创新研发项目管理制度1目的
为了提高________________ 有限公司研发项目管理水平，缩短
产品研发周期，提高产品设计质量，降低产品研发成本，鼓励优秀人
员快速成长，促进公司产品研发管理的规范化、科学化，提高公司的
核心竞争力，特制定本管理制度。
2范围
适用于公司所有新产品、新技术（以下统称“新项目”）研发项
目管理（从项目立项阶段开始到产品上市发布为止的期间）。
3责任
3.1技术总监宏观掌控公司新项目研发工作，制定年度研发计划。
3.2产品研发部经理负责新项目的研发工作开展；负责召开新项
目研发会议及主持研发会议，确定项目责任人。
3.3项目负责人负责组建项目组，拟定研发时间规划、项目研发
计划。做好研发会议联络及记录。对新项目研发工作进行追踪，向公
司领导定期汇报研发动态。
3.4其他项目组成员听从项目负责人的安排，做好研发项目中的
各项专职工作。
3.5物资供应部负责提供研发所需的原辅料及设备。
3.6质量管理部负责对整个研发阶段的质量进行监控，负责新项
目研制阶段的检测和鉴定。
3.7生产管理部为新项目的研发提供必要的技术和生产支持。
4 内容
4.1新项目立项
新项目成立时，由产品研发部经理安排进行项目可行性分析，形
成可行性研究报告，并编写立项报告报技术总监批准，并报财务部备
案，建立专项管理。从立项之日起，新项目所有研发费用均进入专项
管理。
4.2新项目实施
4.2.1新产品实施
【医疗器械类】
4.2.1.1设计开发策划
根据《设计和开发控制程序》，产品研发部经理安排项目负责人
进行设计开发策划，最终形成《设计开发策划书》。设计开发策划需
由产品研发部提出，质量管理部负责组织评审，并报总经理批准。
4.2.1.2设计开发输入
产品研发部经理安排项目负责人根据《设计开发策划书》编制《设
计开发输入资料》，为设计开发输出提供指导要求。设计开发输入需
由产品研发部提出，质量管理部负责评审，并报总经理批准。
4.2.1.3设计开发输出
产品研发部经理安排项目负责人根据设计开发策划及设计开发
输入开展活动，所有记录和文件汇总形成《设计开发输出资料》，并确保设计开发输出应满足设计开发输入的要求。设计开发输出资料需经总经理批准后方可实施。
4.2.1.4项目完成：向国家/省食品药品监督管理部门申请受理，召开审评会议，最终获得生产批文（产品注册证）。项目即完成。
【化妆品类】
4.2.1.5非特殊用途化妆品
A）筛选处方并进行小试，完成小试记录，将小试处方及小试工
艺移交生产管理部。将产品技术要求及执行标准移交质量管理部，并对特殊要求进行标明。
B）按备案要求将产品送第三方检测机构进行检验。
C）按备案要求，完成网上产品备案，获得备案凭证。
4.2.1.6特殊用途化妆品
A、小试：包括产品剂型选择、处方筛选、工艺确定等，要求记
录小试记录表，确定最优配方设计方案，报公司总经理批准。将小试
处方及工艺移交生产管理部。将产品技术要求、执行标准移交质量
管
理部，并对特殊要求进行标明。
B、向省级监督部门提出审核申请，进行生产条件审核。
C、产品进行第三方检验。
D、向国家食品药品监督管理局（SFDA）递交申请，SFDA召开化
妆品评审会评审，最终批准，获得生产批文。
4.2.2新技术实施
产品研发部经理安排项目负责人进行新技术实施过程的策划及
实施，并形成技术文档。与第三方机构签订技术合作协议的，依照协议约定内容进行策划，并进行过程实施，形成技术文档。
4.3研发新项目的经费管理
新项目的经费实行预算管理制度。研发经费必须专款专用，由产品研发部经理指定项目负责人制定出详细的预算报告，按照公司每年的规定时间报财务部，列入财务预算。所有款项的支出，由项目负责人提出计划，经产品研发部经理审核同意，报财务部、技术总监、总经理核准使用。
4.4研发项目的成果及知识产权
4.4.1公司引进的项目，其知识产权按照合同约定的执行。
4.4.2公司立项开发的成果及知识产权归公司所有。参与研发项目的技术人员须与公司签订保密协议，按照协议约定负有保密义务。
4.4.3研发成果的申报由产品研发部组织进行，报项目部经理，根据成果的类型、大小、性质申报不同类型的科技成果。
4.5研发项目的考核
4.5.1项目考核以结果为导向，重点考核项目完成质量及项目完成时间。
4.5.2项目质量考核
项目研发中，以项目技术文档要求均已达到标准要求为认定项
目
完成。项目研发过程中，若发现项目技术文档内容需要修改，可向技术总监申请修改项目技术文档条款一次。
项目质量考核，以终端客户使用情况为考核要点，若客户发现产品设计有低级错误，如严重影响产品功能及性能的缺陷、造成人身安
全隐患等，最终造成客户投诉或要求退货。每有一处低级错误扣项目
开发奖金的1%-10%。
4.5.3项目时间考核
项目开发过程中，项目时间以项目策划书规定的分阶段时间点
为
准。项目周期1 个月以内的，不得更改项目时间；项目周期超过1
个
月，但不足3 个月的，可向技术总监申请修改项目时间1 次；项目
周
期超过3 个月，但不足 6 个月的，可向技术总监申请修改项目时间 2
次；项目周期超过6 个月，但不足 1 年的，可向技术总监申请修改项
目时间3 次；项目周期超过1 年的，可向技术总监申请修改项目时间
4 次。第一次修改，扣项目开发奖的2%，第二次修改再扣项目开发奖的5%，第三次修改再扣项目开发奖的8%，第四次修改再扣项目开发奖的10%。
