盐酸莫西沙星注射液
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静脉输注盐酸莫西沙星氯化钠致过敏性休克1例
王秋明;张天;徐广屏
【期刊名称】《护理研究》
【年(卷),期】2009(023)018
【摘要】@@ 盐酸莫西沙星氯化钠注射液是第4代具有广谱活性和杀菌作用的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药.盐酸莫西沙星氯化钠注射液不良反应少,主要表现为胃肠道症状,如恶心、呕吐、胃肠或腹部疼痛等,偶有出现头痛、头晕等以及输液局部的反应,而过敏性休克较为罕见,目前尚无这方面的报道.我院收治1例不明原因腹痛的病人,在应用盐酸莫西沙星氯化钠注射液治疗时出现严重的过敏性休克,经积极抢救、护理,恢复正常,现报道如下.
【总页数】1页(P1691)
【作者】王秋明;张天;徐广屏
【作者单位】100730,中国医学科学院北京协和医院;100730,中国医学科学院北京协和医院;100730,中国医学科学院北京协和医院
【正文语种】中文
【中图分类】R47
【相关文献】
1.静脉输注盐酸莫西沙星致静脉炎1例的临床分析 [J], 王春香;张阳英
2.静脉输注盐酸莫西沙星氯化钠致过敏性休克1例 [J], 王秋明;张天;徐广屏
3.输注盐酸莫西沙星氯化钠致哮喘发作、过敏性休克1例 [J], 李心群
4.盐酸莫西沙星氯化钠注射液致过敏性休克1例 [J], 吴洁;刘春
5.盐酸莫西沙星氯化钠注射液致过敏性休克 [J], 王燕;白圆圆
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丹参酮ⅡA磺酸钠注射与盐酸莫西沙星氯化钠注射液存在配伍禁忌标签:丹参酮ⅡA磺酸钠注射、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、配伍禁忌盐酸莫西沙星氯化钠注射液(拜复乐)为淡黄色的澄清液体,属第四代氟喹诺酮类化学合成抗菌药物,为德国拜耳公司1999年推出的产品。
与第3代氟喹诺酮类相比,由于其结构引入了8-甲氧基和c-7位上的氮双氧结构,因此,在保持原有抗革兰阴性菌活性的基础上,其抗革兰阳性菌、非典型病原体和厌氧菌的活性增强[1-2]。
目前,该药在临床已广泛应用于治疗社区获得性肺炎、慢性阻塞性肺疾病急性加重期、急慢性鼻窦炎、泌尿系、生殖系感染[3]。
丹参酮ⅡA磺酸钠注射(诺新康)为红色溶液,能增加冠脉流量,改善缺血区心肌的侧枝循环及局部供血,改善心肌的代谢紊乱,提高心肌耐缺氧能力,抑制血小板聚集及抗血栓形成,缩小实验动物缺血心肌梗死面积,在一定剂量下亦能增强心肌收缩力。
2014年1月23日我科在使用丹参酮ⅡA磺酸钠注射和盐酸莫西沙星时发现存在配伍禁忌,现将报告如下。
1病历摘要患者,女,64岁,因间断咳嗽、咳黄痰1周,伴心悸3天而入院。
入院后医嘱予丹参酮ⅡA磺酸钠注射静滴完后加盐酸莫西沙星注射液继续静滴时,输液管内出现红色色浑浊并有絮状物。
立即更换输液器并用生理盐水冲管后继续静脉滴注莫西沙星,严密观察患者病情变化,未给患者带来不良影响。
2实验与结果为进一步证实丹参酮ⅡA磺酸钠注射(诺新康)与盐酸莫西沙星氯化钠注射液(拜复乐)是否存在配伍禁忌,我们分别用一次性注射器抽丹参酮ⅡA磺酸钠注射(诺新康)2ml、生理盐水20 ml,混合液5ml,与盐酸莫西沙星氯化钠注射液(拜复乐)5ml混合后液体立即变成红色浑浊液体,放置10 min后浑浊变清并有红色絮状物。
临床应用及实验均表明丹参酮ⅡA磺酸钠注射(诺新康)与盐酸莫西沙星氯化钠注射液(拜复乐)存在配伍禁忌。
3讨论输完丹参酮ⅡA磺酸钠注射(诺新康)后先输入少量生理盐水注射液,再接盐酸莫西沙星氯化钠注射液(拜复乐)就不会出现上述现象。
. 225 .文章编号:1001-8689(2021)03-0225-07收稿日期:2020-12-03基金项目:国家科技重大专项-重大新药创制“药物一致性评价关键技术与标准研究”课题(No. 2017ZX09101001)作者简介:周小华,女,生于1982年,硕士,副主任药师,研究方向:计算药物分析,E-mail:*************** #并列第一作者:陈瑶,男,生于1995年,在读硕士研究生,研究方向:药物分析,E-mail:*****************通讯作者,袁耀佐,E-mail:**********************;柳文媛,E-mail:**********************第一作者:周小华,女,2008年毕业于中国药科大学计算药物分析专业,现就职于江苏省食品药品监督检验研究院化学二室,副主任药师。
