纳米乳与亚纳米乳

药剂学简答题重点1、药物剂型的分类按形态可分为：液体剂型（注射剂、洗剂、搽剂等）；固体剂型（散剂、剂、膜剂、片剂等）；半固体剂型（软膏剂、糊剂等），气体剂型（气雾剂、喷雾剂等）。

按分散系统可分为：溶液型（糖浆剂、注射剂等）；胶体溶液型（胶浆剂等）；乳剂型、混悬型（洗剂等）；气体分散型（气雾剂等）；微粒分散型（微球剂、纳米囊等）；固体分散型（片剂、丸剂等）。

按给药途径分为：口服给药；注射给药；呼吸道给药；皮肤粘膜给药；腔道给药。

2、影响药物稳定性的外界因素(1)温度的影响：一般来说，温度升高，反应速度加快，药物稳定性下降；(2)光线的影响：光的能量与波长成反比，因而紫外线更易激发化学反应；(3)空气的影响：空气中的氧是引起药物制剂氧化的重要因素；(4)微量金属离子的影响：其对自动氧化反应有显著的催化作用；(5)湿度和水分的影响：固体药物吸附了水分后，在表面形成一层液膜，分解反应就在膜中进行。

3、滴丸、微丸的特点滴丸是固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混熔的冷凝液中收缩冷凝制成。

滴丸的主要优点是起效迅速，生物利用度高；便于服用和运输；增加药物稳定性；生产设备简单，重量差异小。

缺点是可供选择的基质品种少，难以滴成大丸（一般丸重100mg 以下），只能用于剂量较小的药物。

微丸是指药物和辅料组成的直径小于2.5mm的圆球状实体。

微丸的主要特点是在胃肠道中表面分布面积增大，起效迅速，生物利用度高；可由不同释药速度的多种小丸组成，可控制释药速度；基本不受胃排空因素影响；含药百分率大，最大剂量可达600mg；制备工艺简易。

4、片剂的质量评价(1) 外观：片型一致，表面完整光洁，边缘整洁色泽均匀，字迹清晰；(2) 片重差异：片重0.3g以下差异限度是±7.5%以内；0.3g及0.3g以上差异限度是±5%；（3）硬度：适宜的硬度便于包装运输，也与崩解、溶出有密切关系；（4）崩解时限：按中国药典崩解时限检查法检查；（5）含量均匀度：是每片含量偏离标示量的程度；（6）溶出度：可反映或模拟体内吸收情况，按照中国药典要求方法检查；（7）卫生学检查：中药或化学药物片剂，不得检出大肠杆菌、致病菌、活螨及螨卵；杂菌每克不得超过一千个；真菌每克不得超过100个；（8）对于包衣片，要检查衣膜的物理性质，进行稳定性实验和药效评价。

药剂学习题及答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？2. 什么是处药与非处药(OTC)3. 什么是GMP 、GLP与GCP?第二章液体制剂1.液体制剂的按分散系统如分类？2.液体制剂的定义和特点是什么？3.液体制剂的质量要求有哪些？4.液体制剂常用附加剂有哪些？为潜溶剂？5.为絮凝，加入絮凝剂的意义在？6.乳剂和混悬剂的特点是什么？7.用Stokes公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？8.乳化剂的作用如？如选择乳化剂？9.乳剂的稳定性及其影响因素?10.简述增加药物溶解度的法有哪些？11.简述助溶和增溶的区别？12.什么是胶束？形成胶束有意义？13.表面活性剂分哪几类，在药剂中主要有哪几个作用？第三章灭菌制剂与无菌制剂1.影响湿热灭菌的因素有哪些？2.常用的除菌过滤器有哪些？3.灭菌参数F和F0值的意义和适用围？4.洁净室的净化标准怎样？5.注射剂的定义和特点是什么？6.注射剂的质量要求有哪些？7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别？8.热原的定义及组成是什么？9.热原的性质有哪些？各国药典检查热原的法定法是什么？10.简述污染热原的途径及去除热原的法。

11.注射剂等渗的调节法及调节等的意义。

12.制备安瓶的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？13.输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象？14.输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的法。

