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实验室管理控制程序

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1.目的：
建立、实施和保持实验室管理体系，确保检验、校准、检定和精密测量过程稳定受
控，确保其结果准确、可信和满足规定的要求。
2.范围：
适用于质量部实验室的管理和控制。
3.职责：
实验室具有负责检验公司所有有检测需求的产品的检定工作。
4 工作程序
4．1实验室质量方针
提供准确的检测数据，确保满足生产和顾客的要求。
4．2实验室业务范围：
表1 实验室业务范围
序号 试验名称 试验方法
1 试模、生产产品的检验 按产品检测工作指示
2 模具、夹具尺寸的检验 按产品检测工作指示
3 电极的检验 按电极检测工作指示
4 外发加工件、模具配件来料的检测 按IQC检查工作指示
5 金属洛氏硬度试验 按洛氏硬度计工作指示
6 金属里氏硬度试验 按里氏硬度计工作指示
7 通用卡尺检定 按卡尺校正工作指示
8 高度卡尺检定 按卡尺校正工作指示
9 千分尺检定 按千分尺校正工作指示
10 指示表（百分表和千分表）检定 按指示表校正工作指示
11 拉力计的检定 按拉力计校正工作指示
12 磅秤、电子称的检定 按磅秤校正工作指示

4.3实验室硬件
表2实验室硬件
序号 名称 用途
1 CMM 三坐标测量机 用于检测各类产品的尺寸
2 Video Measurement 二次元 用于检测各类小产品的尺寸和描绘轮廓
3 FARO ARM 扫描仪 用于检测扫描模具、产品
4 洛氏硬度计 检测钢料洛氏硬度
5 里氏硬度计 检测钢料里氏硬度
6 放大镜 观察产品外观
7 电子天平 检测试模、生产产品重量
8 砝码 检验磅秤、拉力计等仪器
9 量块 卡尺检定
10 卡尺 尺寸检验
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11 千分尺 外径尺寸检定
12 刀口直角尺 检定模具直角度

4．4实验室人员配置
4．4．1实验室人员要求
高中以上学历，会看机械图纸，会使用三次元、二次元等测量工具，懂模具
结构或从事相关工作2年以上的人员。
4．4．2实验室负责人或测量数据审核人员要求
相关专业中专以上学历，从事相关工作五年以上，获得相关操作证，由品质部、公
司高级领导授权的人员。
4．5 产品的接收标识/保存和处理。
4．5．1产品的接收
由送检单位将需检定的产品送至实验室，填写《来料检验验收记录表》，检验
员根据《来料检验验收记录表》及相关的作业指导书进行检测。
电极、模具的检测：由模具生产部将需检测的物件送到实验室，或物品比较大
或不能移动的产品需检定时，由送检单位发出通知到实验室，实验室负责人按实际
情况按排人员进行检测，检测员根据施工图和3D图、图纸资料及相关的作业指导书
进行检测。
量具管理：计量员应根据实验室的实际检测能力的情况分开内外校正的量具，
按计划表的时间及时安排通知各单位将量具进行校正，保证各量具是在有效的管控
之中。
4．5．2产品的标识/保存和处理
4．5．2．1检验后的自产件产品做好模具编号、试模次数，试模日期的标识，保存一
至二周。
4．5．2．2检验后的电极、模具部件及时将检测结果发送至相关工作人员、关将物品
送返送检单位或流入下一道工序。
4．6实验室环境控制
为确保测试结果的准确性，实验室的环境控制在20±5OC范围内；湿度控制在40%
—80%。
4．7检验方法
实验室必须使用表1《 实验室业务范围》及《测量系统分析管理程序》所列的检
定和检测方法。如不在表1及《测量系统分析管理程序》所列的范围应采用现行国际、
区域或国家标准和顾客规定的方法，必要时使用标准以外的方法需经过顾客书面同意
才能使用。
4．8 作业指导书
实验室必须根据表1《 实验室业务范围》、表2《实验室硬件》及相关的检测方法
编制相关的作业指导书。
见表三
序号 名称
1 检验设备操作规范
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2 计量检测设备操作规范
4.9 实验室的校验
执行《监视装置管理程序》的要求
4.10质量记录的保留
执行《记录控制管理程序》的要求
5.相关文件/数据

