实验室样品管理程序
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实验室样品管理程序
1目的
对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制,以确保检测样品的有效性和完整性,从而保证检测结果的准确性。
2适用范围
适用于本实验室检测业务中检测样品的接收、流转、贮存、处置、识别等管理。
3相关定义
3.1样品
样品是能够代表产品品质的少量实物。它或者是从整批产品中抽取出来作为产品
质量检测所需;或者在大批量生产前根据产品设计而先行由设计者制作、加工而
成,并将生产出的样品标准作为批量生产中产品的质量标准。
3.2委托人
申请对所持样品进行可靠性、安规、性能、尺寸、外观等相关符合性进行检验、
检测的个人或部门。
3.3实验室
包含进行相应试验相关的一系列仪器、物类、人员的系统集成。用以满足样品测
试所需要的所有硬件软件,当无法满足是参考3.3.
3.4委外测试
当本实验室无法满足样品所必须的测试需求时,由实验室申请进行委托外部第三
方检测机构进行相关测试。所需费用由本公司承担。
4职责
4.1实验室
实验室负责样品的接收,标识,储存,放置,并在接收时做以下动作:
a.样品的数量、完整性确认;
b.委托人所申请的测试项目评估,是否需要委外测试、测试方法是否符合国际/
国家通用标准;
c.样品接收后,按照标准要求进行标识、储存,并按照计划表安排进行相关测试;
d.测试完成后,依照测试申请单上所示样品处置方式进行样品的处置:通知委托
人取样/报废/退仓库/自行处置等;
e.测试完成后出具先关的测试报告,并对测试结果OK/NG进行明确,测试报告需
进行受控(内部受控章),在需要的情况下对测试情况提供解释;
f.对测试报告进行归档、整理、保存,以便后续追溯;
4.2委托人
委托人在申请样品测试时需要做以下动作:
a.填写《测试申请单》(附表一),明确样品的型号、数量、匹配方式(如驱动
与结构的匹配)并与接收样品的管理员达成一致;
b.明确样品的测试项目,并与实验室技术人员做好沟通,确保实验室已了解委托
人的需求;
c.委托人需了解样品测试是否需要进行委外测试,并尽量测试成本,在测试成本
无法预估的情况下,需请示自身管理人员并获测试许可;
d.样品测试完成后依照测试申请单上所示处置方式及时处理样品;
e.如需委外测试时,所需测试费用的申请;
f.根据测试结果对产品进行改善,确保产品符合相关规定和要求;
4.3质量部
a.负责对测试结果进行追踪确认,确保产品符合相关规定和要求;
b.在必要情况下,可申请实验室对某些样品进行专项测试,以检测相关可靠性;
4.4工程部
a.工程样品的制作,工程样品下发;
b.测试项目的明确,委托测试时依照4.2委托人;
4.5财务部
测试项目中所需要的费用评审、支付;
5样品管理程序
5.1委托人完成样品制作,先期标识,用合适的包装方式送至实验室;
5.2实验室样品管理人员与委托人完成样品交接,并要求委托人填写测试申请单,明
确4.2中a./b./c.所示信息;
5.3根据测试申请单信息对样品进行再次标识、储存等,并编号,列入样品《测试计
划表》(附表二),确保样品得到妥善处置(温湿度等);
5.4测试技术员/工程时依据测试计划表完成相关样品的测试,并编写测试报告;
5.5委外测试时,索要第三方测试报告;
5.6完成测试,通知委托人取样,告知测试结果,发送测试报告;
5.7涉及第三方测试,委托人申请付款;
5.8处理样品,完成本次测试;
6附表
附表一
《测试申请单》
附表二
《样品测试计划表》