中医药治疗股骨头坏死临床研究质量的系统评价

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益肾强骨丸联合体外高能冲击波治疗股骨头坏死临床观察

王丽萍宜娟娟石文忠

摘要：目的探讨益肾强骨丸联合体外高能冲击波治疗股骨头坏死，对改善坏死区骨质密度及预防股骨头塌陷的效果。方法将收治的股骨头坏死患者60例采用数字随机分组法，分为治疗组和对照组。治疗组在常规温针、推拿等治疗基础上，给予高能体外冲击波骨病治疗术和益肾强骨丸口服；对照组在常规温针、推拿等治疗基础上给予碳酸钙片和仙灵骨葆胶囊口服。治疗前、治疗6个月后，通过X光片，Harris评分，VAS评分，骨密度等进行对比2组治疗效果。结果治疗组有效率86.67%高于对照组有效率70.00%。通过6个月的治疗，2组Harris评分，骨密度均较治疗前好转，VAS评分下降（P＜0.05）；治疗组以上指标的改善优于对照组（P＜0.05）。结论益肾强骨丸联合体外高能冲击波治疗股骨头坏死，能加速新生骨质的爬行替代，使囊变区缩小，对预防股骨头塌陷方面疗效显著。关键词：骨蚀；股骨头坏死；益肾强骨丸；体外高能冲击波doi：10．3969/j．issn．1003-8914．2019．12．048文章编号：1003-8914（2019）-12-1898-03

