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认证品种

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生产品种及质量标准依据

序号 品 名 剂 型 炮制范围 是否常年生产 质量标准编号 质量标准依据

1 矮地茶 饮片 切制 是 TY-QF05(03-178-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

2 艾叶 饮片 净制 是 TY-QF05(04-068-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

3 巴戟天 饮片 切制 是 TY-QF05(01-059)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

4 菝葜 饮片 切制 是 TY-QF05(01-182-01)-01 沪食药监药注【2010】651号附件1

5 白扁豆 饮片 净制 是 TY-QF05(02-150-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

6 白茯苓 饮片 净制 是 TY-QF05(07-001)-01 沪食药监药注【2010】651号附件2

7 白果仁 饮片 净制 是 TY-QF05(02-112-03)-01 沪食药监药注【2010】651号附件1

8 白花蛇舌草 饮片 切制 是 TY-QF05(03-049-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

9 白及 饮片 切制 是 TY-QF05(01-031-01)-01 2010药典第二增补本

10 白毛夏枯草 饮片 切制 是 TY-QF05(03-160-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

11 白茅根 饮片 切制 是 TY-QF05(01-101)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

12 白鲜皮 饮片 切制 是 TY-QF05(05-012-01)-01 沪食药监药注【2010】651号附件1

13 白芷 饮片 切制 是 TY-QF05(01-026-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

14 百部 饮片 切制 是 TY-QF05(01-090)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

15 百合 饮片 净制 是 TY-QF05(01-091-01)-01 沪食药监药注【2010】651号附件1

16 板蓝根 饮片 切制 是 TY-QF05(01-075-01)-01 沪食药监药注【2010】651号附件1

17 半边莲 饮片 切制 是 TY-QF05(03-070-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

18 半枝莲 饮片 切制 是 TY-QF05(03-069-01)-01 沪食药监药注【2010】651号附件1

19 北沙参 饮片 切制 是 TY-QF05(01-005-01)-01 沪食药监药注【2010】651号附件1

20 荜澄茄 饮片 净制 是 TY-QF05(02-139-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

21 薜荔果 饮片 切制 是 TY-QF05(02-241-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

22 扁豆花 饮片 净制 是 TY-QF05(04-010-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

23 瘪桃干 饮片 净制 是 TY-QF05(02-232-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

24 薄荷 饮片 切制 是 TY-QF05(03-003-01)-01 沪食药监药注【2010】651号附件1

25 参叶 饮片 切制 是 TY-QF05(04-059-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

26 蚕茧壳 饮片 净制 是 TY-QF05(08-065-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

27 蚕砂 饮片 净制 是 TY-QF05(08-064-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

28 苍耳草 饮片 切制 是 TY-QF05(03-077-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

29 茶树根 饮片 切制 是 TY-QF05(01-165-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

30 柴胡 饮片 切制 是 TY-QF05(01-045-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

31 蝉蜕 饮片 净制 是 TY-QF05(08-063-01)-01 沪食药监药注【2010】651号附件1

32 炒瓜蒌皮 饮片 切制-炒制 是 TY-QF05(02-129-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

33 炒麦芽 饮片 炒制 是 TY-QF05(02-152)-01 沪食药监药注【2010】651号附件1

34 炒桑枝 饮片 炒制 是 TY-QF05(06-023)-01 沪食药监药注【2010】651号附件1

35 车前草 饮片 切制 是 TY-QF05(03-031-01)-01 沪食药监药注【2010】651号附件1

36 赤茯苓 饮片 净制 是 TY-QF05(07-001)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

37 赤芍 饮片 切制 是 TY-QF05(01-057)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

38 赤石脂 饮片 净制 是 TY-QF05(09-034-02)-01 沪食药监药注【2010】651号附件1

39 赤小豆 饮片 净制 是 TY-QF05(02-145-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

40 臭梧桐叶 饮片 切制 是 TY-QF05(04-104-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

41 楮实子 饮片 净制 是 TY-QF05(02-027-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

42 川牛膝 饮片 切制 是 TY-QF05(01-033-01)-01 沪食药监药注【2010】651号附件1

43 川芎 饮片 切制 是 TY-QF05(01-017)-01 沪食药监药注【2010】651号附件2

44 刺五加 饮片 切制 是 TY-QF05(01-216-01)-01 沪食药监药注【2010】651号附件1

45 醋鳖甲 饮片 炒制 是 TY-QF05(08-034)-01 沪食药监药注【2010】651号附件1

46 醋延胡索 饮片 蒸煮制 是 TY-QF05(01-032-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版、SFDA药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010006

47 大青叶 饮片 切制 是 TY-QF05(04-053-01)-01 沪食药监药注【2010】651号附件1

48 大血藤 饮片 切制 是 TY-QF05(06-041-01)-01 沪食药监药注【2010】651号附件1

49 大枣 饮片 净制 是 TY-QF05(02-113-01)-01 沪食药监药注【2010】651号附件1

50 代代花 饮片 净制 是 TY-QF05(04-019-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

