心脏瓣膜手术适应症

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心血管外科出科考试题试卷及答案

心血管外科出科考试题试卷及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪项不是心血管外科常见疾病？A. 冠状动脉粥样硬化性心脏病B. 心力衰竭C. 心律失常D. 肺源性心脏病答案：D2. 以下哪个疾病在我国心血管外科中最为常见？A. 风湿性心脏病B. 先天性心脏病C. 冠状动脉粥样硬化性心脏病D. 心力衰竭答案：C3. 以下哪种手术方法适用于治疗房间隔缺损？A. 外科修补术B. 心导管介入封堵术C. 心脏移植D. 心脏起搏器植入答案：B4. 以下哪项不是心脏瓣膜病的治疗方法？A. 瓣膜置换术B. 瓣膜成形术C. 心脏起搏器植入D. 心脏移植答案：C5. 以下哪个疾病需要进行冠状动脉旁路移植手术？A. 冠状动脉粥样硬化性心脏病B. 心力衰竭C. 心律失常D. 肺源性心脏病答案：A6. 以下哪个检查方法可以用来评估心脏功能？A. 心电图B. 超声心动图C. 冠状动脉造影D. 心导管检查答案：B7. 以下哪个疾病属于后天性心脏病？A. 先天性心脏病B. 风湿性心脏病C. 冠状动脉粥样硬化性心脏病D. 心力衰竭答案：B8. 以下哪种药物是心血管外科常用的抗凝药物？A. 华法林B. 阿司匹林C. 氯吡格雷D. 普罗帕酮答案：A9. 以下哪个疾病是心血管外科的急诊疾病？A. 心力衰竭B. 心律失常C. 心肌梗死D. 心脏瓣膜病答案：C10. 以下哪个疾病需要尽早进行手术治疗？A. 先天性心脏病B. 心力衰竭C. 心律失常D. 冠状动脉粥样硬化性心脏病答案：A二、填空题（每题2分，共20分）11. 心血管外科手术中，体外循环技术的应用使得手术安全性大大提高，其原理是通过______和______来代替心脏和肺的功能。

答案：人工心肺机、氧合器12. 心脏瓣膜置换手术中，常用的瓣膜有______、______和______。

答案：机械瓣、生物瓣、同种瓣13. 冠状动脉旁路移植手术中，常用的移植血管有______、______和______。

心脏瓣膜疾病的治疗

心脏瓣膜疾病的治疗引言：心脏瓣膜疾病是指人体心脏瓣膜组织结构、功能或形态的异常变化，导致心脏功能受损。

这种疾病严重影响了患者的生活质量，并可能导致严重并发症，甚至危及生命。

幸运的是，现代医学发展迅速，提供了多种治疗手段来应对心脏瓣膜疾病。

一、药物治疗：药物治疗是最常见也是最经济实惠的一种治疗方式。

在早期和轻度心脏瓣膜异常情况下，合理使用药物可以显著改善患者的心血管健康。

主要目标是控制血压、减轻水肿和消除不适感。

例如，利尿剂可以帮助减少体液潴留和水肿；抗高血压药物则有助于控制血压，减少对心脏负担；抗凝血药可预防栓塞事件等。

二、手术治疗：1. 瓣膜修复术在一些情况下，当心脏瓣膜还有一定程度的功能时，可以考虑进行瓣膜修复手术。

这种手术是通过修复瓣膜组织的形态和结构，使其恢复正常功能。

主要应用于二尖瓣和三尖瓣疾病。

该手术优势在于能够保留自身正常瓣膜，避免使用人工材料，进一步减少了患者的住院时间和并发症风险。

2. 瓣膜置换术如果瓣膜已经严重受损或失去了功能，则需要进行瓣膜置换手术。

这个过程涉及到将损坏的自体心脏瓣膜取出，并替换成生物性或机械性人工心脏瓣膜。

生物性人工心脏瓣膜由动物组织制成，而机械性人工心脏瓣膜则由金属制成。

根据患者的特殊情况和医生的建议，不同类型的人造心脏瓣膜可供选择。

3. 经导管瓣膜置换术为了避免开放性手术对患者的创伤和恢复期的影响，现代医学发展出经导管瓣膜置换术。

这种手术通常适用于高龄患者或存在其他严重疾病的患者。

通过在动脉通道或静脉通道中插入一个特殊的导管，医生可以将人工心脏瓣膜送达到需要更换的位置。

这种非创伤性手段不仅减少了手术时间和住院时间，而且有助于患者快速康复。

结论：心脏瓣膜疾病是一种常见但危害巨大的心血管问题。

幸运的是，现代医学提供了多种治疗方式来帮助患者应对这一挑战。

无论是药物治疗还是手术治疗，都能够显着改善患者的生活质量，并延长寿命。

然而，需要注意的是，在选择治疗方式时要根据个体情况和医生建议进行权衡，并定期监测身体情况以确保治疗效果。

心脏瓣膜病手术时机课件

生变化
心内科医师和心外科医师在患者协同处理的重要性
2/23/2021
心脏瓣膜病手术时机
10
患者评估
2/23/2021
心脏瓣膜病手术时机
11
评估接受瓣膜干预患者的重要问题
瓣膜性心脏病是否严重？患者是否有症状？患者症状是否与瓣膜病相关？患者的预期寿命和生活质量怎样？患者干预的预期获益（VS.自然结局）是否超过其
水平b
C B
C
C
C
C
15
手术指征 (Indication of Operation)
Guidelines on the management of valvular heart disease (version 2012)
推荐级别：IIb
重度、原发性二尖瓣反流外科手术适应症 Indications for surgery in severe primary mitral regurgitation
心脏瓣膜病手术时机
14
手术指征 (Indication of Operation)
Guidelines on the management of valvular heart disease (version 2012)
推荐级别：I~IIa
重度、原发性二尖瓣反流外科手术适应症 Indications for surgery in severe primary mitral regurgitation
BSA=体表面积；LV=左心室；LVEF=左心室射血分数；LVESD=左心室收缩末内径
SPAP=肺动脉收缩压
a推荐级别
b证2据/23/水202平1
心脏瓣膜病手术时机
16
重度，慢性，原发性二尖瓣反流的处理