作者单位：郑州中医骨伤病医院骨关节四科（河南郑州450016）股骨头坏死是骨科疑难病，是指骨的骨髓造血细胞、骨细胞及脂肪细胞死亡而发生的病理过程［1］。本病的发病率也在逐年上升，疾病的误诊，或者患者对自身健康重视程度不够，不能早期接受正规系统的治疗，导致绝大多数患者在确诊时，股骨头已发生塌陷，疼痛加重，跛行，下蹲及外展功能明显受限。股骨头是否继续塌陷，常常被人们作为衡量治疗是否有效的一个指标。如何能快速控制病情发展防止股骨头塌陷，至关重要。本研究在治疗股骨头坏死的过程中，将骨密度低于－1.0的患者采用益肾强骨丸联合高能体外冲击波治疗股骨头坏死，能激活体内成骨细胞，抑制破骨细胞，加速囊变区新生骨质生长，有效防治股骨头塌陷，收到患者的一致好评，现报道如下。1资料与方法1.1一般资料将我科2017年9月—2018年6月收治的骨密度低于－1.0的60例股骨头坏死患者，按数字随机分组法分为治疗组和对照组，每组30例。治疗组男27例，女3例；年龄28～68岁，平均（54.1±3.5）岁；双侧23例，单侧7例，共53髋；病程0.5～8年，平均（4.7±1.2）年。对照组男25例，女5例，年龄30～69岁，平均（53.6±2.8）岁；双侧21例，单侧9例，共51髋；病程1～10年，平均（4.5±1.5）年。2组资料经统计学处理，无明显差异（P＞0.05），具有可比性。1.2诊断标准诊断标准及分期依据国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》［1］。1.3纳入标准1）符合《中医病证诊断疗效标准》，且骨密度低于－1.0者；2）肝肾功正常，无其他疾病正在服药治疗者；3）愿意加入本试验，并签署知情同意书。1.4排除标准1）符合股骨头坏死的诊断标准，骨密度大于－1.0者；2）肝肾功异常，正服药治疗其他疾病者；3）有肿瘤及血液系统疾病者；4）对本药过敏者。1.5治疗方法治疗组在常规温针、推拿等治疗基础上，给予高能体外冲击波骨病治疗术（产品型号：HK．ESWO－AJⅡ，深圳市慧康医疗器械有限公司生产）进行治疗。目前常用的定位方法有3种：1）体表解剖标志结合疼痛点定位；2）X线定位；3）B超定位。我院采用第一种定位方法进行定位，每个冲击点1200次，频率4Hz，能量密度为0.4mJ/mm2的冲击波进行治疗。3d一次，一个月5次，连用6个月。同时口服我院院内制剂益肾强骨丸（熟地黄、酒苁蓉、菟丝子、枸杞子、·8981·光明中医2019年6月第34卷第12期CJGMCMJune2019.Vol34.12续断、制何首乌、女贞子、狗脊、玄参、生地黄、盐杜仲、淫羊藿、酒萸肉、桑寄生、桑椹、蜈蚣、五加皮、牛膝、乌梢蛇、当归、鸡血藤、丹参、赤芍、全蝎。一次9g，每日3次，温开水送服。对照组在常规温针、推拿等治疗基础上，给予碳酸钙片（陕西步长制药有限公司生产，国药准字H61020054，每片含钙量0.5g）1片，日1次口服，仙灵骨葆胶囊（规格0.5g，批号：1307081，贵州同济堂制药股份有限公司生产）3粒，日2次，口服。3个月为一个疗程，连用2个疗程。2组患者在服药治疗期间，配合双下肢皮牵引，双髋屈曲、内收外展及内外旋的功能锻炼，每日3次，每次30～40min。2组患者在治疗前、服药治疗6个月后试验结束，均需进行血、尿、粪常规、肝肾功，血脂血糖、骨密度及骨盆正轴位片的检查。采用的是Osteocore双能X线骨密度仪，法国Medilink公司生产。所有患者均选取L1～L4腰椎的骨密度（g·cm－2）。1.6观察指标1）疗效评价。参考国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》［1］。痊愈：髋关节无疼痛，功能完全恢复或基本恢复，活动不受限，髋关节屈伸、内收、外展以及内外旋度数的总和＞190°，X线片显示股骨头内塌陷、坏死现象基本消失；好转：髋关节疼痛减轻，活动改善，髋关节屈伸、内收、外展以及内外旋度数的总和＞160°，下肢缩短在1cm以内，X线显示股骨头变扁平；无效：患者的各项功能及体征均无改善，X线片示股骨头坏死继续加重。总有效率=（痊愈+好转）例数/总例数×100%。2）Harris评分是评价髋关节功能恢复情况：主要包括疼痛情况、活动度、步行能力及日常生活4个方面。满分为100分，＞90分为优秀，80～90分为较好，70～79分为良好，＜70分代表关节功能较差［2］。3）疼痛视觉模拟评分（VAS分）：0分表示无痛；1～3分表示能够忍受的轻微疼痛；4～6分表示尚且能够忍受的疼痛，但会影响到部分患者的睡眠；7～10分疼痛剧烈难以忍受，严重影响睡眠及食欲［3］。1.7统计学方法采用SPSS19.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。2结果2.12组患者疼痛VAS评分、Harris评分、骨密度对比治疗后，2组Harris评分、骨密度均高于治疗前，疼痛VAS评分低于治疗前，P＜0.05，差异有统计学意义。治疗组治疗后Harris评分、骨密度均明显高于对照组，疼痛VAS评分明显低于对照组，P＜0.05，差异有统计学意义。见表1。表12组患者VAS评分、Harris评分、骨密度对比（例，珋x±s）组别例数时间VAS评分Harris评分骨密度治疗组30治疗前3.57±1.2273.80±10.06－1.68±0.40治疗后1.20±0.411）2）97.40±10.101）2）－1.32±0.321）2）对照组30治疗前5.37±1.3573.10±8.20－1.52±0.23治疗后2.73±0.832）85.70±14.302）－1.35±0.192）注：与同组治疗前比较，1）P＜0.05；与对照组治疗后比较，2）P＜0.052.22组患者临床疗效对比治疗组30例患者，治愈4例（13.3%），好转22例（73.3%），无效4例（13.3%），有效率86.67%；对照组30例患者，治愈2例（6.7%），好转19例（63.3%），无效9例（30%），有效率70%。