健脾生血颗粒治疗婴幼儿缺铁性贫血50例临床观察

中国现代医生２０１５年１月第５３卷第３期　・中医中药・　健脾生血颗粒治疗婴幼儿缺铁性贫血５０例　临床观察　

孙艳　甘肃省中核兰州铀浓缩有限公司职工医院儿科，甘肃兰州７３００６５　

【摘要】目的观察健脾生血颗粒治疗婴幼儿缺铁性贫血的疗效。方法将诊断为轻、中度缺铁性贫血的门诊患儿　１００例随机分为治疗组５０例和对照组５Ｏ例，治疗组１３服健脾生血颗粒，对照组口服硫酸亚铁及维生素Ｃ，比较　两组治疗总有效率。结果两组比较，治疗组依从性更好（Ｐ＜０．０１），其中治疗组轻度贫血、中度贫血总有效率与　对照组比较差异均有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。结论健脾生血颗粒治疗婴幼儿缺铁性贫血有较高的治疗价值。　【关键词】健脾生血颗粒；缺铁性贫血；婴幼儿　【中图分类号】Ｒ２７２　【文献标识码】Ｂ　【文章编号】１６７３—９７０１（２０１５）０３—０１２７—０３　

Ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｅｆｆｉｃａｃｙ　ｏｆ　Ｊｉａｎｐｉ　Ｓｈｅｎｇｘｕｅ　ｇｒａｎｕｌｅｓ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｏｆ　ｉｎｆａｎｔ　ｉｒｏｎ—ｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙ　ａｎｅｍｉａ：Ａ　ｒｅｐｏｒｔ　ｏｆ　５０　ｃａｓｅｓ　ＳＵＮ　Ｙａｎ　Ｄｅｐａ￣ｍｅｎｔ　ｏｆ　Ｐｅｄｉａｔｒｉｃｓ，Ｃｈｉｎａ　Ｎｕｃｌｅａｒ　Ｅｎｒｉｃｈｍｅｎｔ　Ｌｔｄ．Ｗｏｒｋｅｒ＇ｓ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆ　Ｌａｎｚｈｏｕ　Ｃｉｔｙ　ｉｎ　Ｇａｎｓｕ　Ｐｒｏｖｉｎｃｅ，　Ｌａｎｚｈｏｕ　７３００６５，Ｃｈｉｎａ　［Ａｂｓｔｒａｃｔ】０ｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏ　ｏｂｓｅｒｖｅ　ｔｈｅ　ｅｆｆｉｃａｃｙ　ｏｆ　Ｊｉａｎｐｉ　Ｓｈｅｎｇｘｕｅ　ｇｒａｎｕｌｅｓ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｏｆ　ｉｎｆａｎｔ　ｉｒｏｎ－ｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙ　ａｎｅｍｉａ．Ｍｅｔｈｏｄｓ　Ａ　ｔｏｔａｌ　ｏｆ　１００　ｃａｓｅｓ　ｏｆ　ｉｎｆａｎｔ　ｉｒｏｎ—ｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙ　ａｎｅｍｉａ　ｗｅｒｅ　ｄｉｖｉｄｅｄ　ｉｎｔｏ　ｔｈｅ　ｇｒｏｕｐ　Ａ　ｎ＝５０】，ｗｈｉｃｈ　ｗａｓ　ｔｒｅａｔｅｄ　ｗｉｔｈ　Ｊｉａｎｐｉ　Ｓｈｅｎｇｘｕｅ　ｇｒａｎｕｌｅｓ，ａｎｄ　ｔｈｅ　ｇｒｏｕｐ　Ｂ（ｎ＝５０），ｗｈｉｃｈ　ｗａｓ　ｔｒｅａｔｅｄ　ｗｉｔｈ　ｆｅｒｒｏｕｓ　ｓｕｌｆａｔｅ　ａｎｄ　ｖｉｔａｍｉｎ　Ｃ．　Ｔｈｅ　ｔｏｔａｌ　ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ　ｒａｔｅ　ｏｆ　ｔｗｏ　ｇｒｏｕｐｓ　ｗｅｒｅ　ｃｏｍｐａｒｅｄ．Ｒｅｓｕｌｔｓ　Ｇｒｏｕｐ　Ａ　ｓｈｏｗｅｄ　ｂｅｔｔｅｒ　ｃｏｍｐｌｉａｎｃｅ（Ｐ＜Ｏ．Ｏ１），ａｎｄ　ｔｈｅｒｅ　ｗａｓ　ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌ　ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ　ｉｎ　ｅｆｆｉｃａｃｙ　ｏｆ　ｃａｓｅｓ　ｏｆ　ｍｉｌｄ／ｍｏｄｅｒａｔｅ　ａｎｅｍｉａ　ｂｅｔｗｅｅｎ　ｔｗｏ　ｇｒｏｕｐｓ　Ｏ．０５）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ　Ｊｉａｎｐｉ　Ｓｈｅｎｇｘｕｅ　ｇｒａｎｕｌｅｓ　ａｒｅ　ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｏｆ　ｉｎｆａｎｔ　ｉｒｏｎ－ｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙ　ａｎｅｍｉａ．　【Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ］Ｊｉａｎｐｉ　Ｓｈｅｎｇｘｕｅ　ｇｒａｎｕｌｅｓ；Ｉｒｏｎ　ｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙ　ａｎｅｍｉａ；Ｉｎｆａｎｔ　