心外科考试题及答案

心外科考试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 心脏瓣膜病中，以下哪种瓣膜病变最常见？A. 二尖瓣B. 主动脉瓣C. 三尖瓣D. 肺动脉瓣答案：A2. 冠状动脉搭桥术后，患者应避免的并发症是？A. 心律失常B. 伤口感染C. 心肌梗死D. 以上都是答案：D3. 心脏移植术后，患者需要长期服用的药物是？A. 抗生素B. 抗凝药C. 免疫抑制剂D. 降压药答案：C4. 先天性心脏病中，最常见的类型是？A. 室间隔缺损B. 房间隔缺损C. 动脉导管未闭D. 法洛四联症答案：A5. 心脏瓣膜置换术后，患者需要定期监测的指标是？A. 血压B. 心率C. 凝血功能D. 心电图答案：C6. 心脏起搏器植入术后，患者应避免的活动是？A. 游泳B. 跑步C. 举重D. 以上都是答案：D7. 心包填塞是以下哪种情况下的紧急并发症？A. 心脏手术后B. 心肌梗死后C. 心包炎D. 以上都是答案：D8. 心脏肿瘤中，最常见的类型是？A. 良性肿瘤B. 恶性肿瘤C. 肉瘤D. 淋巴瘤答案：A9. 心脏导管检查中，以下哪种情况不适合进行？A. 严重心功能不全B. 严重心律失常C. 严重感染D. 以上都是答案：D10. 心脏瓣膜病的常见症状不包括？A. 呼吸困难B. 胸痛C. 心悸D. 黄疸答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）1. 心脏瓣膜病的病因包括？A. 风湿性心脏病B. 先天性心脏病C. 老年性退行性心脏病D. 感染性心内膜炎答案：ABCD2. 心脏瓣膜置换术的适应症包括？A. 严重瓣膜狭窄B. 严重瓣膜反流C. 瓣膜感染D. 瓣膜损伤答案：ABCD3. 心脏手术后的常见并发症包括？A. 心律失常B. 伤口感染C. 出血D. 心包填塞答案：ABCD4. 心脏起搏器的适应症包括？A. 病态窦房结综合征B. 完全性房室传导阻滞C. 药物难治性心力衰竭D. 心肌梗死后心功能不全答案：ABCD5. 心脏肿瘤的治疗方法包括？A. 药物治疗B. 手术治疗C. 放疗D. 化疗答案：BCD三、简答题（每题5分，共20分）1. 请简述心脏瓣膜病的临床表现。

IABP对心脏瓣膜置换术后患者术后出血的预防与处理

手术治疗
对于严重出血或经保守治疗无效的患者，需及时采取手术治疗。
04
03
后续治疗与护理
持续监测生命体征
密切观察患者心率、血压、呼吸等生命体征的变化，及时调整治疗方案。
伤口护理与感染预防
保持伤口清洁干燥，定期换药，预防性使用抗生素以降低感染风险。
营养支持与康复锻炼
根据患者营养状况和康复需求，制定个性化的营养支持和康复锻炼计划。
预防措施
在手术过程中严格控制抗凝药物使用，术后密切监测凝血功能，及时调整抗凝药物剂量。同时，保持血小板数量在正常范围内，避免过低或过高。
经验总结
对于使用IABP的心脏瓣膜置换术患者，术后应密切监测凝血功能和血小板数量，及时调整药物治疗方案，以预防出血并发症的发生。
失败案例教训总结
患者情况
一位70岁女性，因二尖瓣关闭不全接受心脏瓣膜置换术，术后使用IABP辅助循环。
积极处理出血并发症
一旦发现患者出现术后出血并发症，应立即采取有效措施控制出血，包括使用止血药物、调整抗凝药物剂量等。同时，应密切观察患者病情变化，及时调整治疗方案。
06
总结与展望
研究成果总结
IABP对心脏瓣膜置换术后出血的影响得到明确
多项研究表明，IABP的使用可能增加术后出血的风险。
处理不当
医生在发现患者出血后，未及时采取有效措施控制出血，导致患者病情恶化，最终因失血过多而死亡。
出血原因
术后患者凝血功能较差，未及时调整抗凝药物剂量，导致大量出血。
教训总结
对于心脏瓣膜置换术后使用IABP的患者，应密切监测凝血功能，及时调整抗凝药物剂量。一旦发现出血并发症，应立即采取有效措施控制出血，避免病情恶化。

心脏瓣膜置换术的选择和相对禁忌症_1

心脏瓣膜置换术的选择和相对禁忌症上海远大心胸医院专家介绍，心脏瓣膜置换手术的相对禁忌症：1.风湿活动未被控制或控制不足3个月;2.心力衰竭合并心肌缺血损坏者如主动脉瓣狭窄的晚期病人，心功能有所改善，仍争取手术;3.肝、肾功能或全身情况太差而不能经受手术的患者;4.细菌性心内膜炎病人已出现败血症并多处感染者不宜手术。

心脏瓣膜置换术的选择：上海远大心胸医院专家提出，瓣膜置换手术中采用何种人造瓣膜应根据具体情况作具体分析。

要考虑患者的年龄、职业、体力、精神状态，病人对瓣膜选择的意见，患者的心肌情况和患者能否接受长期的抗凝治疗等。

生物瓣膜有良好的血液动力学，血栓栓塞率低，部分病人可不需要长期抗凝治疗，但是生物瓣膜的最大缺点是耐久性差。

因此生物瓣膜主要用于以下患者：1.希望妊娠的育龄妇女;2.就年龄而言，60岁以上患者应首选生物瓣，50岁以下宜选择机械瓣，这样可以保证其耐久性并避免生物瓣在青少年中发生钙化;3.有出血性素质和出血性疾病以及其它原因而不能接受长期抗凝治疗的患者;4.根据病人的经济条件和保健条件，在农村无法进行抗凝治疗者宜选用生物瓣;5.三尖瓣是所有瓣膜置换栓塞中血栓栓塞率最高的部位，这可能与此部位压力低，血流缓慢有关。