第四~五章固体制剂1.散剂的概念、制备法与质量要求。

2.用什么程来描述药物的溶出速度？改善药物溶出速度的法有哪些？3.什么是功指数？4.影响物料均匀混合的因素有哪些？如达到均匀混合？5.片剂的概念和特点是什么？6.片剂的可分哪几类？各自的特点？7.片剂常用的辅料有哪些？可用于粉末直接压片的辅料有哪些？8.湿法制粒的法有哪些？各自的特点？9.片剂产生裂片的主要原因及解决的法。

10.片剂的包衣的目的在？11.片剂的成形及其影响因素。

第十七章缓控释制剂、靶向制剂一、名词解释1. sustained-release preparations2. controlled-release preparations3. 渗透泵制剂4. 胃内滞留（漂浮）型制剂5. 漏槽条件二、思考题1.简述缓释、控释制剂的主要特点和类型。

2.简述缓释、控释制剂的释药原理。

3.利用溶出原理制备的缓释技术有几种？试举例说明。

4.渗透泵型片剂可分为几类？试简述单室渗透泵片的基本组成和影响渗透泵片释药的因素有哪些？5.缓释、控释制剂中主要起缓释作用的辅料有哪些？试分类叙述。

6.试述离子交换型缓释、控释制剂的主要优点。

7.植入给药系统的特点是什么？简述植入给药系统的类型。

8.简述胃内滞留片的释药原理及制备工艺。

9.影响口服缓释、控释制剂设计的理化因素有哪些？10.骨架片分为哪三类？分别叙述其缓控释辅料主要有哪些？11.微孔膜包衣片与肠溶膜控释片在处方组成和释药机理方面各有何区别？靶向制剂一、名词解释1. TDS2. 主动靶向制剂3. 被动靶向制剂4. 物理化学靶向制剂5. liposome6.microemusion7. microsphere 8. nanocapsule 9. OCSDDS二、思考题1.试述靶向制剂的分类、主要特点及基本要素。

2.试述脂质体的基本组成与结构特点？3.药物被脂质体包封后有哪些特点？4.简述制备含药脂质体的基本方法（4 种以上）和给药途径？5.何谓包封率和渗漏率？两参数对脂质体质量有何影响？6.乳剂的靶向性有何特点？乳化剂种类和用量对其靶向性有何影响？7.微球有何特性？试简述微球的制备方法。

8.纳米囊和纳米球有何特点和应用？9.主动靶向制剂是如何分类的？试叙述之。

10.何谓靶向前体药物？常见主要类型有哪些？11.物理化学靶向制剂常见主要类型有哪些？试简述之。

参考答案：一、名词解释1. sustained-release preparations缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。

药物粒径缩小的意义与方法张桂侠;彭安堂;赵玉斌;吴文博【摘要】Objective To summarize the significane and methods of reducing medicine particle size. Methods To retrieve relevant literature and review the method and significance of reducing the medicine particle size. Results and Conclussion The medicine micronization is a direct method to reducing medicine particle size, and the medicine micro - powder can be received by fluid energy mill, clloid mill and micro pulverizer. In addition, some new pharmaceutical technologies can also reduce the medicine particle size, such as solid dispersion method, emulsification method, liposomes method, microcystis method, microspheres method, recrystallization method and so on. Particle size diminution is a key factor to determine the route of administration,the bioavailability,distribution of drug in the body and closely related to the clinical efficacy of the medicine. So exploring the ways or methods of reducing medicine particle size is very important.%目的简介药物粒径缩小的意义及方法.方法检索相关文献,综述分析缩小药物粒径的方法或途径与意义.结果与结论药物微粉化是直接实现药物粒径缩小的方法,药物可通过流能磨、胶体磨及超微粉碎机制得微粉.另外,还有一些制剂新技术也可实现药物粒径缩小,如固体分散法、乳化法、脂质体法、微囊法、微球法、重结晶法等.药物粒径缩小与药物给药途径、生物利用度、体内分布等的密切相关,对缩小药物粒径的方法与途径进行研究具有重要意义.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2013(022)003【总页数】2页(P1-2)【关键词】药物;中药;粒径;缩小【作者】张桂侠;彭安堂;赵玉斌;吴文博【作者单位】河北省石家庄市中医院,河北,石家庄,050051;河北省石家庄市中医院,河北,石家庄,050051;河北省石家庄市中医院,河北,石家庄,050051;河北省石家庄市中医院,河北,石家庄,050051【正文语种】中文【中图分类】R283药物防病治病的物质基础来自于其生物活性部位或活性化学成分，但机体对药物的吸收和代谢是一个极其复杂的过程，药理效应不仅取决于药物(制剂)特有的化学组成或结构，还与其物理状态等密切相关。

