9001-2008试题(答案)
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质量管理体系培训试卷（2008版，答案）
一、单选题（请将你认为正确的答案号填写在题目前的括号内，每题2分，共10题）
1.ISO9001:2008标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足（ D）的能力
A．顾客 B.适用于产品的法律法规 C.组织自身要求 D.以上全部
2.GB/T19001和GB/T19004标准（ C）
A．均可单独用于认证 B.结构相似 C.相互补充 D.B+C
3. ISO9001:2008标准中，术语“产品”不包括（ D）
A．预期提供给顾客或顾客所要求的产品 B.采购产品
C.任何产品实现过程的中间产品
D.生产过程中产生的废品
4.外包过程是指经组织识别为（ A），但由组织选择的外部方实施的过程
A．质量管理体系所需的B.本组织无法实施的 C.成本太高的 D.过于复杂的
5．ISO9001:2008标准指出管理者代表必须由（ A）担任。
A．一名本组织的管理人员 B.一名或多名本组织的管理人员
C.本组织高层的一名管理人员
D.本组织的一名员工
6. 对生产和服务提供过程的确认应当在输出不能由后续的监视或测量加以验证并且（C）进行。
A．只要有产品进行交付时 B.产品不符合出厂技术标准时
C.有可能直接造成不良后果时
D.B+C
7.ISO9001:2008标准中要求（ B ）人员要具备必要的能力。
A．从事质量工作的 B.从事影响产品符合要求的C. 组织内所有员工 D. 特殊岗位与关键岗位8.监视顾客感受包括（D）
A．顾客满意调查B.用户意见调查C. 业务损失分析D.以上全部
9.标准中没有要求内部审核程序应包括（ C ）的要求。
A．规定策划和实施审核B.报告审核结果C. 内审员培训 D.保持相关记录
10.ISO9001:2008标准对设计和开发评审、验证和确认要求（ D）
A．每项活动都要单独进行 B. 可以省略验证或确认的过程
C. 可以不必形成记录
D.可以单独或一起进行并记录
二、判断题（在括号内认为正确的划“V”，认为错误的划“X”，每题2分，共10题）
1.ISO9001:2008标准提出希望能统一各组织的质量管理体系结构和文件（×）
2.只要对过程进行识别并对其进行管理，就可称之为“过程方法”。
（×）
3.组织应确定质量管理体系所需的过程并在适用时监视和测量这些过程（×）
4.一个文件可包括一个或多个程序的要求，一个形成文件的程序的要求可以被包含于多个文件。
（√）
5.ISO9001:2008标准中关于4.2.4记录提出应建立并保持记录，并不强调对记录进行控制。
（×）
6.设计和开发明确了对设计评审、验证和确认活动，组织可以视具体情况灵活掌握，而不必全要单
独进行且分别记录。
（√）
7.对生产和服务提供过程的确认，要求对相关的设备、人员、工作场所都要进行确认。
（×）
8.工作环境包括物理的、环境的和其他因素（如噪音、温度、湿度、照明或天气）。
（√）
9.ISO9001:2008标准强调要在产品实现的全过程中识别产品的状态。
（√）
10. 产品防护是指针对产品及其包装、零部件等提供防护，最终目的是保证产品符合要求。
（√）
三、简答题（简要写出题目所要求的内容。
每题8分，共4题）
1．ISO9001:2008标准对做好“人力资源”管理工作提出了哪些要求？
组织应：
a）确定从事影响产品符合要求的人员所必要的能力；
b）适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力；
c）评价所采取措施的有效性；
d）确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献；
e）保持教育、培训、技能和经验的适当记录（4.2.4）
2.确定与产品有关的要求时应当考虑哪些方面？
组织应确定：
a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
c）适用产品的法律法规要求；
d）组织确定所需考虑的任何附加要求。
3.ISO9001:2008标准要求测量设备应如何管理以确保结果有效？
为确保结果有效，必要时，测量设备应：
a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定。
当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据（见4.2.4）；
b）进行调整或必要时再调整；
c）具有标识，以确定其校准状态；
d）防止可能使测量结果失效的调整；
e）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。
此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。
组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。
校准和验证结果的记录应予保持（见4.2.4）。
（最后一句话未写不扣分）
4.ISO9001:2008标准中对标识和可追溯性提出了哪些要求？
适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。
组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。
在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录（见4．2．4）。
注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。
（最后的“注”未写扣2分）
四、论述题（对题目所要求的内容进行阐述。
每题14分，共2题）
1、如何理解外包过程？并举例说明组织识别和实施外包过程的控制时，容易出现哪些问题?
（评分标准：
（6分，对标准中关于外包过程的理解）“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。
组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。
对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：
a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；
b) 对外包过程控制的分担程度；
c) 通过应用7.4实现所需控制的能力。
（8分，要求举例说明，举例与说明有逻辑性关系且与题目要求相符合，未举例扣8分；举例不当扣5分）在执行ISO9001：2000版时，大多数组织忽视外包过程的有效控制。
有的甚至误以为只要一外包，控制的责任就转移到供方了。
如在审核中常发现有的企业将热处理外包，但供方并未对此过程进行确认，而企业也不监视这个过程，只检查提交的产品，致使一些通常进货检验难以发现的问题潜伏下来。
）
2、举例说明如何采用适宜的方法进行过程的监视和测量。
（评分标准：
（3分，对标准中关于过程监视和测量的理解，这些过程是指影响产品要求的符合性和质量管理体系有效性的过程。
如果理解成仅对生产过程的监视和测量或对产品的监视和测量，扣2分；）
（3分，对适宜的方法的理解，如：当确定适宜方法时，组织应考虑适于监视和测量每个过程的形式和程度。
）
（8分，举2个以上事例说明针对不同的过程使用的不同方法，体现出“适宜的方法”；未举例扣8分；仅举1例而无法对比，或举例不当有明显理解方面的错误扣5分；举例之间、说明之间逻辑关系不严谨，无法体现出“适宜方法”的区别，扣3分）。