临床观察在三尖瓣部位血栓栓塞率以碟瓣最高，球瓣次之，生物瓣膜最低，因此三尖瓣部位的瓣膜置换采用生物瓣膜比较理想。

机械瓣的耐久性好，就目前情况来说，无论何种材料制成的机械瓣植入心脏后，都需要患者终生抗凝治疗。

随着整个心脏外科与体外循环技术的进步，瓣膜外科手术安全性明显提高。

而且与人造瓣膜种类无明显关系。

上海远大心胸医院专家指出，换瓣手术的主要危险因素是：手术前病人身体状态，主要是心脏代偿功能与肺血管病变;附加心脏手术，例如换瓣同时行冠状动脉搭桥手术者危险性较大。

目前，即使患者年龄偏大或再次手术也不十分困难。

心脏瓣膜

二尖瓣关闭不全 1、代偿期可无症状，当左心衰竭时可有心悸、气促、乏力等。 2、心界向左扩大；心尖区可闻杂音，常向腋下或背部传导；可闻及第三心音；肺动脉瓣区第二心音亢进。 3、辅助检查： ⑴ X线检查：左心房、左心室扩大，肺动脉段突出。 ⑵心电图检查：左房增大及左室肥厚、劳损。 ⑶超声心动图检查：左房左室增大时，M型图可测出。主动脉瓣关闭不全 ⒈早期无症状，或有心前区不适或头部动脉搏动感；晚期可出现左心衰竭症状，急性重症患者有胸痛。 ⒉毅面苍白，心尖捕动向左下移位，呈抬举性，心界增大呈靴形，主动脉瓣区及胸骨左缘第3～4肋间可闻有舒张期、短波长、递减型杂音，向心尖部传导；心尖区可闻及长波的舒张中期杂音（Austin-Flint杂音）；舒张压下降，脉压增大，可出现四周血管征，如毛细血管捕动及Durozicr征。
感谢手术
目录
02 诊断要点 04 护理
心脏瓣膜指心房与心室之间或心室与动脉间的瓣膜。瓣膜在心脏永不停止的血液循环活动中扮演关键角色：瓣膜相当于门卫，阻止血液回流于刚刚离开的心房（房室瓣）或心室（半月瓣）。
血液流过后，瓣膜就会合上。最常见的瓣膜问题是二尖瓣脱垂，“二尖瓣”这个词源自“主教冠”，它是主教戴的帽子，有两个尖。位于左心房和左心室之间的瓣膜不能正常闭合。
⒉二尖瓣关闭不全：二尖瓣瓣环扩大或交界部局限的瓣叶卷曲者，可以争取实施直视成形手术。瓣叶穿孔、腱索断裂等、若成形手术难以完全矫正或成形手术失败，宜实施二尖瓣替换手术。二尖瓣狭窄合并二尖瓣关闭不全，大多数需要换瓣。
⒊三尖瓣损坏：通常三尖瓣不做换瓣手术。只有病变严重时才实施瓣膜替换手术。
⒋主动脉瓣狭窄：先天性主动脉瓣狭窄常可在青少年时期实施直视切开手术，中老年主动脉瓣狭窄多为先天性主动脉瓣二瓣化畸形的基础上钙化所致。需要实施主动脉瓣替换手术。

