ISO15189人员培训及考核管理程序

确保公正性程序一．目的：确保有措施保证其管理层和员工不受任何可对工作质量产生负面影响的、来自内外部的不正当的商业、财务或其它方面的压力和影响，以避免卷入任何可能会降低其能力、公正性、判断或运作诚实性的可信程度的活动。

二．适用范围：一切可能影响检验结果的活动。

三．工作程序：1．实验室工作人员职责：1．1.主任岗位责任制1．1．1.在院长的领导下,负责本科的检验.质量控制.教学.科研和行政管理工作。

1．1．2.制定本科工作计划,组织实施,经常督促检查,按期总结汇报。

1．1．3.督促本科人员认真执行各项规章制度和技术操作规程,做好登记.统计和消毒隔离工作。

1．1．4.参加部分检验工作,并检查科内人员的检验质量。

1．1．5.督促科内人员正确使用与保管菌株.毒种.毒剧药品和器材,审签药品器材的请领与报销，经常检查安全措施，严防差错事故。

1．1．6.负责本科人员的业务训练.技术考核.,搞好进修.实习人员的培训及临床教学。

1．1．7.确定本科人员轮换.值班和参加医疗对的名单。

1．1．8.制定本科的科研规划，检查进度，总结经验。

组织学习使用国内外新技术，不断更新各种检验方法。

1．1．9.经常与临床科室联系,征求意见,改进工作。

1．2.主任医(技)师岗位责任制1．2．1.在科主任领导下,负责指导本科的检查.检验.科研.教学等业务技术工作,确保各项业务工作的顺利进行。

1．2．2.负责协助科主任制定本科的业务技术工作计划,并指导实施,督促和检查,保证计划的贯彻落实。

1．2．3.负责抓好本科有关检查项目的质量控制.分析.报告工作,解决本科各种检查诊断中的复杂.疑难问题,审签有关重要.疑难病例的检验报告和医疗文件,确保检验质量。

1．2．4.负责督促下级医(技)师认真贯彻执行各种规章制度和技术操作规程,严防各种差错事故的发生。

1．2．5.负责制定本科的科研工作计划,并做好组织.实施和指导工作,掌握国内外的技术发展动态,吸收最新科研成就,在实际工作中积极组织开展新技术.新疗法.新项目和技术革新工作,并做好各个阶段的总结汇报。

ISO15189检验结果质量控制程序
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检验结果质量控制程序
1 目的
为了对检验结果的质量实施有效控制，保证结果数据具有良好的精密度、准确度和可信度。

2 范围
适用于检验结果质量控制的方式过程。

3 职责
3.1科主任审批质控计划。

3.2质量负责人
3.2.1负责制定年度质量控制计划和适时质量控制计划；
3.2.2组织质量控制活动的实施；
3.2.3负责对质控数据进行统计、分析；
3.2.4组织对上述活动的可行性和有效性评审。

3.3 各专业组长
3.3.1组织本组人员完成室间质评活动的试验及实验室间比对和能力验证试验；
3.3.2审核比对和能力验证试验的结果。

3.4检验人员
3.4.1完成卫生部及省、市级室间质评活动的检验工作；
3.4.2完成质控活动中应承担的检验工作；。

程序文件文件编号：ABCD-2-01~30第A版依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制：审核：批准：生效日期：2006年8月8日ABCD人民医院检验科关于发布《程序文件》的声明实验室全体人员：《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2003《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系。

是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。

现予以批准发布实施。

《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。

各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。

本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。

ABCD人民医院检验科主任：2006年8 月8日修订页保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。

2 范围2.1临床医生提供的患者信息；2.2检验结果；2.3参加能力验证实验室的验证结果；2.4质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5 法定保密的信息。

3 职责3.1科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2）批准借阅保密资料。

3.2 综合组组长（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。

3.3 各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。

（2）协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。

3.4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员（1）对本人从事和接触到的保密内容保密；（2）对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。

4 工作程序4.1临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。

4.2检验结果4.2.1检验结果以报告形式发出，通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。

ISO15189内审管理程序
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内审管理程序
1 目的
验证本科质量活动是否符合质量体系及标准要求，以保证质量体系有效运行及不断得到完善。

2 适用范围
适用于本检验科内部质量体系运行情况的审核。

3 职责
3.1质量负责人制定《内审年度计划》；提出内审组成员及内审组长名单；审核《内审实施计划》。

3.2科主任批准内审组成员及内审组长名单，批准《内审年度计划》和《内审实施计划》。

3.3内审小组制定并执行《内审实施计划》，提交《内审报告》，跟踪不合格项纠正措施的实施。

3.4各部门配合内部质量体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。

4工作程序
４.1内部审核的策划
a.质量负责人每年应至少审核一次，且要覆盖质量体系相关的所有要素和
部门的要求编制《内审年度计划》，报科主任批准。

b.内审前，质量负责人确定内审组长和内审员，内审组长编制《内审实施
计划》,经主任批准后发放至各受审单位。