IATF16949实验室控制程序

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IATF16949/ISO9001-2015程序文件范例

文件名称: 实验室控制程序 生效日期: 2022-02-23

文件编号: 页数 1/4 生效版本: C0

文件制修订记录

NO 制/修订日期 修订编号 制/修订内容 版本 页次

1 2013-03-01 - 新制订 A0

2 2022-02-23 2022/2/23 新版全面升级 C0

核准 审核 制订

IATF16949/ISO9001-2015程序文件范例

文件名称: 实验室控制程序 生效日期: 2022-02-23

文件编号: 页数 2/4 生效版本: C0

1.0目的

为确实规范实验室之管理,使制程品质管控达到品质保证之要求。

2.0范围

公司所属仪校、可靠性实验之量测仪器、化验设备及相关作业人员均属之。

3.0职责

3.1可靠性实验:品保部

3.2仪器校正:品保部

4.0定义

实验室环境:温度21-25℃,湿度35-65﹪。

5.0程序内容

5.1政策:精细、精准、精确;

5.2仪器设备及工具:

5.2.1各类仪器设备须备有操作说明书,名称型号,准确度及操作范围。

5.2.2各类仪器设备须具有校验纪录。

5.2.3各类仪器设备须备有保养表。

5.3人员训练:

5.3.1仪校、可靠性实验之人员需依【人力资源管理程序】经教育训练合格及备有记录始得担任。

5.4作业管制

5.4.1品保部负责标准件的送校、保管及维持,使量测仪器合乎国家标准。

5.4.2品保部定期校正量测仪设,记录于【检测设备管理台帐】内并保存校正记录,使仪设确认在合格状态下操作。

5.4.3品保部分析校正记录及调整校正周期,量测仪设的登录、管制、召回与校正,维持校正场所之环境控制在规定范围之内。 IATF16949/ISO9001-2015程序文件范例

文件名称: 实验室控制程序 生效日期: 2022-02-23

文件编号: 页数 3/4 生效版本: C0

5.4.4可靠性试验之方法条件依照厂内于二级文件、三级文件操作说明书来实施。

5.4.5实验室检测能力见附件《实验室检测能力一览表》。

5.5处理方式

5.5.1仪器若校验发现异常情形时,应即停止该设备之使用,经送修或调校后的仪器需经过校验合格后,才能归还责任单位使用。

5.5.2标识:

5.5.2.1实验样品取样数量按产品标准文件要求执行。

5.5.2.2实验样品要明确标识“已测试”和“待测试”;

5.5.2.3所有置于现场之仪设均应贴有状态标示,以显示该仪设的使用区分或使用状况。

5.5.3所有用于量测目的之量测仪设,均应标贴“校正合格标识”且在校正有效期限内。

5.5.4未通过産品标准检测时按【不合格品管理程序】处理。

5.6实验室认可:

5.6.1凡委外仪校和实验的单位必须有国家认可的资格证书。

5.7相关记录依【记录管理程序】处理。

6.0需要保存的文件

员工培训、教育和考核程序

记录控制程序

不合格品控制程序

实验室检测能力一览表

7.0需要保存的记录

检测设备管理台帐