Y09-301及Y09-310型激光尘埃粒子计数器标准操作规程

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************有限公司GMP文件
1目的:建立尘埃粒子计数器标准操作规程,规范仪器操作。

2 依据:尘埃粒子计数器使用说明书
3 适用范围:适用于Y09-301型及Y09-310(LCD)型激光尘埃粒子计数器的使用操作
4 责任者:仪器使用人及仪器负责人
5 规程内容
5.1仪器说明
5.1.1 Y09-301及Y09-310型为计数器的型号,3表示最小测量颗粒粒径为0.3μm,10表示采样量为1立方英尺,即28.3升/分钟。

由此可看出, Y09-301及Y09-310型激光尘埃粒子计数器的主要差异在于采样量不同,Y09-301型每分钟采样量为2.83升,Y09-310型每分钟采样量为28.3升。

5.1.2 该仪器前面板含液晶屏及九个功能键:“复位”、“清零”、“循环”、“采样”、“打印”、“增”、“退出”、“减”、“确认”。

5.2参数设置开机后,按“确认”键进入参数设置画面。

见图一。

(图一)
5.2.1日期及时间设置:每按一次“减”键,●光标依次下移,每按一次“增”键,●光标依次上移。

当光标移至日期时,按“确认”键进入调整日期参数状态,05年09月06日,“”表示调整位,按“增”键依次增加,按“减”键则光标依次向后移并循环。

按“确认”键保存当前设置并退出。

时间设置相同。

5.2.2 测量位置设置:当光标移至测量位置时,按“确认”键进入调整参数状态,设置方法同上。

5.2.3 置信度及测点数设置
置信度状态为“0”时,表示关闭置信度测量,即进行普通测量。

状态1到5,表示置信度测量状态打开,1到5具体表示如下:
置“1”表示洁净度等级判定依据为ISO标准;
置“2”表示洁净度等级判定依据为旧版GMP标准;
置“3”表示新版GMP静态测量;
置“4”表示新版GMP动态测量;
置“5”表示测量过程中若出现意外情况即可中断本次置信度测量。

测点数为所要测量的总点数,必须在2-9中任意设定(UCL测量时必须设定)。

5.2.4 运行参数设置
运行参数设置界面见图二
(图二)
5.2.4.1 周期T:表示采样周期,即一次采样时间。

一般设置为1分钟。

5.2.4.2 连续测量次数:表示测量同一个点的次数设置。

一般设置为3
5.2.4.3 测量间隔:指点与点之间的测量间隔时间设置。

当测量间隔设置为0时,表示关闭测量间隔功能,也就是连续采样。

5.2.4.4 延时时间:指按“采样”键泵启动后到实际开始计数之间的间隔时间。

其作用是为了消除采样管道及系统内部残留灰尘对测量结果造成的影响。

延时时间设置必须小于采样周期。

5.2.4.5 报警级别设置:当所测环境超过设置级别时,采样周期结束时发出“嘟”报警声。

报警通道设置是0.5μm、1.0μm、5.0μm,报警级别参照ISO标准。

“0”代表没有设置报警功能;
“5”代表所测环境洁净等级超过百级报警(ISO 5);
“6”代表所测环境洁净等级超过千级报警(ISO 6);
“7”代表所测环境洁净等级超过万级报警(ISO 7);
“8”代表所测环境洁净等级超过十万级报警(ISO 8);
“9”代表所测环境洁净等级超过三十万级报警。

运行参数设置完毕,按“退出”键即可重新进入图一参数设置界面。

5.2.5 清除数据:将●光标移至清除数据,按“确认”键显示0,当要删除尘埃粒子计数器所存的所有数据时,将0调到5后按“确认”键,数字5变为9表示内存删除成功。

5.2.6 数据查询数据查询功能分为在普通测量状态下查询及在置信度测量状态下查询。

5.2.
6.1 普通测量状态下查询:即按“确定”键进入查询界面后,安装日期进行查询数据。

5.2.
6.2 置信度测量状态下查询:先将●光标移至置信度状态,选择对应的状态数字后,将●光标移至数据查询,按“确定”键进入查询界面,重复普通测量的设置操作后,再按“确认”键即可查询存储的UCL值。