缺铁性贫血是儿科常见病。多见于６个月～３岁　的婴幼儿，患儿可有厌食、偏食、异食癖等表现，中度　以上可见心悸、面色苍白、烦躁不安、智力发育迟缓　等．增加感染风险。本次研究以１００例婴幼儿缺铁性　贫血患者为研究对象，观察和比较健脾生血颗粒及常　规营养支持治疗婴幼儿缺铁性贫血的临床疗效及不　良反应，旨在评价健脾生血颗粒的有效性及安全性．　为今后的工作提供指导依据，现报道如下。　１资料与方法　１．１一般资料　本次研究选取我科于２０１２年７月～２０１３年６月　收治的１００例婴幼儿缺铁性贫血患者，均经末梢血常　规检查确诊，为轻中度缺铁性贫血。排除标准：①原因　不明的营养代谢障碍；②先心病等先天性疾病；③合　并慢性胃肠道疾病。将１００例患儿随机分为例数相等　的治疗组与对照组，其中治疗组男２５例，女２５例，年　龄０．５～３岁，平均（１．５±０．５）岁，轻度贫血２３例，中度　贫血２７例；对照组男２６例，女２４例，年龄０．５～３岁，　平均（１．３＋０．６）岁，轻度贫血２２例，中度贫血２８例。　两组患者的性别、年龄等一般资料比较差异无统计学　意义（Ｐ＞０．０５），见表１。　

表１两组一般资料比较　

１．２方法　１．２．１诊断标准血涂片可见红细胞缩小、中间透亮区　扩大，血红蛋白＜Ｏ．１ｌ　ｇ／ｍＬ，且平均血红蛋白（ＭＣＨ）＜　５０　ｐｇ，红细胞平均体积（ＭＣＶ）＜８０　ｆｌ，平均血红蛋　白浓度（ＭＣＨＣ）＜３０％。轻度贫血：血红蛋白（０．０９～　

