疯牛病研究进展摘要自20世纪80年代中后期英国第1次大规模暴发的疯牛病以来,随后在多个国家也相继出现疯牛病病例,疯牛病严重影响着各国经济贸易的发展,并且严重威胁着人类的生活健康。
分析疯牛病的临床特征、病原学、发病机理,以为疯牛病的防治提供参考。
关键词疯牛病;病原学;发病机理疯牛病(BSE)是一种传染性海绵状脑病(Transmissible spongiform encephalopathies,TSE),是由正常朊蛋白(PrPC)异构为异常朊蛋白(PrPSC)而引起的发生于一些哺乳动物的一种致死性神经退行性疾病。
羊痒病(SC)是第1个被认识的朊毒体病,之后人们在动物上相继发现了牛海绵状脑病(即疯牛病)(BSE)、传染性水貂病(TME)、杂种鹿和驼鹿的慢性消瘦病(CWD)和猫海绵状脑病(FSE)。
现已发现的人类朊毒体病有克雅氏病(CJD)、新克雅氏病(NCJD)、库鲁病(Kuru-Disease)、格斯特曼综合症(GSS)和致死的家族性失眠症(FFI)。
1疯牛病的发展历史动物的海绵状脑病在很早就有记载,18世纪中叶羊痒病(Scrapie)在欧洲被观察到。
1986年,疯牛病最先在英国暴发。
据OIE官方统计,至2008年9月,英国共确诊BSE病牛达184 575头,在1993年达到最高峰[1]。
尽管目前疯牛病发病机理尚未完全清楚,但人们普遍认为是牛食用染有羊痒病毒的肉骨粉饲料而引发疯牛病。
随着肉骨粉在养殖业的停止使用,现在每年的暴发数量呈下降趋势。
由于很多国家,特别是欧盟国家都曾从英国进口活牛或肉骨粉等饲料产品,这就使疯牛病不仅仅只在英国暴发。
1989年,疯牛病第1次出现在英格兰以外的国家冰岛。
尽管疯牛病在这些国家的传播速度远逊于英国,但到2008年时,欧洲共21个国家出现疯牛病(包括英国),美洲的美国和加拿大也出现。
2001年,疯牛病第1次出现在非欧美洲国家日本。
尽管各国均采取强有力的政策措施控制疯牛病的传播。
制剂CTD格式申报资料4、5.2类3.2.P 制剂3.2.P.1 剂型及产品组成（1）说明具体的剂型，并以表格的方式列出单位剂量产品的处方组成，列明各成分在处方中的作用，执行的标准。
如有过量加入的情况需给予说明。
对于处方中用到但最终需去除的溶剂也应列出。
表1（注：表格依次编号，下同）：处方（2）如附带专用溶剂，参照以上表格方式列出专用溶剂的处方。
（3）说明产品所使用的包装材料及容器。
3.2.P.2 产品开发说明产品开发目标。
说明原研药上市情况。
详细提供包括原研药的质量概况在内的相关研究资料或文献资料来论证本品的剂型、处方组成、生产工艺、包装材料选择和确定的合理性。
3.2.P.2.1处方组成3.2.P.2.1.1原料药参照《化学药物制剂研究的技术指导原则》，提供资料说明原料药和辅料的相容性，分析原料药的关键理化特性（如BCS分类、晶型、溶解性、粒度分布等）与制剂生产及制剂性能的相关性，并提供相关的研究资料与文献。
3.2.P.2.1.2辅料说明辅料是否适合所用的给药途径结合辅料在处方中的作用分析辅料的哪些性质会影响制剂特性，提供相关的研究资料与文献。
3.2.P.2.2 制剂研究3.2.P.2.2.1处方开发过程参照《化学药物制剂研究的技术指导原则》，提供处方的研究开发过程和确定依据，包括文献信息（如对照药品的处方信息）、研究信息（包括处方设计，处方筛选和优化、处方确定等研究内容）、辅料种类和用量选择的依据、分析辅料用量是否在常规用量范围内，以及自制样品与原研药的质量特性对比研究结果（需说明原研药的来源、批次和有效期，自研样品批次，对比项目、采用方法），并重点说明在药品开发阶段中处方组成的主要变更、原因以及支持变化的验证研究。
如生产中存在过量投料的问题，应提供过量投料的必要性和合理性的相关研究资料。
3.2.P.2.2.2制剂相关特性对与制剂性能相关的理化性质，如pH、离子强度、溶出度、再分散性、复溶、粒径分布、聚合、多晶型、流变学等进行分析。
BSE-TSE科学网络年度报告
聂冬霞
【期刊名称】《上海农业学报》
【年(卷),期】2012(28)2
【摘要】欧洲食品安全局（EFSA）管理委员会建议,建立网络化交流及各成员国间的协作,加强EFSA与其机构合作伙伴（欧盟和国际）及其利益相关者间的联系。
根据该建议,BSE-TSE网络2006年首次召开会议,并且今后每年度都会召开。
【总页数】1页(P145-145)
【关键词】网络化;年度报告;科学;管理委员会;利益相关者;食品安全;合作伙伴;成员国
【作者】聂冬霞
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】F275
【相关文献】
1.回顾与展望——中华医学会骨科学分会创伤骨科学组2009年度报告 [J], 王满宜
2.2006,中国网络游戏风云再起——赛迪顾问发布《2006-2007年中国网络游戏市场研究年度报告》 [J], 赛迪顾问互联网产业研究中心
3.社交网络分析与网络信息传播的基础研究年度报告(2013) [J], 方滨兴;贾焰;李欲
晓;韩毅
4.中国先进研究堆中子束应用关键技术及若干科学问题年度报告（2013年） [J], 武梅梅;韩松柏;陈东风
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