病例对照研究

简述病例对照研究的缺点病例对照研究的缺点：1。

需要大量的病例和对照组，这样就使研究费用很高; 2。

不能区分病因，更不能进行病因推理。

若对照组病人是健康人，这项研究也就失去意义。

一般情况下，对照组应是正常人或某些疾病患者; 3。

如果采用盲法对照试验，则可能会出现以下问题：(1)有时候，单纯从表面上看起来健康的被试者未必在自然状态下也处于健康状态; (2)由于操作等原因，一些反应的发生率并不完全随机分布。

第二、只要有证据证明病人具有可诊断的症状，那么就可以考虑让他参加试验。

而且，当病人仅参与研究的部分阶段，则其生存质量没有受到损害，而他所属的对照组却可能因他而终止了研究。

因此，病人不应该在病因研究中充当对照组，因为病人会影响病因研究的结果，即便他们是无病的正常人。

对照研究的对象必须具备下列条件：(1)足够的代表性; (2)研究内容应该同研究目的相符合。

3。

一个可以通过病例对照法获得良好对照的案例有：糖尿病研究、脑卒中研究、老年痴呆症研究、骨质疏松症研究等。

对于像慢性肾炎这样发病率低而且又非常复杂的疾病，这种方法就几乎不可能了。

4。

设立对照组时，常会出现“安慰剂效应”，即健康的被试者对试验药物作出的反应可能比疾病的患者更好，因此应该进行随机化处理。

另外，对照组的特征还应包括其样本规模的适当性，以及研究方法的适宜性。

第五、病例对照法的假阳性结果可能会引起误解。

第四、难以避免对照组产生的自身前后对比效应。

第三、由于这种方法是从病因推论而不是疾病原因出发的，因此它不可能推论出病因的发生率。

事实上，由于研究设计不合理而造成的错误判断反而会产生一些有价值的结果。

第二、对病因的确定是不准确的。

第一、安慰剂效应。

第三、有关病例数量与疗效的统计差异。

第一、安慰剂效应。

第四、用这种方法只能探讨治疗措施对于某一病例的效果，而不能探讨每一个病例都能收到预期的疗效。

7、病例对照研究只能探讨疾病是否发生，而不能解释为什么发生的原因，因而，病例对照研究不是科学的研究方法。

1.⼴泛探索疾病的可疑危险因素
如在⼀次⾷物中毒的暴发调查中，可以从⾷谱中逐⼀探索哪⼀种⾷物为可能导致中毒的因素。

在冠⼼病的病因研究中，在病因不明的阶段，可从机体内外诸因素中⼴泛筛选可疑危险因素，如家族遗传史、个⼈患病史、饮⾷习惯、吸烟饮酒史、体⼒活动情况、职业史、经济状况和居住环境等。

2.深⼊检验某个或某⼏个病因假说
经过描述性研究或探索性的病例对照研究，初步形成了病因假说之后，可以利⽤设计周密的病例对照研究加以检验。

例如经过探索，发现吸烟与肺癌的发⽣关系极⼤，环境污染也可能与肺癌发病有关。

于是着重调查吸烟量、吸烟年限、吸烟⽅式、戒烟时间、被动吸烟、吸烟种类等有关吸烟的详细情况，以印证吸烟与肺癌有关的假说。

着重调查⼤⽓污染程度、住宅居室⾯积、通风习惯、厨房通风状况、热源种类、从事炊事⼯作时间等有关因素，以考察暴露于空⽓污染对肺癌发⽣的影响。

3.为进⼀步进⾏前瞻性研究提供明确的病因线索
利⽤病例对照研究所得到的明确线索，进⼀步进⾏分析流⾏病学的队列研究，或实验流⾏病学的现场实验，以证实该假说。

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第一节 概 述
基本原理 研究示意图 研究目的 研究类型
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概念
病例对照研究（case-control study）是 按照疾病状态将研究对象分为病例和对照， 分别追溯其既往（发病前）所研究因素的暴 露情况，并进行比较，以推测疾病与暴露之 间有无关联及关联强度大小的一种观察性研 究。
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一、基本原理
以确诊患某种特定疾病的病人作为病例 以不患该病但具有可比性的个体作为对照 通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往 危险因素暴露史 测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学 检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联
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病例对照研究特点
回顾性 由果 因研究
观察法 不能验证病因
7
例1：为探索新生儿黄疸的病因，某研究者选择了
从同胞、亲戚、邻居、同学中选取对 照
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对照的形式： 病例与对照不匹配
在病例和对照人群中分别选取一定数量的研究对象
病例与对照匹配
以对结果有干扰作用的某些因素或特性作为匹配因 素，使对照与病例在匹配因素上保持一致
目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰
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匹配法注意事项 匹配因素必须是已知的混杂因素 可疑病因不作为匹配因素 比例一般为1:1，最多不超过1:4 避免 “匹配过度（overmatching）”
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表5-2 母亲孕期腹部x线照射与儿童患癌关系研究
x线照射
病例组
对照组
合计
有
178(a)
93(b)
271(n 1 )
无
1121(c) 1206(d)
2327(n 0 )
合计
1299(m 1 ) 1299(m 0 )
2598(T)

病例对照研究的优缺点
病例对照研究的优缺点
一、优点
1、廉价易行：病例对照研究的最大优势之一就是它可以大大降低研究成本，因为不需要对研究对象进行有序的随机分配。

2、短期内快速进行：病例对照研究可以快速收集数据，在短时间内就可以获得研究结果，是研究者发掘研究问题的有力手段。

3、收集更多的信息：可以通过收集更多的非实验性数据，如家族史、健康史、曾接受的治疗等，来帮助更好地分析研究结果，从而更好地采取有效的治疗措施。

二、缺点
1、受混杂因素影响：比较容易受混杂因素（如患者自身特点、环境特点、医务人员护理的不同）的影响，使得结果受到一定程度的偏差和影响，无法反映比较精准的结果。

2、受对照组影响：选择的对照组可以直接影响病例对照研究的准确性，如果选择不当，就可能造成模糊的结果，从而导致研究不精准。

3、控制因素难以确定：病例对照研究难以确定和控制其他影响研究结果的潜在因素，如患者自身不同，这会影响最终的结果。

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