主要从事抗生素药品检验、质量标准起草和复核工作以及药品的快速检验研究工作。
通讯作者:袁耀佐,男,博士,主任药师。
江苏省食品药品监督检验研究院检院化学二室主任。
中国药科大学、南京中医药大学和南京师范大学硕导,江苏省产业教授,USP(BIO4)委员,中国药学会药分及抗生素专业委员会委员等。
共同第一作者:陈瑶,男,在读硕士研究生,就读于中国药科大学药学院药学专业。
参与2019年国家药品评价性抽验工作。
通讯作者:柳文媛,女,博士,教授,博士生导师。
从事药物仪器分析研究。
主持国家自然科学基金项目两项,入选江苏省六大人才高峰计划。
近年来以通讯作者在Analytical Chemical , Journal of Chromatography A , Biomaterials 等发表SCI 论文60余篇。
盐酸莫西沙星注射液的质量分析周小华1,2 陈瑶1,4 ,# 赵恂1,2 庞庆林1,2 张玫1,2 胡昌勤3 袁耀佐1,2,* 柳文媛4,*(1 江苏省食品药品监督检验研究院,南京 210019;2 国家药品监督管理局化学药物杂质谱研究重点实验室,南京 210019;3 中国食品药品检定研究院,北京 102629;4 中国药科大学药物分析系,南京 210009)摘要:目的 评价盐酸莫西沙星注射液的质量现状。
高,但是仍旧存在一些不合理的使用现象或问题,严重影响手术的效果和安全,需加强分析,并予以改进。
本研究结果显示,在围术期抗菌药物使用不合理方面,预防性抗菌药物使用和治疗时抗菌药物使用,均存在使用不合理问题,主要包括药物选择不合理、用药疗程不合理、首次用药时机不合理、用药指征不合理等。
其中,预防性抗菌药物使用不合理率最高的为用药疗程不合理,治疗时抗菌药物使用不合理率最高为药物选择不合理。
纵观不合理使用情况,比例虽然不高,但仍需引起高度重视。
进一步分析不合理用药原因,得到以下结果:①用药时机不合理。
其诱发原因在于医师对于预防用药给药时机与用药疗效的关系了解不深刻。
因此,必须加强对医务人员围术期预防用药培训,改善抗菌药物用药的合理性[6]。
②药物选择不合理。
调查发现,部分医生在选择抗菌药物时,未能根据文件和要求进行,存在认识偏差,过于依据主观能动性进行选药。
针对这一问题,要进行教育和必要的谈话,制定惩罚措施[7]。
③用药指征不合理。
比如,病程记录有表明术口稍红肿,白细胞稍高,有指征继续使用,但事实上却未及时给药,出现这一现象主要与医务人员的责任心和对病情观察的密切程度有关,要增强医务人员责任心,持续密切地观察病情。
④首次用药实际不合理。
根据《抗菌药物临床应用管理办法》的要求,术前0.5~1h或麻醉诱导时用药,万古霉素等术前1~2h用药表示合理,反之则不合理[8]。
因此,用药之前必须明确首次用药的时机。
⑤用药疗程不合理。
本研究结果显示的用药疗程不合理率,普遍比较高。
为应对这一问题,认真阅读用药说明,明确用药规范,除特殊情况外,尽量将抗菌药物使用疗程控制在24h内。
综上所述,临床围术期抗菌药物的使用存在不合理现象,加强对问题的分析,采取干预措施,提升用药的合理性,提升手术的疗效。
参考文献[1]陈卓.Ⅰ类切口手术围手术期预防使用抗菌药物分析[J].现代医药卫生,2018,34(21):3348-3350.[2]陈海燕,刘晓玲,曹松山,等.735例急性阑尾炎患儿围手术期抗菌药物应用分析[J].中国医院药学杂志,2015,35(18):1682-1686.[3]剧志英,王涛,任文琦.某医院手术患者围手术期预防性使用抗菌药物情况调查[J].中国消毒学杂志,2015,32(11):1148-1149. [4]杨静谟,徐维平,周芮伊,等.某院I类切口清洁手术围手术期预防用抗菌药物合理性分析[J].安徽医药,2015,19(10):2028-2030.[5]徐艳艳,倪美鑫,郭小红,等.乳腺手术患者围术期抗菌药物使用干预效果研究[J].中华医院感染学杂志,2015,25(20):4676-4678.[6]蒋廷媛.Ⅰ、Ⅱ类切口围手术期抗菌药物合理应用分析[J].西南国防医药,2016,26(3):292-295.[7]邱刚,赵颖斐,张林祥.某县级医院外科清洁切口手术围手术期预防使用抗菌药物情况调查[J].中国消毒学杂志,2016,33(5):443-445.[8]刘华,卜甜甜,刘洋,等.围手术期抗菌药物预防性使用的调查分析[J].中华医院感染学杂志,2014,24(5):1127-1128.盐酸莫西沙星注射液(国药准字H20130039)是我国于2013年审批上市的仿制药品种,我院从2014年开始使用该药,2014~2018年我院共收集上报盐酸莫西沙星注射液致静脉炎不良反应12例。