心脏外科知识点

心脏外科知识点
心脏外科，作为一种重要的外科手术专业，主要针对各种心脏疾病
进行治疗和修复。

下面将介绍一些心脏外科的基本知识点，以便更好
地了解这一领域。

一、心脏解剖学知识
心脏是人体最重要的器官之一，位于胸腔中央，由心房和心室组成。

通过了解心脏的解剖结构，可以更好地进行心脏外科手术。

二、心脏病变的病因
心脏病变包括先天性心脏病和后天性心脏病两大类。

先天性心脏病
主要是由胚胎期心脏发育异常引起，后天性心脏病则包括冠心病、风
湿性心脏病、高血压性心脏病等。

三、心脏外科手术适应症
心脏外科手术适用于各种心脏病变，包括冠状动脉搭桥术、心脏瓣
膜置换术、心脏起搏器植入术等。

手术适应症需要根据患者的具体情
况进行评估。

四、心脏外科手术的风险
心脏外科手术是一种高风险的手术，可能伴有出血、感染、心律失
常等并发症。

手术前需要全面评估患者的身体情况，准确评估手术的
风险。

五、心脏外科手术后的护理
心脏外科手术后需要严格遵守医嘱，控制饮食、注意休息，定期复查。

护理工作的好坏直接影响患者的康复情况。

总之，心脏外科是一门高度专业化的外科学科，需要外科医生具备丰富的专业知识和临床经验。

患者要积极配合医生的治疗方案，做好手术前后的护理工作。

通过正确的治疗和护理，患者可以尽快康复，重返正常生活。

心脏瓣膜手术报销政策

心脏瓣膜手术报销政策心脏瓣膜手术是一种常见的心脏手术，用于矫正心脏瓣膜疾病。

由于手术费用较高，大多数患者希望能够得到医保报销。

下面是对心脏瓣膜手术报销政策的一份详细说明。

一、医保限制条件心脏瓣膜手术的医保限制条件主要有以下几个方面：1. 疾病诊断：患者必须经过心脏专科医生的诊断，确诊患有心脏瓣膜疾病。

2. 症状和疾病的严重程度：患者必须确实存在心脏瓣膜疾病导致的症状，并且该疾病已经达到一定的严重程度，需要进行手术治疗。

3. 年龄限制：手术适应症一般要求患者年龄在一定范围内，一般限制在60岁以下。

二、报销比例和金额限制心脏瓣膜手术的报销比例和金额限制根据不同地区的医保政策可能会有所不同。

一般来说，医保支付的比例在70%以上，个人自付的比例在30%以下。

手术费用的金额限制一般有一个上限，并且有可能会根据患者的医疗情况进行调整。

三、手术费用报销范围心脏瓣膜手术的费用报销范围包括手术前的必要检查费用、手术费用及手术后的恢复和康复期费用。

1. 必要检查费用：包括心电图、超声心动图等必要检查的费用，这些检查的目的是为了确诊患者是否适合进行手术。

2. 手术费用：包括手术的医疗费用、手术器械费用、麻醉费用等。

3. 恢复和康复期费用：包括术后住院、药物治疗、康复训练等费用。

四、报销流程和要求1. 申请流程：患者需要先确诊患有心脏瓣膜疾病，然后由主治医生出具手术治疗的建议书。

患者凭借该建议书到当地的医保管理部门申请手术费用报销。

2. 报销要求：患者需要提交患者本人的相关证件和手术治疗的建议书、手术费用明细和发票等材料。

此外，患者还需要填写相关申请表格，并按要求进行补充文件或材料。

医保管理部门会进行审核并最终决定是否予以报销。

五、其他注意事项1. 其他费用报销：除了手术费用外，患者还可以申请部分术后康复费用的报销，如药物费用、康复训练费用等。

2. 定点医院选择：医保政策通常要求患者在指定的医疗机构进行手术，所以患者在申请手术报销前需要确认所选择的医院是否为医保定点医疗机构。

心脏瓣膜病治疗指南PPT课件

解读
1．慢性二尖瓣返流用血管扩张剂的效益上缺乏足够证据。 2．手术时机存在不同意见EF<50%，左室舒张末内径>45mm是条件。 3．急性二尖瓣返流用血管扩张剂有益，但手术治疗是原则。
三、主动脉瓣狭窄
1．超声检查（成像、频谱和彩色多普勒）（1）诊断或评估主动脉瓣狭窄及其程度（2）评估左室厚度，心腔大小，心脏功能。（3）随诊无症状的主动脉瓣狭窄。诊断或评估主动脉瓣狭窄及其程度
2．心导管检查的适应症（1）主动脉瓣返流无创检查不能做结论或与临床表现不相符者，可行主动脉（根部）造影及测压，以评估主动脉根部的大小，返流量及左心功能。（2）由冠心病可能者。
3．药物治疗的适应症主动脉瓣返流严重并有症状或心功能不全，但因心脏因素或非心脏因素而不能行外科手术时可服血管扩张剂。
（一）经胸超声心动图检查的适应症 1．怀疑存在二尖瓣返流 2．评估二尖瓣返流的具体情况 3．评估瓣环及心功能
（二）二尖瓣返流手术室应症
1．有症状的急性二尖瓣返流 2．慢性严重的二尖瓣返流，心功能III-IV级，没有严重左心室功能不全（EF<30%，左室收缩末内径>55mm）。 3．没有症状的二尖瓣返流严重，心功能轻、中度不全（EF30%-60%，左室舒张末内径 ≧40mm） 4．有条件者行二尖瓣修复术而不是二尖瓣置换术。
2．经皮二尖瓣求囊瓣膜成形术
强适应症：（1）有症状的中重度二尖瓣狭窄，无心房血栓；无二尖瓣重度返流，心功能II、III、IV级；无症状中重度二尖瓣狭窄，瓣膜形态适合，肺动脉高压（静息压>50mmHg）
3．二尖瓣狭窄外科手术强适应症
有症状心功能III、IV级中重度狭窄有下列情况者行手术治疗（1）无条件行求囊成形术者（2）虽经抗凝治疗但仍有左房内血栓或二尖瓣中重度返流者（3）瓣膜形态不适合求囊扩张术者（4）中重度二尖瓣返流且有症状的二尖瓣中重度狭窄

心脏瓣膜病病例-精品医学课件

病例1
• 实验室检查： • 三大常规、电解质、凝血机制均正常。 • 肝肾功能：总胆红素/直接胆红素29.3/8.6μmol/L。血脂正常范围，
余正常。 • ESR5mm/1h，CRP10.3mg/L，ASO＜250U。 • 24h动态心电图：基本节律房颤，见多源性室早和短阵室速。 • 入院血气分析：SaO291.3%,PaCO240mmHg,PaO275mmHg.
病例1
• 既往史：患者自幼体健，能从事重体力劳动，无就医史，无外伤史，无原发性高血压史；病程中，有晕厥病史、胸痛；1年前外院ECG示窦性节律。发病来有咳鲜红色血痰数次，曾行CT检查，未提示明确肺部疾患（不详）；无长期发热史和咽痛史，偶有肩、膝等大关节酸痛，但不严重，未重视。
• 个人史：吸烟每天5根，20年，不酗酒。否认家族性遗传性疾病史。
病例
病例
病例
病例
病例
病例
病例
病例
病例
病例1
• 入院心电图：基本节律房颤律，室率平均60/min，提示不完全左束支传导阻滞。
• 入院胸部后前位摄片：双肺重度淤血，未见胸腔积液征。心影增大，心胸比率68%，提示全心扩大，升主动脉扩张。
• 入院经胸超声心动图检查：左室舒张末内径/收缩末内径69/40mm，左房内径54mm；心尖四腔心切面面积-长度法测LVEF0.41；左房室增大，二尖瓣稍增厚，开放不受限，轻度二尖瓣关闭不全；主动脉瓣明显增厚，反光增强，难以显示瓣叶数目，开放受限，连续多普勒测得跨瓣压力阶差为40mmHg；并见轻度主动脉瓣关闭不全，升主动脉略扩张；右房室增大，见中重度三尖瓣关闭不全，估测肺动脉收缩压为62mmHg。
病例2
• 患者，男性，65岁，农民。 • 主诉：因畏寒，发热腹胀12天，胸闷，气促4天 • 现病史：12天前无明显诱因突发畏寒，寒战，高热，体温

人工心脏瓣膜临床试验基本要求(征求意见稿)

人工心脏瓣膜临床试验基本要求（征求意见稿）一、前言本文件是针对已符合人工心脏瓣膜国家标准要求的人工心脏瓣膜产品，在进行临床试验时应该遵循的原则、试验方案、评价标准和方法，以及其他相关问题而制订出的基本要求，用以指导人工心脏瓣膜上市前的临床试验。

所涉及的人工心脏瓣膜是指心脏瓣膜的人工替代物，依据制备材料不同分为人工机械心脏瓣膜（非生物材料制备）和人工生物心脏瓣膜（全部或部分生物组织材料制备）。

需要强调的是：本文件虽然为该类产品的临床试验及生产企业在申请产品注册时临床试验资料的准备提供了初步指导和建议，但是不会限制管理部门对该类产品的技术审评、行政审批以及企业对该类产品临床试验资料的准备工作，它是一个动态的文件，随着人工心脏瓣膜技术的发展、提高和相关法规政策、标准制定等情况的变化而不断地完善和修订。