ＣＨＩＮＡ　ＭＯＤＥＲＮ　ＤＯＣＴＯＲ　Ｖｏ１．５３　Ｎｏ．３　Ｊａｎｕａｗ　２０１　５豳　・中医中药・　０．１１）ｇ／ｍＬ；中度贫血：（０．０６－０．０９）ｇ／ｍＬ；重度贫血：＜　０．０６　ｇ／ｍＬ。　１．２．２治疗方法治疗组采用健脾生血颗粒（武汉健民　药业，国药准字Ｚ１０９４００４３）治疗，＜１岁者每次半袋，　口服，每日３次；１～３岁每次１袋，口服，每日３次。对　照组采用硫酸亚铁治疗，Ｅｌ服，剂量为每日３０　ｍｇ／ｋｇ，　同时口服维生素Ｃ。两组疗程均为４周。　１．３疗效判断　①显效：４周后血红蛋白回升２０　ｇ／Ｌ以上，或回　复正常水平；②有效：血红蛋白回升ｌ０　ｇ／Ｌ以上；③无　效：血红蛋白回升水平未达以上标准。甚至进一步降　”。以显效率＋有效率计算总有效率。服药依从性判　

断：无抗拒、哭闹等，或经言语安慰能够顺利服药，为　依从性好；未达以上标准为依从性差。　１．４统计学方法　采用ＳＰＳＳ　１３．０统计学软件进行分析．计量资料　组间比较采用独立样本ｔ检验，计数资料组间比较采　用ｃｈｉ—ｓｑｕａｒｅ检验，Ｐ＜０．０５为差异有统计学意义。　