5.3 测量操作
5.3.1 准备操作
5.3.1.1开开后面板上的电源开关,开机预热约10分钟。

5.3.1.2在运行参数中,设置采样周期为一分钟,其他设置为0,即手动操作计时器。

5.3.1.3 Y09-301型自净程序:将采样口和自净口用自净管连接,按确认键进入测量界面,按采样键打开采样泵采集洁净空气,使计数器自净清零。

即可进行测量工作。

5.3.1.4 Y09-310型自净程序:将过滤器连接在采样口上,按确认键进入测量界面,按采样键打开采样泵采集洁净空气,使计数器自净清零。

即可进行测量工作。

见图三。

5.3.1.5自净结束后,拔出自净管,将采样管接在采样口上。

见图四。

5.3.2 操作步骤
5.3.2.1 在参数设置界面按需要设定所需工作参数。

若不修改工作参数,直接按确认键进入测量界面。

5.3.2.2按确认键进入测量界面后,按采样键,打开泵源进行采样测试,采集数据。

若采样结果理想,则按确认键,令液晶屏下方“R”为ON,存贮采样数据,否则就按确认键,令“R”为OFF。

按循环键,转换显示方式。

按增键、减键,在第一、第三状态可翻动观察以前某周期采样记录。

再按采样键,则为泵关。

在测试界面时,若需改变工作参数,按退出键退回到参数设置状态进行。

(图三)自净过程(图四)采样过程
5.3.2.3打印:
5.3.2.3.1采样泵开始时,在测量界面浓度显示方式下,按打印键,令“P”为ON,即每个周期结束时打印数据位测量浓度(颗/米3),不需打印时再按打印键令“P”为OFF。


其他显示方式下则每周期结束时打印对应周期内的粒子数。

置信度设定状态下,每周期结束打印外,最终打印置信度值及洁净级别。

5.3.2.3.2采样泵关闭时,按增键、减键调至需打印的起始页,按打印键即从这一页开始打印,直至不需打印时再按打印键,打印结束。

不受屏幕下方“P”ON或OFF的影响。

5.3.2.3.3查询数据打印:在非置信度情况下,将查询数据调到需打印的地方,按打印键即开始打印,不需打印时再按打印键停止打印,打印内容为对应周期内的粒子数。

在置信度情况下,将查询数据调到需打印的地方,按打印键即开始打印,不需打印时再按打印键停止打印,打印内容为置信度结果。

5.3.2.4为保证仪器测量精度,关机前将过滤器与采样口相连,按采样键,使仪器自净2-3分钟,计数值趋近于0,然后关机。

5.3.3 注意事项
5.3.3.1 为延长泵的寿命,不采样时随时关泵。

5.3.3.2 假如仪器收到干扰不能正常工作,按“退出”或“复位”键。

5.3.3.3 在开机状态时,严禁插拔电源线,否则很溶液造成仪器损坏。

5.4测量界面
测量过程界面见图五
(图五)
5.4.1 UCL:OFF表示置信度计算功能关闭;
5.4.2 F:0.00L/min表示采样泵关闭;
5.4.3 T:00018/000060表示采样周期为60秒,其中00018表示当前已经采样的时间秒数;
5.4.4 H:表示测量时间间隔为60s;
5.4.5 0.3、0.5、1.0、3.、5.0、10.0(um)表示采样粒子颗粒的粒径,后面的数值表示颗粒数;
5.4.6 L:000表示地址号为0;
5.4.7 C:000/002中的000表示第一次采样未完成,完成后显示001,002表示总的连续采样次数;
5.4.8 08/01/04 表示当前采样时间;
5.4.9 W:OFF表示观察即时采样数据窗口关闭,如按“循环”键可使OFF变为ON;
5.4.10 P:OFF表示打印功能关闭,按“打印”键显示为ON可开启打印功能;
5.4.11 S:OFF表示储存功能关闭,按“确认”键打开;
5.4.12 R:0186/1000表示最多存储1000条数据中存储了186条数据。

5.5 打印机使用方法
5.5.1 安装纸卷:纸卷用完后,打印机电源指示灯会频闪。

需按如下程序进行装纸:向上拨开打印机上盖按钮,将纸卷放入打印机纸兜内,打印面朝上,轻轻拉出部分打印纸,再盖上打印机盖板即可。

(注意热敏纸正反面,可用手指划线判断,有黑色线条的为打印面)。

5.6 仪器维护
5.6.1 本仪器的工作位置和采样口应处于同一气压和同一温湿度环境下,以免影响仪器正常工作和产生凝露以至损坏仪器。

若必须在有压情况下工作,则最大压差不能超过200Pa。

在有压差和温湿度差的情况下工作,会增加测量误差甚至损坏仪器。

5.6.2 禁止抽取含有水汽、油污、腐蚀性物质的气体和高温气体;禁止在高尘埃浓度的环境下使用;避免在非净化环境中使用本仪器。

5.6.3 本仪器在不使用时应搁置在干燥、防尘良好的室内环境中,每月应通电30分钟以上。

5.6.4 搬运仪器时,应轻搬轻放,少受振动、冲击。

最好在专用包装箱内再搬动。

5.6.5 仪器在出厂包装的状态下,允许在下列环境中运输和短期存放:温度:-40℃~50℃湿度:90%RH(40℃)。

5.6.7 仪器应每年标定一次,以确保其精度。