Bernd Benninghoff
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Bernd Benninghoff博士比利时RixensartGSK生物制品有限公司全球医学事务总监2006年8月，北京
奉献世界新疫苗挑战疫苗新世界
全球疫苗发展趋势及展望完善的组织结构
为发达和发展中国家提供疫苗
联合国儿童基金会主要疫苗供应商
丰富的新产品
技术创新
全球GSK生物制品网络法国德国
巴西俄罗斯
中国
加拿大
美国埃及
印度新加坡
比利时(全球中心)全球的疫苗发展趋势和展望
强有力的疫苗新产品线
GSK 独一无二的佐剂技术翘首以待…世界卫生组织/联合国儿童发展基金会全球免疫接种展望及策略, GIVS
GIVS认为，到2015年:免疫接种将被高度重视
每个儿童，青少年，成人都平等地享有使用疫苗
拯救生命的权利
更多的人得以保护，预防更多疾病
免疫接种与相关干预措施相结合
免疫接种被视为健康体系中的核心组成部分
疫苗发挥出最大的影响力
全社会团结一致www.who.givs可预防疾病导致的死亡adapted from Steven Wiesma WHO/EPI vaccinology course ppt Rixensart Jan 2006肺炎链球菌38%
麻疹15%
乙肝14%
轮状病毒11%
Hib9%
百日咳7%
破伤风5%
其他（脊灰，白喉，
黄热病，乙脑，脑膜炎等）1%
source: WHO/IVB当前儿童免疫接种的变化趋势Hib疫苗的广泛使用OPV向IPV转变
乙型肝炎疫苗的广泛使用
水痘－带状疱疹疫苗的广泛使用
肺炎链球菌疫苗的使用婴幼儿免疫接种推荐24月龄内婴幼儿推荐接种程序：美国儿童常规疫苗接种时间表
注: 1960–1980 间引进口服脊灰疫苗，剔除天花疫苗Offit PA et al. Pediatrics 2002; 109: 124–129US Vaccination schedule, available at www.immunize.org
* 假设婴幼儿在24月龄内接种2剂流感疫苗及2剂甲肝疫苗
接
种次数
185
2025*
0510152025
30
19001960198020002006接种延迟的原因由于需频繁的注射或就医，导致接种延迟和遗漏1；
忘记预约接种时间是错过免疫接种的首要原因2；
错失机会；
接种次数少有助于减少预约接种延迟及提高免疫接种覆盖率。
1.Kalies H et al. Eur J Pediatr 2006; 165: 30–36 2.Kalies H et al. Pediatr Infect DisJ2006;25: 507–512联合疫苗的附加价值下列原因可增加公众免疫接种的信心及接受度方便,实用,易行注射次数、疼痛、就医次数均减少
提高接种依从性及覆盖率
在推荐时间确保获得保护力简化接种程序
减少存储/设备及管理费用
联合管理使更多种类疾病得到控制
Kalies H et al. Pediatr Infect DisJ2006;25: 507–512白喉破伤风
D,T,Per,Hib : Science Photo Library百日咳乙肝脊灰1.2.3Hib
提高免疫接种接受度的新方法: 联合疫苗联合疫苗的显著优势
1. Marcy SM. Am J Manag Care 2003; 9: 314–320; 2. Dodd D. Am J Manag Care 2003; 9: S6–12; 3. Mullany L. Am J Manag Care 2003; 9: S23–29
儿童及家长1,2医务工作者3社会3减少不适感增加依从性增加覆盖率就诊次数降低简化后勤保障减少疾病负担
就诊相关费用降低潜在的成本/效益减少医疗费用联合疫苗改善接种德国1996-2003年间出生婴儿按时全部接种疫苗的百分率