二、临床试验方案（一）、临床试验基本原则1、人工心脏瓣膜的临床试验应符合国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械临床试验规定》及其他相关法律、法规的规定。

2、依照《医疗器械临床试验规定》总体原则以及人工心脏瓣膜临床试验的特点，本文件是对人工心脏瓣膜临床试验过程中以安全性、有效性各要素为主线提出的相对具体的人工心脏瓣膜的试验方法和评价要点，是对实施《医疗器械临床试验规定》的带有专业性特点的具体补充。

（二）、临床单位及人员资质1、临床试验单位应该包括至少5个省市级，年心脏外科手术总量超过500例的并具有国家认定的药品临床试验基地的医疗机构；试验单位分布宜包括南北方地域；试验单位不应包括参与产品研制人员所在单位。

2、负责医疗器械临床试验的医疗机构应当确定主持临床试验的专业技术人员作为临床试验负责人。

临床试验负责人应当具有心脏外科专业经验，并与实施者在组织、实施和监查临床试验方面负有同样责任。

（三）、总体设计中应该根据科学、安全、有效的原则明确临床评价指标、失败可能性的判定指标和停止临床试验的界定标准。

（四）、临床评价标准按照人工心脏机械瓣膜和人工心脏生物瓣膜不同必须至少包括如下临床指标：1、人工机械瓣膜——应用病变瓣位仅为主动脉瓣和二尖瓣位，主动脉瓣位为21#，二尖瓣位27或29#。

人工心脏瓣膜分类

人工心脏瓣膜分类人工心脏瓣膜是一种用于替代或修复心脏瓣膜功能的医疗器械。

根据不同的材料和结构，人工心脏瓣膜可以分为机械瓣膜和生物瓣膜两大类。

一、机械瓣膜机械瓣膜是由金属材料制成的瓣膜，通常包括两个金属环和一个机械活塞。

机械瓣膜具有结构简单、耐久性好和适应性广等优点，被广泛应用于心脏瓣膜置换手术中。

1. 金属环机械瓣膜的金属环通常由钛合金或不锈钢制成，具有较高的强度和耐腐蚀性。

金属环的设计可以确保瓣膜的稳定性和密封性，有效防止血液逆流。

2. 机械活塞机械瓣膜的机械活塞是瓣膜的关键组成部分，通常由碳复合材料或聚四氟乙烯制成，具有较好的耐磨性和耐腐蚀性。

机械活塞的设计可以模拟自然心脏瓣膜的开闭动作，确保血液顺畅流动。

二、生物瓣膜生物瓣膜是由动物组织或人工合成材料制成的瓣膜，具有较好的生物相容性和生物活性。

生物瓣膜通常包括瓣膜组织和支架两部分，被广泛应用于心脏瓣膜修复手术中。

1. 瓣膜组织生物瓣膜的瓣膜组织通常来自于猪或牛的心脏瓣膜，经过特殊处理后具有较好的生物相容性和耐腐蚀性。

瓣膜组织能够与人体组织相互融合，减少排斥反应和血栓形成的风险。

2. 支架生物瓣膜的支架通常由金属或合成材料制成，用于固定和支撑瓣膜组织。

支架的设计可以确保瓣膜的稳定性和密封性，同时减少对心脏组织的损伤。

人工心脏瓣膜的选择应根据患者的具体情况和医生的建议来决定。

机械瓣膜具有较长的使用寿命和耐久性，但需要长期服用抗凝血药物以防止血栓形成。

生物瓣膜具有较好的生物相容性和生物活性，但使用寿命相对较短。

在人工心脏瓣膜置换手术中，医生会根据患者的心脏情况和手术需求选择合适的瓣膜类型和尺寸。

手术后，患者需要定期进行心脏超声检查和药物治疗，以确保瓣膜的正常功能和患者的健康。

人工心脏瓣膜是一种重要的医疗器械，对于心脏瓣膜疾病的治疗具有重要意义。

机械瓣膜和生物瓣膜是常见的人工心脏瓣膜类型，各自具有特点和适应症。

医生会根据患者的具体情况选择合适的人工心脏瓣膜，以确保手术效果和患者的生活质量。

内科学：心脏瓣膜病

正常收缩
正常舒张
狭窄
关闭不全
✓二尖瓣狭窄：风湿、先天 ✓二尖瓣关闭不全：风湿、感染、缺血、退行性 ✓主动脉瓣狭窄：风湿、先天性、钙化 ✓主动脉瓣关闭不全：风湿、感染、退行性 ✓三尖瓣关闭不全：相对性、风湿性 ✓肺动脉瓣狭窄：先天性
二尖瓣狭窄
(Mitral valve stenosis )
二尖瓣狭窄病因
3、咳嗽：支气管粘膜淤血易患支气管炎和左房增大压迫左主支气管
4、血栓栓塞：严重并发症，约20%患者在病程中发生血栓栓塞，其中15%-20%由此导致死亡。其中约80% 有心房颤动，故合并房颤需预防性抗凝治疗。
5、其他症状：声斯（少见），扩大左房压迫左喉返神经，压迫食道可以引起吞咽困难。
二尖瓣狭窄症状（Symptoms of MS）
二尖瓣狭窄的最常见病因为风湿热（90%）。 2／3的患者为女性。
约半数患者无急性风湿热史，但多有反复链球菌扁桃体炎或咽峡炎史。
急性风湿热后，至少需2年始形成明显二尖瓣狭窄
通常需5年以上时间形成明显二尖瓣狭窄，多次发作风湿热较一次发作后出现狭窄早。多数患者的无症状期为10年以上，故风湿性二尖瓣狭窄一般在4050岁发病。单纯二狭占25%，合并关闭不全占40%，主动脉瓣常同时受累。
环形红斑（箭头处）
皮下小结（标示处）
1992年修订的Jones诊断标准
主要表现心脏炎多发性关节炎舞蹈病皮下结节
环形红斑
次要表现发热关节痛 ﹡ 血沉增快 CRP阳性
P-R间期延长﹡﹡
链球菌感染证据
咽拭子培养阳性快速链球菌抗原试验阳性抗链球菌的抗体滴度增高
★ 2项主要表现，或1项主要指标伴2项次要表现者，可诊断为风湿热。 ★ 主要表现为关节炎者，关节痛不再作为次要表现。 ★ 主要表现为心脏炎者，P-R间期延长不再作为次要表现。

