胸腺肽、胸腺五肽、胸腺法新的区别

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1.简 介:
胸腺:胸腺位于胸骨后面,紧靠心脏,呈灰赤色,扁平椭圆形,分左、右两叶,由淋巴
组织构成。青春期前发充良好,青春期后逐渐退化,为脂肪组织所代替。胸腺不仅是T细
胞发育分化和成熟的场所,是机体的重要中枢免疫器官,而且还可分泌多种肽类激素,也是
重要内分泌器官。胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟,同时
还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能,因此胸腺是免疫神经内分泌网络中
的一个重要器官

胸腺肽:胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调节因子,能促
进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细
胞分化的作用。胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史,主要成分为健康小牛等动
物的胸腺组织提取物。但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较
大的差异。

胸腺五肽:胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨
基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分
离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却
有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。目前我
国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为原料,通过高科技手段人工合成的化合物,结构明确,纯度
高。

胸腺法新:胸腺法新是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化
分离出的一种小分子生物活性多肽,由28种氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量约
占TF-5的0.6%,具有较高的免疫增强活性。胸腺法新与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最
清楚的两种胸腺激素组分,因此,市面上的胸腺法新与胸腺五肽一样,都具有明确的结构,
纯度高达99%以上。

总的说来,胸腺肽、胸腺五肽、胸腺法新都是胸腺激素类的免疫调节剂,具有调节T淋
巴细胞发育、分化和成熟的作用,同时能修复受损的T淋巴细胞,在人体免疫系统中发挥
着重要作用。胸腺肽是动物胸腺提取物,含有各种胸腺激素,而胸腺五肽和胸腺法新是人体
胸腺激素中重要的活性组分,由人工合成,有效成分确切,作用机制清楚,无需皮试。

胸腺肽产品名称及剂型
剂型冻干粉针剂注射液肠溶片肠溶胶囊氯化钠注射液
产品名称迪赛针胸腺肽注射液奇莫欣康司艾安珐布
胸腺肽泰普生迪赛片 新状泰
注射用胸腺肽
胸腺五肽:1985年,胸腺五肽在意大利以商品名“Timunox”上市。1997年,我国第一个
自主研发合成多肽类药物的双向免疫调节剂即胸腺五肽(商品名:和信),由海南中和药业
股份有限公司研制成功率先在国内上市,一度曾经为2003年抗击SARS发挥过重大的作用。
随后,四川源基制药、北京双鹭药业、丹东医创药业等企业的产品也获准生产。截至2006
年6月,SFDA已核准36家企业生产胸腺五肽原料药及其注射剂。在临床推广过程中,胸
腺五肽由于纯度高、质量稳定、疗效确切、安全可靠而受到广大医患的欢迎,使用前无需皮
试。
胸腺五肽产品名称、剂型及规格
剂型规格1mg规格10mg
冻干粉针太普汀和信和信翰强
翰宁澳肽信五肽
点五泰泽肽
注射液和信(预充式) 和信(预充式)

胸腺法新:在上世纪末,意大利赛生公司的产品“日达仙”已进入我国市场,单独使用或与
抗病毒药物和抗癌症药物联用具有较好疗效,而且在国外也已在30多个国家获得批准上市。
2002年底,SFDA批准四川源基制药有限公司生产原料药、成都地奥九泓制药厂生产1.6mg
冻干粉针剂。随后,海南双成药业、海南中和药业分别获得了SFDA颁发的原料药及注射
剂生产批件。临床应用证明胸腺法新安全性好,几乎无不良反应,使用前无需皮试。

剂型注射液 冻干粉针剂
产品名称 日达仙 和日 迈普新
基泰

3.临床运用
胸腺肽、胸腺五肽、胸腺法新作用机制基本相同,主要作用于T淋巴细胞分化、发育及成
熟的各个阶段,从而调节细胞免疫功能,增强机体防病和抗病能力。胸腺肽在临床运用时间
最长,运用范围最广,产品的种类、剂型最多;但产品不良反应较多,质量参差不齐,从而
制约了它的发展。胸腺五肽和胸腺法新都是高效的免疫调节剂,胸腺五肽生产厂家多,价格
便宜,且临床证实,胸腺五肽与许多常用药物合并使用,没有任何干扰现象出现,其中包括
干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢
神经系统药物、避孕药。但药物半衰期时间短(30秒),需每日一次或隔日一次注射维持治
疗浓度。胸腺法新在体内半衰期长,每周只需注射2次,同时停药后仍有较长时间的治疗作
用,但价格较贵。