医院药品有效期管理探讨

５４２　中国药事２０１　５年５月第２９卷第５期　医院药品有效期管理探讨　代义（遵义医学院附属医院，遵义５６３０００）　摘要　目的：对医院药品效期管理提出合理化建议，使药品管理更加科学有效。方法：剖析医院药品流　通的各个环节，包括：医院库房；门、急诊药房；住院药房以及病区药品的有效期管理，提示应该控制　的关键环节和关键点。结果：医院药品流通各个环节都应严格对药品的效期实行分类管理。建立完善的　药剂科内部和各临床科室间的药品调剂使用制度、过期药品报废制度、药品退回制度和滞销药品淘汰制　度。结论：工作人员的责任心是药品有效期管理的关键，有效的管理制度是药品有效期管理的重要手段，　良好的贮藏设施是保证有效期内药品质量的基础条件。　关键词：　医院药品管理；药品有效期管理；医院库房；门诊急诊药房　

中图分类号：Ｒ９５４　文献标识码：Ａ　文章编号：１００２．７７７７（２０１５）０５—０５４２．０４　ｄｏｉ：１０．１６１５３／ｊ．１００２－７７７７．２０１５．０５．０１９　

Ｄｉｓｃｕｓｓｉｏｎ　ｏｎ　Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　ｏｆ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　Ｄｒｕｇｓ　Ｖａｌｉｄｉｔｙ　Ｄａｉ　Ｙｉ（Ｔｈｅ　Ａｆｆｉｌｉａｔｅｄ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆ　Ｚｕｎｙｉ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｃｏｌｌｅｇｅ，Ｚｕｎｙｉ　５６３０００，Ｃｈｉｎａ）　Ａｂｓｔｒａｃｔ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏ　ｐｕｔ　ｆｏｒｗａｒｄ　ｒｅａｓｏｎａｂｌｅ　ｓｕｇｇｅｓｔｉｏｎｓ　ｏｎ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　ｏｆ　ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｄｒｕｇ　ｖａｌｉｄｉｔｙ　ｔｏ　ｍａｋｅ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　ｍｏｒｅ　ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ　ａｎｄ　ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ｅａｃｈ　ｌｉｎｋ　ｏｆ　ｄｒｕｇ　ｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎｓ　ｗｅｒｅ　ａｎａｌｙｚｅｄ，ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　ｏｆ　ｄｒｕｇ　ｖａｌｉｄｉｔｙ　ｉｎ　ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｓｔｏｒｅｈｏｕｓｅ，ｏｕｔｐａｔｉｅｎｔ　ａｎｄ　ｅｍｅｒｇｅｎｃｙ　ｐｈａｒｍａｃｙ，ｉｎｐａｔｉｅｎｔ　ｐｈａｒｍａｃｙ　ａｎｄ　ｗａｒｄ　ｐｈａｒｍａｃｙ．Ｔｈｅ　ｋｅｙ　ｌｉｎｋｓ　ａｎｄ　ｋｅｙ　ｐｏｉｎｔｓ　ｏｆ　ｃｏｎｔｒｏｌ　ｗｅｒｅ　ｐｒｏｐｏｓｅｄ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｃｌａｓｓｉｆｉｅｄ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　ｏｆ　ｖａｌｉｄｉｔｙ　ｓｈｏｕｌｄ　ｂｅ　ａｄｏｐｔｅｄ　ｉｎ　ｅａｃｈ　ｌｉｎｋ　ｏｆ　ｄｒｕｇ　ｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎｓ．