《江苏省创新药物研发激励政策研究》调研问卷
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创新药物研发激励政策研究·调查问卷 1 江苏省创新药物研发激励政策研究
调查问卷 您好!非常感谢您在百忙之中抽空填写此问卷!本项调查问卷是江苏省食品药品监督管理局与中国药科大学联合调研课题——《创新药物研发激励政策研究》的一个重要组成部分。本项研究需要了解您对当前创新药物研发激励政策的理解和看法。您的回答仅供研究者进行统计分析,回答无对错之分,敬请您的参与和回答! 填写说明:请依据文字提示点击符合的选项处的,在内生成“×”,问卷的填写不会对您本人或者您的工作造成任何不利影响。
表一 企业基本信息和研发投入情况
单位:
企业基本信息
单位性质: 国有 民营 合资 外商独资 其他 企业运营情况: 2005年 2006年 2007年 2008年 2009年 员工数(万) 资产总额(万) 总销售额(万) 利润总额(万) 资产收益率 净资产收益率 新产品销售额(万) 主要产品领域: 化学药 中药 生物制品
企业研发情况
研发投入: 2005年 2006年 2007年 2008年 2009年 资 金 (万)
政府支持 自有资金 风险投资 银行贷款 其他 总额 技术引进费(万)
研发人员 (人)
博士 硕士 本科 总数 拥有自己的研发机构 有 无 新产品、新技术来源: 自行开发 合作开发 引进 其他
主要研发方向: 创新药 国外临床阶段药物 国外已上市药物改剂型 增加适应症 已有国家标准 其他 内部创新激励机制: 无 有,具体是:
未来研发计划: 资金投入:增加 %/年 研发人员:增加 %/年 创新药物研发激励政策研究·调查问卷 2 表二 创新药物及其知识产权研发产出情况
一、各类新药批准上市情况
1 各 类 新 药 研 发 情 况
药品类别 注册分类 03年 04年 05年 06年 07年 08年 09年 中药、 天然药物
1类 2类 3类 4类 5类 6类 7类 8类 9类 10类 11类
化学药物 1类 2类 3类 4类 5类 6类
生物制品 1类 2类 3类 4类 5类 6类 7类 8类 9类 10类 11类 12类 13类 14类 15类
2 药品现有药品临床研究情况 临床前研究 项 临床一期研究 项 临床二期研究 项 临床三期研究 项 创新药物研发激励政策研究·调查问卷 3 二、创新药物知识产权申请授权情况
3 医药专利拥有情况
医药专利申请情况 申请数量(项) 2005年 2006年 2007年 2008年 2009年
医药发明 产品专利 方法专利 用途专利 实用新型 外观设计
医药专利授权情况 授权数量(项)
2005年 2006年 2007年 2008年 2009年
医药发明 产品专利 方法专利 用途专利 实用新型 外观设计
4 企业在创新药物研发前,是否进行相关医药知识产权检索 是(如果是,请回答第5题) 否,原因
5 企业进行医药知识产权检索对创新药物研发是否有促进作用 是 否 三、创新药物知识产权管理、利用和保护情况
6 企业是否有专门的知识产权管理机构 是, 部门名称: 成立时间: 员工数量: 否,原因
7 企业是否有知识产权管理规章制度 是,包括: 专利保护制度 商业秘密保护制度 其他(请注明)
否,原因
8 企业知识产权工作是否贯穿到单位生产经营过程中 是 否 9 单位内部是否定期或不定期举办知识产权培训 是 否
10 创新药物专利实施情况
到目前为止,企业共获授权专利 项; 已实施 项, 其中自实施 项, 转让或许可他人实施 项。 11 企业拥有知识产权是否曾受到侵犯 是,共 起 否 创新药物研发激励政策研究·调查问卷 4 12 企业遇到侵权行为时,采取何种途径解决 司法诉讼 行政调处 发警告信 自行和解 其他途径
13 您认为企业在知识产权维权过程中存在的最大问题是: 法律制度不健全 维权成本高
诉讼周期 执行力度弱,达不到维权预期
14 您认为加强知识产权保护力度的最有效途径 加强司法保护 加强行政保护
加强政策支持 修改现有知识产权法