莫西沙星说明书篇一:拜复乐说明书拜复乐说明书【药品名称】通用名:盐酸莫西沙星氯化钠注射液商品名:拜复乐? Avelox?英文名:Moxifloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection 汉语拼音:Yansuan Moxishaxing Luhuana Zhusheye本品主要成份为盐酸莫西沙星,化学名为:1-环丙基-7-{(S,S)-2,8-重氮-二环[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐。
其结构式为:分子式:C21H24FN3O4·HCl分子量:437.9【性状】本品为黄色的澄明液体。
【适应症】成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染,如:急性窦炎,慢性支气管炎急性发作,社区获得性肺炎;以及皮肤和软组织感染。
【规格】250ml∶0.4g莫西沙星, 2.0g氯化钠。
【用法用量】给药方法:根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率以及国内I、II、III期临床研究的结果,推荐本品的输液时间应为90分钟。
(国外推荐0.4g莫西沙星静脉给药的输液时间应大于60分钟。
)剂量范围(成人):推荐剂量为一次0.4g,一日一次(一次1瓶,一日一次)。
疗程:根据症状的严重程度或临床反应决定疗程。
治疗上呼吸道和下呼吸道感染时通常可按照下列疗程:慢性支气管炎急性发作:5天社区获得性肺炎:序贯给药(静脉给药后继续口服用药)推荐的总疗程为7~14天。
急性窦炎:7天治疗皮肤和软组织感染的推荐疗程为7天。
莫西沙星可以在开始治疗时静脉给药,之后再根据患者情况口服片剂给药。
0.4g莫西沙星注射液在临床试验中最多用过14天。
给药方法:静脉给药0.4g的时间应为90分钟。
莫西沙星既可以单独给药也可以与一些相容的溶液一同滴注。
下列注射液与莫西沙星注射液的混合液在室温条件下可保持稳定24小时以上,因此被认为可以合并给药:注射用水0.9%氯化钠注射液1摩尔氯化钠注射液5%葡萄糖注射液10%葡萄糖注射液40%葡萄糖注射液20%木糖醇注射液林格氏液乳酸林格氏液Aminofusin10%(生产厂家: Pharmacia&Upjohn)Jonosteril D5 (生产厂家: Fresenius Kabi)若莫西沙星注射液需与其它药物合用,每种药物需单独给药(见不相容性)。
盐酸莫西沙星氯化钠注射液与丹参酮IIA磺酸钠存在配伍禁忌【中图分类号】TQ151.2【文献标识码】A【文章编号】2096-0867(2016)-07-071-01盐酸莫西沙星氯化钠注射液(拜复乐)用于治疗成人上呼吸道和下呼吸道感染,如急性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎以及皮肤和软组织感染等。
丹参酮IIA磺酸钠注射液主要作用为活血化淤、通脉舒络。
2010年5月笔者在巡回输液过程中发现,上述两种药物序贯输注存在配伍禁忌,随即采用不同药物浓度对比实验法得到证实,为临床提供安全、合理用药依据,现报道如下。
临床资料患者,男,78岁,慢性阻塞性肺气肿合并肺部感染,既往有高血压、冠心病史。
笔者在巡回输液时发现,患者在输注5%葡萄糖注射液250ml加入丹参酮IIA磺酸钠注射液80mg的输液器茂菲滴管中,出现白色混浊和少量沉淀物,输液瓶内液体清亮,为避免因泵速太慢,阻塞输液针头,调整输液滴速约5滴/min同步进行。
同步氨茶碱微量输液泵内液体也清亮,泵速为6ml/h。