治疗组有效率明显优于对照组，P＜0.05。见表2。表22组患者临床疗效对比（例，%）组别例数治愈好转无效有效率治疗组304（13.33）22（73.33）4（13.33）26（86.67）1）对照组302（6.77）19（63.33）9（30.00）21（70.00）注：与对照组比较，1）P＜0.052.3不良反应本次试验未出现失联、过敏、肝功异常及胃肠不适等现象。3讨论股骨头坏死在中医中归属“骨蚀”范畴，目前尚无有效的方法能阻止本病的发生。股骨颈骨折、大量酗酒、大剂量糖皮质激素的应用，是导致本病发生的三大原因。本病好发于20～60岁的中青年人，工作压力大，不能有效拄拐，或疾病初期疼痛不重，不能早期发现，也是导致股骨头塌陷的重要原因。用“鸡蛋壳”理论来形容股骨头，患病初期，由于股骨头与髋臼“同心圆”的关系，股骨头上各个点可以平均分担来自身体的压力。随着疾病的发展，坏死面积的扩大，股骨头承重能力下降，导致软骨下骨裂纹、新月征的出现，关节软骨退变，发生股骨头塌陷，晚期关节间隙变窄，出现骨性关节炎。股骨头塌陷与否是保留股骨头的关键因素。如何能防止股骨头塌陷，显得尤为重要。目前中医认为股骨头坏死的发生，多与肾虚血瘀有关。肾主骨生髓，肾精亏虚不能濡养骨骼，发为骨蚀；西医认为是各种原因导致供应股骨头的血运遭到破坏而发生的坏死。运用活血祛瘀的方法改善髋关节周围的血液循环，使瘀血去，新血生，促进坏死区骨质的修复。本院研制的益肾强骨丸中酒苁蓉、续断、桑寄生、五加皮补肝肾，强筋骨，益精填髓，共为君药。熟地黄、生地黄、枸杞子、女贞子、玄参滋阴补肾；淫羊藿、菟丝子补肾壮阳，阴中求阳，用于大量的滋阴药中，鼓舞肾中精气的蒸腾气化，使肾水不寒。制何首乌、狗脊、桑椹、杜仲、酒萸肉补肝肾，益精血，共为臣药。乌梢蛇、蜈蚣、全蝎搜风通络，·9981·光明中医2019年6月第34卷第12期CJGMCMJune2019.Vol34.12祛瘀止痛；当归、鸡血藤、丹参、赤芍破血逐瘀为佐药。牛膝补肝肾，强筋骨，利水消肿，为使药，既可以引药下行，直达病所，又可以消除髋关节腔积液，减轻骨髓水肿。诸药合用，共奏益肾健骨，舒筋活络之功，可用于阴阳两虚所致腰背、腰骶冷痛，腰椎强直，屈伸不利，遇寒或劳累后加重，腰腿酸软无力或形体消瘦等症。骨髓水肿的产生，与股骨头坏死导致头内骨小梁应力损伤和炎性反应有关，导致骨小梁力学强度降低，引起股骨头内部的炎症反应，继而发生应力骨折，最终形成骨髓水肿［4］。研究表明塌陷组髋关节腔积液程度明显高于未塌陷组［5］。所以在改善髋周血液循环的同时加上利湿消肿药，消除骨髓水肿及关节腔积液，增加股骨头的承重能力，能有效预防股骨头塌陷。1995年人们利用高能体外冲击波治疗股骨头坏死。高能体外冲击波治疗股骨头坏死的优势在哪里呢？研究表明第一，刺激血管再生。供应股骨头的血管来源于旋股内动脉、旋股外动脉、臀下动脉和闭孔动脉的吻合支，构成股骨颈及股骨头的大部分血供［6］。旋股内侧动脉损伤是导致股骨头坏死的主要原因。而良好的血供可以加速股骨头坏死区骨小梁的爬行替代。第二，诱导骨生长，激活体内的成骨细胞，调节局部成骨［7］。第三，改变组织结构和重建骨骼，利用冲击波的空化效应，激活坏死组织中的间质祖细胞分化、增殖，最终替代坏死的骨组织，达到治愈股骨头坏死的目的。第四，镇痛，冲击波可抑制肌纤维的痉挛，减轻疼痛。通过6个月的观察，采用益肾强骨丸联合体外高能冲击波治疗股骨头坏死的有效率是86.67%，远远高于对照组的70.00%（P＜0.05）。通过X线，骨密度、Harris评分、VAS评分治疗前后对比，治疗后治疗组治疗效果优于对照组（P＜0.05）。申开琴［8］补肾活血汤治疗股骨头坏死早中期46例临床观察中研究组治疗总有效率95.65%，高于对照组73.91%。患者疼痛减轻，功能改善，囊变区骨质密度均匀。坚持功能锻炼，能预防股四头肌及臀部肌肉的废用性萎缩，防止股骨头上脱位，减少骨性关节炎的发生。采用本法治疗股骨头坏死，不仅能加速软骨化骨，增强骨质密度，有效预防股骨头塌陷，还能减轻股骨头坏死治疗过程中的疼痛症状，缩短治疗时间，临床值得推广。参考文献［1］国家中医药管理局．中医病证诊断疗效标准［S］．南京：南京大学出版社，1994：193-195.［2］白明华，程蕾，张自强．中医治疗股骨头坏死的临床效果分析［J］．山西医药杂志，2017，46（1）：59-61.［3］DEVESAJM，VICENTEＲ，ABＲAIＲAV．Visualanaloguesealesforgradingfaecalincontinenceandqualityoflife：theirrelationshipwiththeJorge-WexnerscoreandＲockwoodscale［J］．TechColoproctol，2013，17（1）：67-71.［4］陈文生，孟炼，沈劲松，等．骨髓水肿与股骨头缺血性坏死的关联性分析［J］．当代医药论从，2014，4（12）：251-252.［5］GEMMELF，VANDEＲVEENHC，VANSCHELVENWD，etal．Multi-modalityimagingoftransientosteoporosisofthehip［J］．ActaOrthopDicaBelgica，2012，78（5）：619.［6］孙树椿．中医骨伤学［M］．北京：中华医学电子音像出版社，2016：139.［7］肖军，杨述华．体外冲击波治疗股骨头缺血性坏死［J］．国外医学·骨科学分册，2005，26（1），26-28.［8］申开琴．补肾活血汤治疗股骨头缺血坏死早中期46例临床观察［J］．光明中医，2018，33（13）：1881-1883．（本文校对：郭青川收稿日期：2018－12－03）