药剂学新技术及其在改善药物功效中的作用摘要：药剂学是一门为药学学科服务的技术学科，不仅是为了实现药物的给药形式，还使药物对疾病充分发挥其防治功效，使药物疗效更充分发挥，使药物毒性降低。

随着科学技术的飞速发展，各学科之间相互渗透、互相促进，新辅料、新设备、新工艺的不断涌现，大大促进了药物新剂型与新技术的发展和完善。

关键词：微球；微囊；代谢动力学性质；药物吸收；固体载体材料一、现代药剂学新技术分析1、固体分散体制备技术固体分散技术作为一种新型的制剂系统，主要是通过微粉化、粉状溶液、固体分散体和溶剂沉积等技术将难溶性药物高度分散在固体载体材料中，显著增加难溶药物的溶解性能，从而提高药物制剂生物利用度。

近年来，发展了将固体分散体直接填充入胶囊的技术，固体分散体作为一种中间剂型，可根据需要制成软胶囊剂、硬胶囊剂等，便于临床上缓控释制剂的开发。

另外，表面活性载体的应用越来越普遍，由于载体对于游离性药物而言，是作为分散剂或乳化剂的，从而阻止了任何水不溶性表面层的形成，药物被分散或乳化成了极细的状态，显著提高了药物的溶解度。

2、包合物制备技术包合物是一种药物分子的部分或全部被包合于另一种分子的空穴结构内形成的一种特殊的络合物。

包合物由具有空穴结构的主分子(即包合材料)与被包含于主分子间的药物(即客分子) 所组成。

主分子与客分子通常以 1:1比例形成分子囊。

目前的包合材料为环糊精 (CD) 及衍生物包合物具有增加药物溶解性、稳定性，掩盖不良气味，改善吸收效果，降低毒副作用等优点。

有机药物在范德华力的辅助下形成包合物后，会产生如下功效:首先，改善药物的释放速度，提高药物的生物利用率；其次，提高药物稳定性。

将遇光不稳定、易受湿、热、氧影响的药物制成环糊精包合物后，可改变其物理性质，提高稳定性。

；再次，增大药物溶解度，增强稳定性，将液体类药物粉末化；第四，掩盖药物的不良气味，许多药物含有挥发性成分如挥发油类，将陈皮挥发油制成包合物后，可使液体药物粉末化目能防止挥发；最后，降低药物毒副作用，双氯芬酸钠在制成包合物后，对胃粘膜的刺激性明显降低。

药剂学课程教学大纲课程编号：3029课程名称：药剂学课程英文名称：Pharmaceutics总学时：60讲课学时讲课对象：医药商务本科课程性质：必修课先修课程：数学，物理学，化学，化工道理，生物学，药理学，微生物学，以及医学差不多学科，如解剖学，心理学，病理学等学科。

开课参考学期：7教材：崔福德主编《药剂学》20008年5月第六版人平易近卫生出版社一、教授教化目标、全然要求及其在专业教授教化中的地位【教授教化目标】药剂学是研究药物制剂的差不多理论、处方设计、制备工艺、质量操纵等内容的综合性应用技巧学科。

经由过程本课程的教与学，培养学生具有剂型及工艺设计、制剂临盆及质量操纵等方面的全然理论、全然常识和全然技能，为从事药物制剂的研究和临盆以及确保药物制剂的安稳、有效、稳固、便利，以适应性优胜的优质制剂知足医疗卫生的须要打下优胜的差不多。

