工艺卫生稽核表
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稽查日期:
OKNG
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5.4
5.5
项目责任单位会签改善措施预计完成时间Remark.检查内容
环境
现场的卫生是否符合GMPC的要求?
洗手池区域是否有按要求添加洗手液与酒精?
洗手池区域是否有存在水龙头未关紧,造成额外的水
资源浪费?
现场在停线无生产的状况下,是否有关闭机台电源、
灯管开关?
气管是否存在漏气现象?
工序、方法
现场作业是否有按作业指导书与检验规范要求进行?
生产线流程是否平衡?是否存在过多的堆积或等待?
是否有因作业方式不合理造成额外的不良?
现场是否有批量不良情况发生?
车间是否存放超出1个月不用的物料?
物料的摆放是否有防尘或密封(粉半成品的袋口是否
扎紧)措施?
物料是否有离地、离墙20cm摆放?
酒精、白油、柴油等特殊物料是否有分区进行隔离摆
放?
换线后,上批物料是否有全部清理出现场
物料的摆放是否堵塞物流通道、消防器材、出风口
等?
良品、不良品物料是否隔离分区摆放?
不良品的处理是否及时(当天处理)
是否有物料落地未及时处理?(即时处理)
剩料是否及时清退出现场?
是否有纸箱类物料进入洁净空间?
参数是否按工艺要求进行设定?
闲置/待修/待清洗的设备标识是否清楚?
机器、工装、夹具是否有按指定位置进行摆放?
物料
现场物料是否标识清楚?(生产日期、生产单位、型
号、数量)
是否有人员违规进出物流通道?
人员在进行卫生清理后,是否有重新进行洗手消毒?
机器、工治具
设备的日常保养是否到位?
设备的安全设施是否有损坏?(如双手开关等)
人员是否按工艺卫生要求戴工帽、头发是否有外露?
人员是否佩带金银首饰?(戒指、耳钉、耳坠等)
人员是否按GMPC的卫生要求修剪指甲,指甲长度是否
与手指相平?是否有涂指甲油?
人员是否按<洁净空间的卫生规范>要求进行洗手、消
毒?
人员是否按要求进行口罩、指套、手套的佩带(如亮
金、亮银、透明壳是否戴指套或手套)?
人员的毛领衣着是否有外露?
工艺卫生稽查表
检验区域:检验人:
检验结果
人员
人员是否按标准进行工衣、工鞋的着装?