及时更换输液器,未发现输液器中有白色沉淀物,患者无不良反应,及时查找输液卡记录情况,上一组液体为盐酸莫西沙星氯化钠注射液,根据这情况,做了如下实验。
实验方法及结果(1)材料。
一次性注射器(江西三鑫医疗器械集团有限公司生产)。
药物:盐酸莫西沙星氯化钠注射液250ml/瓶,(批号BXFGGX5 11,拜耳医药保健股份公司进口分装企业中国制造)。
丹参酮IIA磺酸钠注射液10mg/支(批号H31022558,上海第一生化药业有限公司)。
5%葡萄糖注射液250ml(批号H20023826,山东华鲁制药有限公司)。
(2)方法。
A组:用1副一次性5ml注射器抽取盐酸莫西沙星氯化钠注射液和丹参酮IIA磺酸钠注射液原液各2ml混合;B组:用1副一次性5ml注射器抽取盐酸莫西沙星氯化钠注射液2ml,和本例患者实际使用的丹参酮IIA磺酸钠注射液浓度2ml混合(即5%葡萄糖注射液250ml加入丹参酮IIA磺酸钠注射液80mg的输液瓶中抽取)。
【药品名称】通用名称:拜复乐商品名称:拜复乐【英文名称】汉语拼音:baifule【成份】盐酸莫西沙星氯化钠【性状】本品为黄色的澄明液体【作用类别】【适应症】成人(大于18岁)上呼吸道和下呼吸道感染,如,急性窦炎,慢性支气管炎急性发作,社区获得性肺炎,及皮肤及软组织感染。
【规格】250ml:0.4g × 1【用法用量】推荐剂量一次400mg,一日一次,慢性支气管炎急性发作:5天。
社区获得性肺炎:序贯给药推荐总疗程为7—14天。
急性窦炎:7天。
治疗皮肤及软组织感染的推荐为7天。
【不良反应】绝大多数不良反应为轻中度胃肠道反应,中枢神精系统不良反应,皮肤过敏等【禁忌】已知对该注射液的任何成份或其他喹诺酮类过敏者。
禁用于儿童,青少年,孕妇及哺乳期妇女。
【药物毒理】莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的8—甲氧基氟喹诺酮类药物。
莫西沙星在体外显示对革兰阳性菌,革兰阴性菌,厌氧菌,抗酸菌和非典型微生物和支原体,衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性。
杀菌作用机制为干扰拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ。
拓朴异构酶是控制DNA拓朴和在DNA复制,修复和转录中关键的酶。
【贮藏】干燥条件下贮藏。
【包装】瓶批准文号:国药准字J20040068生产企业:德国拜耳(拜耳医药保健分装)处方类型:本品为处方药!基本药理本品是广谱和具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。
抗菌机制为干扰II、IV拓扑异构酶。
本品是具有浓度依赖性的杀菌活性。
临床用途本品适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人,如急性窦炎,慢性支气管炎急性发作,社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染给药途径及用量任何适应症推荐一次400mg,一日一次,服用时间不受饮食影响治疗时间:慢性支气管炎急性发作:5天;社区获得性肺炎:10天;急性窦炎:7天;治疗皮肤和软组织感染推荐治疗时间为7天药物相互作用抗酸药、矿物质和多种维生素同服,本品会形成多价螯合而减少药物吸收,因此抗酸药、含镁、铝和其它矿物质如铁等制剂需服用本品4小时前或2小时后慎与下列药物合用:1a类(如奎宁丁普鲁卡因)或III类(如胺碘酮索托落尔)抗心律失常药西沙必利红霉素抗精神病药物和三环类抗抑郁药食物和乳制品:食物的摄入不影响莫西沙星的吸收因此莫西沙星的服用时间不受进食的影响抗酸药矿物质和多种维生素:莫西沙星与抗酸药矿物质和多种维生素同时服用会因为与这些物质形成多价螯合物而减少药物的吸收这将导致血浆中的药物浓度比预定值低因此抗酸药抗逆转录病毒和其他含有镁铝和其他矿物质如铁等的制剂需要在口服莫西沙星4小时前或2小时后服用雷尼替丁:与雷尼替丁同时服用不会影响莫西沙星的吸收特性其吸收参数(CmaxTmaxAUC)均提示莫西沙星不受胃酸缺乏的影响钙补充剂:当给予高剂量补充剂时仅观察到吸收率稍有减少而吸收范围保持不变高剂量钙补充剂对莫西沙星的吸收不具有临床意义茶碱:莫西沙星对稳态时茶碱的药代动力学无影响提示莫西沙星对P450