Ｔｈｅ　ｇｏｏｄ　ｓｙｓｔｅｍｓ　ｗｅｒｅ　ｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｄ，ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ　ｔｈｅ　ｓｙｓｔｅｍ　ｏｆ　ｍｅｄｉｃｉｎｅ　ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ　ｗｉｔｈｉｎ　ａｎｄ　ｂｅｔｗｅｅｎ　ｔｈｅ　ｖａｒｉｏｕｓ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔｓ，ｔｈｅ　ｒｅｔｉｒｅｍｅｎｔ　ｓｙｓｔｅｍ　ｏｆ　ｅｘｐｉｒｅｄ　ｄｒｕｇｓ，ｔｈｅ　ｄｒｕｇ　ｒｅｔｕｒｎ　ｓｙｓｔｅｍ　ａｎｄ　ｔｈｅ　ｅｌｉｍｉｎａｔｉｏｎ　ｓｙｓｔｅｍ　ｏｆ　ｕｎｓａｌａｂｌｅ　ｄｒｕｇｓ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｒｅｓｐｏｎｓｉｂｉｌｉｔｙ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｓｔａｆｆ　ｉｓ　ｔｈｅ　ｋｅｙ　ｔｏ　ｔｈｅ　ｖａｌｉｄｉｔｙ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ，ｔｈｅ　ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　ｓｙｓｔｅｍ　ｉｓ　ａｎ　ｉｍｐｏｒｔａｎｔ　ｍｅａｎｓ　ｔｏ　ｔｈｅ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　ｏｆ　ｔｅｒｍ　ｏｆ　ｖａｌｉｄｉｔｙ　ａｎｄ　ｇｏｏｄ　ｓｔｏｒａｇｅ　ｆａｃｉｌｉｔｉｅｓ　ａｒｅ　ｔｈｅ　ｂａｓｉｃ　ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ　ｔｏ　ｅｎｓｕｒｅ　ｔｈｅ　ｑｕａｌｉｔｙ　ｏｆ　ｄｒｕｇｓ　ｄｕｒｉｎｇ　ｔｈｅ　ｔｅｒｍ　ｏｆ　ｖａｌｉｄｉｔｙ．　Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｄｒｕｇ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ；ｄｒｕｇ　ｖａｌｉｄｉｔｙ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ；ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｄｒｕｇ　ｓｔｏｒｅｈｏｕｓｅ；ｏｕｔｐａｔｉｅｎｔ　ａｎｄ　ｅｍｅｒｇｅｎｃｙ　ｐｈａｒｍａｃｙ　药品的有效期管理及质量保障在医院管理中　至关重要。药品有效期是指药品在一定的贮存条　件下，能够保持质量的期限　】。《药品管理法》第　四十九条规定，不得使用过期药品。如果药师将过　期药品发出，一般按销售劣药处理；酿成后果的，　还要按照《医疗事故处理条例》鉴定的事故等级进　行赔偿，追究相关责任人的责任　。医院是药品流　通的主要场所之一，对医院药品有效期管理的研究　和探讨是十分必要的。　１近效期药品的产生　近效期药品是指有效期在６个月内的药品。某　些疾病的发生是偶然、小概率的事件，无法预测，　许多药物尤其是某些抢救用药，使用的机会较少，　但又必须储备，这是导致药品过期的最直接原因。　此外，医院药品流通的各个环节均会不同程度地造　成药品积压。如信息网络不健全，临床医生不能及　时掌握近效期药品的信息；药品采购计划的制定与　医院用药需求脱节（临床抢救药品除外）；医药　

