药事管理考试试卷及答案
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药事管理学试卷
一、选择题（*’’）
、下列选项中属于药品质量特性的为（）
、有效性 、高质量性 、专业性 、敏感性
、中国药典的正文内容是根据品种和剂型的不同设定项目的，下列项目中在化学
药品、中药和生物制品设定的项目中都含有的是（ ）
、结构式 、处方 、品名 、性状
、中国执业药师道德准则的内容包括（ ）
、尊重患者，平等相待 、质量第一，规范管理
、诚实守信，依法销售 、始终以医院利益为中心
、下列不属于执业药师不予注册情况的是（ ）
、不具有完全民事行为之一者
、因受到刑事处罚，自处罚执行之日到申请之日不满年
、受过取消执业药师资格处分不满年的
、停止从事执业药师业务年以上的
、下列不属于药师功能的是（ ）
、药学专业性功能 、药学基本技术功能
、企业家功能 、政策制定功能
、下列属于药品注册申请选项的是（ ）
、出口药品申请 、仿制药申请
、麻醉药品申请 、国外药品注册申请
、药品注册评审的主要原则（ ）
、尊重原则 、不伤害原则
、信息公开原则 、质量第一原则
、新药审批的要求不包括下列哪一方面（ ）
、鼓励仿制创新 、新药审批期间的注册分类和技术要求
、补充资料的规定和样品管理 、药品生产企业的审核
、国家食品药品监督管理局接到复审申请后，应当在多少日内做出复审决定，并
通知申请人（ ）
、天 、天 、天 、天
、中药材生产质量管理规范的核心内容和最终目标是（ ）
、规范药品生产环节 、生产优质高效的药材
、为有效监管中药提供法律保证 、满足企业需要
、下列属于药品信息特征的是（ ）
、安全性和有效性 、全面性和系统性 、目的性和价值性 、准确性和危害性
二、名词解释（*’’）
、药品质量监督检验
、执业药师
、药品注册
、药品信息
、药品流通
三、简答（*’’）
、药品注册审评的主要原则
、药品信息的特征
四、问答（*’’）
、试简述中药现代化发展的内涵及应该采取的措施？
、试简述药品监督管理的作用？
五、辨析题（*’’）
、比较药房药师和药品生产企业药师的社会功能异同
、比较药品不良反应和严重药品不良反应
六、材料分析（*’’）
（一）年月日，在《海南特区报》第版上刊登的陕西君碧莎制药有限公司生产
的处方药——心宁片药品广告，其广告批准文号：陕药广审(文)第号。该广告以
患者自述的方式宣称，产品经大医院权威验证，个疗程根治心脏病。服用一个疗
程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平
稳下降，服用三个疗程后心肌心血管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状
全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗塞等全面好转，并且杜绝二次复发。
、上述药品广告存在哪些违法行为？
