口罩厂质检部三阶文件WI-03-03口罩成品检验标准

一次性使用医用口罩检验规程1 目的制定本规程以规范一次使用性医用口罩产品的检验要求，提供检验的操作指导规范。

2 范围本规程适用于一次性使用医用口罩产品的检验。

3 职责质量部检验人员对本规范负责。

4 过程检验外观检验项目与标准要求如下表所示： 序号项目 标准要求检测方法抽样数量抽样频率1外观（口罩）长方形，口罩两端粘接应牢固、不分层，边缘光滑，无破口，无污点，无异物，不应有呼吸阀。

目测每次抽样200片2个小时抽检1次2 鼻夹 口罩上必须配有鼻夹。

目测 3口罩带口罩带应戴取方便。

目测 4口罩尺寸口罩外形尺寸应符合附录的规定。

直尺检测 每次抽样3片口罩展开尺寸应符合附录的规定。

直尺检测 5鼻夹长度 鼻夹长度参考附录的规定。

直尺检测6口罩带长度 耳挂长度连接焊点参考附录。

直尺检测7 口罩带拉力 每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N 。

拉力仪8皱褶宽度皱褶宽度参考附录的规定。

直尺检测注：1）鼻夹：又称为鼻架条或鼻条，包括铝条和塑料条 2）口罩带：包括耳挂和绑带两种，耳挂又称为橡筋 3）过滤：指的是口罩中层布，又称为熔喷布 5 最终检验5.1外观检验项目与标准要求如下表所示：序号项目标准要求检测方法抽样方法判断准则1 外观（口罩）口罩外观整洁，形状完好，表面不得有破损、污渍。

口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。

目测G-I 0.652 鼻夹口罩上必须配有鼻夹。

目测G-I 0.653 口罩带口罩带应戴取方便。

目测G-I 0.654 外形尺寸口罩外形尺寸应符合附录的规定。

最大偏差不超过±5%直尺检查S-2 4.05 展开尺寸口罩展开尺寸应符合附录的规定。

直尺检查S-2 4.06 鼻夹长度鼻夹长度参考附录的规定。

直尺检查S-2 4.07 口罩带拉力每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。

拉力仪S-2 4.08 口罩带长度耳挂长度连接焊点参考附录。

直尺检查S-2 4.09 皱褶宽度皱褶宽度参考附录的规定。

立体口罩的生产工艺要求和图示图示：工艺要求：一．口罩切片：1．注意布料放布的定位，保持整个生产过程不跑偏。

2．调整好切片机，口罩边不能起毛，压边不能穿孔，保持每个口罩形状一致。

二．每个口罩要将切刀的位置完全撕开。

三．橡筋的剪切：橡筋的剪切长度为160+/-5mm，一定要保证长度的一致性。

四．点焊：1．注意点焊的位置，要尽量居中，不能有明显的偏位，橡筋点在口罩的外面。

2．点焊后两条橡筋要对齐且长度要一样。

3．压点不能超出口罩边，箱筋端头要全部焊到切片上，不能有凸起。

4．压点上端离口罩边2（+/-1）mm，不能贴边。

5．压点长度为5（+/-1）mm，太短会导致橡筋容易断裂。

五．检查：a)外观要求：口罩和橡筋都必须保持清洁，不能有黑点和任何杂物。

b)检查切片和点焊是否符合要求。

c)检查橡筋的拉力和橡筋封口的断裂强度。

立体口罩验收要求一．验收内容：1．原材料：无纺布表面和橡筋都要保持清洁，不能有污点、头发或者其他杂物。

2．切片：口罩切片的形状要完全符合客户的要求，不能超出对应的误差范围。

口罩压边不能有裂开、穿孔和严重起皱的现象。

口罩边切刀的部分要完全撕开。

3．点焊：点橡筋要按照制作单的工艺要求，不能超出相应的误差范围，保证橡筋的长度（不含结合部分）为145mm+10mm。

二．验收要求：1．先看口罩切片是否符合要求，如形状和清洁度不符合要求的作废品处理。

2．查看点焊位置。

点焊部分的尺寸为5mm+/-1mm，不能起毛，其上端离口罩边2mm+/-1mm，要尽量居中，不能贴到口罩两边（可视具体情况放松处理），否则作次品处理。

3．点焊部分不能压穿，不能点漏，否则作废品处理。

4．检查点焊部分是否牢固。

5．两条橡筋的长度要严格按照规定进行检验，否则作次品处理。

6．两条橡筋要对齐，轻轻拉着平放时不能有空隙（如两条橡筋边缘刚好贴着也可接受），否则作待处理。

7．验收员一定要严格按照要求进行检验，如发现有某员工出现问题较多或重复出现同种问题时，要及时向QC或班组长反映。

口罩都有哪些标准
口罩作为防护用品，其质量受到严格的规范管理和控制，标准设定要求大多比一般工业产品更加严格。

下面我们对常见的口罩标准进行简要介绍：
一、游离粒子数量标准（PM2.5及以下）
PM2.5及以下的游离粒子数量标准是衡量口罩外观安全水平的重要指标，要求半成品及完成品的游离粒子数量不得超过315个/kg。

二、静电滑动标准
静电滑动是口罩外观吸引等级的重要指标，其要求口罩的静电滑动中心数值应不低于1000V，且滑动斜率（8000V/min以上）也需予以考虑。

三、过滤效率标准
过滤效率指的是口罩被设计用以阻隔特定粒子种类及大小的空气污染物及抗菌率。

根据国家要求，口罩的过滤效率应满足N95、N99、FFP2、KN95等认证标准。

四、材料介电性标准
材料介电性是衡量口罩外观质量稳定性的重要指标，其要求塑料物料的收缩率不宜超过50％，及介电性质值在0.4以上。

五、外观检查标准
外观检查指的是观察口罩外观的外形、大小、材料、颜色等特点，其要求要求口罩外观整体完善，不得有畸变、明显褶皱或明显污渍等现象。

以上就是口罩常见的标准，不同的口罩标准服务于不同的防护、过滤等功能，确保口罩有效地实现它的功能要求。

因此，在使用口罩时，我们必须遵守有关的标准，保证口罩安全性。

口罩检验指导书
1 目的
规范口罩检验步骤和手法，确保检验员高效有序地进行检验作业。

2 适用范围
适用于公司口罩全检检验作业。

3 检验条件与环境
3.1 照明：使用日光灯进行检验；
3.2 距离：人眼与被测口罩表面的距离为30±5cm；
3.3 视力：检验员视力要求不低于1.0（含矫正视力）；
3.4 检视角度：初始时，产品与桌面成45度，检视角度垂直于产品被检视面，固定检视方向，随后产品上下左右各转动45度；
3.5 检验10±5s。

4 检验标准
4.1 抽样水准: 采用全检方式。

4.2检验步骤：
1.检验员需经过培训方可上岗作业；检验前需提前了解产品型号，结构；。