心脏瓣膜疾病简介

侧倾碟瓣
哈尔滨医科大学附属第四医院 2006.10
心脏瓣膜疾病的治疗
生物瓣
哈尔滨医科大学附属第四医院 2006.10
心脏瓣膜疾病的治疗
机械二尖瓣置换术
哈尔滨医科大学附属第四医院 2006.10
心脏瓣膜疾病的治疗
瓣膜病手术治疗存在的问题
球囊扩张术 – 适应症的选择及远期疗效瓣膜成形术 – 病种选择、术中评价机械瓣置换 – 机械瓣故障、终生抗凝生物瓣 – 使用寿命、瓣膜衰败
心脏瓣膜疾病的治疗
瓣膜成形术：
闭式扩张术）
尖瓣成形术）
瓣膜置换术：
瓣膜扩张术（球囊扩张术、
交界切开术瓣环成形术（De Vega 三
瓣叶成形术腱索缩短手术
哈尔滨医科大学附属第四医院 2006.10
心脏瓣膜疾病的治疗
二尖瓣球囊扩张术
哈尔滨医科大学附属第四医院 2006.10
心脏瓣膜疾病的治疗
心脏瓣膜的疾病种类
狭窄合并关闭不全：
二尖瓣狭窄+关闭不全（二尖瓣
病）
主动脉瓣狭窄+关闭不全（主动
脉瓣病）
联合瓣膜病：
例如：二尖瓣狭窄+主动脉瓣关
哈尔滨医科大学附属第四医院 2006.10
心脏瓣膜病的病因
先天畸形：先天性二尖瓣狭窄或关闭不全、 Ebstain畸形
化等
肺动脉瓣狭窄、主动脉瓣二瓣
心脏瓣膜疾病的病理生理
主动脉瓣关闭不全
主动脉瓣下装置失去稳固性瓣口固定严重钙化感染性心内膜炎
哈尔滨医科大学附属第四医院 2006.10
心脏瓣膜疾病的病理生理
感染性心内膜炎
细菌感染
赘生物形成
瓣膜受细菌侵蚀 – 瓣膜缺损

心脏瓣膜疾病的介入治疗

02
介入治疗技术原理及优势
Chapter
介入治疗技术原理
01
02
03
导管介入
通过外周血管将导管插入心脏，到达病变瓣膜部位。
球囊扩张
对于狭窄的瓣膜，通过球囊扩张技术改善瓣膜开口面积。
人工瓣膜植入
对于严重病变的瓣膜，可植入人工瓣膜以替代病变瓣膜功能。
与传统手术比较优势
由于手术创伤小，介入治疗相关并发症较少。
穿刺部位并发症处理
对于局部血肿、假性动脉瘤等并发症，可采用局部压迫、止血、包扎等处理方法；对于动静脉瘘等严重并发症，可能需要手术治疗。
瓣膜损伤处理
对于轻微的瓣膜损伤，可采用药物治疗和密切观察；对于严重的瓣膜损伤，可能需要手术治疗。
心脏压塞处理
一旦发生心脏压塞，应立即停止手术操作，进行心包穿刺引流等紧急处理措施，以缓解患者症状。
禁忌症
包括合并其他严重疾病如严重肝肾功能不全、急性感染等患者，以及妊娠妇女等。此外，对于瓣膜病变过于严重或伴有其他复杂情况的患者，介入治疗可能不适用。
03
常见心脏瓣膜疾病介入治疗策略
Chapter
二尖瓣狭窄或关闭不全
经皮球囊二尖瓣成形术
通过导管将球囊送至二尖瓣处，扩张球囊以分离粘连的瓣叶，从而改善瓣膜狭窄。此方法创伤小、恢复快，但长期效果可能受限。
二尖瓣置换术
对于严重二尖瓣狭窄或关闭不全的患者，可采用介入方法进行二尖瓣置换。通过导管将人工瓣膜送至心脏内，替换病变的二尖瓣。此方法可显著改善患者症状和生活质量。
主动脉瓣狭窄或关闭不全
经皮球囊主动脉瓣成形术
类似于二尖瓣成形术，通过导管将球囊送至主动脉瓣处，扩张球囊以改善瓣膜狭窄。此方法适用于高龄、有心力衰竭等高危患者。

二尖瓣疾病1

〔治疗原则〕
㈠、一般治疗： 1、预防风湿热 2、预防感染性心内膜炎 3、避免重体力劳动 4、限制钠盐摄入，口服利尿剂避免和控制肺水肿。
㈡、并发症和处理： 1、大咯血：取坐位，静脉注射利尿剂，降低肺静脉压。 2、急性肺水肿： 3、心房颤动：控制心室率，保持和恢复窦性心率，预防血栓栓塞。 4、右心衰竭：
Graham – Steell：由于肺动高压致肺动脉扩张引起相对性肺动脉瓣关闭不全，在胸骨左缘第二肋间可闻及舒张早期吹风样杂音称Graham – Steell杂音。 Austin–Fint:主动脉关闭不全时，常在心尖区听到舒张中晚期隆隆样杂音。这是因为严重的主动脉反流使左心室舒张压快速↑，
血液循环动力学：左心房→左心室→主动脉→ 各级动脉 → 各部经毛细血管交换→各级静脉回流 → 右心房→右心室→肺循环→ 左心房。
二尖瓣狭窄（mitral stenosis MS)
〔病因〕：多见于风湿热。少见的有：先天畸形、老年性二尖瓣环钙化、结缔组织病（SLE）等。〔病理〕：瓣膜、腱索的粘连融合、挛缩。瓣叶很少钙化沉积累及瓣环，使之增厚（赘生物的位置）。分为漏斗型和隔膜型。
瓣膜结构：瓣叶、瓣环、腱索、乳头肌。
心脏瓣膜病常见受损：二尖瓣（70%），二尖瓣并主动脉瓣20~30%，其次为单纯主动脉瓣2~5%和三尖瓣。瓣膜增厚、粘连、纤维化、缩短为病理变化。风心病是我国最常见的心脏瓣膜病之一，老年心脏瓣膜病和瓣膜粘液样变性在我国日渐增多。
※风湿热：胶原纤维和结缔组织的基质受损的一种炎症反应，主要累及心肌炎、关节炎、舞蹈征、皮下红斑、其他病变（肺、胸膜、腹膜、肾、及大中动脉）。
注意： ①避免使用动脉扩张剂为主减轻后负荷的血管扩张药物。②正性肌力药物对MS 的肺水肿无益，仅在心房颤动伴快速心室率可选用西地兰。

