.2014.07.30C.2014.10.01D.2014.12.302.体外诊断试剂（医疗器械）经营企业企业负责人应具有（）以上学历，熟悉国家有关体外诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营体外诊断试

精品文档体外诊断试剂岗前培训试题一、单项选择题(每题5分，共20分）1.《医疗器械管理条例》适用于（B ）A.所有与医疗器械有关的单位或个人B.中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或个人C.医疗器械生产、经营、使用的单位或个人D.医疗器械检验、科研、信息网络的单位或个人E.所有有关医疗器械的生产、研制、开发和使用的单位或个人

体外诊断试剂试题姓名职位等级一.填空题1.体外诊断试剂和器械在国外统一称为⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽。2.体外诊断试剂经营企业必须按照⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽从事经营活动。3.根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为⎽⎽⎽类。4. 制定诊断试剂购进程序的目的是⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽。5. 购进诊断试剂应符合进货合同中明确规定的诊断试剂的⎽⎽⎽⎽⎽⎽

体外诊断试剂试题（2015-7答案）姓名：分数：一、单项选择题(每题5分，共20分）1.《医疗器械管理条例》适用于（B）A.所有与医疗器械有关的单位或个人B.中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或个人C.医疗器械生产、经营、使用的单位或个人D.医疗器械检验、科研、信息网络的单位或个人E.所有有关医疗器械的生产、研制、开发和使

体外诊断试剂试题姓名职位等级一.填空题1.体外诊断试剂和器械在国外统一称为⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽。2.体外诊断试剂经营企业必须按照⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽从事经营活动。3.根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为⎽⎽⎽类。4. 制定诊断试剂购进程序的目的是⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽⎽。5. 购进诊断试剂应符合进货合同中明确规定的诊断试剂的⎽⎽⎽⎽⎽⎽