酶的1A2亚型无影响当服用莫西沙星治疗时达到稳态的茶碱浓度未升高因此服用莫西沙星时不必调整茶碱的用量华法令:据观察莫西沙星与华法令同时服用未发现对凝血酶原时间和凝血的其他参数有影响口服避孕药:莫西沙星与口服避孕药同时服用未发现有相互作用抗糖尿病药:优降糖和莫西沙星同时服用未发现有相互作用伊曲康唑:莫西沙星与伊曲康唑同时服用时伊曲康唑的药时曲线下面积(AUC)仅少量改变伊曲康唑对莫西沙星的药代动力学无显著性影响当服用伊曲康唑时给予莫西沙星不需要调整剂量反之亦然地高辛:莫西沙星对地高辛的药代动力学没有严重影响反之亦然吗啡:肠外给予吗啡同时服用莫西沙星并不减少口服莫西沙星的生物利用度且Cmax(17%)仅稍有下降普鲁苯辛:在一项观察普鲁苯辛对肾脏排泄功能影响的研究中未发现对莫西沙星的全身清除和肾脏清除有明显影响因此当这两种药同时服用时不必调整剂量炭:同时口服炭及400 mg莫西沙星能减少药物的全身利用在体内能阻止80%药物吸收药物过量时利用活性炭能在吸收早期阻止药物的进一步进入全身系统注意事项1.喹诺酮药物使用可诱发癫痫的发作,因此此类病人服用本品要注意2.本品应避免用QT间期延长的患者。
盐酸莫西沙星的生产现状与生产分析预测3.1 世界盐酸莫西沙星生产现状与预测盐酸莫西沙星(Avelox,Avalox)属于第四代喹诺酮类药物,1999年9月由德国拜耳公司推出的产品,1999年9月首次在德国上市,同年12月10日通过美国FDA审批,批准上市,商品名“拜复乐(Avelox)”,先后在英国、美国、墨西哥等地应用。
2003年4月15日,美国FDA又批准爱尔康公司的0.5%莫西沙星滴眼液上市,用于治疗细菌性结膜炎。
因其安全性能好,该滴眼液不但可用于成人,也可用于1岁以上的儿童。
2004年10月美国先灵葆雅公司从拜耳公司手中购得莫西沙星在美国的独家销售代理权。
并已经从该药物身上获得2.03亿美元的收入。
目前盐酸莫西沙星主要由德国拜耳公司生产、拜耳医药保健有限公司分装。
目前已在世界许多国家地区用于临床。
许多文献介绍,莫西沙星与克拉霉素、头孢呋辛、左氧氟沙星临床对照,在抗感染方面具有更大的优势。
莫西沙星抗革兰阳性菌的活性约比环丙沙星强4倍,具有抗厌氧菌、支原体、衣原体等作用和光敏反应低的特点,且对一些耐药性细菌也有较好的抗首效果,在有效的学术推广下,正在以较快的速度分食抗菌素市场。
……3.2 中国盐酸莫西沙星生产现状与预测因看好中国市场巨大的发展潜力,早在1997年,莫西沙星就在国外进行临床试验,未正式上市时,德国拜耳公司就申请在中国进行临床试验。
经过数年的努力,莫西沙星于2002年下半年在我国正式上市,通用名为盐酸莫西沙星,商品名拜复乐(Avelox),剂型为400mg片剂。
上市后该公司便稳打稳扎地开展新药推广工作,重点是我国大中城市的主要医院。
2004年上市莫西沙星氯化钠注射液。
现在,莫西沙星在我国的销售量和销售额都在稳步增加。
据悉,莫西沙星在我国由德国拜耳公司独家生产,以前国内医药企业未有仿制。
盐酸莫西沙星由拜耳及北京拜耳医药保健有限公司进行销售,重点市场是我国大中城市的主要医院。
拜耳公司盐酸莫西沙星有化合物和工艺方面的中国专利,专利保护期到2013年1月8日。
盐酸莫西沙星氯化钠注射液与注射用丹参多酚酸盐存在配伍禁忌目的探讨盐酸莫西沙星氯化钠注射液与注射用丹参多酚酸盐存在配伍禁忌。
方法将盐酸莫西沙星氯化钠注射液与注射用丹参多酚酸盐进行配伍试验,观察盐酸莫西沙星氯化钠注射液与注射用丹参多酚酸盐的配伍试验结果。
结果盐酸莫西沙星氯化钠注射液与注射用丹参多酚酸盐混合后,立即出现絮状物及乳白色混浊,经过震荡以及久置后混浊不退,说明盐酸莫西沙星氯化钠注射液与注射用丹参多酚酸盐存在配伍禁忌。
结论盐酸莫西沙星氯化钠注射液与注射用丹参多酚酸盐存在配伍禁忌,要尽量避免两种药物的同时应用,如果必须联合应用,应在两药之间用0.9%氯化钠进行间隔。
标签:盐酸莫西沙星氯化钠注射液;注射用丹参多酚酸盐;配伍禁忌盐酸莫西沙星氯化钠注射液(商品名称:拜复乐)由拜耳医药保健股份公司生产是具有广谱活性和杀菌作用的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药,为黄色的澄清液体,临床常用于成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染,以及皮肤、软组织感染有良好的抗感染作用。