第十五章心脏瓣膜手术的体外循环课件

第十五章心脏瓣膜手术的体外循环课件
目录
• 体外循环设备介绍 • 体外循环手术的适应症与禁忌症 • 体外循环手术的步骤与注意事项 • 体外循环手术的效果与并发症处理 • 病例分享与讨论
01
体外循环设备介绍
体外循环机
组成
包括泵、氧合器和辅助设备，如电源、气源和控制系统。
特点
具有高效氧合、低血流量、低创伤和易于操作等特点。
根据患者情况和手术需要，选择合适的麻醉方式，如全身麻醉或局部麻醉。
患者准备
确保患者身体状况稳定，进行必要的术前检查和评估，如心电图、超声心动图等。
手术体位
根据手术需要，选择合适的手术体位，如仰卧位或侧卧位。
体外循环的建立
血管通路建立
建立合适的血管通路，如股动脉、股静脉等，以便进行体外循环。
术后护理
加强术后护理，密切监测患者的生命体征和各项指标，及时
发现并处理并发症。
05
病例分享与讨论
病例选择与介绍
病例1
病例3
患者张某，女，58岁，因风湿性心脏病入院，二尖瓣狭窄伴关闭不全，拟行二尖瓣置换术。
患者王某，男，65岁，因主动脉瓣狭窄入院，拟行主动脉瓣置换术。
病例2
患者李某，男，42岁，因急性心肌梗塞后出现二尖瓣关闭不全，拟行二尖瓣修复术。
特点
具有高效气体交换、低创伤和易于维护等特点。
管道和附件
作用
连接体外循环机、氧合器和患者，确保血液的
正常流动。
组成
包括各种管道、接头、过滤器和止回阀等。
工作原理
特点
通过管道将血液从泵输送到氧合器进行氧合，
再输回患者体内。
具有高生物相容性、低创伤和易于消毒等特点。

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页脚.
心脏瓣膜手术适应症的评价
瓣膜病是一种常见的心脏病，严重危害人民的身体健康，心脏瓣膜手
术是疾病治疗的重要手段，因瓣膜病变程度不同，加之瓣膜手术对患者的
创伤和风险以及术后的抗凝及其并发症等原因，所以并非所有的瓣膜病都
需要手术治疗，并非所有的瓣膜病都适于手术治疗。如何选择手术指征和
手术时机，使病人得到最大的益处，是我们要讨论的问题。
一，需要明确的几个概念
首先我们需要明确几个概念，以助于手术适应症的选择。
1、瓣膜生理功能：维持一定量的血液单向流动。
2、瓣膜基本病变：狭窄，反流，狭窄加反流。
3、瓣膜手术目的：使病变的瓣膜恢复既无狭窄又无反流的单向阀门功
能，而不是恢复其解剖结构。
4、瓣膜手术种类：介入治疗，瓣膜成形，瓣膜替换。
5、瓣膜选择：自体瓣，同种瓣，生物瓣，机械瓣。
6、瓣膜手术疗效种类：瓣膜成形，自体瓣，近似于根治术，但有再次
手术的可能，生物瓣替换，存在瓣坏损，感染，瓣周漏的问题，机械瓣需
终生抗凝，并有抗凝并发症，机械瓣功能障碍，疗效种类属介于枯息手术
和根治术之间。
7、治疗目的：改善心功能，提高生活质量，延长寿命。
8、治疗方法种类：不需任何治疗，药物治疗，急诊手术，择期手术，
限期手术，不能手术。
页脚.

9、治疗方法选择原则：无害、有效、无创、少创、简单、省钱。
二、瓣膜手术前要考虑的问题
在决定是否为患者进行手术治疗前，需要考虑到病情、院情、国情。
1、心功能：心功能Ⅰ级不需治疗，但需定期随访，避免劳累，以减缓
病变进程。心功能Ⅱ级可以考虑手术，但不急，病人可以有充分的时间考
虑，安排生活、工作。心功能Ⅲ级，为最佳手术时期，应择期手术，以免
心功能进一步恶化，增加手术风险。心功能Ⅳ级，应强心利尿、扩血管，
休息，心功能改善后再手术，以减少手术风险。
2、病变程度：病变程度是手术主要考虑的问题，不论是瓣膜狭窄还是
关闭不全，轻度病变对病理生理影响小，可长期无症状，不需治疗。中度，
随病变进展，逐渐加重，出现症状时应考虑手术。但重度病变不论早晚都
不可避免要手术治疗，应尽早手术或急诊手术。
3、病变部位：病变部位不同，病情进展速度不同，可以做为手术的参
考。三尖瓣即使大最反流，病人可长期无症状，不急于手术，二尖瓣中量
反流可长期无症状不急于手术，大量反流，易致心衰，急性肺水肿，要尽
早手术，甚至急诊手术，主动脉瓣大量反流，易致左室扩大，心律失常，
即使心功能正常，也应尽早手术。
4、病因：风湿性心脏病，可同时侵犯心肌，在行瓣膜手术时要考虑心
肌受损情况，有无风湿活动。大动脉炎活动期手术，动脉壁脆，缝合止血
困难，易出瓣周漏，应等到稳定期手术。马凡综合征，因有主动脉壁破裂
的危险，虽然心功能正常，轻度AI也应手术。感染性心膜炎，超声示有较
大活动度大的赘生物，虽心功能正常，瓣膜病变轻，而赘生物有脱落造成
页脚.

