G S P培训试题及答案1.药品经营质量管理规范实施细则适用于 DA:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2.行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是 AA:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D:企业的质量领导组织3.GSP要求企业负责人中应有 BA: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员4.药品批发经营企业应将药品销售给 BA:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应 DA:严格按照购销合同签订的数量发货。
B;严格按照购销合同注明的质量条款发货C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行6.药品批发和零售连锁企业应建立 B 为首的质量领导组织A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于 AA:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m8.药品进货质量验收时,应附有该批品种质量检验报告书的是 DA:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是 BA:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是 BA:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同 C 共同完成A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部12.下列选项中哪个表示非处方药的为 CA. RxB.APCC.OTCD.EXP13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为 DA．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色14.某药品于2004年4月23日生产,下列选项中有效期表示方法正确的为 DA 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,415.“乙醇”为药品名称的 BA．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名16.药品标签中,用于追查不同时间生产药品历史,以一组数字或英文字母加数字表示的为B A 生产日期 B 批号C 有效期 D失效期17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为 BA 0～30℃B 2～10℃C 0～20℃D 2～8℃18.依照GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确 DA 运输要求B 验收方式 C储存要求 D质量条款 222219.药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为 DA 45～60%B 45～50%C 40～60%D 45～75%20.非处方药分为 CA 第二、第二类B I、II、III三类C 甲、乙两类D A、B两类21.药品经营企业的库存药品实行色标管理,退货区颜色为 CA 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色22.依据GSP实施细则规定,药品零售连锁企业门店面积至少为 CA 20平方米B 30平方米C 40平方米D 50平方米23.对有证据可能危害人体健康的药品,药监部门可采取的措施为 DA没收 B销毁 C 停止销售 D 查封24.对于上市五年以上的药品,报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的 BA 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为 BA 负责经营的副经理B 负责质量的副经理C 总工程师D 经理26.首营品种不包括 CA 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装27. 根据GSP规定,销售特殊管理药品的处方保存期不得少于 BA 一年B 二年C 三年D 四年28.药品标签模糊不清,标识无法辩认的,该药品为 AA 假药B 劣药C 不合格药品D 合格药品29.经营处方药的企业必须持有 DA 药品生产许可证 B药品批准证明文件 C卫生许可证 D 药品经营许可证30.药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为 AA 走私的药品 B含量不符合规定的药品 C 被污染的药品D 变质的药品E 以非药品冒充的药品判断题：２０分在题后内打√或打X表示答题1、根据药品的安全性,处方药分为甲、乙两类×。
零售药店新人员岗前培训试题（总分100分）姓名考号总分一、推断题(每小题2分，共20分)1、处方所列药品可以更改或者代用。
（）2、新的《进口药品管理方法》于2004年1月1日起实施。
（）3、药品零售企业的营业人员假如为初中文化程度，须要有5年以上从事药品经营工作的经验。
（）4、药品待验区和退货区都应用黄色标示。
（）5、企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。
（）6、药品包装必需根据规定印有或者贴有标签并附有说明书。
（）7、企业购进票据应保存超过有效期1年，但不少于3年。
（）8、店堂内陈设药品的质量和包装应符合规定。
（）9、质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度。
（）10、企业的营业场所及办公区域可以不分开。
（）二、单项选择题(每小题2分，共30分)1、《药品经营许可证管理方法》于（）起实施。
A、2001年12月1日B、2002年9月15日C、2003年1月1日D、2003年4月1日2、修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条（）A、10章64条B、10章106条C、11章64条D、11章106条3、未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处（）A、违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款B、违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款C、违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款D、违法收入50％以上3倍以下罚款4、药品监督行政惩罚的执法人员是（）A、法官B、药品监督管理人员C、工商行政管理人员D、药检人员5、在药品标签或说明书上，哪些文字和标记是不必要的（）A、药品的通用名称B、药品的不良反应和留意事项C、药品生产批准文号D、药品广告审查批准文号6、生产、销售劣药的除依法没收违法所得，应并处违法生产、销售药品货值金额（）A、1倍以上3倍以下罚款B、2倍以上5倍以下罚款C、3万元以上5万元以下罚款D、酌情罚款7、药品经营企业在药品购销活动中发觉假劣药品或质量可疑的药品应怎样处理（）A、自行销售B、退货或换货C、自行销毁或封存D、刚好报请当地药品监督管理部门8、《药品经营质量管理规范》意思是（）A、良好的供应规范B、良好的生产规范C、良好的管理规范D、良好的储存规范9、药品储存时，应有效期标记，要求按月填写效期报表的药品是（）A、效期药品B、近效期药品C、保质期药品D、抗生素类药品10、企业选择药品和供货单位的首位条件应是（）A、闻名生产厂B、药品的生产日期C、药品质量D、质量公报中未出现的药品11、签订进货合同时应明确（）A、药品选购员B、保证协议C、药品包装和标签注明有效期D、质量条款12、药品储存要求在库药品应实行（）A、分类管理B、色标管理C、养护管理D、责任管理13、非处方药的英文缩写是（）A、OTCB、WHOC、FDAD、CDR14、零售药店的质量负责人应是（）A、药店经理B、执业药师或药师以上技术人员C、工程师D、经济师15、药品包装上按国家规定应有专有标识的（）A、生化药品B、抗生素C、中成药D、非处方药三、多项选择题(每小题3分，共30分)1、在中华人民共和国境内从事药品的的单位和个人，必需遵守《药品管理法》。
2024年执业药师之药事管理与法规真题练习试卷A卷附答案单选题（共45题）1、部分适应症适合自我判断和自我药疗，于是在“限适应症、限剂量、限疗程”的规定下，将此部分适应症作为非处方药管理，而患者难以判断的适应症部分仍作为处方药管理的是A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品【答案】 D2、医疗保障部门负责A.提出国家基本药物价格政策的建议B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制C.建立药品价格信息监测和信息发布制度D.进行药品价格监督检查【答案】 C3、（2019年真题）减毒活疫苗说明书中应标注的字样是A.“不推荐在该疾病流行季节使用”B.黑体字警示语C.“在药师指导下购买和使用”D.“免费”【答案】 A4、（2021年真题）甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.甲可以委托戊销售，戊再委托丁储存运输甲钴胺片B.甲可以委托乙生产，同时委托乙销售甲钴胺片C.甲可以委托丁销售，丁再委托戊销售甲钴胺片D.甲可以委托丁销售，同时委托戊在所在地储存运输甲钴胺片【答案】 A5、应列在【不良反应】项下的内容是A.药品可以预防的疾病B.服用药品对于临床检验的影响C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D.禁止应用该药品的疾病情况【答案】 C6、负责制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策的部门是A.国家卫生健康部门B.国家中医药管理部门C.国家药品监督管理部门D.工业和信息化管理部门【答案】 A7、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是A.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药【答案】 C8、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。