注射用丹参多酚酸盐(上海绿谷制药有限公司)为浅棕色疏松块状物,具有活血、化瘀、通脉作用,适用于胸部刺痛、绞痛的患者,或有心悸、冠心病、心绞痛等病症的人,它的药理作用机制是抑制血小板聚集和增加冠脉流量的作用,能明显改善人体血液流变的作用,它还可以可降低血液黏度,有效增加血液流量。
用于冠心病的稳定性心绞痛,可分级为Ⅰ、Ⅱ级,心绞痛症状表现为轻、中度,中医辨证为心血瘀阻证者,症见胸痛、胸闷、心悸。
以上2种药均为临床上常用的静脉滴注药物。
近期本科室收治1例冠心病以及上呼吸道感染的患者,就需要这两种药物同时使用,在临床治疗过程中,发现拜复乐注射液同注射用丹参多酚酸盐存在配伍禁忌。
现报道如下。
1资料与方法1.1一般资料患者,男,90岁。
诊断:①慢性阻塞性肺疾病,②冠心病。
2013年10月因慢性阻塞性肺疾病收入我科。
入院后,患者咳嗽、咳痰、喘气、双下肢浮肿、夜间不能平卧。
盐酸莫西沙星注射液治疗尿路感染50例疗效分析目的观察盐酸莫西沙星注射液在尿路感染患者中的疗效。
方法对100例诊断为尿路感染患者进行临床分组治疗,观察组给予盐酸莫西沙星注射液,对照组给予盐酸左氧氟沙星注射液。
比较两组患者治疗有效率及症状、尿检恢复时间。
结果观察组治疗有效率为92.0%,对照组为90.0%,两组比较差异无统计学意义(P > 0.05)。
但症状和尿检恢复时间上,观察组明显短于对照组(P 0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法观察组给予盐酸莫西沙星注射液400 mg/次,1次/d,7 d/疗程。
对照组给予盐酸左氧氟沙星注射液200 mg/次,1次/d,7 d/疗程。
两组患者在治疗期间均注意进行临床症状的观察,并详细记录体征以及不良反应的情况,根据患者的实际情况进行对症处理。
1.3 疗效评定标准采用卫生部颁布的《抗菌药物临床研究指导原则》进行疗效评估,将疗效分为痊愈、显效、进步、无效4级。
痊愈和显效合计为有效,根据痊愈和显效病例数计算有效率[4]。
1.4 统计学方法应用SPSS 14.0软件。
计量资料以(x±s)表示,均数比较采用t检验、方差因素分析,以P 0.05)。
见表1。
2.2 两组患者症状、尿检恢复时间比较结果提示,观察组患者在症状、尿检恢复时间上,明显短于对照组,两组间比较,差异有统计学意义(P 0.05),说明两种药物的疗效接近。
但是,笔者对两组患者临床症状改善以及尿检恢复正常所需的平均时间进行了统计分析,可以发现观察组患者在上述两个指标的时间上,明显短于对照组(P < 0.01)。
说明盐酸莫西沙星不但在总疗效上具有较高的比例,而且给药后药效发挥迅速,能够在短时间内缓解患者的各项临床症状,并使得尿检恢复正常。
因此,盐酸莫西沙星相比较盐酸左氧氟沙星有着更好的临床治疗优势。
适合在尿路感染治疗临床实践中的应用,但要注意,禁止用于对该药或其他喹诺酮类高度过敏者、< 18岁的少年患者和孕妇、哺乳期妇女[10]。
盐酸莫西沙星注射液说明书 【药品名称】盐酸莫西沙星注射液 【通用名】盐酸莫西沙星注射液 【成分】 化学名称:1-环丙基-7-{(S,S)-2,8-重氮-二环[4.3.0]壬-8-基}-6-氟-8-甲氧-1,4-二氢-4-氧-3-喹啉羧酸盐酸盐。 【适应症】成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染,如:急性窦炎,慢性支气管炎急性发作,社区获得性肺炎;以及皮肤和软组织感染。 复杂腹腔感染包括混合细菌感染,如脓肿。 【包装规格】20ml:400mg(以莫西沙星计) 【用法用量】 给药方法:根据中国健康受试者心脏所能耐受的输液速率以及国内I、II、III期临床研究的结果,推荐本品的输液时间应为90分钟。(国外推荐0.4g莫西沙星静脉给药的输液时间应大于60分钟。) 剂量范围(成人): 推荐剂量为一次0.4g,一日一次(一次1瓶,一日一次)。 疗程: 根据症状的严重程度或临床反应决定疗程。治疗上呼吸道和下呼吸道感染时通常可按照下列疗程: 慢性支气管炎急性发作:5天 社区获得性肺炎:序贯给药(静脉给药后继续口服用药)推荐的总疗程为7~14天。 急性窦炎:7天 治疗皮肤和软组织感染的推荐疗程为7天。 莫西沙星可以在开始治疗时静脉给药,之后再根据患者情况口服片剂给药。 