1. Kalies H et al. Pediatr Infect DisJ2006;25: 507–512051015202530354045
Hib脊灰乙肝
按时接种率％单价疫苗DTPa＋1的联合疫苗DTPa＋2的联合疫苗DTPa-Polio-Hib-HepB适时免疫百日咳是全球范围内的一个切实的疾病负担, …. 然而，问题很简单：
就是达到高接种覆盖保证大部分婴幼儿获得适时免疫。
Crowcroft The Lancet 2006;367:1926.全细胞及无细胞百日咳疫苗接种全细胞及无细胞百日咳疫苗产生的抗体反应截然不同，而这正是评价感染及免疫效果的根本标准。1）
官方和医务工作者有机会选择“正确”的百日咳疫苗，应该具短期和长期的效果，以及与其他疫苗合并使用的良好的安全性
1）Crowcroft The Lancet 2006;367:1926.适时免疫可使疾病保护达到最优化联合疫苗可极大简化婴幼儿免疫接种程序目前，白喉、破伤风、百日咳、乙肝、脊灰、Hib的常规接种程序已有效确定。
六价英芬立适(DTPa-HBV-IPV/Hib)在包括斯里兰卡、菲律宾在内的诸多亚洲国家已批准上市全球的疫苗发展趋势和展望
强有力的疫苗新产品线
GSK 独一无二的佐剂技术科技爆炸的年代传统疫苗死/灭活,减毒, 亚单位疫苗
新疫苗
联合疫苗合成肽疫苗
活(病毒,细菌)疫苗
基因改良病原体
重组亚单位疫苗
DNA 疫苗
黏膜疫苗疫苗学: 日新月异的学科在的教训和实验中疫苗研究不断取得历史性的成就学科内容更新更复杂的疾病多学科交叉审视生物体系(基因组，蛋白质，多糖，生理学通道等)
群体遗传学
高性能计算机
基于研发的认知改变
病原体免疫系统
免疫响应
靶人群
现代方法开发、改良疫苗：对科学技术的挑战诱导更高效、更持久的免疫反应例：宫颈癌疫苗1
为什么我们与众不同：全新的佐剂系统
1 Giannini. SL. Abstract AACR Baltimore, USA, Nov-Dec 2005 2Tong N. et al. Kidney International, 2005, 68: 2298-2303
3Stärkel et al. Liver Transpl 2005;11:1228-1234 4Press Release July 26th, 2006 London, UK and Rixensart, Belgium
与常用的铝佐剂相比，针对不同的疫苗，GSK新的佐剂系统…
旁路弱化免疫体系2
例：用于血液透析2及肝移植3病人的乙肝疫苗
减少每剂抗原含量例：流感大流行疫苗4GSK革命性的佐剂系统与众不同佐剂全面激活免疫系统各个组成部分并增强免疫反应强度
体液免疫
MPL/QS21/乳剂佐剂疫苗传统铝佐剂疫苗
时间抗体水平
细胞免疫全球的疫苗发展趋势和展望
强有力的疫苗新产品线
GSK 独一无二的佐剂技术丰富的新产品线临床前期呼吸道合胞病毒细胞巨化病毒*乙脑(3)衣原体*金黄色葡萄球菌*SARS *其他肿瘤*过敏症*流感病毒细胞培养(3)三期临床/注册申请Globorix™肺炎链球菌/流感嗜血杆菌-D蛋白联合疫苗†Cervarix™ † *Priorix tetra™Simplirix™ *Fluviral™ (2)第1代流感大流行疫苗* 含GSK佐剂系统的疫苗†与第三方合作(1)抗原特异性癌症免疫疗法(2) IDB新批项目(3)母项目中含IDB新批项目总计= 9 总计= 7总计= 9总计= 7二期临床戊肝Hib-MenCY-TTMenACWY-TTEB病毒†*改良流感病毒*鼻流感病毒(FluINsure)(2)Mosquirix™† *登革热†MAGE-3 †*(1)(非小细胞肺癌及黑素瘤) 一期临床HIV *老年人肺炎链球菌†*
儿童肺炎链球菌(PGCvax) (2)
TB †*
带状疱疹*P501 *(1) (前列腺癌)
Her2 *(1) (乳腺癌)
从临床前期到三期临床完善、平衡的研发、供给体系06-2006-GSK Biologicals
