国家基本药物制度研究
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HealthEconomicsResearch,2007.1
032007.10卫生经济研究
*本文属2007年中国卫生政策支持项目(HPSP),由卫生部卫生政策法规司资助。理论视野
[编者按]目前,我国药品市场存在药品价格虚高、流通秩序混乱、商业贿赂严重等问题,患者医疗经济负担沉重,群众用药安全
受到威胁。为此,党的十六届六中全会明确提出:建立国家基本药物制度,整顿药品生产和流通秩序,保证群众基本用药。其实,
我国从1992年就已经开始制定国家基本药物制度,并于1996年公布了第一批国家基本药物目录。但是,由于缺乏一些配套措
施,国家基本药物目录没有真正发挥作用。复旦大学公共卫生学院胡善联教授等对基本药物的目录筛选、生产、采购和流通配
送、定价、筹资、使用、质量监管等方面进行了全面研究,本刊有幸约到此文并予以编发,希冀能从中得到一些启示。
建立国家基本药物制度是确保国民公平享有基本卫生保
健的必要条件,是一项系统性的制度建设工程。基本药物的
可及性已被认为是基本人权和健康权的一部分,扩大基本药
物的可及性是国际社会已经承诺的与卫生有关的千年发展目
标之一。本课题研究的目的是探讨建立我国基本药物制度的
理论依据和框架结构,为发挥政府的宏观调控作用和保障人
民公平享有基本药物提出一些政策建议和可行方案。
调查方法:一是通过系统文献分析,利用上海市医药科技
情报所拥有的84家医院药品调查数据,对WHO、菲律宾和我
国的基本药物目录进行药品ATC(解剖学治疗学及化学分类
系统的简称,是世界卫生组织对药品的分类系统)分类比较,
估计我国基本药物制度的筹资水平;二是对65位知情人进行
书面调查,包括卫生、药监、医保部门的厅、司、局、处级和国际
组织官员,医院院长、医师、药师,专家和药企人员;三是在上
海医药集团、信谊制药总厂和外商制药协会(RDPAC)召开了
三次焦点组访谈会,当面听取30余位药企人员意见。主要研
究结果归纳如下。
一、基本药物的经济学理论探讨基本药物是对人群卫生需要最重要的、最基本的、必不可
少的一类药物,同时又是一组有限的、经过合理选择的药物。
基本药物市场份额取决于国家对基本药物政策的推动和支持
的力度。由于大量的基本药物属于已过专利期的通用药,在
价格上不需要包含支付研发费用的沉没成本,因此,价格是相
对比较便宜的。由于我国的基本药物是由政府定价的,药厂
是价格的被动接受者,且有机会成本的存在,如果定价过低,
廉价的基本药物就会从市场上消失,因此需要实行差别定
价。基本药物的需求弹性较大,不仅因为其成本低,而且存在
着大量的替代品,因此,其价格应该是人人都可以承受得起
的。基本药物是由政府定点生产、统一采购或由医疗保险报
销的,基本药物的差别定价最终可使药厂增加总利润。
基本药物由政府垄断购买,是一种买方垄断,价格上可以
有更大的折扣。在竞争的市场中,药品的价格不是由总成本
来决定,而是由需求和边际成本来决定。在买方垄断的情况
下,基本药物的价格主要由需求来决定。基本药物的需求不
仅是政府的采购量,更重要的是医生和群众要乐于接受和使
用。实施中需要有临床诊疗常规和药品使用常规的配合,培国家基本药物制度研究*
胡善联,张崖冰,叶露
(复旦大学公共卫生学院,上海200032)
摘要:本研究旨在探讨建立我国基本药物制度的经济学理论依据和框架结构,包括基本药物的定位、选择的原则和数量、生
产、流通、使用和定价制度以及制定相关的财政、税收政策,为发挥政府的宏观调控作用和保障人民公平享有基本药物提出一些
政策建议和可行方案。
关键词:国家基本药物制度;基本药物;合理用药
中图分类号:R19文献标识码:A文章编号:1004-7778(2007)10-0003-03
Researchonnationalbasicmedicinesystem
HUShan-lian,ZHANGYa-bing,YELu
(FudanUniversitySchoolofPublicHealth,Shanghai200032,China)
Abstract:Thisarticleaimedtoexploreeconomictheoriesandframeworktobuildnationalbasicmedicinesystem,whichincluded
definitionandchoiceofbasicmedicine,quantity,production,circulation,usage,pricesystemandrelatedfinanceandrevenue
policies.Thisresearchprovidedsuggestionsandfeasibleplansforgovernment’smacroregulationandbasicmedicineforall.