【全然要求】操纵药剂学中重要的全然概念与常用术语；常用剂型的定义、特点、质量要求及质量评判；典范剂型的制备；制剂的处方设计、常用辅料；药物新技巧与新剂型的概念、特点和应用；阻碍制剂稳固性的身分及常用稳固化方法。

熟悉制剂的全然理论；一样剂型的制备；制剂的包装和储存。

明白得药剂学的义务和成长；制剂中的常用设备。

【在专业教授教化中的地位】药剂学是药学专业的一门重要专业课程二、教授教化全然内容第一章绪论第一节药剂学的概念与义务1.药剂学的概念2.药剂学的义务第二节药剂学的分支学科1.工业药剂学2.物理药剂学3.药用高分子材料学4.生物药剂学5.药物动力学6.临床药剂学第三节药物剂型与DDS1.药物剂型的重要性2.药物剂型的分类3.药物的传递体系（DDS）第四节辅料在药物制剂中的应用第五节药典与药品标准简介1.药典2.药品标准3.处方药与非处方药第六节GMP、GLP与GCP1.GMP2.GLP、GCP第七节药剂学的沿革和成长1.国外药剂学的成长2.国内药剂学的成长第二章液体药剂第一节概述1.液体系体例剂的特点和质量要求2.液体系体例剂的分类第二节液体系体例剂的溶剂和附加剂1.概述2.液体系体例剂的常用溶剂3.液体系体例剂常用附加剂第三节药物溶液形成的理论1.药用溶剂的种类及性质2.药物的消融度与溶出速度3.药物溶液的性质与测定方法第四节别处活性剂1.概述2.别处活性剂的种类3.别处活性剂的差不多性质和应用4.别处活性剂的生物学性质第五撙节变学差不多1.概述2.流变性质3.蠕变性质的测定方法第六节低分子溶液剂1.溶液剂2.芳喷鼻水剂3.糖浆剂4.醑剂5.甘油剂6.涂剂7.酊剂第七节高分子溶液剂1.概述2.高分子溶液的性质3.高分子溶液的制备第八节混悬剂1.概述2.混悬剂的物理稳固性3.混悬剂的稳固剂4.混悬剂的制备5.评定混悬剂质量的方法第九节乳剂1.概述2.乳化剂3.乳剂的形成理论4.乳剂的稳固性5.乳剂的制备6.乳剂的质量评定第十节不合给药门路用液体系体例剂1.搽剂2.涂膜剂第十一节液体药剂的包装与贮存第三章灭菌制剂与无菌制剂第一节概述1.灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类2.灭菌与无菌技巧3.空气净化技巧第二节打针剂1.概述2.打针剂处方组分第三节打针剂的制备1.打针剂的制备工艺流程2.打针用水的质量要求及其制备3.热原4.打针剂的制备5.打针剂的质量检查6.典范打针剂处方与制备工艺分析第四节输液1.概述2.输液的分类与质量要求3.输液的制备4.输液的质量检查5.重要存在的问题及解决方法6.输液的包装、运输与贮存7.典范输液处方及制备工艺分析第五节打针用无菌粉末1.概述2.打针用无菌分装产品3.冷冻干燥技巧及打针用冻干成品4.典范冻干无菌粉末处方及制备工艺分析第六节眼用液体系体例剂1.概述2.眼用药物的接收门路及阻碍接收的身分3.滴眼剂与洗眼剂4.眼用液体型制剂的制备5.滴眼剂处方及制备工艺分析第七节其它灭菌与无菌制剂1.体内植入制剂2.创面用制剂3.手术用制剂第四章固体系体例剂（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）第一节概述1.固体剂型的制备工艺2.固体剂型的体内接收路径3.Noyes－Whitney方程第二节散剂1.概述2.散剂的制备3.散剂的质量检查4.散剂举例第三节颗粒剂1.概述2.颗粒剂的制备3.颗粒剂的质量检查4.颗粒剂举例第四节片剂1.概述2.片剂常用的辅料3.片剂的制备方法与分类4.湿法制粒技巧5.固体的干燥6.整粒与混淆7.压片8.片剂的质量检查9.片剂的包装10.片剂举例第五节片剂的包衣1.糖包衣工艺与材料2.薄膜包衣工艺与材料3.包衣的方法与设备第五章固体系体例剂－2（胶囊剂、滴丸和膜剂）第一节胶囊剂1.概述2.胶囊剂的制备3.胶囊剂的质量检查与包装贮存第二节滴丸剂和膜剂1.滴丸剂第六章半固体系体例剂第一节软膏剂1.概述2.软膏剂的基质3.软膏剂的附加剂4.软膏剂的制备及举例5.软膏剂的质量检查第二节眼膏剂1.概述2.眼膏剂的制备3.眼膏剂的质量检查第三节凝胶剂1.概述2.水性凝胶基质3.水凝胶剂的制备及处方举例第四节栓剂1.概述2.栓剂的处方构成3.