51 淡竹叶 饮片 切制 是 TY-QF05(03-014-01)-01 沪食药监药注【2010】651号附件1

52 当归 饮片 切制 是 TY-QF05(01-016)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

53 党参 饮片 切制 是 TY-QF05(01-004)-01 沪食药监药注【2010】651号附件2

54 灯心草 饮片 切制 是 TY-QF05(03-050)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

55 地耳草 饮片 切制 是 TY-QF05(03-198-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

56 地枫皮 饮片 净制 是 TY-QF05(05-024-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

57 地肤子 饮片 净制 是 TY-QF05(02-060-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

58 地骨皮 饮片 净制 是 TY-QF05(05-006-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

59 地锦草 饮片 切制 是 TY-QF05(03-149-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

60 地枯蒌 饮片 切制 是 TY-QF05(01-113-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

61 地龙 饮片 切制 是 TY-QF05(08-081-01)-01 沪食药监药注【2010】651号附件1

62 丁香 饮片 净制 是 TY-QF05(04-039-01)-01 沪食药监药注【2010】651号附件1

63 冬瓜皮 饮片 切制 是 TY-QF05(02-083-01)-01 沪食药监药注【2010】651号附件1

64 冬瓜子 饮片 净制 是 TY-QF05(02-082)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

65 豆蔻 饮片 净制 是 TY-QF05(02-105)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

66 独活 饮片 切制 是 TY-QF05(01-053-01)-01 沪食药监药注【2010】651号附件1

67 煅龙骨 饮片 锻制 是 TY-QF05(09-004)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

68 莪术 饮片 切制 是 TY-QF05(01-072)-01 沪食药监药注【2010】651号附件1

69 鹅不食草 饮片 切制 是 TY-QF05(03-032-01)-01 沪食药监药注【2010】651号附件1

70 翻白草 饮片 切制 是 TY-QF05(03-091-01)-01 沪食药监药注【2010】651号附件1

71 防风 饮片 切制 是 TY-QF05(01-054)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

72 防己 饮片 切制 是 TY-QF05(01-055)-01 沪食药监药注【2010】651号附件1

73 蜂房 饮片 净制 是 TY-QF05(08-099-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

74 凤凰衣 饮片 净制 是 TY-QF05(08-059-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

75 凤尾草 饮片 切制 是 TY-QF05(03-037-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

76 凤仙花 饮片 净制 是 TY-QF05(04-031-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

77 佛耳草 饮片 切制 是 TY-QF05(03-100-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

78 佛手 饮片 切制 是 TY-QF05(02-109-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

79 麸煨肉豆蔻 饮片 炒制 是 TY-QF05(02-107-01)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

80 茯苓皮 饮片 切制 是 TY-QF05(07-001)-01 《上海市中药饮片炮制规范》2008版

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绿色水稻认证标准

绿色水稻认证标准

绿色水稻认证标准

绿色水稻认证标准主要包括以下几个方面：

1. 种植环境：保证种植环境的周边天然无污染，周边与非绿色食品种植区域有天然屏障，土壤肥沃无污染，灌溉水源充足无污染。

2. 品种选择：选择近3年通过国家或省级审定的水稻品种，且目前生产上推广面积应达到100万亩以上。

3. 抗病虫害能力：水稻品种应具备抗稻瘟病、褐飞虱、稻曲病等主要病虫害的能力。其中，南方稻区的稻瘟病抗性应达到中抗及以上，北方稻区和武陵山区稻瘟病抗性应达到抗及以上；褐飞虱抗性最高级应≤级；稻曲病的穗发病率和粒发病率均应低于5%。同时，如果一个品种兼抗主产区三种以上的主要病虫害，也可以被视为绿色品种。

4. 重金属镉积累：在重金属镉中、重度污染区域种植的品种，其籽粒镉积累应符合国家标准（<）。

5. 资源节约：品种应具备节水或节肥的能力。节水品种的抗旱性应达到农业部行业标准，或灌溉节水达到1/3或以上（南方稻区按照同类正常管理田块灌溉次数减少1/3或以上；北方稻区按照水费计算减少1/3或以上），或水分利用率提高30%以上。节肥品种应节约氮肥施用量1/3或磷肥施用量1/3或氮磷肥施用量20%，或提高氮肥、磷肥利用率30%以上。 6. 产量与品质：绿色水稻的产量应与主推品种相当，品质应达到部二级标准。如果产量比主推品种减5%，品质应达到部一级标准。

这些标准涵盖了种植环境、品种选择、抗病虫害能力、重金属积累、资源节约和产量与品质等方面，旨在确保绿色水稻的可持续生产和高质量。

国内及各国产品质量认证标志的种类

国内及各国产品质量认证标志的种类

国内及各国产品质量认证标志的种类

产品质量认证标志，是指产品经法定的认证机构按规定的认证程序认证合格，准许在该产品及其包装上使用的表明该产品的有关质量性能符合认证标准的标识。

目前，我国国内经国务院产品质量监督部门批准的认证标志主要有3种：适用于电工产品的专用认证标志长城标志，适用于电子元器件产品的专用认证标志PRC标志，以及适用于其他产品的认证标志方圆标志.