作者简介：代义，硕士研究生；研究方向：临床药学，药事管理；Ｅ—ｍａｉｌ：ｄａｉｙｉ２００３１９８４＠１６３．ＣＯＩ１）　中国药事２０１　５年５月第２９卷第５期　５４３　行业存在的一些不正之风导致某些药品大量使用；　有些临床医生在用药过程中盲目求新求贵，使其他　同类药品人为积压；　以及某些药品贮存保管不当成　为近效期药品等等。　２医院药品的有效期管理　２．１医院库房药品的有效期管理　医院药库的主要职能就是根据国家相关法律法　规，低成本、高效益、最优化地做好药品贮藏工　作，满足各科室的临床用药需求。减少积压、避免　过期、加强管理、加快周转，是药库管理的关键。　库房药品的有效期管理是保证药品安全的源头。　药库的贮存条件应力求完善，使其能满足所有　药品的贮存条件。应设有常温库（３０　ｃＩ＝以下）、　冷藏库（２～１０℃）、阴凉库（２Ｏ℃以下）、冷冻　库（一５℃～ｌ８℃）。各个子库均应设置自动报警　系统，温度超过设置的高限和低限都应启动报警系　统，提示工作人员及时处理。对于各个下级药房和　病区小药柜，也必须配备空调、冰柜等设备，若不　具备特殊贮存条件的部门需领用特殊保存条件的药　品时，应做到随领随用。各个药房和病区均应安排　专人负责药品的领取和养护，加快药品的周转，避　免造成药品积压，缩短药品贮存时间。　药库药品在库存过程中一旦发生过期失效，将　会造成重大经济损失。然而临床用药经常发生变　化，因此药品的采购计划成为库房药品有效期管理　的重点。药库原则上不得购入有效期在６个月以内　的药品，临床急需而又采购不到远效期的品种时，　可以临时采购少量以满足临床用药需要。对于临床　应用极少、价格比较昂贵的药品，一般不备库存，　需要时临时适量采购。药房应掌握临床用药变化规　律，及时将信息反馈给药库采购人员，以免不必要　的大量购入【３Ｊ。　药品出库给下级药房时，必须遵循“先进先　出，近期先出，按批号出库”的原则。药品摆放　时，必须将近效期的放在外面，以避免“留陈发　新”；同时，要积极与临床联系尽快使用，或者尽　早与供货单位联系换货或退货。　药品库房应建立近效期药品追踪制度，对库存　或发放的近效期药品实行批号追踪，对退库或退药　的近效期药品及时通知各下级药房，对近效期药品　进行退库处理。对正在使用和用完后的近效期药　品，应按月按批号记录在册备查。　２．２门诊、急诊药房药品的有效期管理　门诊、急诊药房的药品直接面对患者，过期药　品将直接损害患者的用药安全，加强药品的有效期　管理十分重要。　门诊、急诊药房应由专人负责药品请领工作。　应少量多次请领，每次申请量以能维持一周用量为　宜，尽量加快药品周转率，减少药品积压。非急需　的近效期药品尽量不领，待有需要的时候再临时请　领。对于使用无规律的药品，可以联系库房人员适　当调整申请计划。　指定专人管理近效期药品，对于近效期药品实　行按月登记、处理，并及时登记随进药品中的近效　期药品。对６个月内到期的药品作醒目标记，并和　有效期长的药品分开存放，让工作人员能一目了　然。对于有效期在６个月以内的药品应及时与临床　联系使用，尽量减少损耗川。　实行药品维护制度。药房药架由专人负责，对　本药架上的药品，按月按批号登记近效期品种，添　加近效期标示：３个月以内“红标”；６个月以内　“黄标”。药品进入门诊、急诊药房后应严格按照　有效期的远近，按批号分别存放，在摆放药品时将　有效期近的药品放在外侧。严格按照相应的贮存条　件保管药品，密切关注室内环境，尤其是光线、温　度、湿度变化。根据药品性质做到密闭、低温、避　光保存，以防药品变质。某些对温度有特别要求的　药品，还应置于冰箱内并调至说明书要求的温度。　如果属于原包装破损、变质的药品，可以与库房人　员联系，做退库处理；属于自然报损的药品要及时　报主管部门批准后销毁；将到期药品收回并及时报　主管部门批准后销毁，以免过期失效药品滞留药房　或流人患者手中。　实行药架巡查制度，每月安排专人巡查，对各　个药架的维护情况进行检查登记，对药架近效期药　品的登记情况、有效期标示情况记录备查。按月出　具药架巡查情况反馈表，对各药架维护情况进行通　报、批评，以引起所有人员对近效期药品的重视和　关注。　２．３住院药房药品的有效期管理　住院药房承担着全院所有病区所有住院病人的　日常用药需求。药品出入量大，剂型主要为注射　剂。每日病区退药、取药种类多、数量大，增加了　药品有效期检查的难度，给药品有效期管理带来一　