序号 文件编号 文件名 引用处

6 使用表单
序号 表单编号 表单名称
使用处 保存时间 存放

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实验室文件控制程序

实验室文件控制程序

4.起草，本站站长（质量主管）、技术主管审核签发。《质量手册》等质量体系文件由质量主管组织业务室有关人员起草编制，站长批准。
4.3内部控制用文件更改
当本站内部文件中某些条款不适应质量体系的运行或与国家标准、规定不相适应，或者组织机构及其职能发生变化与质量文件不一致时，可对文件进行更改。提出人用书面文字说明更改理由，提出意见和建议，质量主管、站长（技术主管）审核、批准，业务室打印更改。所有材料与原归档文件一并存档。
5.4文件的保管和处置
业务室资料管理员具体负责文件的分类、登记、编号、保管。每年应对文件清理整理一次，检查是否失效。对于失效作废的文件应及时加盖“作废”标记。作废失效文件，或失去使用价值文件，经中站长（技术主管）批准后，业务室负责销毁和处理。
一般性收发文件应保存三年，与本站质量体系、组织机构相关的文件作永久性保存。技术性文件包括国家标准、行业标准及相应的实验方法作永久性保存，但有效版本与作废版本应分开存放，并有明显标识。
文件控制程序
1目的
保证本站各部门使用的文件处于受控状态，质量体系运行的各个环节或场所都使用最新有效版本，防止使用作废文件。
2适用范围
本站类管理性文件，技术性文件及收发文件。
3职责
本站所有文件由业务室负责管理。资料管理员负责归档、登记、分类、存放。
4工作程序
4.1文件收发、保管
本站文件由业务室收发，收到的文件由本站站长审阅并确定发放对象及范围，各类人员阅后按时交回业务室。以本站名义发放的文件由业务室根据具体报送单位、人员发送。内部管理文件或技术性文件用于内部发放，业务室根据文件的适用范围，进行发放。各类文件业务室均需留档、分类、编号、保管。
5.5文件的借阅
一般性文件借阅应办理借阅手续，阅后立即归还。借阅时间原则上不超过7天。
微生物实验室室间质量控制管理程序

微生物实验室室间质量控制管理程序

微生物实验室室间质量控制管理程序
1. 目的
规范室间质量控制管理程序，确保检验质量。

2. 适用范围
省临床检验中心组织的微生物室间质控。

3.职责
微生物检验人员均须熟知并遵守本程序。

4．程序
4.1 微生物室所开设的检测项目应参加实验室间比对计划。

实验室间比对计划的项目，应至少每6个月进行一次性能评估，方法包括：与参考实验室或其他实验室分割标本检测；与本实验室建立的方法分割标本检测；分析纯物质、地方数据库或临床证实资料；其他适宜的和规定的方法。

4.2 质控标本的接收和验收收到质控物后由相关人员登记、签字，根据质控标本的有关说明对质控物的数量、批号、包装进行验收并将质控标本按要求保存。

4.3 室间质控样本必须按实验室常规工作进行，由进行常规工作的检验人员测试，必须使用实验室的常规检测方法和试剂，不得特殊对待。

检测结果须在截止日期前上报。

4.4 室间质控的检测结果和反馈结果均记录于室间质控记录表，根据反馈结果分析室间质控的状态，如有不合格结果应先向负责人和主任报告，然后查找原因，撰写错误评估报告，制定纠正措施并培训员工，避免常规工作和质控再次发生同样错误。

