开展实验室间比对率评价的工作流程

比对试验：即按照预先规定的条件，由两个或多个实验室或实验室内部对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。

对于结果评价一般大家熟悉的Z比分直，En 值外，我们下面介绍三种另外的评价方法，即格鲁布斯(Grubbs)检验、F检验、t检验。

1格鲁布斯(Grubbs)检验格鲁布斯检验是离散值检验的一种，主要目的是剔除异常数据，对任何一组数据进行处理，首先要检验其是否存在有过失误差带来的异常数据，即进行离散值检验。

格鲁布斯检验是离散值检验中最好的方法，具体操作为：1.将一组数据从小到大按顺序排列:x1、x2、x3、……xn；2.求这组数据的平均值x及标准偏差S，然后求统计量T，T= (xn-x)/s；3.假设若xn为离散值，则T= (xn-x)/s;所得结果T与格鲁布斯检验值表所得临界值Ta,n值比较(a为显著性水平，n为样本量)。

4.如果T≥Ta，n，说明是离散值，必须舍去;反之，予以保留，Ta，n由查表得到。

如果通过格鲁布斯检验出离散值，应剔除，然后重新进行统计计算，以更进行下一步的统计分析。

2F检验一组数据的标准偏差（S）可以反映出该组数据的精密度，精密度决定于随机误差，不同组数据，有不同的精密度，两组数据的精密度之间有无显著性差异，需要进行F 检验，F检验的目的在于比较两个样本的精密度有无显著性差异。

具体操作如下：1. 求出两个实验室（两组数据）的标准偏差，S1、S2，定义 F=S12 /S22 其中S12≥S22，2.查F分布表,得到Fα/2(n1-1，n2-1)的值，若F≤Fα/2(n1-1，n2-1)，则说明二者的精密度之间不存在显著性差异，反之，则存在显著性差异。

通过F检验，可以判断实验室间测量精密度有无显著性差异。

3t 检验t检验的目的就是比较两组数据的平均值之间是否存在显著性差异。

按如下公式计算t值:其中比较计算得到的t值和查表的临界值T值，如果t值<T 值,那么两组数据无显著性差异，反之，则存在显著性差异。

目录实验室间比对的定义 (2)实验室间比对的作用 (2)能力验证的定义、目的和作用 (2)能力验证与室间比对的区别 (2)主要的能力验证计划类型 (3)其他特殊类型的能力验证活动 (3)能力验证计划的实施—步骤1 (3)能力验证计划的实施—步骤2 (4)能力验证计划的实施—步骤3 (4)能力验证计划的实施—步骤4 (4)能力验证计划的实施—步骤5 (4)能力验证计划的实施—步骤6 (4)统计方法设计—变异类型 (5)统计方法设计—成对样品类型 (5)统计方法设计—正态分布 (5)统计方法设计—总计统计量 (5)总计统计量描述 (6)稳健Z比分数和离群值 (6)稳健Z比分数的计算 (6)识别离群结果的方法 (7)Z比分数序列直方图例 (7)图形显示 (7)Youden图说明指南 (8)Youden图例 (8)实验室综合表 (9)能力验证结果的使用 (9)CNAL对报告不满意结果实验室的政策 (10)能力验证与实验室间比对区别、类型和评价方式实验室间比对的概念⏹实验室间比对是指依照预定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。

实验室间比对的作用⏹肯定实验室进行特定测量的能力，和对实验室进行持续监控的能力。

⏹识别实验室存在的问题，并制定相应的补救办法，这些办法可能涉及个他人员的行为或仪器的校准等。

⏹肯定新的测量方式的有效性和可比性，并对这些方式进行相应的监控。

⏹增加实验室用户的信心。

⏹识别实验室间的不同。

⏹肯定某种方式的性能特征（常称协作实验）。

⏹为某个参考物质赋值，并评价它们在特定测量程序中应用的适用性。

能力验证的概念、目的和作用⏹能力验证是指认可机构为确保实验室维持较高的校准/检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。