0.4g莫西沙星注射液在临床试验中最多用过14天。 给药方法: 静脉给药0.4g的时间应为90分钟。 莫西沙星既可以单独给药也可以与一些相容的溶液一同滴注。 下列注射液与莫西沙星注射液的混合液在室温条件下可保持稳定24小时以上,因此被认为可以合并给药: 注射用水 0.9%氯化钠注射液 1摩尔氯化钠注射液 5%葡萄糖注射液 10%葡萄糖注射液 40%葡萄糖注射液 20%木糖醇注射液 林格氏液 乳酸林格氏液 Aminofusin10%(生产厂家: Pharmacia&Upjohn) Jonosteril D5 (生产厂家: Fresenius Kabi) 若莫西沙星注射液需与其它药物合用,每种药物需单独给药(见不相容性)。 只有澄明的溶液才能使用。 老年人 老年人不必调整用药剂量。 【不良反应】 本品不良反应(ADRs)以0.4g莫西沙星(口服和序贯疗法)的全部临床研究为基础,按照CIOMSIII频率分类,(共计n=12984,包括序贯疗法n=2535,时间:2005年12月)整理如下: “常见”项下所列不良反应(ADRs)除恶心和腹泻外发生率在3%以下。 源自上市后报告(时间:2008年6月)的不良反应(ADRs)为斜体印刷。 在接受口服或静注贯序治疗亚组患者中,下述不良反应发生频率较高: 常见:γ谷氨酰氨转肽酶增高 少见:室性心动过速,低血压,水肿,抗生素所致结肠炎(极少病例伴有致命并发症),各种临床表现的癫痫发作(包括癫痫大发作),幻觉,肾脏损伤和肾衰(脱水所致,尤其已患肾病老年患者)。 【禁忌】 已知对莫西沙星的任何成份,或其他喹诺酮类,或任何辅料过敏者。 妊娠和哺乳期妇女。 由于缺乏患有肝功能严重损伤(Child Pugh C级)的患者和转氨酶升高大于5倍正常值上限的患者使用莫西沙星的临床数据,该药在这类患者中禁止使用。 18岁以下患者。 【注意事项】 莫西沙星能够延长一些患者心电图的QT间期。该药应避免用于QT间期延长的患者、患有无法纠正的低钾血症患者及接受Ia类(如:奎尼丁,普鲁卡因胺)或III类(如:胺碘酮,索他洛尔)抗心律失常药物治疗的患者。 莫西沙星和可能延长QT间期的药物:西沙比利,红霉素,抗精神病药和三环类抗抑郁药,联合用药时可能存在累加效应。所以,应慎重与这些药物合用。 莫西沙星在致心律失常的条件存在时应慎用,如:严重的心动过缓或急性心肌缺血。 和男性相比,由于女性患者往往拥有更长的QTc间期,她们对引发QTc间期延长的药物可能更敏感。老年患者也更容易遭受药物引发的QT间期延长的影响。 QT间期延长的程度随着药物浓度的增加而增加。所以不应超过推荐剂量。但是,在肺炎患者中没有观察到莫西沙星血药浓度和QT间期延长相关。QT间期延长可以导致室性心律失常包括尖端扭转型室速的发生危险增高。在莫西沙星治疗的超过9000名患者的临床研究中,没有因QT间期延长导致的心血管的发病率或死亡率,但某些潜在条件可以增加室性心律失常的危险。 女性患者和老年患者对引发QTc间期延长的药物更加敏感。 曾经报告莫西沙星可引起爆发性肝炎,并可能因此而导致肝衰竭(包括死亡病例)。如果发生了肝衰竭相关症状,应建议患者在继续治疗前立即联系医生。 曾经报告莫西沙星引起的大疱性皮肤反应,如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症。如果发生了皮肤和/或粘膜反应,应建议患者在继续治疗前立即联系医生。 喹诺酮类使用可诱发癫痫的发作,对于已知或怀疑有能导致癫痫发作或降低癫痫发作域值的中枢神经系统疾病的患者,莫西沙星在使用中要注意。 在使用包括莫西沙星的喹诺酮类治疗中有可能出现肌腱炎和肌腱断裂,特别是在老年患者和使用激素治疗的患者中。一旦出现疼痛或炎症,患者需要停止服药并休息患肢。 有报导在使用包括莫西沙星在内的广谱抗生素时出现伪膜性肠炎,因此,在使用莫西沙星治疗中如患者出现严重的腹泻时,需要考虑这个诊断,这一点很重要。在这种情况下需立即采取足够的治疗措施,在发生了严重腹泻的患者中,禁忌使用可抑制胃肠蠕动的药物。 br / 【孕妇用药】 孕妇:人类在怀孕期间使用莫西沙星的安全性尚未被证实,儿童服用喹诺酮类可引起可逆性关节损伤,但是,尚未见报道这种作用出现于妊娠用药者的胎儿。动物研究显示莫西沙星有生殖毒性,但对人的潜在危险性尚不明确。因此,莫西沙星禁用于妊娠期的妇女。 