表三 创新药物研发政策环境调查问卷 (敬请主管研发企业高管填写) 基本信息: 1.您的学历: 博士 硕士 本科 其他 2.您现在的职位: 总经理 副总经理 总监 副总监 主管 副主管 其他 3.您在现任职位的工作年限: 5年以下 5-10年 10-15年 15-20年 20年以上
1、高管理念
高管支持 强烈不同意 不同意 一般 同意 强烈同意
高管将新药研发作为公司的一项基本战略
高管为新药研发项目制定了清晰的目标 高管为新药研发提供了充足的资源 高管设立了鼓励研发的激励机制 高管致力于创新药物的研发工作 高管信念 (高管相信新药研发能够...) 强烈不同意 不同意 一般 同意 强烈同意
为公司创造利润 提高公司的市场绩效 为公司带来重大的竞争优势
2、外部政策环境 模仿压力 (公司的主要竞争者……) 强烈不同意 不同意 一般 同意 强烈同意
从新药研发中获得了巨额收益 通过新药研发获得了巨额利润 通过新药研发提高了市场绩效 强制压力 强烈不同意 不同意 一般 同意 强烈同意 创新药物研发激励政策研究·调查问卷 5 我国知识产权法不允许公司模仿他人的专利药
政府要求我们公司拥有新药的知识产权 我们公司必须研发新药以适应药品规制环境 规范性压力 强烈不同意 不同意 一般 同意 强烈同意
公司高管拥有管理相关专业的大学学历
公司已经加入有关创新药物研发的行业协会 研发人员经常参加与新药研发相关的学术会议 政府鼓励制药公司自主研发创新药物 知识产权政策效力 强烈不同意 不同意 一般 同意 强烈同意
知识产权政策能有效保护公司药品知识产权 知识产权政策能有效限制药品侵权行为 公司发现侵权行为时,首选司法救济而非行政救济 司法保护措施能有效地保护公司药品知识产权 司法保护措施能有效地防止药品侵权行为 药品规制政策效力 强烈不同意 不同意 一般 同意 强烈同意
药品审批政策能有效保护获批新药的机密数据 药品特殊审批程序能有效激励企业创新药物 药品专利政策使公司从新药研发中获益 专利药单独定价政策有利于公司回收研发投入 外部激励政策效力 强烈不同意 不同意 一般 同意 强烈同意
公司能够获得政府对新药研发的直接财政投资 公司的研发的创新药物能够获得税收优惠 公司的新药研发能够获得政府给予的信贷支持 公司能够获得新药研发的风险投资
3、技术和竞争环境 技术不稳定 强烈不同意 不同意 一般 同意 强烈同意
医药工业的技术工艺变化迅速 科技进步为医药工业提供了重大机遇 科技突破使大量的创新产品设想成为现实 很难预测医药领域未来几年的技术情况 创新溢出 强烈不同意 不同意 一般 同意 强烈同意
竞争对手会利用我公司的新药研发信息来加快他们的药物研发进程 很难防止公司的新药研发信息泄露到竞争对手那里 创新药物研发激励政策研究·调查问卷 6 竞争环境 强烈不同意 不同意 一般 同意 强烈同意
我们当地的医药市场竞争很激烈
我们公司有较强的竞争者 我们当地的医药市场竞争程度非常高 价格竞争是我们当地医药市场的主要标志
4、创新绩效 (与你们的主要竞争对手相比,在以下领域你们会怎样评价贵公司的能力?) 科技能力 很差 差点 一般 好点 很好
获取重要的技术工艺信息 识别新技术机会的能力 对技术进步的应变能力 掌握国内外最先进技术的能力 持续创新能力 吸收能力 强烈不同意 不同意 一般 同意 强烈同意
公司拥有国内创新药物的最先进信息
公司在新药研发方面职权分工明确 公司拥有新药研发的必需技能 公司有吸收外部创新药物知识的技术工艺能力 公司拥有吸收外部创新药物知识的管理能力
5、政策壁垒 知识产权政策壁垒 强烈不同意 不同意 一般 同意 强烈同意
现行的药品专利授权审查标准过严
现行药品专利审查周期过长 现行药品专利的规定有效限期过短 现行专利权维护年费过高 现行专利侵权案件的行政处罚力度过低 现行专利侵权案件审理的行政效率过低 现行药品专利侵权案件审判周期过长 现行药品专利侵权索赔计算标准不明确 举证责任的分担不利于收集侵权证据 侵权判定标准可操作性低,稳定性差 抗辩原则的适用及判断标准不明确 现行专利诉讼保全制度限制过于严格