中国弯多　中国药事２０１　５年５月第２９卷第５期　定困难。经过总结经验，我们实行住院药房的药品　有效期月盘查，制订药品效期一览表，单剂量摆药　同等制度。　建立月盘查制度，全体人员参与效期管理。　每月固定时间，工作人员定架，对药架药品进行　盘查，详细查看药品的有效期，对发现的近效期　药品，即有效期在６个月以内（含６个月）的药　品，详细填表记录其品名、规格、剂型、数量、批　号、有效期等信息，并交由负责药品有效期管理的　药师进行核查、汇总和添加标示。　建立药品效期一览表，由负责药品有效期管　理的药师对有效期在６个月以内（含６个月）的　药品，按不同颜色标示以进行提示。绿色标示表示　４－６个月使用期限；黄色标示表示只有３个月使用　期限；红色标示表示只有２个月使用期限；对使用　期限在１个月以内的药品实行下架，做报废准备。　设置计算机药品效期预警系统，每日开机则提示效　期在２—３个月的药品信息，以提醒发药窗口岗位的　药师，发放药品时及时提醒护士或患者尽快使用　］。　住院药房对病区口服药品实行单剂量摆药。对　患者实行拆零按片（粒）摆药，容易造成调剂给　病人或剩余的药品无外包装、无原包装瓶（盒），　缺失批号、有效期等信息的情况［＿　，影响药品储藏　和调剂质量。据对某几家医院门诊和住院药房散装　药品是否标注有效期的调查　表明，未标明有效　期的品种占８７％。可见散装、零散的药品有效期　管理成了死角，存在较大的安全隐患。为此，我们　将放置散装药片的瓶（盒）贴上标有药品效期的标　签并及时更换；对于用量较少的药品尽量保留其外　包装，待用完后丢弃；无外包装的药品在拆零时将　其批号、有效期信息标注在最小包装上。对摆药过　程中出现的近效期药品，用红色标签提示发药护士　或患者，防止失效药品流人患者手中，确保用药安　全有效　。　严格执行药品贮存规定。根据Ｖａｎｔ　Ｈｏｆｆｅ（范　特霍夫）经验规则，温度增高１０℃，一般化学反　应的速度增大２—４倍，注射剂中有许多药品是生　物制品、酶制剂、抗生素，这些药品容易受温度的　影响，温度过高易导致失效、变质［１０］ｏ值班人员　每天早、晚对室内的温度、湿度及冷库、冰箱温度　进行检查、登记。生物制品放置冰箱冷藏。对２Ｏ　ｃＣ以下贮存温度的药品定量放置阴凉处贮存；对遇　中国　多　光易变色的药品采取遮光贮存；易吸潮的药品在摆　药后加盖密封。　２．４病区药品的有效期管理　病区药品是药房药品的延伸，病区药品的管理　是医院药品管理的最后关口，稍有不慎，所有工作　将功亏一篑。所以，对病区常备的少量药品加强监　督管理是十分必要的。　应由专人负责病区药品管理。建立近效期药品　的分类管理制度，设警示标牌。＞６个月使用时间　的药品为一类，不作标示；＞３个月≤６个月使用　时间的药品为二类，在货架上标示为绿色；３个月　使用时间的药品为三类，标示为黄色；２个月使用　时间的药品为四类，标示为红色；只有１个月使用　时间的药品标示为黑色。另外，将批号在前或近效　期的药品先摆先用，避免造成药品过期　”。　３近效期药品的处理及相关措施　３．１按标示分类处理　一类（有效期６个月以上）按发陈贮新原则发　放，不做特殊处理；二类（有效期＞３个月≤６个　月）报科领导和药品采购办公室，数量较大者与供　货单位或用量较大的医院联系，尽快调换为较长有　效期的新批号药品或作退货处理。数量少且不能　退、换的近效期药品，尽快协调药剂科内部各部门　使用；三类（有效期３个月内）重点在药剂科内部　各部门协调使用，同时走访临床各科，根据病种协　调使用；将四类（有效期２个月）药品下架放入专　用药柜，积极走访临床科室，掌握药品使用动态，　重点协调使用；五类（有效期只有１个月）药品下　架放人专用药柜，积极协调临床科室使用并登记当　月使用数量和使用科室，同时做好报废处理准备。　３．２　建立药剂科内部和各临床科室间的药品调剂　使用制度　根据我院的药品使用情况，门诊和病区药房的　药品使用类别、剂型有很大差别。有些近效期药品　可以通过内部调剂加快使用；有些使用量少的近效　期药品往往是由于临床医生的使用习惯或者信息不　畅造成的，可以通过与各临床科室的沟通、协调加　快使用。　３．３建立药品退回制度　我院在与药品销售公司签定的供货合同中注　明：凡由于季节变换、药品疗效不佳、Ｉ临床药物不　良反应报告严重等因素造成积压的药品，实行退货。