哺乳期妇女:与其它喹诺酮类药物相同,莫西沙星可造成未成年试验动物负重关节的软骨损伤。临床前研究证实小量的莫西沙星可以分布到人类的乳汁中,尚缺乏哺乳期妇女的数据。因此,莫西沙星禁用于哺乳期的妇女。 【药物相互作用】 临床上未证实莫西沙星与下述药物相互作用:阿替洛尔、雷尼替丁、钙补充剂、茶碱、口服避孕药、格列本脲、伊曲康唑、地高辛、吗 啡、丙磺舒。对这些药物不需要调整剂量。 抗酸药、矿物质和多种维生素:莫西沙星与抗酸药、矿物质和多种维生素同时服用会因为与这些物质中的多价阳离子形成多价螯合物而减少药物的吸收。这将导致血浆中的药物浓度比预期值低,因此,抗酸药、抗逆转录病毒 药(如去羟肌苷)、其他含镁或铝的制剂、硫糖铝、以及含铁或锌的矿物质,至少需要在口服莫西沙星4小时前或2小时后服用。 雷尼替丁:与雷尼替丁合并用药并不改变莫西沙星的吸收参数。吸收参数(Cmax,tmax,AUC)的比较,表明胃PH值对莫西沙星从胃肠道的吸收没有影响。 钙补充剂:服用大剂量钙补充剂时,仅轻微减少吸收速率而对吸收程度没有影响。可以认为,大剂量钙补充剂对莫西沙星的影响不具有临床相关意义。 茶碱:与人体外研究数据一致,莫西沙星对稳态时的茶碱的药代动力学无影响,提示莫西沙星对P450酶的1A2亚型无影响。 华法令:据观察,莫西沙星与华法令同时服用未发现对药代动力学,凝血酶原时间和其他凝血参数有影响。 国际标准化比值的改变(International Normalized Ratio, INR):曾有报道患者同时服用抗凝剂和包括莫西沙星在内的抗生素,抗凝活性升高。其危险因素包括患者的感染(及其炎症过程),年龄,和一般状况。尽管莫西沙星和华法令的相互作用在临床试验中未经证实,但应监测INR,如有必要相应调整口服抗凝剂的剂量。 口服避孕药:莫西沙星与口服避孕药同时服用未发现相互作用。 抗糖尿病药:格列本脲和莫西沙星同时服用未发现有临床意义的相互作用。 伊曲康唑:莫西沙星与伊曲康唑同时服用时伊曲康唑的暴露(AUC)仅少量改变。伊曲康唑对莫西沙星的药代动力学无显著性影响。当服用伊曲康唑时同时给予莫西沙星不需要调整剂量,反之亦然。 地高辛:莫西沙星对地高辛的药代动力学没有严重影响,反之亦然。在健康受试者多剂量给药达稳态后,莫西沙星将地高辛稳态Cmax提高约30%,而没有影响AUC和波谷水平。 【药理作用】 1. 药理作用 (1) 作用机制 莫西沙星是具有广谱活性和杀菌作用的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性。 杀菌作用机制为干扰拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中关键的酶。 莫西沙星表现为浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。 莫西沙星对β-内酰胺类和大环内酯类耐药的细菌亦有效。通过感染的实验动物模型证实,莫西沙星体内活性高。 (2) 耐药 导致对青霉素类、头孢菌素类、氨基糖苷类、大环内酯类和四环素类耐药的耐药机制不影响莫西沙星的抗菌活性。莫西沙星和这些抗菌药间无交叉耐药性。至今未发现质粒介导的耐药性出现。 莫西沙星的8-甲氧基部分与8-氢部分相比具有对革兰阳性菌高活性和耐药突变的低选择性。庞大的7位二氮杂环取代基能阻止主动外排,该主动外排为氟喹诺酮耐药机制。 体外试验显示经过多步变异才能缓慢地出现对莫西沙星的耐药性。总之其耐药率很低(10-7~10-10)。序列地将细菌暴露在低于莫西沙星MIC浓度时只能使MIC值有少量的增加。 与其它喹诺酮类药物之间存在交叉耐药。但是,一些对其它喹诺酮类耐药的革兰阳性菌和厌氧菌对莫西沙星敏感。 (3) 对人类肠道菌群的作用 在两项志愿者口服莫西沙星的研究中观察到下列变化:大肠埃希菌,芽孢杆菌属,普通拟杆菌,肠球菌,克雷伯氏菌属和厌氧菌如双歧杆菌,真杆菌和消化链球菌等的减少,这些变化在两周内可以恢复正常,未发现艰难梭菌毒素。 (4) 体外试验敏感数据 */**已经证实能对敏感菌导致的已批准的临床适应症有效 +莫西沙星仅对由MecA基因介导的甲氧西林耐药葡萄球菌的体外MIC值在其敏感范围内。因此,如果发现这类菌株不推荐使用莫西沙星。 */**已经证实能对敏感菌导致的已批准的临床适应症有效br 【批准文号】国药准字H20130039 【生产厂家】南京优科制药有限公司