栓剂的制备及处方举例4.栓剂的治疗感化及临床应用5.栓剂的质量评判第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂第一节概述1.气雾剂的特点2.气雾剂的分类3.气雾剂的接收第二骨气雾剂的构成1.抛射剂2.药物与附加剂3.耐压容器4.阀门体系第三骨气雾剂的制备1.气雾剂的处方类型及举例2.气雾剂的制备工艺3.气雾剂的质量评定第四节喷雾剂1.概述2.喷雾装配3.喷雾剂的质量评判第五节吸入粉雾剂1.概述2.粉末雾化器第八章浸出技巧与中药制剂1.浸出技巧及中药制剂的概念2.中药制剂的进展3.浸出制剂的种类及特点4.中药剂型的改革第二节浸出操作与设备1.药材的预处理2.浸出过程3.阻碍浸出的身分4.浸出方法及设备5.浸出液的蒸发与干燥第三节常用的浸出制剂1.汤剂2.酒剂3.酊剂4.流浸膏剂与浸膏剂5.煎膏剂6.颗粒剂（冲剂）第四节浸出制剂的质量1.操纵药材的质量2.严格操纵提取过程3.操纵浸出制剂的理化指标第五节中药成方制剂的制备工艺与质量操纵1.中药打针剂2.中药眼用制剂3.中药软膏剂4.中药片剂5.中药胶囊剂6.中药栓剂7.中药膜剂与中药涂膜剂8.中药橡胶硬膏剂9.中药巴布剂10.中药气雾剂第九章制剂新技巧第一节固体分散技巧1.概述2.载体材料3.固体分散体的类型4.固体分散体的制备方法5.固体分散体的速释与缓释道理6.固体分散体的物相剖断第二节包合技巧1.概述2.包合伙料3.包合感化的阻碍身分4.包合物的制备方法5.包合物的验证第三节纳米乳与亚纳米乳的制备技巧1.概述2.常用乳化剂与助乳化剂3.纳米乳的制备4.亚纳米乳的制备5.质量评判第四节微囊与微球的制备技巧1.概述2.囊心物与囊材3.微囊的制备4.微球的制备5.阻碍粒径的身分6.微囊与微球中药物的开释及体内转运7.微囊、微球的质量评判第五节纳米囊与纳米球的制备技巧1.概述2.纳米囊与纳米球的制备方法3.固体脂质纳米球的制备4.磁性纳米球的制备5.纳米球的润饰6.阻碍纳米囊和纳米球的包封率、收率及载药量的身分7.纳米囊与纳米球的稳固性8.纳米囊与纳米球的质量评定第六节脂质体的制备技巧1.概述2.制备脂质体的材料3.脂质体的制备方法4.脂质体的润饰5.脂质体的质量评判6.类脂质体第十章药物微粒分散系的差不多理论第一节概述第二节微粒分散系的重要性质与特点1.微粒大年夜小与测定方法2.微粒大年夜小与体内分布3.微粒的动力学性质4.微粒的光学性质5.微粒的电学性质第三节微粒分散体系的物理稳固性1.热力学稳固性2.动力学稳固性3.絮凝与反絮凝4.DLVO理论5.空间稳固理论6.空白稳固理论7.微粒聚结动力学第十一章缓释、控释制剂第一节概述1.缓控释制剂释药道理和方法2.缓控释制剂的设计3.缓控释制剂体内、体外评判第二节口服准时和定位释药体系1.口服准时释药体系2.口服定位释药体系第三节靶向制剂1.概述2.被动靶向制剂3.主动靶向制剂4.物理化学靶向制剂第十二章经皮接收制剂第一节概述1.TDDS的成长与特点2.皮肤的全然心理构造与接收门路3.经皮接收制剂的分类第二节经皮接收制剂的研究1.阻碍药物经皮接收的身分2.TDDS中常用的经皮接收促进剂3.促进药物经皮接收的新技巧4.经皮接收制剂的研究内容第三节经皮接收制剂的制备1.膜材的加工和改性2.制备工艺流程3.经皮给药体系的高分子材料4.经皮接收制剂的质量操纵第十三章药物制剂的稳固性第一节概述1.研究药物制剂稳固性的意义2.研究药物制剂稳固性的义务第二节药物稳固性的化学动力学差不多1.反响级数2.温度对反响速度的阻碍与药物稳固性推测第三操纵剂中药物的化学降解门路1.水解2.氧化3.其他反响第四节阻碍药物制剂降解的身分及稳固化方法1.处方身分对药物制剂稳固性的阻碍及解决方法2.外界身分对药物制剂稳固性的阻碍及解决方法3.药物制剂稳固性的其他方法第五节固体药物制剂稳固性的特点及降解动力学1.固体药物制剂稳固性的特点2.固体剂型的化学降解动力学第六节药物稳固性实验方法1.阻碍身分实验2.加快实验3.经久实验4.稳固性重点考察项目5.有效期统计分析6.经典恒温法7.固体系体例剂稳固性实验的专门要乞降专门方法第七节新药开创过程中药物体系稳固性研究三、教授教化时刻安排表编写人：李津明。

