盐酸质量标准及检验操作规程

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XXXXXXXXX有限公司辅料质量标准及检验操作规程

1 品名:

1.1 中文名:盐酸

1.2 汉语拼音:Yan suan

2 代码:

3 供应商:见合格供应商名单

4 取样文件编号:

5 检验方法文件编号:

6 依据:《中国药典》(2020年版第四部)。

7 质量标准:

8 检验操作规程:

8.1 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。

8.2鉴别:(1)本品显氯化物的鉴别反应(附录26)。

(2)用玻璃棒沾湿氨试液接触到本品表面,产生明显的白烟。

(3)取盐酸溶液(1—100),可使蓝色石蕊试纸变红。

8.3检查:

8.3.1游离氯或溴取本品10g(8.5ml),加水稀释至20ml,放冷,加含锌碘化钾淀粉指示液0.2ml ,10分钟内溶液不得显蓝色。

8.3.2溴化物或碘化物取本品3ml,加水稀释至10ml,放冷,加三氯甲烷lm l和0. 002mol/L高锰酸钾溶液1滴,振摇,三氯甲烷层应无色。

8.3.3硫酸盐取本品25g(21ml),加碳酸钠试液2 滴,置水浴上蒸干;残渣加水20ml溶解后,依法检查(附录40),与标准硫酸钾溶液1.25ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0005%)。

8.3.4亚硫酸盐取新沸过的冷水50ml,加碘化钾1g、碘滴定液(0.01mol/L)0.15ml 与淀粉指示液1.5ml ,摇匀;另取本品5ml,加新沸过的冷水

50ml稀释后,加至上述溶液中,摇匀,溶液的蓝色不得完全消失。

8.3.5炽灼残渣取本品100g(85ml),加硫酸2 滴,蒸干后,依法检查(附录16),遗留残渣不得过2mg(0.002%) 。

8.3.6铁盐取本品10g(8.5ml),置水浴上蒸干后,残渣加水25ml,依法检查(附录27),与标准铁溶液1.0ml 制成的对照液比较,不得更深(0.0001%)。

8.3.7重金属取本品10g(8.5ml),置水浴上蒸干后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录13第一法),含重金属不得过百万分之二。

8.3.8砷盐取本品2.0g(1.7ml) ,加水22ml稀释后,加盐酸5ml ,依法检查(附录36第一法),应符合规定(0.0001%)。

8.4含量测定取本品约3ml,置贮有水约20ml并已精密称定重量的具塞锥形瓶中,精密称定,加水25ml与甲基红指示液2 滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml 氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于36.46mg 的HCl 。