4.5 结果上报截止日期之前严禁与其他实验室交流室间质控的检测结果。

4.6 结果上报截止日期之前严禁将质控标本送至其他单位代做。

实验室管理程序

实验室管理程序


经考试合格并经资格鉴定或有国家政府所颁发的技术职称证书； d. 能熟练操作实验室各种检测和试验设备。 4.4 实验管理
4.4.1 例行实验 a. 质量部主管负责试验计划的制定及试验频率的确定； b. 实验室工作人员根据实验计划与频率进行试验作业； c. 实施试验时，实验样品必须按相关文件要求进行标识与搬运； d. 实验人员实验完毕，应认真填写产品试验报告交质量部经理审批。
4.4.2 委托（外协）实验 a. 由质量部依据《实验计划》的规定要求，经质量部经理签字后送受委托的实验室，并注明试验 项目和要求，必要时提供有关技术资料。 b. 质量部负责外协试验的联系及外协实验报告的跟踪与审批，并保存外协实验报告。
4.4.3 实验程序 a. 产品在试验及检测前必须先检查有无合格的试验大纲、检测标准、合格的检测仪器及操作规程、 作业指导书； b. 检验员到仓库或生产车间抽取样品，提供给实验室并办理样品的领用手续，新产品检测或型式 试验的样品由生产技术部提供； c. 实验室拿到试验样品后,首先对样品进行编号及标识； d. 按有关标准、作业指导书进行检测工作，并将原始数据或结论记录于报告上。
XXX 有限公司 实验室管理程序
文件编号： 生效日期： 受控状态：
申请单号 页次 版次
变更摘要
实施日期
编制 日期
审核 日期
批准 日期
1、 目的 根据本公司的实际情况，建立一套完பைடு நூலகம்的实验室控制体系，以确保实验室各项检验和试 验的顺利进行。
2、 范围 本程序适用于本公司的生产物资：原材料、外购外协件、工程内产品的性能、测量和试验等。
3、职责 3.1 质量部负责实验室操作规程的编制、试验； 3.2 质量部主管负责试验报告的审批； 3.3 质量部主管负责批准实验室设备清单及外协试验的实验报告。 4、作业程序 4.1 实验室策划
CNAS实验室文件控制程序

CNAS实验室文件控制程序

文件制修订记录1 目的为了对质量体系文件实施有效控制，确保各有关场所使用的文件为有效版本，防止误用和使用作废的文件，特制定本程序。

2 适用范围适用于构成本公司管理体系的所有文件（内部制定或来自外部的），诸如法规、标准、其他规范化文件、检测方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。

质量手册的控制和维持按“质量手册第3章质量手册的管理”进行。

记录的控制见《记录管理程序》。

3 职责3.1 管理体系文件由公司经理批准发布；3.2 管理体系文件由质量负责人组织部署，策划审核；3.3 各部门担负本部门相关管理体系文件的起草、初审、使用和保管；3.4 质量控制科负责受控文件的编审、文件审查修订计划、制定文件的目录、控制文件的更改、流转等。

4工作程序4.1 管理体系文件的分类及编号本公司的管理体系文件系统的结构，分为质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录文件、技术记录文件、操作规程和检验用仪器设备经历簿。

还包括需要受控的外来文件。

其编号方法如下：分类代码的表示方法:质量手册-----------SC 程序文件-----------CX作业指导书-----ZY 质量记录文件-----------JL技术记录文件-----------JS 附件-----------FJ4.1.1质量手册编号示例：XXXXJC-SC—1.0-2018手册制定年代号手册版本号质量手册代号公司名称代号4.1.2 程序文件文件制订年号（版号）文件序号（01......99）程序文件代号公司名称代号4.1.34.1.4质量记录文件年代号顺序号(0001…9999)记录文件代号公司名称代号4.1.5技术记录文件编号示例：修订号版本号发布年份编号检测项目分类号（比如混凝结构为01，钢结构为02）技术记录代号4.1.5附件(0001…9999)4.2 管理体系文件的编制、审核、批准和控制4.2.1质量手册和程序文件由质量负责人组织编制，经理批准。