西藏医药２０１９年第４０卷第２期（总１４３期）

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关键词：股骨头坏死有什么好办法治疗吗

股骨头坏死有没有特效药？股骨头坏死有什么好办法治疗吗？

股骨头坏死危害着众多患者的关节健康和生活状态，日夜不停的疼痛更是会对患者的心理产生巨大的压力。由此，在后台有很多患者都询问过“患上股骨头坏死好痛苦，有没有一款特效药能马上治好？”这个问题。

以现在的医学发展来说，对于股骨头坏死的治疗还在逐步探索，在市面上的化药中，目前还没有针对股骨头坏死治疗的特效药，更多是联合应用。不过，相关的中成药近年来在治疗股骨头坏死上面展现出了独特的疗效。

最具代表性的中成药则是国家国家863计划项目核心成果、被评选为国家科学技术进步二等奖的通络生骨胶囊。

通络生骨胶囊中含有木豆叶成分，能够通络消肿、活血祛瘀、治疗外伤等骨损伤，其中的黄酮和牡荆甘还可以有效抗炎镇痛。通过长期服用，股骨头坏死所引起的疼痛、关节活动首先、肌肉萎缩、乏力疲倦、舌质偏红或有瘀斑，脉弦等症状都能得到有效的改善。

《股骨头坏死中西医结合诊疗专家共识》（2023版）中，多位专家均对通络生骨胶囊的疗效表达认可，共识做出推荐。对通络生骨胶囊的系统评价及Meta分析表明，平均两年以上随访的患者群体里，塌陷率和髋关节置换率都明显下降。因此，虽然股骨头坏死尚无明确的特效药，但通络生骨胶囊的出现无疑是为广大患者重新点燃了希望。

２０１２年第１６卷第１１期　实用临床医药杂志　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ　ｉｎ　Ｐｒａｃｔｉｃｅ　・４３・　

多孑Ｌ钽棒置入联　合髓芯　减　压治疗　

早期股骨头坏死中远期疗效的临床评价　

蒋羽清，周　栋，王禹基，农鲁明，孙　奇，高共鸣，徐南伟　

（南京医科大学附属常州第二人民医院骨科，江苏常州，２１３００３）　

摘要：目的探讨应用髓芯减压和多孔钽棒植入术治疗早期股骨头坏死的中远期临床疗效。方法对１９例１９髋早期　股骨头坏死患者应用髓芯减压和钽棒植入术治疗，ｌ９例患者平均随访２４个月。根据Ｈａｒｒｉｓ髋关节评分系统进行手术前后的　关节功能评价，根据ＡＲＣＯ分期系统进行影像学评价。结果影像学坏死区骨硬化和囊性变亦无１例进展，１８例出现股骨头　出现骨重建迹象而外形及关节间隙仍未发生改变。Ｈａｒｒｉｓ评分由术前６２－－８４分（平均７５分）增加到８５－－９９分（平均９２分），优　良率１００％。结论采用髓芯减压加钽棒植人术治疗早期股骨头坏死，增加了股骨头负重区软骨下骨的机械支撑，可阻止影像　学进展，缓解症状，促进骨长入，中远期疗效满意。　关键词：股骨头坏死；钽棒；髓芯减压；中远期疗效　

中图分类号：Ｒ　６８３．４２　文献标志码：Ａ　文章编号：１６７２—２３５３（２０１２）１１—００４３—０３　

Ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｌｏｎｇ—ｔｅｒｍ　ｅｆｆｉｃａｃｖ　０ｆ　

ｐｏｒｏｕｓ　ｔａｎｔａｌｕｍ　ｒｏｄ　ｉｍｐｌａｎｔａｔｉｏｎ　ｃｏｍｂｉｎｅｄ　Ｗ　ｉｔｈ　ｃｏｒｅ　

ｄｅｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ　ｆｏｒ　ｅａｒｌｙ。——ｓｔａｇｅ　ｆｅｍｏｒａｌ　ｈｅａｄ　ｎｅｃｒｏｓｉｓ　

ＪＩＡＮＧ　Ｙｕ—ｑｉｎｇ，ＺＨＯＵ　Ｄｏｎｇ，ＷＡＮＧ　Ｙｕ—ｊｉ，ＮＯＮＧ　ＬＵ—ｍｉｎｇ，ＳＵＮ　Ｑｉ，　ＧＡＯ　Ｇｏｎｇ—ｍｉｎｇ，ＸＵ　Ｎａｎ—ｗｅｉ　

（Ｃｈａｎｇｚｈｏｕ　Ｎｏ．２　Ｐｅｏｐｌｅ　Ｓ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　Ａｆｆｉｌｉａｔｅｄ　ｔｏ　Ｎａ　ｉｎｇ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｃｈａｎｇｚｈ０“，Ｊｉａｎｇｓ“，２１３００３）