此外，一些较有影响的国际机构和外国的认证机构按照自己的认证标准，也对向其申请认证并经认证合格的我国国内生产的产品颁发其认证标志。如国际羊毛局的纯羊毛标志，美国保险商实验室的UL标志等,都是在国际上有较大影响的认证标志。

●我国产品质量认证标志的种类

我国发布的产品质量认证标志有两种:

(1）安全认证标志：依据安全标准(例如家用电器通用安全标 准)和产吊标准中的安全性等项目进行认证。经批准认证的产品可以使用国家规定的“安全认证”标志。

（2)合格认证标志：以产品标准为依据，要求实行认证的产品质量符令产品标准的全部要求，已经批准认证的产品使用国家规定的“合格认证”标志。

凡使用该类标志时，印刷的标志，底色一律用白色,图案及中、英文字的颜色，按类不同而异。合格认证标志用红色，安全认证标志用绿色。直接用于产品上的标志颜色不限.

使用标志时，需在图案的正下方标出认证所依据的标准编号。

具体：

我国已颁布的产品质量认证标志有3类，即方圆标志及其变形、 PRC标志和长城标志。共9个认证标志。

(1）PRC标志。为合格认证标志，由中国电子元器件认证委员会颁发。

(2)长城标志。为安全标志，由中国电工产品认证委员会颁发。

（3)方圆认证标志，Q标志。为合格认证标志，由中国方圆认证委员会颁发。

(4）标样标志.用于实物标准认证.

（5)SG标志.方圆标志的变形，是安全认证标志，用于汽车玻璃认证产品上。 （6）CCES标志。方圆标志的变形，属于合格认证标志,由企业自愿向中国卫星地球站设备质量认证委员会申请使用。

品种登记和品种审定的区别

品种登记和品种审定的区别

品种登记和品种审定的区别

品种登记和品种审定是两种不同的植物品种保护机制。

品种登记是指对植物品种进行初步的身份信息登记,包括品种名称、标签、描述、分类号、亲缘关系等信息,以便后续对其进行育种、栽培等方面的管理和保护。品种登记一般由植物保护部门或育种机构负责,目的是保护植物品种的权益,防止不良品种注册人利用品种名称进行欺骗或侵权行为。

品种审定是指对已注册的植物品种进行认证和认可,以确保其符合品种标准,具有品种特征和性状,可以安全地种植和销售。品种审定一般由相关政府机构或植物保护机构负责,其审查标准包括品种的结构、生理、生态、遗传等方面,对符合品种标准的植物品种进行发布和注册,同时提供相关保护和支持。

因此,品种登记和品种审定的主要区别在于登记是对植物品种身份信息的初步登记,而认证的是对植物品种是否符合品种标准、是否可以安全种植和销售的认证认可。

WHO-预认证简介

WHO-预认证简介

WHO 预认证简介

1.为什么要参加WHO 预认证

只有产品通过了WHO预认证，才能成为联合国采购供应商，不仅会受到联合国采购的关注,世界银行、亚洲开发银行等国际组织和机构在进行全球采购时,也都会在联合国采购的注册采购供应商中进行选择。但中国企业真正参与并且分享这个市场的屈指可数。

由于不熟悉联合国采购规则,我国医药企业以往通常只是药物原料的制造基地,极少加入到联合国的供应商系统。以抗疟药领域为例,联合国采购的由中国制造的药品大多是通过丹麦、瑞士、法国甚至印度、越南等国的贸易商购买,绝大部分的市场利润都被他人收入囊中,国外大企业以联合国供应商的身份获得了最终的利益。

据中国医药保健品进出口协会统计,联合国每年都会在全世界采购大量的药品,但是长期以来,由于对联合国药品采购程序和WHO认证规则缺乏了解,我国医药企业在药品出口和参与联合国采购时受到了极大的限制。

2.获得WHO预认证的API生产国批文数量

3.WHO PQ的途径

4.WHO PQ评估规程的基本步骤

（1）根据WHO治疗项目需求，发布意向书（EOI）邀请

（2）提交相关产品和SMF等文档 ，筛选，评估

（3）对生产现场和CRO进行检查

（4）发布药物产品信息，其中包括产品信息（SPC, PIL），评估报告（WHOPAR）和检查报告（WHOPIR）

5.WHO已接纳的药品目录

•主要药品目录:

抗艾滋药、抗疟疾药、抗结核药

•最近增加的药品目录:

生殖健康、流感、急性腹泻、被忽视的热带病

•必要时，增加其它药品目录

•同时包括对原料药申请的预认证

•预认证网站上发布的对有意向企业的邀请

6.已获得预认证的品种

7.API参与WHO PQP的方式

7.1通过支持最终药物产品（FPP）寻求资格预审（即APIMF程序）

（1）此程序仅用于支持FPP的申请

（2）API生产企业提供给制剂企业原料药主控文件（APIMF）的公开部分