⏹能力验证是为肯定实验室进行特定测量能力而进行的室间比对，即仅为实现实验室间比对第一个目的而进行的。

⏹能力验证主要用于认可活动，固然也为上述其他目的提供信息。

检验科无室间质评计划检验项目比对制度与程序目的1为了确定实验室检测校准能力，以及监控实验室的持续能力。

2识别实验室中的问题并制定相应的补救措施。

适用范围：本程序适用于本科与其他实验室间或本科同一检验项目不同检测系统间进行的比对和能力验证试验，适用于无室间质评计划检验项目的能力验证试验。

职责3.1技术负责人主持比对和能力验证工作的开展，对结果进行评价。

3.2技术负责人负责制定实验室比对和能力验证实施计划，并组织实施。

3.3比对和能力验证试验所涉及的本科个专业组按照比对和能力验证试验计划要求，组织人员开展比对和能力验证试验。

3.4资料员负责实验室比对和能力验证工作中有关资料的归档管理。

四工作程序4.1比对和能力验证的方式4.1.1科室组织安排的与外部实验室之间的比对和能力验证试验，各专业组长应积极主动参加不可无故拒绝参加。

4.1.2可是自行安排的实验室内不同检测系统间的比对和能力验证试验。

4.2验证项目4.2.1组织考核机构或主管机构下达的比对和能力验证试验计划所涉及的授权项目。

4.2.2无室间质评计划检验项目。

4.3比对和能力验证试验的组织4.3.1技术负责人负责编制比对和能力验证试验工作计划，计划内容主要包括：4.3.1.1比对和能力验证试验的项目。

4.3.1.2参加比对和能力验证试验的外部实验室。

4.3.1.3比对和能力验证试验的时间安排。

4.3.1.4经费核算4.3.2科室主任明确比对和能力验证试验的任务，统筹安排比对和能力验证饰演的时间，可算所需实验经费，安排技术负责人负责联系参与比对和能力验证试验的外部实验室。

4.3.3外部实验室的选择科室一般优先选择以下实验室参与：a通过计量认证认可的实验室。

b管理体系符合ISO/IEC17025或ISO/IEC导则25要求，并经有关组织认可的实验室（如通过国家实验室认可的实验室）。

c实验室间比对和能力验证项目应是该实验室经过认可的项目。

4.4比对和能力验证试验的实施4.4.1技术负责人准备相关的参与比对和能力验证的设备，组织实施比对和能力验证。

比对试验结果评定方法一、 比对试验的方法和要求 1、实验室间比对：采用各个参加实验室分别测试同一个肓样的某个量值来实现的，对肓样的要求是在一定时间内和空间变化稳定性要好，确保各实验室测试结果期的差异中尽可能不包含肓样变化的影响。

比对可以是双边的可以是多边的，除了中国实验室国家认可委员会能力验证组织外，一般进行实验室间的比对，在选择比对的实验室中尽能包含其测量不确定度明显低于3倍或3倍以上，比对也可在具有相同或基本相同测量不确定度或最大允许误差的实验室间进行。

2、不同人员之间的比对试验：采用比对样品稳定，具有足够的分辨力；用同一台仪器相同的环境条件下采用相同的方法进行测试。

留样再试的物品，要求存留试样性能稳定，具有足够的分辨力，前后两次采用相同测量方法、测量设备、在相同的环境条件下进行测量；两次测量期间相隔在一个月以上。

二、 比对结果的评定方法（计算比率值Ea 来进行评定） 1、 参加实验室间比对结果可参照能力验证结果的评定方法：22||RLR L n UU X X E +-= (1)其中，X L ——本实验室测量值； X R ——指定实验室测量值；U L ——本实验室的测量结果不确定度（置信水平95%）； U R ——指定实验室的测量结果不确定度（置信水平95%）。

2、如果参加比对实验室中不包含指定实验室，比对双方的测量不确定度相同或基本相同，设比对双方的不确定度均为U ，这时如只找到一个实验室进行对比，则：UY Y E R L n 2||-= (2)其中，Y L ——本实验室测量值； Y R ——另一实验室测量值； 如找到了多个实验室参加比对，则：U n nY Y E R L n 1||--= (3)其中，R Y 为多个实验室测量值（包括本实验室的测量值）的平均值，n 为包括本实验室在内的参加实验室的个数。

3、本实验室不同人员之间或留样在再试的比对试验则：UX X E n 2||21-= (4)其中，X 1——第一组人员的测量值； X 2——第二组人员的测量值。