２结果　２．１两组治疗前后血红蛋白水平比较　两组患儿接受贫血治疗前后血红蛋白水平检查　结果见表２。　

表２两组治疗前后血红蛋白水平比较（　虹。ｇ／Ｌ）　

２．２两组治疗依从性比较　治疗组４４例依从性好，６例依从性差；对照组３５　例依从性好，１５例依从性差，两组依从率组间比较差　异有统计学意义（Ｐ＜０．０５），见表３。　表３两组治疗依从性比较　２．３两组治疗总有效率比较　两组轻度及中度贫血治疗总有效率组间比较差　异均有统计学意义（Ｐ＜０．０５），见表４。　ＣＨＩＮＡ　ＭＯＤＥＲＮ　ＤＯＣＴＯＲ　Ｖｏ１．５３　Ｎｏ．３　Ｊａｎｕａｒｙ　２０１　５　中国现代医生２０１５年１月第５３卷第３期　表４两组治疗总有效率比较【ｎ（％）】　３讨论　缺铁性贫血是儿科常见病，多见于６个月～３岁　婴幼儿。患儿多表现为面色苍白、活动减少、食欲下　降、小细胞低色素性、血清铁及运铁蛋白饱和度下降　等，铁剂治疗效果较好。缺铁性贫血若不及时治疗，患　儿可出现骨骼发育不良、免疫功能紊乱、智力发育迟　缓。缺铁性贫血的具体病因尚不清楚，除遗传因素外，　多认为与喂养不合理有关，部分研究认为其与早产、　多胎妊娠及某些病原体感染有关　。　从疾病的危害上说，目前婴幼儿缺铁性贫血是我　国儿科四大常见病之一，常因饮食中缺乏铁质或吸收　不良引起，病程迁延且慢性发展，往往难以控制和治　愈。缺铁性贫血也是儿科贫血疾病中最常见的一种类　型．严重影响婴幼儿生长发育及免疫功能，患儿易罹　患其他疾病如各器官系统的感染，病情较重且难以恢　复。部分研究同样证实，婴幼儿缺铁性贫血本身与细　菌感染有一定联系，而贫血又会反过来加重感染，从　而形成恶性循环［４５１。此外，贫血婴幼儿身体孱弱、面色　苍白、对外界反应较慢，也影响儿童早期正常自我人　格的建立和语言能力的培养，可能影响患儿今后的学　习及工作，危害往往长期而深远昀。　基于以上事实，若小儿出现精神萎靡、脸色蜡黄、　食欲不振、反应迟钝等表现。应高度怀疑贫血的存在。　缺铁性贫血一经确诊，应立即进行规律治疗。目前Ｉ临　床上治疗婴幼儿缺铁性贫血的方法包括药物疗法、饮　食疗法、输血疗法及中医疗法几种，其中药物疗法是　最重要、最直接、最有效的方法。临床上药物治疗缺铁　性贫血主要依靠补充铁剂，该治疗方案经济、简便、起　效快，但铁剂的人体吸收率较低，婴幼儿尤其如此。此　外．铁剂中富含大量亚铁离子可能引起呕吐、腹泻等　胃肠道反应，影响患儿食欲，进一步加大贫血及营养　不良的隐患１７，８］。中医认为，脾为后天之本，脾虚则气不　足，防治贫血应采用健脾和胃、益气养血的药物。本次　研究表明，健脾生血颗粒治疗婴幼儿缺铁性贫血疗效　显著，对轻、中度贫血治疗疗效均优于服用铁剂及维　生素Ｃ。特别是健脾生血颗粒用于患儿依从性较好．　可能与铁剂有异味、胃肠道刺激性大有关。健脾生血　颗粒为中西医结合制剂，升压作用稳定而快速，其中　中国现代医生２０１５年１月第５３卷第３期　药主要成分有党参、白术、茯苓、鸡内金等，具有补中　益气、健脾宁心、固表止汗、健胃消食的功效。诸药合　用改善胃肠道吸收，促进营养的摄人和利用，提高造　血机能。此外，健脾生血颗粒加用西药成分及改善口　感的成分，提高了患ＪＬ　ＪｌＩ￣药的依从性，确保患儿按时　服药，顺利完成治疗。　健脾生血颗粒属于中西药结合新制剂，其组方依　据中医理论和西医临床经验设计，兼具健脾和胃和养　血安神的功效，不仅能够改善消化系统功能、增进食　欲、促进营养成份的吸收。还可以促进新陈代谢，改善　患儿对铁质的利用率。健脾生血颗粒方剂组成为四君　子汤加黄芪、山药，明显提高健脾补气的功效，加麦　冬、五味子促进养阴安神的功效，加龙骨、牡蛎增加敛　汗镇惊的作用。此外，健脾生血颗粒中含有较高的亚　铁离子和维生素Ｃ。能迅速改善贫血症状，标本兼治。　健脾生血颗粒与硫酸亚铁冲剂相比，前者副作用较　少，食欲减退、轻度腹泻、拒绝服药等发生率较低，与　健脾生血冲剂的口感较好、无患儿厌恶的刺激性气味　有关。该药用于婴幼儿的口服剂量较低、疗程较短，也　一定程度上降低患儿拒服的发生率。健脾生血颗粒用　于对中医辨证为脾胃虚弱型的婴幼儿缺铁性贫血疗　效显著，特别是能够明显降低单纯硫酸亚铁制剂治疗　所产生的不良反应．且能够改善不思饮食、面黄肌瘦　的脾虚症状。　健脾生血颗粒临床用于各型贫血的治疗已有较　多报道。主要着眼于缺铁性贫血、癌性贫血等１９　”，亦　有部分报道针对学龄前儿童进行研究　堋。然而，关于　该用药方案用于婴幼儿人群的有效性及安全性报道　尚属稀少。本次研究显示，与硫酸亚铁相比，健脾生血　颗粒用于婴幼儿缺铁性贫血治疗依从性更好，对轻度　贫血及中度贫血患儿效果均较优，提示这一用药方案　有效可行。本次研究尚存在一些限制，作为单中心试　验，样本量较小，且未能对用药方案的中远期安全性　进行量化评定，这也是今后研究的方向。此外，部分研　究显示．健脾生血颗粒对小儿厌食症具有良好的治疗　效果『】４・５１．进一步研究可能由此揭示该用药方案治疗　婴幼儿缺铁性贫血的机制，指导合理用药。　综上所述，健脾生血颗粒具有疗效显著、副作用　少、服用方便、口感较好等优点。本次研究初步证实健　脾生血颗粒治疗婴幼儿缺铁性贫血的可行性，其疗效　显著。治疗依从性好。值得临床广泛推广使用。