实验室内审员测试题(有答案)
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深圳市臻达管理顾问有限公司
有效性评价考试试卷
(内审员教育培训)
姓名 _________ 工号 ____________ 部门 __________ 考试日期 ____________
一. 填空题(在横线上填出正确的答案)<共38分,每空2分>
1. 内审员应具备的任职条件是 1、了解管理体系和所需审核岗位的相关 文件。2、了解管理体系标准。3、持有内审员证书。4、独立被审核工 作,且公正、正直。
2. 质量体系审核原则有 客观性、独立性、系统的方法。
3. 内部审核的定义是为获得审核证据并对其进行客观评价, 以确定满足
审核准则的要求所进行的系统独立并形成文件的过程。
4. 内审的目的是验证管理体系实施是持续有效,并符合管理体系文件 和认可准则的要求,以适时发现已产生的问题和潜在的问题,并采取 纠正措施和预防措施。
5. 质量体系发现的不符合按原因分为三类体系性不符合、实施性不符合、 效果性不符合。
二. 判断题(正确的划",错的划"XH) V共12分,每小题2分>
1. 质量方针只需管理人员知道就行。 (X )
2. 质量体系原理/原则可以不贯穿于各要素。 (X )
3 .无论什么情况文件更改须经该文件的原审批部门审批。 (V ) 4 .内审应该由经过培训合格并符合资格的人员担任。 (V )
5 .普遍性的轻微不合格应判定为普通观察项。 (X )
1 / 4
6 .合同的资讯/资料传到业务部即可. (V )
三. 简答题V共30分〉
1 .简述CNAS-CL01 : 2006的要素构成:
答:CNAS-CL01:2006的要素构成由:一、管理要求。 1、组织;2、管
理体系;3、文件控制;4、要求、标书和合同的评审; 5、检测和校准
的分包;6、服务和供应品的采购; 7、服务客户;8、投诉;9、不符
合检测和/或校准工作的控制;10、改进;11、纠正措施;12、预防措 施;13、记录的控制;14、内部审核;15、管理评审。二技术要求:1、 总则;2、人员;3设施和环境条件;4、检测和校准方法及方法的确 认;5、设备;6、测量溯源性;7、抽样;8、检测和校准物品(样品) 的处置;9、检测和校准结果的质量保证; 10结果报告。
2. 简述质量体系内部审核的主要步骤。
答:主要步骤为:
1、 内部审的计划和准备。
2、 收集客观证据的调查(包括提问、现场观察、核查设备、核查记
录)
3、 对审核证证据的分析。
4、 报告审核结论。
5、 后续的纠正措施及关闭。 3. 内审员应如何进行纠正措施的跟踪和验证?
答:在审核中发现不符合项后由内审员签发《内审不合格报告》 ,内
容包括不合格事实描述,相关的标准或文件条款,不合格性质,纠正