Keywords:nationalbasicmedicinesystem;basicmedicine;rationalmedicineHealthEconomicsResearch,2007.104卫生经济研究2007.10
训医生使用基本药物;同时要对群众进行基本药物知识的宣
传和教育,引导对基本药物的需求。
基本药物的政策依据是稳定的价格机制,确保药厂有一
定的利润和回报。政府对基本药物实行批量购买,使生产具
有规模经济的效应。政府要增加公共预算对卫生事业的投
入,使全体人民可以获得基本药物。国家参与基本药物的支
付是建立基本药物制度的政治意愿。在国家组织基本药物生
产和批量购买时,还要发挥市场竞争机制,降低基本药品的价
格,使其接近药品的边际成本,促使社会福利的最大化。
二、国家基本药物制度
国家基本药物制度应该涵盖国家基本药物的相关政策和
策略,包括基本药物目录筛选、生产、采购和流通配送、定价、
筹资、使用、质量监管等,以确保群众能够获得质优、价廉的基
本药物,解决当前“用药难”和“药品贵”的民生问题。
目前,对我国是否已建立了基本药物制度分歧较大。近
三分之二的被调查者认为,尽管有了《国家基本药物目录》和
《国家基本医疗和工伤保险药品目录》,但形同虚设。由于缺
乏国家基本药物政策和法律的保障,没有起到优先指导生产、
供应、支付和定价的作用;基本药物目录与临床使用脱节,缺
乏强制性和相应配套的监管措施。课题组的基本看法是:迄
今为止我国还没有一个完整的国家基本药物制度,需要建立
起以政府为主导、市场为动力、法律为依据的基本药品的生
产、流通、供应、使用和监管的一系列政策和措施。建立国家
基本药物制度是整顿规范药品生产和流通秩序、治理价格虚
高、有效抑制商业贿赂、促进合理用药、减轻群众药品负担的
一项根本性制度。建立国家基本药物制度需要满足以下四个
条件:一是要满足全民对基本医疗的需要;二是要考虑社会经
济的承受能力;三是要实现社会的公平、公正和透明;四是要
有利于发展医药卫生事业,促进社会进步。
建立基本药物制度是政府、企业、医院、国民四方利益的
合理调整。关键是要解决医院的补偿机制,保障药企的合法
利润,确定医疗保险费用的补偿和给付水平,即“医、药、保”三
项政策的协调。
三、基本药物的定义
世界卫生组织关于基本药物的定义是:“那些满足大部分
群众的卫生保健需要,在任何时候均有足够的数量和适宜的
剂型,其价格是个人和社区能够承受得起的药品。”90%以上
的调查对象认为,基本药物的遴选应以功效、安全、疾病需要、
质量、成本效果和价格低廉六大因素为标准,即要从国情出
发,低水平、广覆盖,以治疗常见病为主;在品种选择上应窄而
严;基本药物多为过了专利期的通用药品,价格昂贵的创新药
物不应纳入基本药物目录。基本药物数量的确定需要是动态
的、发展的,不断定期更新与修订。由于我国经济发展、居民
收入和消费水平的地域性差异较大,加上中成药和民族医药
的特色,在品种的选定上可以比世界卫生组织的范本目录适
当放宽一些,以400~600种为宜。
疾病治疗必需、疗效确切、价格低廉的有限药物可作为核
心目录中的基本药物,完全由国家支付(免费提供或由医疗保
险制度支付)。而各省可根据经济条件增设一部分药物列入基
本药物补充目录,该部分药物的费用由个人和国家共同支付。四、基本药物的财税政策
基本药物的生产具有一定的社会公益性,政府应给予不
同的政策性扶持,如对廉价亏损药品进行补贴,实行微利定价
政策,利用项目资金或低息贷款鼓励基本药物的开发,开征低
于其他药品的增值税率,实行税收减免、退税等政策。
五、基本药物的生产
基本药物的生产可以有两种形式,一种是定点生产,另一
种是不定点生产。定点生产可以促进生产规模效益,降低成
本;同时可以简化药品包装,规范同种药品的名称和价格,从
源头上降低群众基本用药的负担。定点企业可以通过国家和
省市两级政府筛选,通过政府组织招标、药企公开竞标,形成
竞争机制。竞标过程要考虑质量、价格、企业规模、信誉、研发
能力等,同时引入政府监督、社会监督和淘汰机制,保证定点
企业提供优质产品。定点生产应尽量区域化,避免因增加中
间流通环节而造成基本药物价格的上涨。定点企业不是“终
身制”,每两年左右综合评定一次,优胜劣汰,以防止定点生产
可能产生的垄断和腐败。基本药物也可不定点生产,只实行
政府采购。按市场经济规律,鼓励已具有生产批准文号的企
业竞争。政府部门提出采购品种和数量清单,向生产企业公
开招标。
六、基本药物的流通
基本药物的流通可以采用政府采购、医药公司竞争配送
的方式,也可由非营利性机构承担统一采购的平台。选择具
有一定规模和物流能力的商业公司直接配送,以保证药品配
送的质量。政府确定具有指导性的采购价和配送价,利润控
制在2%~6%的范围内。大型和中型的经销供应商的数量应
控制在一定的范围内。不同的使用主体可以采用不同方式,
社区卫生服务中心的药品可以考虑由政府统一采购,集中统
一配送;城市医院的大宗药品可以考虑网上集中招标采购;少
量药品可以由医院自主采购。基本药物的招标和采购发生的
相应费用由政府负担。鉴于各类各级医院将进行属地化管
理,市、区、县卫生局在组织统一采购和配送方面应给予指
导。基本药物的流通制度应逐步向“政府集中采购、统一配
送、零差率销售”的方向努力。
七、指导临床合理使用基本药物
目前迫切需要制定统一的常见病诊疗指南,培训临床医
师合理用药。要立足于本国国情和患者病情,实事求是地选
择用药。医生应获得充分激励去使用这些价廉的基本药品。
在基本药物制度下,必须对不同级别医院的购药量和使用量
进行必要的规定。社区卫生服务中心、乡镇卫生院和村卫生
室只能使用基本药物;二级以上医院,临床服务首选基本药
物,在此基础上,可以加用其他非基本药物。建立国家基本药
物应用信息库,了解各级医疗机构对基本药物的应用状况,监
督基本药物制度的执行。
八、基本药物的定价
基本药物应实行全国统一指导价,但要体现优质优价原
则。基本药物的生产和流通毛利率应适当高于其他药物的平
均水平,实行差别差率定价模式。建议建立一个浮动的价格
区间,对高质量的基本药物价格可较常规药物上浮20%以
内。由政府制定出厂价及流动差率,而医院实行零差率配药。理论视野