栓塞的危险，也应尽早手术。
5、左室大小：左室增大明显增加手术风险，影响恢复及远期效果，左
室增大见于AI MI的病人，由于左室长期负荷过重，心腔扩大，室壁增厚，
心肌纤维化及胶原蛋白增生，如左室舒未经>70mm，虽然心功能正常，也
应考虑手术治疗。
6、年令：儿童在生长发育期，如换瓣后不可避免要再次手术，应尽可
能成形，65岁以上老年人，可考虑换生物瓣。
7、全身状态：主要考虑患者能否耐受手术打击，从打击中恢复过来，
如恶液质状态，术后死亡率很高，应改善后再手术。
8、重要脏器功能：全身重要脏器，心、脑、肾、肺、肝都是互相关联
的整体，如有一脏器有不可改善的病变或手术后会加重这些脏器的病变，
瓣膜手术后生活后量也不会提高，则不宜手术。如心脏手术后，可改善其
功能，可积极手术。
9、考虑患者要求：是成形还是抗瓣，是换生物瓣还是机械瓣，要向患
者讲清优缺点，如年轻女性，有生育要求，首选成形，如成形不满意也可
换生物瓣。
10、外科、麻醉、体外，术后及辅助检查情况，是成形还是换瓣要考
虑到外科医生的技术水平。对于一些重症患者，以上各科的技术及配合非
常重要。
11、患者态度，家属态度，经济条件，在重症患者手术时这些必须考
虑到，重症患者需要患者及家属充分合作，才能取得好的结果。
四、手术治疗种类的选择
页脚.

每一个瓣膜病人都应分清轻重缓急，选择合适的治疗方法。
1、不需任何治疗：患者无论是瓣膜狭窄，还是关闭不全，病变轻，心
功能I级，左室径在正常围，不需任何治疗，但需观察。
2、不能手术：有些手术对患者无益，甚至有害，就不应手术治疗。白
塞氏综合征，主动脉瓣替换后可致瓣撕脱，不能手术，大动脉炎活动期，
手术后可致瓣撕脱，应稳定后再手术，扩性心肌病MI由于心脏扩引起，手
术对患者无帮助，也不宜手术。
3、择期手术：大多数病人属这类，心功能受损，但是经药物治疗可以
缓解，这类病人手术效果好。
4、限期手术：心功能IV级，一般状况差、消瘦、恶液质，这种病人
已到边缘状态，应术前住院系统治疗，待症状改善后，立即手术，否则会
再度恶化，这种病人手术死亡率高。
5、急诊手术：瓣膜急性功能障碍，严重威胁生命，非急诊手术不可挽
救患者生命。如：冠心病，急性乳头肌断裂，人工机械瓣功能障碍。
五、瓣膜手术与其他疾病的关系
1、脑部疾病
常见为左房血栓脱落所致的脑栓塞，只要患者咳嗽有力，一般不影响
手术效果，一般多在栓塞3月后手术为好，但如左房仍有新鲜血栓，有脱
落的危险，不应等待。
2、肺部疾病
肺部炎症应治愈后两周再手术，否则术后痰多，甚至脱呼吸机困难。
肺高压，MS可发展至肺高压，重度肺高压为手术危险因素，但不为禁
页脚.

忌症，应注意心肌、肺保护。
3、肾功能不全
术前肾功能不全，肌酐，尿素氮升高，不是手术禁忌症，但为高危因
素，术中要注意高灌注流量和高灌注压，避免进一步损害。需肾透析者也
可手术。
六、瓣膜手术与其他手术的关系
1、瓣膜病与冠心病同期手术
年龄较大者可合并冠心病，需同期手术，否则心肌保持不好，影响复，
年龄大于50岁或不足50岁有冠心病高危因素者术前应作冠脉造影，阜外
医院冠脉造影常规检查者，四分之一合并冠心病。
2、瓣膜手术与下肢栓塞同期手术
左房血栓脱落可致下肢缺血，如处理不及时可致坏死，如超声示左房
仍有血栓，可下肢手术与瓣膜替换同期进行。
七、各部位瓣膜手术指征
1、二尖瓣
1）狭窄：轻度狭窄（瓣口>1.5cm2）心功能I级不需手术。
中至重度狭窄（瓣口<1.5cm），心功能Ⅱ级~Ⅲ级，如瓣叶条件好，左
房无血栓，可考虑球囊扩，如不能扩应手术治疗，心功能Ⅳ级应科调整后
手术。如心脏恶液质状态应科治疗（生长激素，强心利尿，营养疗法，练
习深呼吸，咳嗽等）一般状态好转后限期手术。
2）关闭不全：
轻度可终生不需手术。中度多长期无症状：如心功能Ⅱ~Ⅲ级，或
页脚.

LVED>70mm，EF<40%应考虑手术。重度应尽早手术，或急诊手术。
2、主动脉瓣
1）狭窄
轻~中度狭窄，心功能I级不需手术，心功Ⅱ~Ⅲ级或有心绞痛，晕厥应
手术。重度狭窄，左室肥厚者，压差>50mmHg，无论有无症状均应手术。
2）关闭不全
轻度反流心功能I级不需手术，中度反流心功能Ⅱ~Ⅲ级或LVED>70mm
可择期手术。重度反流应尽早手术（慢性）或急诊手术（急诊）。
3、三尖瓣：
三尖瓣狭窄很少，多与风心二尖瓣、主动脉瓣病变共存，一般与其他
瓣同期手术，可沿交界切开，很少需要换瓣。
三尖瓣关闭不全，多为风心病肺动脉高压引起的反流，一般与其他瓣
膜同期成形，效果好。
少数关闭不全为外伤，心膜炎所致或为先心，重度关闭不全可长期无
症状，有了症状（心功能Ⅱ级）应手术治疗。
首先成形，如成形不行首选生物瓣。
4、肺动脉瓣
狭窄：为先天性。
轻度：压差<50mmHg，可以不手术。
中度~重度：如无瓣下改变，应首选球囊扩，效果好，如有瓣下或瓣上
改变应手术治疗。
关闭不全：多为肺动脉压升高所致，治疗原发病不需手术。
页脚.

5、联合瓣膜病：
1、风心病MS、MI及AS、AI应同期手术行瓣膜替换。
2、风心病MS、MI轻度主动脉瓣病变，瓣膜可换可不换应换掉，以免
二次手术。
3、主动脉瓣病变，二尖瓣继发性反流，应AVR同时MVP。