2020 药剂学教学大纲供药学专业、药学专业（药物分析方向、医院药学方向、药物化学方向、临床药学方向）药物制剂专业使用）《药剂学》课程教学大纲一、课程性质、目的和任务:药剂学是药学专业课程之一，是研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制及合理用药的综合性应用技术学科。

通过本课程的学习，使学生具备药物剂型及制剂的设计、制备和生产、质量控制及合理用药的理论知识及基本技能，为学生今后从事药物制剂的研、开发、生产及合理用药奠定基础。

二、课程基本要求本课程分为掌握、熟悉、了解三种层次要求；“掌握”的内容要求理解透彻，能在本学科和相关学科的学习工作中熟练、灵活运用其基本理论和基本概念；“熟悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论，并能适当应用；“了解” 的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。

本课程要求学生掌握药物制剂的剂型概念，各药物剂型的特征；制剂的基本实验方法与技能。

熟悉各种剂型所需的辅料，各种剂型的基本制备方法、制备工艺及质量控制方法。

了解各个剂型制备的单元操作。

为从事药物制剂的理论研究、生产及管理等打下基础。

本课程大体分为三部分：第一部分：从一章到八章，主要内容为药物剂型概论；第二部分从九章到十五章，主要内容为药物制剂的基本理论；第三部分从十六章到十九章，主要内容为药物制剂的新技术与新剂型。

考试内容中“掌握”的内容约占70%，“熟悉、了解”的内容约占25%，有5%左右的大纲外内容。

本大纲的配套使用教材是普通高等学校“十五”规划教材《药剂学》第五版（崔福德主编，北京，人民卫生出版社，2003年）。

三、课程基本内容与学时分配第一篇药物剂型概论（43学时）第一章绪论（3学时）一、课程内容掌握：1药剂学的概念2、药剂学的相关术语（制剂、剂型、制剂学和调剂学）3、药物剂型的重要性4、药剂剂型的分类5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准6、GMP、GLP与GCP的概念熟悉：1药剂学的任务2、药剂学的分支学科（工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学和生物药剂学）3、熟悉生物药剂学剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及与药剂学之间的关系。